설파살라진

설파살라진은 만성 염증성 장 질환의 장기 치료에 널리 사용되는 항염증제입니다. 설파살라진은 구조적으로 설폰아미드(설파피리딘)와 아조 결합으로 연결된 5-아미노살라사이클릭산(5-ASA)으로 구성되어 있습니다. 설파살라진은 드물지만 특이체질 간 질환의 잘 알려진 원인입니다.

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적응증 설파살라진

현재 성인과 소아 모두에서 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 재발 예방에 대한 적응증이 제시되고 있습니다. 설파살라진은 청소년과 성인의 류마티스 관절염에도 사용됩니다.

릴리스 양식

설파살라진은 500mg 제네릭 정제로 출시되며, 상품명은 아줄피딘입니다. 서방형 제제도 출시되어 있습니다.

약력학

설파살라진은 설파피리딘과 5-아미노살라사이클릭산(5-ASA)이 공유 결합된 변형 설폰아미드입니다. 설파살라진은 흡수율이 낮지만, 장내 세균에 의해 아조 결합이 절단되어 흡수 가능한 설파피리딘과 5-ASA를 방출합니다. 이 물질은 높은 농도로 존재하며 국소적으로 염증을 감소시킵니다. 설파살라진은 1950년 미국에서 임상 사용이 승인되었으며 오늘날에도 널리 사용되고 있습니다.

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약동학

정제 형태로 투여 시 이 약물의 생체이용률은 5~10%입니다. 혈장 내 최대 농도는 투여 후 3~6시간 이내에 도달합니다. 단백질 결합률은 99%로 높습니다.

축적 경향은 중간 정도입니다. 복용 후 24시간 동안 혈청 내 활성 성분 농도는 미미합니다. 소변에서도 비슷한 현상이 나타납니다.

설파살라진은 간에서 아세틸화/수산화 반응을 통해 빠르게 흡수되고 부분적으로 대사됩니다. 대사산물은 소변으로 완전히 배출됩니다. 아세틸화되지 않은 설파피리딘은 혈장 단백질에 부분적으로만 결합합니다. 최대 농도는 투여 후 12시간 이내에 도달하며, 평형은 5일 후에 도달합니다. 약물 복용을 중단하면 혈장 내 농도가 3일 이내에 현저히 감소합니다.

아세틸화가 느린 환자는 혈장 내 주성분 농도가 높아 부작용이 발생할 위험이 있습니다. 이 약물은 약 20% 정도 흡수되며, 약리학적으로 비활성인 아세틸-5-아미노살리실산 형태로 소변으로 배출됩니다. 설파살라진의 대부분은 대장에 잔류합니다.

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투약 및 투여

일반적인 성인 복용량은 처음에 하루 3~4그램이고, 유지 복용량은 하루 2그램(4회 복용)입니다.

염증성 장 질환의 경우 일반적인 복용량은 하루 4회, 정제 2~4정 또는 액상 20~40ml입니다.

류마티스 관절염의 경우, 치료를 시작할 때 일반적으로 500mg 정제를 하루 한 알 복용합니다. 이후 매주 하루 한 알씩 증량하여, 환자의 반응에 따라 하루 4회 1정 또는 하루 3회 2정 복용량을 달성합니다.

어린이의 복용량은 종종 더 낮습니다. 의사는 자녀의 체중을 사용하여 자녀에게 맞는 올바른 복용량을 계산합니다. [ 4 ], [ 5 ]

임신 설파살라진 중 사용

임신을 원하는 여성은 임신 중과 모유 수유 중에도 설파살라진을 계속 복용할 수 있습니다. 설파살라진은 임신 합병증이나 선천적 기형 위험을 증가시키지 않습니다. 설파살라진을 복용하는 임산부는 엽산 섭취량을 하루 2mg으로 늘려야 합니다. 염증성 장 질환(IBD)이 있는 경우, 임신을 시도하기 전에 의사와 상담해야 합니다. 의사는 복용 중인 모든 약물을 검토할 것입니다.

금기 사항

설파살라진 복용 전, 설파제, 아스피린 및 관련 약물(살리실산염, 이부프로펜과 같은 NSAIDs), 메살라민, 또는 다른 알레르기가 있는 경우 의사 또는 약사에게 알리십시오. 이 제품에는 알레르기 반응이나 기타 문제를 일으킬 수 있는 비활성 성분이 포함되어 있을 수 있습니다. 자세한 내용은 약사와 상담하십시오.

이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 병력을 알리십시오. 특히 다음과 같은 병력이 있으면 알리십시오: 장폐색, 요로폐색, 신장 질환, 간 질환, 혈액 질환(예: 재생불량성빈혈, 포르피린증), 특정 유전 질환(G6PD 결핍증), 천식, 심각한 알레르기, 현재/최근/재발성 감염.

이 약은 어지러움을 유발할 수 있습니다. 안전하게 할 수 있을 때까지 운전, 기계 조작 등 주의가 필요한 활동을 하지 마십시오. 음주를 제한하십시오. 마리화나(대마초)를 사용하는 경우 의사와 상담하십시오.

