살로팔크

살로팔크는 항염증 및 항균 작용을 가진 약물군에 속하는 의약품입니다. 주로 비특이성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 사용됩니다.

살로팔크는 인체에 미치는 영향으로 장 염증 과정의 강도를 국소적으로 감소시킵니다. 이러한 유익한 치료 효과는 이 약물이 호중구의 리폭시게나제 억제제 역할을 하고 류코트리엔과 프로스타글란딘의 합성 활성도를 감소시키는 데 기여하기 때문에 나타납니다. 또한, 호중구의 탈과립, 이동 및 식세포작용, 그리고 림프구의 면역글로불린 분비 과정을 억제합니다.

또한, 살로팔크는 탁월한 항산화 효과를 나타냅니다. 이는 이 약물이 자유 산소 라디칼과 결합하여 이를 파괴하기 때문입니다. 이 약물의 주성분인 메살라진은 경구 복용 시 장 점막에서 효과를 발휘할 뿐만 아니라 점막하층에도 영향을 미쳐 장 내강에서 효과를 나타냅니다. 따라서 염증이 국소화된 부위에서 메살라진의 존재 여부는 매우 중요합니다.

과립 형태의 살로팔크가 위액에 대한 내성이 더 강하다는 사실은 주요 활성 성분이 필요한 신체 부위에 정확하게 작용하도록 하는 데 크게 기여합니다. 과립은 또한 매트릭스 구조를 가지고 있어 메살라진의 방출을 적절한 시간 동안 지연시킵니다.

적응증 살로팔크

살로팔크의 사용에 대한 지표는 신체 기능의 질병 및 장애의 특정 임상 사례에 따라 다양한 복용 형태를 사용한다는 것을 의미합니다.

따라서 이 약물은 비특이성 궤양성 대장염의 원위부 투여 시 진료 예약 목록에 포함됩니다. 치료 목적뿐 아니라 악화 예방을 위한 예방 목적으로도 직장 좌약을 사용하는 것이 좋습니다.

살로팔크 직장 현탁액은 비특이적 궤양성 대장염이 악화되고 좌측 결장과 직장이 병리학적 과정에 관여하는 경우에 적응됩니다.

비특이성 궤양성 대장염에 대해 이 약물의 가장 타당한 복용 형태는 정제입니다. 이 형태의 살로팔크 사용을 시사하는 또 다른 사례로 크론병을 언급해야 합니다. 이 약물은 예방 및 악화 치료 모두에 사용됩니다.

경증에서 중등도의 급성 궤양성 대장염에는 과립제 사용이 필요합니다. 과립제는 궤양성 대장염의 장기 치료 과정에 사용되며, 질환의 관해 유지에도 사용됩니다.

경증 및 중등도의 원위부 궤양성 대장염이 악화되는 경우, 살로팔크 폼을 사용하십시오. 또한, 이 제형은 장기 치료를 통해 원위부 궤양성 대장염의 관해를 유지하는 데 도움이 됩니다.

따라서 살로팔크(Salofalk) 사용 적응증은 여러 요인에 의해 결정되는데, 그중 가장 중요한 요인은 장 내 병변 부위의 위치와 크기입니다. 이를 바탕으로 의사는 각 사례의 임상 양상에 가장 적합한 제형의 약물 사용을 처방합니다.

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릴리스 양식

살로팔크의 방출 형태는 매우 다양합니다. 경구 투여용 정제부터 직장 투여용 좌약 및 현탁액까지 다양합니다. 또한, 거품 형태로도 제공됩니다.

비특이성 궤양성 대장염에 정제는 흔히 사용되는 형태인 총정 및 소정으로 사용됩니다. 이 정제는 둥글고 양쪽이 볼록한 모양을 하고 있으며, 색상은 연노란색에서 연갈색까지 다양합니다. 주성분인 메살라진 5-ASA는 총 250mg 또는 500mg으로 함유될 수 있습니다. 메살라진 함량이 500mg인 정제는 타원형으로 구별됩니다.

