Sellsept

셀셉트는 장기 이식 후 주로 사용되는 약물입니다.

적응증 Sellsept.

이 약물은 12세 이상 성인 및 어린이에게 호르몬제(코르티코스테로이드) 및 면역억제제(사이클로스포린)와 병용하여 사용할 수 있습니다. 심장, 신장, 간 등 장기 거부 반응의 예방 및 치료, 환자의 생존 가능성 증가에 효능이 있습니다.

릴리스 양식

이 약은 각인이 새겨진 정제 또는 캡슐 형태로 제공됩니다. 블리스터 포장에 10개가 들어 있으며, 한 포장에는 5개에서 10개의 판이 들어 있습니다.

약력학

이식된 장기의 거부 반응을 예방하고 치료하기 위해 이 약은 사이클로스포린, 호르몬, 항티모사이토글로불린과 함께 사용됩니다.

이는 이식 후 처음 6개월 동안 치료의 비효과성을 줄이는 데 도움이 되며, 매일 2그램을 투여하면 이식 실패 건수와 이식 후 1년 동안의 환자 사망률이 감소하는 반면, 매일 3그램을 투여하면 오히려 연구에서 조기에 탈락하는 환자 수가 증가합니다.

셀셉트는 아자티오프린과 비교했을 때 사망률, 거부 반응 및 이후 이식 비율이 현저히 낮은 반면, 1차 신장 이식을 받은 환자에게는 유사한 생존율을 제공합니다.

전임상 연구에서 권장 용량을 두 배로 증량했을 때 쥐에서 발암성 영향이나 생식력 감소는 관찰되지 않았습니다. MMF는 세포독성 효과가 있는 용량에서만 염색체 불안정성을 유발할 수 있습니다.

동물 실험 결과, 이식 시에는 복용량을 약 0.5배, 심장 이식 시에는 복용량을 0.3배로 늘리면 1세대에 다양한 발달 장애가 발생하는 것으로 나타났습니다(어머니에게는 독성 영향 없음).

독성학 연구 결과에 따르면 조혈계와 림프계 기관이 주로 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

비임상 독성 데이터는 부작용 약물 반응과 일치합니다.

약동학

경구 투여 후 약물은 즉시 흡수되고 대사되어 대사산물인 MFC를 형성합니다. CellCept의 경구 투여 시 생체이용률은 정맥 투여 대비 약 94%이지만, 이 투여 방식에서는 농도가 검출되지 않습니다.

수술 후 6개월이 지나면 농도(40%)와 AUC(30%) 지표가 수술 후 40일까지의 기간보다 높아집니다.

음식을 섭취해도 MFC 흡수에는 영향을 미치지 않지만 농도가 40% 감소합니다.

약물 복용 후 6~12시간 후에 셀셉트(CellCept) 농도가 다시 증가합니다. 이는 간-장 분해가 시작되었음을 나타냅니다. 콜레스티라민(Cholestyramine)을 동시에 처방하면 AUC가 40% 감소합니다. 이는 간-장 순환이 중단되었음을 의미합니다. 연구 결과에 따르면 MFC는 혈장 단백질에 결합합니다.

간-장 분해 과정 동안 약물은 글루쿠로닐 전이효소의 영향으로 대사되어 페놀성 글루쿠로나이드를 형성합니다.

배설은 주로 신장(약 93%)을 통해 이루어지며, 그중 87%는 MFCG, 0.99%는 MPA입니다. 나머지 6%는 대변으로 배설됩니다. 고농도의 MFCG는 혈액투석을 통해 약간 배설될 수 있지만, 이 시술은 일반적으로 MPA와 MFCG를 제거하지 않습니다. 담즙산 분비촉진제는 간-장 분해를 방해합니다.

연구 결과에 따르면 500mg 정제 2정은 250mg 캡슐 4정과 동일한 효과를 보입니다.

중증 만성 신부전 환자의 사구체 여과율은 건강한 사람보다 30~75% 더 높습니다. 이 범주의 환자에서 셀셉트의 빈번한 사용에 대한 데이터는 없습니다.

알코올성 간경변증 환자의 경우 약동학에 변화가 없습니다. 따라서 간 실질의 병리학적 과정은 셀셋 사용에 대한 금기 사항이 아님을 알 수 있습니다.

투약 및 투여

CellCept를 사용하기 위한 치료 용량:

경고:

• 신장 이식

하루 복용량은 3g을 초과해서는 안 됩니다. 하지만 연구에 따르면 2g을 복용하면 더 효과적이라고 합니다.

• 심장, 간 이식

1일 복용량은 3g을 넘지 않습니다.

신장 이식 병동 치료

하루 3g을 복용해야 합니다. 이식 후 가능한 한 빨리 첫 복용량을 복용해야 합니다.

만성 신부전증이 있는 사람: 하루에 2그램 이상 섭취하지 마세요.

65세 이상의 사람. 신장 이식을 받은 사람은 2g 이상 섭취해서는 안 됩니다.

12세 이상 어린이:

• 이식된 신장의 거부 반응 예방. 표면적이 1.5미터 이하인 경우 - 750mg을 하루 2회, 1.5미터 이상인 경우 - 2g.
• 신장 이식 거부 반응 치료. 심장이나 간 이식과 마찬가지로, 이 치료법의 사용 가능성에 대한 정보는 없습니다.

[ 1 ]

임신 Sellsept. 중 사용

셀셉트는 자궁 내 태아 기형(예: 장기 및 시스템의 비정상적인 발달) 발생 가능성을 크게 증가시킵니다. 따라서 임신을 계획하는 환자는 이 약물 복용으로 발생할 수 있는 이러한 결과에 대해 경고받아야 합니다.

