사마륨 153 Sm 옥사비포

방사성 의약품 치료제인 사마륨 153 sm 옥사비포르는 우즈베키스탄 공화국 과학 아카데미 핵물리학 연구소를 기반으로 운영되는 "Radiopreparat" 회사에서 개발 및 생산합니다.

^{최근까지 전이성 골 질환을 진단할 때 종양 전문의는 89} Sr과 ³² P, 두 가지 약물만 사용할 수 있었습니다. 하지만 종양학 분야의 세계적인 경험은 이 병리의 치료에 훨씬 더 많은 화학 원소의 동위원소를 사용하고 있습니다. 오늘날 환자의 고통을 덜어주고 점점 심해지는 통증을 완화해 줄 수 있는 새로운 약물은 현대 방사성 의약품인 사마륨 153 sm 옥사비포르입니다. 골 병변의 통증 증후군은 질병이 진행됨에 따라 심해지며 치료 기간 내내 지속됩니다. 바로 이러한 방향으로 해당 약물이 작용합니다. 동시에 투여되는 약물은 전이 과정의 진행과 확산을 늦추는 데 도움을 주는데, 이는 진행성 종양 질환에 중요합니다.

적응증 사마륨 153 Sm 옥사비포라

이 약리학 그룹의 약물은 인체에 대한 좁은 범위의 효과, 즉 특정 병리학적 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 사마륨의 사용 적응증 또한 단 하나의 목표, 즉 전이성 골 질환(종양학 분야에서)에서 나타나는 통증 증상 완화에 초점을 맞춥니다. 또한 이 약물은 뼈 전이의 확산을 늦추는 데에도 도움을 줍니다.

사마륨의 또 다른 적용 분야는 류마티스학입니다. 만성화된 근골격계 질환에 사용됩니다. 이 약물은 관절통(관절 손상의 특징적인 징후나 증상이 없이 관절에 주기적으로 발생하는 통증 증후군) 증상을 완화하여 안정적인 완화를 유도합니다. 특히 변형성 관절염, 류마티스 관절염 및 기타 질환과 같은 질병의 통증 증상을 완화합니다.

릴리스 양식

이 약물의 약리학적 초점과 방사성 동위원소 제제에 속한다는 점 때문에, 방출 형태는 정맥 투여에 사용되는 약용액입니다.

사마륨은 무색 투명한 액체입니다. 이 약물 1ml에는 약물의 약력학을 결정하는 여러 활성 화합물이 포함되어 있습니다. 이는 240~1500 MBq의 함량을 가진 사마륨-153( ¹⁵³ Sm)이며, 25~100mcg의 사마륨 옥사비포르와 15~25mg의 옥사비포르나트륨이 결합된 형태로도 존재합니다.

약물의 치료적 효능을 높은 수준으로 유지하는 데 도움이 되는 물질도 있습니다. 바로 염화나트륨과 주사 및 점적기 설치에 사용되는 특수 정제수입니다.

활성 성분의 농도에 따라 이 약물은 15ml 바이알 형태로 시장에 출시되지만, 치료 효과는 500MBq, 1000MBq, 2000MBq로 각기 다릅니다. 약액이 담긴 용기는 방사성 물질을 분리하도록 설계된 특수 키트에 담겨 있습니다.

약력학

이 그룹에 속하는 약물은 거의 모두 표적화된 방식으로 작용합니다. 사마륨의 약력학은 환자의 뼈 조직에 동위원소 사마륨-153이 축적됨으로써 발생합니다. 동시에, 사마륨의 선택성은 전이성 종양의 영향을 받는 부위에 직접 축적되기 시작한다는 사실에 의해 결정됩니다. 이러한 전이성 종양의 축적은 인체의 뼈 조직을 변화시키는 파괴적 염증성 병소에서도 발생합니다.

이 약물의 효과는 사마륨-153(153은 멘델레예프가 결정한 질량수이며 그의 표에 포함되어 있음) 동위원소에서 방출되는 베타 입자의 방사선에 의해 발생합니다. 이 방사선은 환부와 주변 신경 종말에 영향을 미칩니다. 사마륨은 약리학적 특성으로 인해 높은 항증식 효과를 나타내며 동시에 진통 효과도 있습니다.

사마륨-153 동위 원소는 또한 강한 감마선을 방출하는데, 이를 통해 감마 카메라와 같은 특수 의료 장비를 사용하여 약물의 분포 영역과 축적 수준을 기록하는 것이 가능합니다.