두 경우 모두, 조성물에는 부틸 메타크릴레이트, 글리신, 히프로멜로오스, 이산화티타늄, 탄산나트륨, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산칼슘, 활석, 미결정 셀룰로오스, 산화철 황색 염료 등 다수의 보조 물질이 포함되어 있습니다.

정제는 10개들이 블리스터 포장되어 있습니다. 5개 또는 10개의 블리스터가 골판지 상자에 담겨 있으며, 사용 설명서와 함께 함께 포장되어 있습니다.

과립 형태의 살로팔크는 가용성 pH 의존성 유드라짓 L 껍질을 가지고 있어, 주요 활성 성분이 필요한 곳에 정확하게 도달하여 서서히 방출됩니다. 백색-회색 색조의 과립은 둥근 구형 또는 원통형입니다. 과립 내 메살라진 5-ASA 함량은 500mg입니다. 내피는 메타크릴산과 메틸 메타크릴레이트의 공중합체인 히프로멜로오스, 유라짓, 트리에틸 시트레이트, 활석, 스테아르산마그네슘, 이산화티타늄으로 구성되어 있습니다. 외피에는 카라멜로오스나트륨, 이산화티타늄, 아스파탐, 무수 구연산, 포비돈 K25-5, 활석, 바닐라 향료가 함유되어 있습니다. 각각 930mg 또는 1860mg의 폴리에틸렌 포장재가 알루미늄 호일로 코팅되어 골판지 포장됩니다.

살로팔크 직장좌약은 흰색에서 크림색을 띠고 길쭉한 모양을 하고 있으며, 한쪽이 뾰족하고 농도가 균일합니다.

좌약 1정에는 메살라진 5-ASA 500mg이 함유되어 있습니다. 보조제는 고체 지방, 세틸알코올, 디오큐세이트나트륨으로 구성되어 있습니다. 좌약은 5개입 블리스터 포장되어 골판지 상자에 담겨 있습니다.

마지막으로, 이 약물은 직장 투여용 폼 형태로 방출될 수 있습니다. 이 폼은 백색-회색 또는 적자색 색조를 띠며, 안정된 크림 같은 농도를 가지고 있습니다. 메살라진 5-ASA는 1회 투여 시 1g의 함량으로 존재합니다. 부형제로는 프로필렌 글리콜, 이황화나트륨, 폴리소르베이트, 에데트산이나트륨, 세토스테아릴알코올, 추진제가 있습니다. 7회 투여량은 14회 투여량에 해당하며, 내부가 래커 처리된 알루미늄 원통 하나에 투여 장치가 있습니다. 이를 위해 보호 캡이 있는 특수 PVC 도포기 14개가 사용됩니다. 사용된 도포기를 위해 폴리에틸렌 백이 제공되며, 14개의 골판지 팩이 제공됩니다.

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약력학

약력학 살로팔크는 주로 항염증 작용을 특징으로 합니다. 체내에 흡수되면 아라키돈산의 대사산물인 프로스타글란딘의 합성 과정을 억제합니다. 또한 호중구의 리폭시게나제 활성과 림프구의 면역구체 분비를 억제합니다. 또한 호중구의 이동, 탈과립화, 그리고 식세포작용을 억제합니다.

살로팔크는 활성산소를 결합하고 파괴하는 데 도움을 줍니다. 이 약물의 주성분인 메살라진은 활성산소 화합물에서 발생하는 활성산소를 포획하는 능력을 가지고 있습니다. 시험관 내 연구에 따르면 리폭시게나제 억제에 중요한 역할을 할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 장 점막 내 프로스타글란딘의 존재 정도에도 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.

혈장 내 메살라진 농도가 전신 생물학적 이용 가능성과 어떤 관련이 있는지에 대해 언급해야 할 점은 이 요소가 치료 효능과 관련된 중요한 값을 나타내지는 않지만 주로 안전 수준을 결정하는 요소 중 하나라는 것입니다.

