사이클로돌

사이클로돌은 항파킨슨병 약물로, 활성 성분인 트리헥시페니딜을 함유하고 있습니다. 이 약물은 중추 신경계에서 아세틸콜린과 도파민 사이에 형성되는 결합을 파괴하는 중추 항콜린 효과를 나타냅니다.

트리헥시페니딜의 효과는 중추신경계 도파민 결핍과 관련된 콜린성 활성의 약화를 초래합니다. 이 약물은 강력한 중추성 n-콜린성 차단 효과와 더불어 말초성 m-콜린성 차단 효과를 나타냅니다. [ 1 ]

적응증 사이클로돌

이 약물은 다양한 원인의 파킨슨병에 대한 단일 또는 복합 치료(레보도파와 함께)에 사용됩니다.

5mg 정제는 다음과 같은 질환에 사용할 수 있습니다:

• 항정신병제 또는 유사한 효과가 있는 약물의 사용과 관련된 피라미드외로증상
• 경직성 양측마비
• 파킨슨병
• 외경계통에 영향을 미치는 장애로 인한 경직성 마비
• 때로는 피라미드 마비의 경우 근육 긴장을 완화하고 운동 활동을 개선하는 데 도움이 됩니다.

릴리스 양식

치료용 물질은 2mg과 5mg 용량의 정제로 출시되며, 블리스터 팩에 10개가 들어 있고, 상자 안에는 4개의 팩이 들어 있습니다.

약력학

파킨슨병의 경우, 사이클로돌은 다른 항콜린제와 마찬가지로 떨림을 약화시킵니다. 이 약물은 운동완서를 동반한 근경직에는 효과가 약합니다.

이 약물의 항콜린 효과는 땀, 타액 분비 및 피지 생성을 감소시킵니다. [ 2 ]

이 약물의 경련 완화 활동은 또한 항콜린 효과 및 직접적인 근력 강화 효과와 관련이 있습니다. [ 3 ]

약동학

경구 투여 시 약물은 빠른 속도로 흡수되며, 활성 성분은 BBB를 극복합니다. 평균 반감기는 6~10시간입니다.

투약 및 투여

약물 복용량은 최소 용량부터 시작하여 효과가 가장 약한 용량까지 개별적으로 선택합니다.

파킨슨병 증후군의 경우, 초기 용량은 트리헥시페니딜 염산염 1mg/일입니다(시클로돌은 1mg 용량에는 사용하지 않습니다). 3~5일 간격으로 최적의 치료 효과가 나타날 때까지 1~2mg씩 점진적으로 증량합니다. 유지 용량은 1일 6~16mg(3~5회 분할)입니다. 1일 최대 20mg까지 복용할 수 있습니다.

약물 사용으로 인한 추체외로계 질환을 치료하기 위해 하루 2~16mg의 약물을 사용합니다(용량은 증상의 심각도에 따라 다름). 하루 최대 20mg까지만 복용하십시오.

다른 추체외로계 질환에 대한 항콜린제 치료 시, 약물 용량은 점진적으로 조절하며, 초기 용량(매일 2mg)을 최저 유효 유지 용량까지 증량합니다(다른 적응증에 사용되는 최대 용량을 초과할 수 있음). 1일 최대 50mg까지 허용됩니다.

5~17세 어린이에게는 추체외로 디스토니아 치료에만 이 약이 처방됩니다. 이 경우, 하루 40mg을 초과하여 복용할 수 없습니다.

이 약의 복용은 음식 섭취와 무관합니다. 정제는 깨끗한 물(0.15~0.2L)로 씻어내야 합니다. 치료 시작 전 과다한 침 분비가 관찰되는 경우, 식후에 복용합니다. 치료 중 구강건조증이 발생하는 경우, 메스꺼움이 없는 한 식전에 복용합니다.

치료는 점진적으로 중단해야 하며, 트리헥시페니딜의 용량을 1~2주에 걸쳐 감량하여 완전히 중단될 때까지 지속해야 합니다. 약물을 갑자기 중단하면 환자의 상태가 악화될 수 있으며, 질병의 증상도 악화되기 시작합니다.

