레복사

레복사는 퀴놀론계 항생제이다.

적응증 레복사

성인의 경우 레보플록사신에 민감한 박테리아로 인한 중등도 또는 경미한 감염을 제거하는 데 사용됩니다.

• 급성기 만성기관지염, 급성기 부비동염, 폐렴;
• 요로에 영향을 미치는 감염(합병증 유무와 관계 없음), 예: 신우염
• 피하 조직 및 피부의 감염성 병변
• 만성 전립선염의 세균성 형태.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시되며, 블리스터 팩당 5정입니다. 한 상자에 2개의 정제가 들어 있습니다.

약력학

레보플록사신은 광범위한 항균 효과를 가지고 있습니다.

살균 효과는 레보플록사신이 2형 토포이소머라제인 세균 DNA 자이라제 효소를 억제함으로써 나타납니다. 이러한 억제로 인해 미생물의 DNA는 이완 상태에서 초나선 상태로 전이하는 능력을 상실합니다. 이는 병원성 미생물의 후속 세포 분열을 방해합니다.

이 약물의 활동 범위에는 그람 음성 및 그람 양성 미생물은 물론, 발효하지 않는 미생물도 포함됩니다.

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약동학

흡입관.

레보플록사신은 경구 투여 후 거의 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈장 농도는 투여 후 1~2시간 후에 기록됩니다. 생체이용률은 약 99~100%입니다. 1일 1~2회 0.5g씩 복용하는 경우, 평형 농도는 48시간 동안 관찰됩니다.

유통 과정

레복사의 약 30~40%는 혈장 단백질과 함께 합성됩니다. 1회 투여 시 평균 분포량은 약 100L이며, 반복 투여 시 0.5g입니다. 이를 통해 약물이 조직 내에 광범위하게 분포된다는 결론을 내릴 수 있습니다.

조직을 통해 체액으로 활성 성분이 전달됩니다.

레보플록사신은 기관지 점막, 폐 조직, 기관지 분비물, 폐포 대식세포, 피부(물집액), 소변, 전립선 조직에서 발견됩니다. 그러나 이 물질은 뇌척수액으로의 침투가 잘 이루어지지 않습니다.

교환 과정.

레보플록사신의 매우 작은 부분만이 대사 과정을 거칩니다. 분해 산물은 데스메틸레보플록사신과 레보플록사신 N-옥사이드입니다. 이러한 물질은 소변으로 배출되는 약물 총량의 5% 미만을 차지합니다.

배설.

약물 복용 후, 해당 물질은 혈장에서 매우 느리게 배출됩니다(반감기 약 6~8시간). 배출은 주로 신장을 통해 이루어집니다(복용량의 85%).

선형성.

이 약물은 50~1000mg의 복용량 범위에서 선형적인 약동학적 매개변수를 가지고 있습니다.

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투약 및 투여

정제는 하루에 한두 번 복용해야 합니다. 복용량은 감염의 심각도와 유형을 고려하여 결정됩니다. 복용 기간은 병리학적 진행 상황을 고려하여 결정하지만, 2주를 넘을 수 없습니다.

온도가 안정되거나 미생물 검사를 통해 원인 미생물이 박멸된 것으로 확인된 후에도 최소 48~72시간 동안 약물 복용을 계속하는 것이 좋습니다.

정제는 씹지 않고 삼키고 물로 씻어내야 합니다. 레복스는 음식과 함께 또는 다른 시간에 복용할 수 있습니다.

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임신 레복사 중 사용

임신 또는 수유 중에는 레복사를 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 레보플록사신이나 다른 퀴놀론계 약물에 대한 불내증이 있는 경우
• 간질;
• 이전에 퀴놀론을 사용한 결과로 힘줄 부위에 부작용이 나타난 경우.

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부작용 레복사

이 약을 사용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

감염성 또는 침습성 병변.

때로는 진균증이 발생하고(또한 다른 내성균이 급증하기도 합니다).