살로팔크의 약력학은 경구 투여 시 메살라진이 장 점막에서 생성하는 국소 효과가 발현되도록 촉진하며, 이는 장 내강에서 작용합니다. 따라서 염증 과정의 국소화 부위에서 메살라진의 존재 여부는 중요합니다.

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약동학

살로팔크의 약동학은 약물 흡수 과정 및 체내 분포와 관련하여 다음과 같습니다. 주요 활성 성분인 메살라진의 방출은 대장과 소장의 말단부에서 일어납니다.

살로팔크 정제는 경구 복용 후 110분에서 170분 후에 소장에서 용해되기 시작합니다. 복용 후 완전히 용해되는 데는 165분에서 225분이 걸립니다. 용해 속도는 음식 섭취 또는 다른 약물 복용으로 인한 산-염기 균형 pH 변화에 따라 달라질 수 있습니다.

과립 제형은 메살라진 방출 시작 전 120~180분의 시간 지연을 특징으로 합니다. 혈장 내 최고 농도(Cmax)에 도달하는 데 4~5시간이 소요됩니다. 경구 복용 후 메살라진의 전신 생체이용률은 약 15~25%로 관찰됩니다. 식후 복용 시, 흡수 시작은 60~120분 정도 지연되지만 흡수 속도와 흡수량은 변하지 않습니다.

약 1mm 크기의 작은 과립은 위에서 소장으로 빠르게 이동하도록 도와줍니다. 대장에서의 이동은 총 약 20시간에 걸쳐 이루어집니다. 이 경우, 경구 복용량의 약 80%가 큰 S상결장으로 들어갑니다.

메살라진은 장 점막에서 대사되며(전신 대사), 또한 간에서 전신 대사 과정이 일어나 약리학적으로 비활성인 N-아세틸-5-아미노살리실산을 형성합니다. 아세틸화는 환자의 아세틸화 표현형과는 무관하며, 대장 내 세균총의 작용과 관련이 있을 수 있습니다.

메살라진을 포화 농도에서 하루 세 번 500mg씩 체내에 투여하면, 약 25%가 N-아세틸-5-아미노살리실산과 함께 신장을 통해 배설됩니다. 대사되지 않은 메살라진의 일부는 경구 투여량의 1% 이하로 체외로 배출됩니다. 이 경우, 연구 결과에서 알 수 있듯이 T1/2는 4.4시간입니다.

약 6세에서 16세 사이의 어린이에게 20mg/kg 단회 투여했을 때 살로팔크의 약동학은 성인에서 관찰된 것과 유사했습니다. 고령 환자를 대상으로 이 약물의 약동학적 특성은 연구되지 않았습니다.

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투약 및 투여

약물의 투여 방법, 복용량, 그리고 가장 적절한 복용 형태는 병변이 특징인 장의 국소화와 덮는 면적에 따라 선택됩니다.

광범위한 질환의 경우, 살로팔크 정제가 일반적으로 처방됩니다. 원위부 질환(직장 S상결장염, 직장염)의 경우, 이 약물은 직장 치료제로 사용하는 것이 타당합니다.

성인 환자의 경우 정제 복용량은 500mg을 하루 세 번 복용합니다. 중증 환자의 경우 8주에서 12주 동안 하루 3~4g으로 복용량을 늘려야 할 수 있습니다.

체중이 40kg 미만인 어린이의 경우, 1일 복용량은 성인의 절반, 즉 250mg을 하루 세 번 복용해야 합니다. 체중이 40kg을 초과하는 어린이의 경우, 500mg을 복용해야 합니다.

재발 가능성을 예방하기 위한 예방 조치로, 이 약 250mg을 하루 3회 복용해야 합니다. 이러한 예방 조치는 필요한 경우 수년간 지속될 수 있습니다.

살로팔크는 과립 형태로 일반적으로 메살라진 500~100mg을 함유한 1포를 하루 세 번 복용합니다. 또는 1회 복용량으로 3포를 하루 한 번 복용하며, 이는 1.5~3.0g에 해당합니다. 체중이 40kg 이하인 어린이는 절반 용량을 복용해야 하며, 체중이 40kg을 초과하는 어린이는 성인과 동일한 용량으로 살로팔크를 복용합니다.