이 약은 햇빛에 더 민감하게 반응할 수 있습니다. 햇볕에 노출되는 시간을 줄이세요. 태닝 침대와 선램프 사용을 피하세요. 야외 활동 시에는 자외선 차단제를 사용하고 보호용 의복을 착용하세요. 햇볕에 타거나 피부에 물집이 생기거나 붉어지면 즉시 의사의 진료를 받으세요.

이 약은 아스피린과 유사합니다. 18세 미만의 어린이와 청소년은 수두, 독감 또는 기타 진단되지 않은 질병이 있거나, 생백신(예: 수두 백신)을 접종받은 경우, 드물지만 심각한 질병인 라이 증후군에 대해 의사와 상담하지 않고 아스피린이나 아스피린 관련 약물(예: 살리실산염)을 복용해서는 안 됩니다.

부작용 설파살라진

설파살라진은 부작용이 훨씬 흔합니다. 5-아미노살리실레이트는 일반적으로 내약성이 매우 우수합니다. 이러한 약물을 저용량으로 사용하면 많은 경미한 부작용을 피할 수 있습니다. 심각한 부작용은 드물거나 드물게 발생하며, 대개 약물 복용을 중단하면 사라집니다. 대부분의 경우, 이러한 약물의 잠재적 이점이 잠재적 위험보다 큽니다. 하지만 치료를 시작하기 전에 발생할 수 있는 부작용에 대해 알고 있는 것이 중요합니다.

일반적인 부작용으로는 식욕 부진, 두통, 메스꺼움, 위장 장애, 발열, 관절통, 발진 등이 있습니다.

설파살라진의 드물고 잠재적으로 심각한 부작용(약물 복용자의 1% 미만에서 발생)으로는 간염, 폐염, 스티븐스-존슨 증후군이라는 심각한 피부 반응, 그리고 적혈구 파괴(용혈)가 있습니다. 신장 염증도 발생할 수 있습니다. 신장 기능을 모니터링하기 위한 정기적인 혈액 검사는 일반적으로 설파살라진 복용 시작 후 6주와 6개월 후에, 그리고 그 이후로는 매년 실시합니다.

드물게 감염과 싸우는 백혈구의 수가 감소하는 경우가 있습니다. 경우에 따라 골수가 특정 유형의 백혈구 생성을 완전히 중단하는 무과립구증(agranulocytosis)이 발생할 수 있습니다. 무과립구증은 보통 설파살라진 복용 시작 후 2개월 이내에 발생하며, 발열과 발진이 동반됩니다. 대부분의 경우 무과립구증은 약물 복용을 중단하면 1~2주 이내에 사라집니다. 설파살라진을 복용하는 모든 사람은 혈액 검사를 받는 것이 좋습니다. 처음 6주 동안은 1~2주 간격으로, 3개월 동안은 매달, 그 이후로는 보통 3개월 간격으로 혈액 검사를 받아야 합니다.

설파살라진 및 설폰아마이드 알레르기

설파제에 알레르기가 있는 사람은 설파살라진과 교차 반응을 일으킬 수 있으므로 복용해서는 안 됩니다. 설파살라진이 경미한 알레르기 증상을 유발하지만 매우 효과적으로 증상을 조절하는 경우, 알레르기 반응을 줄이거나 없애는 방법인 탈감작을 시도해 볼 수 있습니다. 탈감작은 매우 적은 용량의 설파살라진으로 시작하여 시간이 지남에 따라 점차 용량을 늘리는 것입니다. 이 전략은 다른 치료법이 있기 때문에 염증성 장 질환 환자에게는 일반적으로 사용되지 않습니다.

간독성

설파살라진은 다른 설폰아미드와 마찬가지로 약물 알레르기 또는 과민증의 특징을 보이는 특징적인 특이성 간 손상을 유발합니다. 전형적인 증상은 발열과 발진이 갑자기 발생하고, 약물 투여 시작 후 며칠에서 몇 주 이내에 황달이 나타납니다. 호산구증가증이나 비정형 림프구증가증도 흔합니다. 손상 양상은 대개 혼합형이지만 담즙정체성 또는 간세포성일 수 있으며, 복잡하고 장기간 지속될 수 있습니다. 설파살라진은 급성 간부전, 특히 간세포성 손상 양상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 대부분의 경우 담즙정체가 심하지 않은 한 약물 투여 중단 후 2~4주 이내에 빠르게 회복됩니다. 설파살라진은 만성적으로 투여되기 때문에 드물게 후기 발병 약물 유발 간 질환 사례가 보고되었지만, 손상의 특징과 양상은 다르며, 이러한 후기 발병 사례에서 다른 약물, 그리고 아마도 5-ASA의 역할은 아직 규명되지 않았습니다. 만성 치료는 단독으로 또는 일반적인 과민 반응의 일부로 경미하고 일시적인 ALT 상승과 관련될 수 있습니다. 이러한 상승에는 간육아종이 동반될 수 있습니다.

설파살라진 부작용을 어떻게 관리하나요?