피하층과 피부 표면의 병변, 그리고 과민증의 전신적 증상.

가끔 피부가 붉어지거나 가려워지는 경우가 있습니다.

전신 과민증(아나필락시스 및 아나필락토이드) 증상도 드물게 관찰됩니다. 예를 들어 기관지 경련이나 두드러기가 나타날 수 있습니다. 또한, 심한 질식이나 극히 드물게 점막이나 피부(예: 얼굴이나 인두 점막)의 부종이 발생할 수 있습니다.

가끔 자외선과 햇빛에 대한 불내증이 생기는 경우도 보고되었습니다.

피부와 점막 표면에 심한 발진(물집 형성 포함), TEN(천식성 두드러기), 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반이 단독으로 발생하는 경우가 있습니다. 전신 과민증 증상이 나타나기 전에 경미한 피부 증상이 나타나는 경우도 있습니다. 이러한 증상은 첫 번째 용량 복용 후 몇 분 또는 몇 시간 내에 나타날 수 있습니다.

위장관과 신진대사 과정에 문제가 있습니다.

설사나 메스꺼움이 자주 발생합니다.

때로는 구토, 소화기 문제, 복통이 발생할 수 있으며, 식욕 부진도 나타날 수 있습니다.

혈변은 극히 드물며, 이는 때때로 장에서 염증 과정이 진행되고 있음을 나타내는 신호일 수 있습니다(예: 가막성 대장염).

혈당 수치 감소(저혈당증 발생)가 간혹 보고되는데, 이는 당뇨병 환자에게 매우 중요할 수 있습니다. 저혈당증의 증상으로는 식욕 증가, 발한, 불안감, 사지 떨림 등이 있습니다.

다른 퀴놀론계 약물들도 포르피린증 환자에게 포르피린증 발작을 유발할 가능성이 보고되었습니다. 레보플록사신에서도 유사한 효과가 나타날 수 있습니다.

신경계 기능 장애.

매우 드물게 현기증과 두통, 무감각이나 졸음, 수면 장애 등이 관찰됩니다.

때로는 손의 이상감, 불안감, 혼란, 두려움, 떨림, 발작 등의 불편함이 나타날 수 있습니다.

청각, 후각, 시각, 미각 장애가 산발적으로 관찰되었습니다. 또한, 촉각 민감도가 감소하고 정신병적 증상(우울증 및 환각)이 나타났습니다. 운동 과정 장애(때로는 보행 시), 자기파괴적 행동을 동반한 정신병적 증상(자살 충동 및 행동 포함), 그리고 감각 또는 감각운동성 다발신경병증이 관찰되었습니다.

혈관 질환 및 심장에 영향을 미치는 질환.

가끔 빈맥이 나타나거나 혈압이 감소하기도 합니다.

일부 사례에서는 쇼크 상태와 유사한 붕괴가 나타나고, 혈압 수치가 급격히 떨어지며, QT 간격이 연장되는 현상이 관찰됩니다.

결합 조직, 근육 및 뼈의 구조에 영향을 미치는 병변입니다.

가끔 힘줄에 영향을 미치는 병변(예: 염증 과정)이 관찰되고, 근육이나 관절에 통증이 생기기도 합니다.

힘줄 파열(예: 아킬레스건 파열)은 매우 드뭅니다. 이러한 부작용은 치료 시작 후 첫 48시간 이내에 발생할 수 있으며 양쪽 다리의 아킬레스건에 영향을 미칠 수 있습니다. 근육 약화가 발생할 수 있으며, 이는 중증 근무력증 환자에게 특히 중요합니다.

근육 병변(횡문분해증 등)이 가끔 기록됩니다.

요로 및 신장 계통의 장애, 간담도계 장애.

간 효소 수치(ALT나 AST 등)가 증가하는 경우가 종종 관찰됩니다.

가끔 혈청 내 빌리루빈과 크레아티닌 수치가 증가합니다.