환자가 사마륨으로 치료 과정을 마친 후, 골신티그래피를 통해 질병에 걸린 조직에 축적된 약효 성분이 질병에 걸리지 않은 인체의 대칭 부위에 축적된 성분보다 2~3배 높은 것으로 나타났습니다. 이는 이 약의 효과에 대한 선택성을 확인시켜 줍니다.

이러한 검사 결과는 테크네튬-99m의 골형성 화합물을 기반으로 시행된 진단 지표와 동일합니다. 이 지표를 통해 사마륨-153 옥사비포르를 이용한 방사성핵종 치료 방법을 선택할 때 이 지표의 사용에 대한 권장 사항을 제시할 수 있습니다.

약동학

사마륨의 약동학은 약물 투여의 임상적 효과가 방사성핵종 약물 투여 후 최소 2주 후에 현저하게 나타나기 시작한다는 것을 보여줍니다. 치료 효과 자체는 지속적이며 환자의 개별적인 특성에 따라 3개월에서 6개월까지 지속될 수 있습니다.

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투약 및 투여

문제의 약물은 정맥 주사로 치료 목적으로 사용됩니다. 높은 방사선량으로 인해, 시술 중 환자를 돌보는 의료진의 안전을 보장하기 위해 사마륨은 0.9% 염화나트륨(NaCl) 용액에 희석하여 투여 직전 50~100ml씩 복용합니다.

1. 사전 희석 절차를 올바르게 수행하려면 정맥 주입 시스템을 작동에 맞게 설정하고, 정맥에 바늘을 삽입하고 염화나트륨 용액을 떨어뜨리기 시작해야 합니다.
2. 잠시 후, 특수 클램프를 사용하여 점적 시스템을 닫고 의료용 주사기를 사용하여 필요한 양의 사마륨을 NaCl이 담긴 용기에 주입합니다.
3. 그 후, 정맥 주입은 계속될 수 있지만 환자는 희석된 방사성 핵종 약물을 투여받게 됩니다.

약물의 투여 방법 및 용량은 담당 의사(종양내과 전문의)가 처방합니다. 권장 초기 용량은 환자 체중 1kg당 1.5mCi입니다. 질환의 특정 임상 양상에 따라 활성 물질의 투여량을 환자 체중 1kg당 1mCi씩 낮추거나(1.5mCi), 환자 체중 1kg당 2~1.5mCi씩 높일 수 있습니다.

치료적 필요가 있는 경우, 첫 번째 시술 후 3개월 후에 사마륨 투여를 반복할 수 있습니다.

사용된 약물의 방사능을 고려하여, 이 시술은 개선된 치료 시설 및 여과 시스템을 갖춘 전문 의료기관에서만 시행됩니다. 이러한 기관 중 하나는 지역 관할 종양학 진료소일 수 있습니다. 이 시술을 받은 후, 처음 이틀 동안은 환자의 소변을 하수구로 바로 배출하지 않고, 방사성 핵종 분해 시술을 위해 일정 기간 동안 보관합니다.

치료 기간 내내 혈액 상태를 나타내는 공식 및 기타 지표를 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

심각한 질환으로 인해 간 및 신장 기능 장애의 병력이 있는 환자에게는 사마륨을 투여할 수 없습니다.

임신 사마륨 153 Sm 옥사비포라 중 사용

사마륨은 방사능을 함유하고 있으므로 임신 중이나 젊은 산모가 신생아에게 모유 수유하는 기간에는 엄격히 금기입니다. 수유 중인 여성의 치료 계획에 이 약물을 포함해야 할 임상적 필요성이 있는 경우, 아기는 젖을 떼고 인공 수유를 시작해야 합니다.

금기 사항

모든 약리학적 약물은 인체에 미치는 영향으로 인해 사용 및 치료 프로토콜 도입에 제약이 있습니다. 사마륨 사용에는 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.

1. 환자의 신체가 약물 성분에 대한 불내성을 증가시킵니다.
2. 심각한 신장 및/또는 간 기능 장애.
3. 혈소판감소증은 환자의 혈장 내 혈소판 수가 감소한 상태(100.0x109/l 미만 ⁾ 입니다.
4. 백혈구 감소증은 환자의 혈장 내 백혈구 수가 감소한 상태(2.0x10 ⁹ /l 미만)입니다.
5. 골수 조혈(조혈 - 혈액 세포의 형성과 발달 과정) 억제.
6. 사마륨 투여를 막는 또 다른 요인은 환자가 최근에 대규모 골수억제 치료를 받은 경우입니다.
7. 또한 척추에 압박 손상이 생길 가능성이 있는지도 확인하세요.
8. 이 약물은 치료 당시 18세 미만의 어린이와 청소년의 치료 프로토콜에 사용하는 것이 허용되지 않습니다.