정제와 과립은 식사 후 씹지 않고 충분한 물과 함께 경구로 복용합니다.

성인용 살로팔크 직장 좌약은 하루 세 번, 500mg 1정 또는 25mg 2정을 복용해야 합니다. 중증 질환의 경우 용량을 두 배로 증량할 수 있습니다.

유지 치료의 일환으로 250mg 좌약 1정을 하루 세 번 복용합니다. 40kg 미만 어린이에게는 성인 1일 복용량의 절반을, 40kg 이상 어린이에게는 성인 1일 복용량을 처방합니다.

이 약은 하루 한 번, 취침 전 1병씩 직장에 현탁하여 복용합니다. 복용 전에 장을 깨끗이 하는 것이 좋습니다. 복용량은 체중 1kg당 30~50mg으로 정하며, 1일 최대 허용량은 3g입니다.

직장용 폼 살로팔크는 취침 전 하루 한 번 투여합니다. 도포기를 두 번 누르면 1회 용량에 해당합니다. 환자가 이 용량의 폼을 직장에 유지하는 데 어려움을 겪는 경우, 취침 전 한 번, 그리고 밤이나 이른 아침 배변 후 한 번, 총 여러 번 투여할 수 있습니다. 폼을 사용하여 경증 궤양성 대장염의 악화를 완화하려면 이 제형으로 4~6주간 사용하면 충분할 수 있습니다.

살로팔크를 폼 형태로 사용하기 위한 몇 가지 규칙은 다음과 같습니다.

도입 당시, 거품의 온도는 실온과 동일한 20~25도 섭씨이어야 합니다.

용기는 캔의 머리에 고정되어 있으며, 내용물을 섞기 위해 약 20초 동안 흔들어야 합니다.

처음 사용하는 경우, 투여 헤드 바닥에 있는 보호 탭을 제거하세요.

노즐이 안전링의 반원형 컷아웃과 일치하도록 캡을 돌려야 합니다.

검지손가락을 뚜껑에 대고 캔을 거꾸로 뒤집습니다.

어플리케이터를 직장에 최대한 깊이 삽입합니다. 의자나 발판처럼 높은 곳에 발을 올려놓으면 됩니다.

첫 번째 용량(적용)은 뚜껑을 눌러서 시작합니다. 뚜껑이 끝까지 닫히면 천천히 배출합니다. 두 번째 용량을 사용할 때는 이 과정을 한 번 더 반복합니다. 10~15초간 기다린 후, 도포기를 직장에서 제거합니다.

폼을 도포한 후, 이전에 비닐 봉지에 포장되어 있던 사용한 도포기는 버립니다.

Salofalk 폼을 매번 사용할 때마다 새로운 도포기를 사용해야 합니다.

시술 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다. 환자는 다음 날 아침까지 배변을 삼가야 합니다.

투여 방법과 용량은 여러 요인에 따라 달라집니다. 그중에서도 가장 중요한 요인 중 하나는 각 개별 임상 사례에 가장 적합한 약물의 제형입니다. 각 제형은 고유한 용량 특성을 가지고 있으며, 이를 통해 치료 효과를 얻을 수 있는 구체적인 방법이 있습니다.

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임신 살로팔크 중 사용

임신 중 살로팔크를 사용하는 것은 물론, 여성이 아이를 낳는 어려운 시기에 다른 여러 약물을 사용하는 경우에도 매우 신중하게 고려해야 하며, 모든 장단점을 평가해야 합니다. 약물 사용의 적절성을 판단하는 주요 기준은 무엇보다도 임산부에게 예상되는 긍정적 효과의 정도를 종합적으로 객관적으로 평가하는 것이며, 태아의 정상적인 자궁 내 성장 및 발달 과정과 관련된 모든 가능한 위험을 고려해야 합니다.