• 속쓰림과 속쓰림에 대한 대처 방법: 식사 전이나 후에 설파살라진을 복용하면 도움이 될 수 있습니다. 불편함을 완화하려면 제산제를 복용해 보세요.
• 몸이 좋지 않을 경우 - 간단한 식사를 하고 기름지거나 매운 음식은 피하세요. 식후에 설파살라진을 복용하면 도움이 될 수 있습니다.
• 설사 - 탈수를 예방하기 위해 물이나 호박즙과 같은 수분을 충분히 섭취하십시오. 탈수 증상으로는 평소보다 소변량이 적거나 소변의 색이 진하고 냄새가 심한 경우 등이 있습니다. 약사나 의사와 상담 없이 다른 설사약을 복용하지 마십시오.
• 간단한 식사를 하고 기름지거나 매운 음식은 피하세요. 식후에 설파살라진을 복용하면 도움이 될 수 있습니다. 몸이 아프면 물을 조금씩 마셔 탈수를 예방하세요. 탈수 증상으로는 평소보다 소변량이 적거나 냄새가 심한 진한 소변이 있습니다.
• 위(복부) 통증 - 천천히 먹고 마시며, 소량씩 자주 먹는 것이 도움이 될 수 있습니다. 복부에 핫팩이나 뚜껑이 있는 뜨거운 물병을 대는 것도 도움이 될 수 있습니다.
• 어지럼증이 느껴진다면, 어지럼증이 사라질 때까지 잠시 앉아 계세요. 기분이 나아질 때까지 운전, 자전거 타기, 도구나 기계 사용을 삼가세요.
• 두통, 관절통, 근육통 - 물을 충분히 마시고 약사에게 적합한 진통제를 추천받으세요. 두통이나 통증이 지속되거나 심하고 진통제가 효과가 없다면 의사에게 알리세요.
• 가려움이나 가벼운 발진이 있는 경우, 약국에서 구입할 수 있는 항히스타민제를 복용하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 어떤 종류가 본인에게 맞는지 약사와 상담하세요.
• 기침, 구강 통증, 미각 변화(금속 맛이나 단맛 변화)가 있는 경우 - 무설탕 껌을 씹어 보세요. 기침이 있는 경우 물이나 무가당 음료를 자주 마셔 보세요.
• 수면 문제 - 저녁에 과식, 흡연, 술, 차, 커피 섭취를 피하세요. 잠자리에 들기 전에 TV 시청이나 휴대전화 사용을 자제하세요. 대신 잠자리에 들기 한 시간 전에 휴식을 취하도록 하세요.
• 귀에서 울리는 소리(이명) - 2일 이상 지속되면 의사의 진료를 받으세요.

과다 복용

과다 복용으로 기절이나 호흡 곤란 등 심각한 증상이 나타나면 911에 신고하십시오. 그렇지 않은 경우 즉시 중독관리센터에 연락하십시오. 과다 복용 증상은 다음과 같습니다: 심한 복통, 지속적인 구토, 극심한 졸음, 발작.

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다른 약과의 상호 작용

약물 상호작용은 약물의 작용 방식을 변화시키거나 심각한 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 문서에는 모든 약물 상호작용이 포함되어 있지 않습니다. 사용하는 모든 제품(처방약/일반 의약품 및 한방 제품 포함) 목록을 작성하여 의사 및 약사와 공유하십시오. 의사의 승인 없이 어떤 약물의 복용을 시작, 중단 또는 변경하지 마십시오.

이 약과 상호작용할 수 있는 제품으로는 디곡신, 엽산, 메테나민, 경구 복용 PABA 등이 있습니다.

설파살라진은 메살라민과 매우 유사합니다. 설파살라진을 사용하는 동안 메살라민 계열 약물을 경구 복용하지 마십시오.

이 약은 특정 검사(예: 소변 노르메타네프린 수치, 간 기능 검사)에 영향을 미쳐 잘못된 검사 결과를 초래할 수 있습니다. 검사실 직원과 모든 의사에게 이 약을 복용하고 있다는 사실을 알리십시오.

치료 중에는 충분한 수분을 섭취하고 공복에 약을 복용하거나 제산제와 함께 복용하지 않는 것이 중요합니다.

설파살라진은 엽산 흡수를 방해할 수 있으므로 약을 복용하는 동안 엽산(매일 1mg)을 함께 복용해야 하며, 임신 중인 경우에는 매일 엽산 2mg을 복용해야 합니다.

저장 조건

빛과 습기를 피해 실온에서 보관하십시오. 욕실에 보관하지 마십시오. 모든 약은 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

지시가 없는 한 약을 변기에 버리거나 배수구에 버리지 마십시오. 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 약은 올바르게 폐기하십시오. 약사나 지역 폐기물 처리 업체에 문의하십시오.

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특별 지시

설파살라진은 황주황색입니다. 이 약을 복용하면 소변, 눈물, 땀이 주황색으로 변하는 것을 느낄 수 있으며, 이로 인해 옷과 콘택트렌즈에 얼룩이 생길 수 있습니다.

유통 기한

본 제품의 유통기한은 5년입니다. 이 기간 동안 고품질 보관 조건을 유지하도록 주의를 기울여야 합니다.

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