부작용 사마륨 153 Sm 옥사비포라

약리학적 특성으로 인해 해당 약물은 매우 공격적이며, 사용 시 부작용이 발생할 수 있습니다. 사마륨의 부작용은 매우 경미하며, 다음과 같은 원인으로 발생합니다.

• 메스꺼움. 이 불편한 증상은 약물 투여 후 3일 동안 지속될 수 있으며, 그 후 점차 사라집니다. 메스꺼움 완화를 위한 두 번째 방법은 메토클로프라미드 한두 정을 유지 요법에 추가하는 것입니다. 메토클로프라미드는 메스꺼움을 완벽하게 없애는 효과적인 항구토제입니다.
• 시술 후 2주 동안 환자는 통증이 심해지는 것을 느낍니다. 이는 병변 부위에 위치한 조직 세포의 방사선 반응으로 인해 발생합니다. 메타미졸 나트륨(피라졸론 계열 약물)을 치료 프로토콜에 추가하면 이러한 증상을 완화할 수 있습니다. 이 약물은 마약성 진통제 외에도 다양한 효과를 가지고 있습니다. 이와 함께 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열의 약물도 처방될 수 있습니다.

과다 복용

사마륨은 최근에야 제약 시장에 진출했기 때문에, 충분한 연구 기반이 부족해 해당 약물의 과다 복용 사례가 지금까지 보고된 적이 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

모든 약물에는 복용에 대한 고유한 제한이 있지만, 이는 주로 단독 요법으로 해당 약물을 사용하는 경우에 적용됩니다. 복합 요법에 사용할 경우, 각 약물의 개별적인 특성 외에도 사마륨과 다른 약물의 상호작용 특성을 파악하여 환자 상태 악화, 병력 악화 및 추가적인 병리학적 합병증을 예방해야 합니다.

전문가는 방사성 핵종인 사마륨 ¹⁵³ Sm 옥사비포르의 약력학이 자체 약물을 이용한 화학 요법 및 호르몬 요법과 치료적으로 호환되며, 원격 방사선 요법으로 악성 신생물 및 전이성 구조물에 영향을 미치는 방법과도 호환된다는 것을 알아야 합니다.

환자의 상태를 정기적으로 모니터링하고 말초혈액의 주요 지표도 모니터링하면 됩니다.

저장 조건

이 약은 자유 판매용으로 판매되지 않습니다. 사마륨 보관 조건은 "방사성 물질의 보관, 계량 및 운송, 폐기물 처리에 관한 모든 규칙"을 따릅니다.

그들은 주로 이 방사성 의약품 계열의 약물은 의료진의 방사선 조사가 허용되지 않고 해를 끼치지 않도록 보관해야 한다는 사실에 초점을 맞춥니다. 이러한 방사선은 실험실 측정 및 연구의 정확도에도 영향을 미칠 수 있습니다.

실험실에는 일상적인 검사를 수행하는 데 필요한 양의 약물이 보관되어야 하며, 그 이상을 보관해서는 안 됩니다.

사마륨은 활성 베타 입자를 방출하고 감마선을 통해서도 나타나는 약물이므로, 실험실에 있는 활성 감마선이 존재하고 납으로 안감 처리된 특수 철제 금고에만 보관해야 합니다.

이 범주에 속하는 약물의 사용을 매일 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다.

사마륨을 포함한 이러한 약물의 운송은 약물 유출을 방지하기 위해 밀폐 용기에 담아 운송해야 합니다. 화물을 동승하는 인원과 환경은 반드시 보호되어야 합니다.

방사성 폐수를 흡수구, 우물, 어류 및 물새 번식을 위한 연못, 관개용 농지에 버리는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

방사성 물질 폐기 장소는 이에 따라 설비되어야 하며, 누출은 허용되지 않습니다.

유통 기한

이 약은 정맥 주입 시 직접 희석됩니다. 해당 약의 유효기간은 매우 짧으며 사마륨 제조일로부터 4일입니다. 해당 기간 동안 해당 약이 사용되지 않은 경우, 방사성 물질 및 화합물의 보관, 운영 및 폐기에 관한 규칙에 명시된 모든 요건을 준수하여 폐기됩니다.