아이를 갖기 위한 계획 단계, 임신을 예상하기 전이라도 의료 전문가들은 가능하다면 살로팔크 복용을 완전히 중단하거나 복용량을 최소한으로 줄일 것을 권장합니다.

임신 첫 3개월 동안 약물 치료를 계속하는 것은 허용됩니다. 단, 이 경우 Salofalk는 엄격한 적응증에 따라서만 처방되어야 합니다.

임신 마지막 2~4주 동안은 약물 복용을 중단해야 합니다.

수유 기간과 모유 수유 기간과 관련하여, 모유에는 복용량의 약 0.1%가 포함될 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 따라서 수유부가 이 약을 사용해야 할 정당한 이유가 있다면, 모유 수유를 중단해야 할 필요성이 있는지 여부가 중요한 문제가 됩니다. 특히 모유 수유를 거부하는 데 유리한 요인 중 하나는 아기의 설사 증상입니다.

보시다시피, 임신 중, 수유 중, 모유 수유 중에 살로팔크를 사용하는 것은 주로 이 약물이 자궁 내 발달 기간과 출생 후에 아이에게 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것보다 어머니에게 더 큰 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되는 경우에 가능해 보입니다.

금기 사항

환자 신체의 다양한 장기와 시스템 상태와 관련하여 Salofalk 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

우선, 이 약물은 심각한 신장 기능 장애가 있는 경우에는 사용하기에 적합하지 않습니다.

살로팔크(Salofalk) 복용 시 또 다른 금기 사항은 심각한 간 기능 장애가 있는 경우입니다. 이와 관련하여, 간 질환이 있는 경우 식이요법과 함께 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않는다는 점도 유의해야 합니다.

또한, 위장병적 금기증으로는 역류성 식도염, 장내 세균 불균형, 위궤양, 급성기의 십이지장 궤양 등이 있습니다.

살로팔크는 출혈 경향이 있는 환자(출혈성 소인)에게 처방이 승인된 약물 목록에서 제외되었습니다.

또한, Salofalk 사용이 허용되지 않는 이유는 환자가 살리실산 및 그 유도체에 대한 민감성이 높아졌기 때문입니다.

신배설 기능 장애, 호흡기 질환, 특히 기관지 천식 환자에게 이 약을 처방할 때는 신중하고 신중하게 접근해야 합니다. 또한, 살로팔크 사용에 대한 반대 요인 중 하나는 설파살라진에 대한 민감도 증가와 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍입니다.

2세 미만 어린이에게 Salofalk를 사용하는 데에는 명백한 금기사항이 있습니다.

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부작용 살로팔크

살로팔크의 부작용은 인체의 다양한 시스템과 기관에서 발생할 수 있는 온갖 부정적인 현상의 발달에 반영됩니다.

따라서 약물 효과에 대한 소화계의 반응은 복통, 설사, 복부 팽만, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토 등으로 나타날 수 있습니다. 혈중 간 효소 수치가 상승하고, 경우에 따라 간염이 발생할 수 있습니다.

살로팔크가 체내에 유입되면 중추신경계에 두통, 현기증, 이명 등의 반응이 나타나는 경우가 많습니다. 전신 쇠약, 수면 장애, 떨림, 경련, 감각 이상 등이 나타날 수 있습니다.

심혈관계는 약물 복용에 따라 빈맥, 저혈압 또는 고혈압 등의 개별적인 증상을 보입니다. 또한, 호흡곤란과 흉통이 발생할 수 있습니다.

살로팔크의 부작용으로 인해 근골격계에 영향을 받는 사람들에게는 가끔 관절통과 근육통이 발생할 수 있습니다.

조혈계의 기능에 장애가 생길 수 있으며, 드물게 빈혈, 과립구 감소증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증이 나타날 수 있습니다.

이 약물을 사용하면 혈액 응고 과정에 부정적인 영향을 미쳐 저프로트롬빈혈증을 유발할 수 있습니다.