치료 과정의 기간은 의사가 개별적으로 선택합니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약물은 5세 이상 어린이의 소아과에서 사용되며, 외경계성 디스토니아의 치료에만 사용됩니다.

임신 사이클로돌 중 사용

임신 중에는 사이클로돌을 사용해서는 안 됩니다.

모유로의 트리헥시페니딜 배출에 관한 정보가 부족하므로, 이 약을 복용해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 트리헥시페니딜이나 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 불내성
• 소변 잔류
• 녹내장;
• 소변 배출 장애를 특징으로 하는 전립선 비대증과 전립선 선종.
• 위장관에 영향을 미치는 협착성 질환(아칼라시아, 십이지장 협착증 등)
• 장무력증, 마비성 또는 기계적 장폐색, 무력증 형태의 변비 및 거대결장증.
• 심방세동을 포함한 빈맥성 부정맥
• 보상성 심장병증.

부작용 사이클로돌

정신 및 신경계 문제: 두통, 과민성, 쇠약, 수면 장애(졸음 포함), 현기증, 구토, 메스꺼움이 나타날 수 있습니다. 중증 근무력증이 악화될 수 있습니다.

약물을 너무 많이 복용하거나 심각한 불내증이 있는 경우, 긴장, 인지 기능 장애(단기 및 즉각적 기억 장애, 혼란), 불안, 행복감 및 흥분이 발생할 수 있으며, 섬망, 불면증, 환각 및 편집증 증상(특히 노인 및 죽상경화증 환자의 경우)이 나타날 수 있습니다.

무도병과 유사한 불수의적 신체, 입술, 얼굴, 사지 운동 형태의 운동 이상증(특히 레보도파 복용 환자)이 보고되었습니다. 정신 질환이 발생하면 사이클로돌 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 트리헥시페니딜은 환각 및 행복감을 유발하는 작용으로 인해 남용 사례가 보고되었습니다.

항콜린 효과와 관련된 부작용으로는 점막 및 표피 건조(구강건조증 및 연하곤란 발생 가능성 있음), 발한 저하, 갈증, 안면홍조, 고열 등이 있습니다. 또한, 기관지 분비 감소, 빈맥, 배뇨 장애(배뇨 지연 및 배뇨 시작 시 어려움), 변비가 나타날 수 있습니다. 조절 장애(조절마비 포함), 시야 흐림, 산동, 안압 상승, 눈부심, 폐쇄각 녹내장(때로는 실명을 동반)이 발생할 수 있습니다.

역설적 동맥성 심박수 감소증, 과도한 구강건조증으로 인한 화농성 볼거리의 단독 발병 사례, 장폐색 및 대장 확장이 발생하는 사례에 대한 자료가 있습니다.

면역 장애: 표피 발진을 포함한 불내증의 징후.

약물을 갑자기 중단할 경우 파킨슨병 증상이 악화되고 NMS가 발생하는 것이 관찰됩니다.

어린이들은 정신병, 무도병, 과운동증, 체중 감소, 기억력 및 수면 장애, 불안 등을 겪었습니다.

설명된 증상의 대부분은 치료 과정 중에 사라지거나, 복용량을 줄이거나 약물 투여 간격을 늘리면 사라집니다.

과다 복용

트리헥시페니딜을 과도하게 많이 복용하면 위험한 중독 증상이 나타날 수 있습니다.

항콜린제 중독 증상으로는 점막 및 표피 건조, 안면 충혈, 조절 마비, 동공 확장, 그리고 혈압 및 체온 상승, 삼킴 장애 및 심박수 장애(빈맥 포함), 구토, 호흡 곤란, 메스꺼움 등이 있습니다. 상체와 얼굴에 발진이 발생할 수 있습니다. 중증 중독 시에는 배뇨 장애, 근력 약화, 장 연동 운동 약화가 발생할 수 있습니다.