임신에 대한 명확한 음성 결과가 나올 때까지는 약물 치료를 시작해서는 안 됩니다. 치료 시작 전과 치료 후 6주 동안 환자는 성관계 중 두 가지 유형의 피임법을 병행하거나, 불임 진단을 받았더라도 치료 기간 동안에는 피임법을 삼가야 합니다.

임신 중 셀셉트 치료는 어머니에게 주어지는 이점이 아기에게 주어지는 해로움보다 클 경우에만 사용해야 합니다.

여성의 모유로의 약물 배출에 대한 정보가 없으므로 모유 수유와 셀셉트 치료 중 하나를 선택해야 합니다. 그러나 랫드 연구 결과 MMF가 모유에 존재했다는 점을 고려해야 합니다.

금기 사항

이 약은 위장관 질환이 악화되는 기간 동안에는 사용해서는 안 되며, 이 약의 성분에 대한 개인적 민감성도 있어서는 안 됩니다.

부작용 Sellsept.

근본적인 병리학적 과정의 존재와 CellCept와 다른 약물의 병용 사용으로 인해 치료로 인한 모든 바람직하지 않은 효과가 나타났습니다.

대부분의 환자는 설사, 백혈구 수치 감소, 혈액 중독, 구토 등의 증상을 경험할 수 있습니다.

장기 이식을 받고 셀셉트를 다른 면역억제제와 함께 복용했으며 최소 1년 동안 의학적 관찰을 받은 환자의 1%에서 림프종이 관찰되었습니다. 피부암(흑색종 제외)은 1.6~4.2%에서, 기타 유형의 암은 최대 2%에서 발견되었습니다. 2년간 환자를 관찰한 결과, 장기 이식 후 발생한 악성 신생물 데이터에 유의미한 변화는 없었습니다.

면역 억제 정도가 심해질수록 면역력이 심각하게 약화된 사람들에게서 발생하는 감염 위험도 비례하여 증가합니다. 이 경우 가장 흔한 감염은 피부 및 점막 칸디다증과 헤르페스였습니다.

어린이의 경우 셀셉트를 복용하는 환자는 성인(특히 6세 미만)에 비해 설사, 빈혈 등의 부작용을 더 자주 경험하지만, 모든 부작용의 유형과 빈도는 성인과 비슷합니다.

노년층에서는 셀셉트 사용으로 인한 다양한 신체 부작용 위험이 젊은 환자보다 다소 높습니다. 따라서 이러한 환자에게는 더 약한 용량(하루 2g)을 처방해야 합니다.

등록되지 않은 부작용 중 가장 흔한 것은 다음과 같습니다.

1. 대장염
2. 췌장염
3. 수막염
4. 다초점성 백질뇌병증
5. 태아 발달 이상

과다 복용

약물 과다 복용에 대한 정보는 아직 등록되지 않았습니다. 그러나 연구 과정에서 얻은 정보를 통해 면역 억제 발생 가능성에 대해 논의할 수 있습니다.

환자에게 무과립구증이 발생하면 즉시 용량을 감량하거나 셀셉트 투여를 중단해야 합니다. 콜레스티라민을 사용하여 제거할 수도 있으며, 혈액투석은 사실상 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

1. 아시클로비르. 신부전증 환자의 경우, 약물을 병용 투여하면 혈청 내 농도가 증가합니다.
2. 간시클로비르. 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 두 약물을 동시에 사용하는 경우, 의료진이 환자 상태를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
3. 마그네슘과 알루미늄을 함유한 제산제는 CellCept의 흡수 기간을 단축시킵니다.
4. 콜레스티라민. 셀셉트 4g을 하루 세 번, 4일 동안 복용한 후 1.5g을 복용하면 AUC가 최대 40% 감소합니다. 콜레스티라민.
5. 사이클로스포린. 셀셉트는 사이클로스포린에 영향을 미치지 않습니다. 하지만 함께 복용하면 MFC의 효과가 50%로 감소합니다.
6. 경구 피임약. 셀셉트는 영향을 미치지 않습니다. 단, 이 약으로 치료를 받는 동안에는 다른 피임법을 병행해야 합니다.
7. 노르플록사신, 메트로니다졸. 한 가지 항균제는 약물의 생체이용률을 변화시키지 않습니다. 그러나 셀셉트(CellCept)를 노르플록사신과 메트로니다졸과 함께 단회 투여하면 AUC가 현저히 감소합니다(30%).
8. 리팜피신. 이 약을 동시에 사용하거나 폐와 신장을 동시에 이식하는 경우, 의료진의 감독 하에 용량을 조절해야 합니다.
9. 오그멘틴, 시프로플록사신. 셀셉트와 이 약물들과 항균 요법을 병용하면 최소 농도가 54% 감소합니다. 이후 환자가 치료를 계속하면 이 효과가 감소하고, 항생제 투여가 종료되면 사라집니다.
10. 타크로리무스: 효과 없음, 안정적인 간 이식 환자에게만 해당 타크로리무스의 AUC가 20% 증가합니다.
11. 칼슘 채널 차단제. MFCG 농도가 증가합니다.
12. 생백신입니다. Selsept와 함께 사용할 수 없습니다.

[ 2 ]

저장 조건

이 약은 강력한 약물입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C 이하로 유지하십시오.

특별 지시

리뷰

이 약물은 그 효능이 입증되었으며, 다양한 이식 병원에서 널리 사용되고 있습니다. 급성 장기 거부 반응 예방에 처방됩니다. 셀셉트 덕분에 이식 후 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다.

유통 기한

3년.