비뇨생식기 계통에서 살로팔크를 사용하면 무뇨증, 소변량 감소, 혈뇨증, 결정뇨증, 단백뇨가 발생할 수 있습니다.

어떤 경우에는 눈물 생성량 감소와 탈모가 관찰됩니다.

과민증으로 인해 피부 발진, 가려움증, 기관지 경련, 발열, 홍반이 발생할 수 있습니다. 심근염 및 심낭염, 간질성 신염, 신증후군, 급성 췌장염 발생 가능성도 배제할 수 없습니다.

특정 상황에서 메살라진은 전신성 홍반 루푸스와 유사한 증후군을 유발할 수 있습니다.

살로팔크의 부작용이 급성 불내증 증상으로 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

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과다 복용

직장용 좌약과 직장용 현탁액 형태로 나오는 살로팔크의 과다 복용 사례는 어떠한 약물 사용 사례에서도 보고되지 않았습니다.

이 약으로 인한 부작용의 가능성은 주로 정제 형태로 경구 투여하는 것과 관련이 있는데, 정제는 여러 장 질환에 대한 처방에서 가장 일반적으로 사용되는 형태입니다.

살로팔크를 과도하게 복용했을 때 신체에 부정적인 영향을 끼친 결과로 나타나는 증상은 다음과 같습니다.

메스꺼움, 구토, 위통 등의 증상이 나타나며, 이는 위 부위의 통증성 수축을 특징으로 합니다. 전반적인 신체 긴장도 저하, 근력 약화, 졸음이 나타납니다.

살로팔크 과다 복용 치료에는 대증적 치료가 포함됩니다. 완하제가 처방되며, 위세척이 필요할 수 있습니다. 또한, 이 약을 과다 복용한 경우, 전해질 용액 주입을 통한 강제 이뇨가 적절한 조치가 될 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

살로팔크와 다른 약물의 상호작용은 이 약을 푸로세미드, 리팜피신, 스피로놀락톤, 설폰아미드와 같은 약물과 병용할 경우 이뇨 작용과 효과가 감소한다는 것입니다.

살로팔크는 쿠마린 항응고제의 항응고 효과를 증가시킵니다.

이 약물의 다음 효과는 이 약물의 작용으로 인해 요산뇨관 분비 차단제의 효과가 증가하고 시아노코발라민 흡수 과정의 속도가 감소한다는 것입니다.

살로팔크와 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 메토트렉세이트의 효과가 더 강해지고 독성이 증가합니다.

설포닐우레아 유도체 중 항당뇨 효과가 있는 약물의 경우, 이 약물은 이들이 나타내는 혈당 강하 효과를 강화하는 데 도움이 됩니다.

동일한 치료 과정에서 글루코코르티코스테로이드와 함께 살로팔크를 사용하면 위 점막에 나타나는 부정적 반응의 정도가 증가할 수 있습니다.

요약하자면, 경우에 따라 살로팔크와 다른 약물 간의 상호작용으로 인해 체내 효과가 증가하거나, 반대로 불리하게 작용할 수 있습니다. 반면, 약물 자체는 다양한 상호작용을 통해 효과가 강화되거나 약화될 수 있습니다. 따라서 모든 약물 조합은 각 약물의 강점과 약점을 고려하여 의학 분야의 유능한 전문가가 선택해야 합니다.

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저장 조건

살로팔크의 보관 조건은 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 섭씨 25도 이하의 특정 온도 조건을 준수해야 한다고 규정하고 있습니다. 얼지 않도록 주의해야 합니다.

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유통 기한

약물의 유통기한은 제시되는 복용 형태에 따라 달라집니다.

정제는 적절한 조건에서 보관 시 제조일로부터 3년, 과립은 4년 동안 사용할 수 있습니다.

직장 좌약 – 3년. 직장 현탁액은 제조일로부터 2년간 유효합니다.

폼 - 2년. 하지만 중요한 점이 하나 있습니다. 캔을 개봉한 후 유통기한은 12주입니다.

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