중추신경 자극의 증상으로는 방향 감각 상실, 혼돈, 섬망, 초조, 환각, 과잉행동 등이 있습니다. 또한 불안, 운동 실조, 일관성 부족, 공격성, 편집증적 장애가 나타나며, 경련이 발생하기도 합니다. 중추신경 억제, 호흡 부전 및 심혈관 부전, 혼수상태, 사망으로 진행될 수 있습니다.

치료는 매우 신속하게 시작하여 기도의 개통을 확보해야 합니다. 혈액투석을 동반한 혈액관류는 중독 후 처음 몇 시간 이내에만 시행할 수 있습니다. 부정맥이 발생하면 항부정맥제를 처방해서는 안 됩니다. 디아제팜은 발작과 불안을 조절하는 데 사용할 수 있지만, 중추신경계 억제 위험을 고려해야 합니다. 저산소증을 동반한 산증은 보상해야 합니다. 심혈관계에 영향을 미치는 합병증을 예방하기 위해 젖산이나 중탄산나트륨을 사용해야 합니다.

피소스티그민은 일부 중독 징후(혼수 상태, 섬망, 추체외로 장애), 빈번한 심실기외수축, 빈맥성 부정맥 및 다양한 심장 차단을 완화하기 위해 투여됩니다. 이 약물은 심전도(ECG) 모니터링 중에 투여됩니다(2~8mg, 주입). 피소스티그민 중독(반감기 20~40분)의 경우, 아트로핀이 선택 약물입니다. 피소스티그민 1mg을 상쇄하기 위해 아트로핀 0.5mg이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

칸나비노이드 바르비투르산염, 알코올, 아편제 및 기타 중추신경 억제제는 트리헥시페니딜과 함께 사용할 경우 상가 효과를 유발할 수 있으며, 진정 효과도 증가할 수 있습니다. 남용 위험이 있습니다.

클로자핀, 네포팜, 페노티아진(클로르프로마진 포함), 디소피라미드, 항히스타민제(디펜히드라민 및 프로메타진 포함) 및 아만타딘은 항콜린성 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

항콜린 작용을 갖는 삼환계 항우울제와 MAOI는 상가적 효과를 나타내어 약물의 항콜린 작용을 증강시킬 수 있습니다. 이러한 효과의 발현에는 변비, 구강건조증, 요폐, 활동성 녹내장, 시야 흐림, 배뇨 곤란, 마비성 장폐색(특히 노인에서) 등이 있습니다. 항콜린제는 MAOI 또는 삼환계 항우울제와 병용 시 주의해서 사용해야 합니다. 항우울제를 사용하는 경우, 트리헥시페니딜은 감량된 용량으로 시작해야 하며, 환자의 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

진정제와 함께 투여 시 후기 이상운동증의 발생 가능성이 증가하므로, 진정제 치료 중 약물 유발성 파킨슨병 예방을 위해 사이클로돌을 사용하는 것은 금지됩니다. 진정제 관련 이상운동증은 트리헥시페니딜과 병용 투여 시 더욱 악화됩니다.

이 약은 도페리돈과 메토클로프라미드가 위장관에 미치는 영향을 감소시킵니다.

레보도파와 병용 투여 시 이 약물의 흡수가 감소하고 전신 지표가 감소하므로 용량을 조절해야 합니다. 이 병용 투여는 약물 유발성 운동 이상증(특히 치료 초기)을 악화시킬 수 있으므로, 병용 투여 시에는 트리헥시페니딜 또는 레보도파의 표준 용량을 감량해야 합니다.

이 약물의 치료 효과는 부교감신경흥분제가 나타내는 활동과 길항적일 수 있습니다.

항부정맥성 항콜린제(키니딘 포함)는 심장에 대한 항콜린 효과(AV 전도 속도 감소)를 강화합니다.

레세르핀은 트리헥시페니딜의 항파킨슨병 활성을 감소시켜 파킨슨병 증후군을 악화시킵니다.

저장 조건

사이클로돌은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 25°C 이하입니다.

유통 기한

사이클로돌은 의약품 제조일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 롬파킨, 트리펜이 함유된 파코판, 트리헥시페니딜이 있습니다.