때때로 간 질환(예: 염증)이 발생하고, 신기능이 악화되어 급성 신부전(예: 알레르기 발생으로 인한 세뇨관간질성 신염)에 이를 수 있습니다.

림프계와 조혈계에 영향을 미치는 병변.

때로는 특정 혈액 세포의 수가 증가(호산구증가 발생)하거나 백혈구의 수가 감소(백혈구감소증 발생)할 수 있습니다.

가끔 특정 백혈구 수의 감소(호중구 감소증 발생)나 혈소판 수의 감소(혈소판 감소증 발생)가 관찰되는데, 이로 인해 출혈 경향이 커질 수 있습니다.

매우 드물게 일부 백혈구의 수가 크게 감소하는 현상(무과립구증 발생)이 관찰되며, 이로 인해 심각한 임상 증상(인두염, 장기간 또는 재발성 발열, 불쾌감)이 나타날 수 있습니다.

적혈구가 파괴되어 적혈구 수가 감소하는 현상(용혈성 빈혈 발생)이 가끔 기록되었으며, 모든 유형의 혈액 세포 수가 감소하는 현상(전혈구감소증 발생)도 가끔 기록되었습니다.

다른 부정적인 징후.

가끔은 전반적인 약화감이 나타납니다(무력증이 발생함).

매우 드물게 발열 증상이 나타나거나, 폐(알레르기성 폐렴) 또는 소혈관(혈관염 발생)에 알레르기 증상이 나타날 수 있습니다. 항균제를 사용하면 건강한 인체 미생물총에 미치는 영향으로 인해 질환이 발생할 수 있습니다. 이는 2차 감염으로 이어질 수 있으며, 이 경우 보조 치료가 필요합니다.

플루오로퀴놀론 사용과 관련된 기타 부작용은 다음과 같습니다.

• 운동 조정 장애 및 기타 운동 조정 문제
• 과민성 혈관염
• 포르피린증을 앓는 사람들은 이 질병의 발작을 경험합니다.

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과다 복용

이 약물에 중독되면 중추신경계 기능에 영향을 미치고(현기증, 혼돈, 발작 및 의식 장애 등의 증상 포함) 소화기관 증상(점막 미란 및 메스꺼움)이 나타납니다. 임상 시험 결과 과다 복용 시 QT 간격 연장이 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다.

중독 시 환자의 상태를 면밀히 모니터링하고 심전도(ECG)를 추적 관찰해야 합니다. 증상에 따른 조치도 취해야 합니다. 급성 중독 시에는 위세척을 시행합니다. 위 점막 보호를 위해 제산제를 사용합니다. 복막투석이나 CAPD를 포함한 혈액투석은 레보플록사신의 배설을 촉진하지 않습니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

알루미늄 및 마그네슘 함유 제산제, 그리고 철염을 함유한 약물과 병용 투여 시 약물의 흡수율이 현저히 감소합니다. 이러한 약물의 사용 간격은 최소 2시간 이상 유지해야 합니다.

수크랄페이트와 병용 투여 시 이 약물의 생체이용률이 현저히 감소합니다. 따라서 이 약물들을 투여할 때는 최소 2시간의 간격을 두어야 합니다.

약물 검사에서 레복사와 테오필린 사이에 상호작용이 나타나지는 않았지만, 퀴놀론을 NSAID, 테오필린 및 발작 역치를 낮추는 다른 약물과 병용할 경우 발작 역치가 상당히 감소할 수 있습니다.

펜부펜과 병용 시 레보플록사신 수치는 약 13% 증가합니다.

시메티딘과 프로베네시드 병용은 레보플록사신 배설 과정에 통계적으로 유의미한 영향을 미칩니다. 약물의 신장 청소율은 프로베네시드 병용 시 34%, 시메티딘 병용 시 24% 감소합니다. 이로 인해 두 약물 모두 레보플록사신 세뇨관의 배설을 차단할 수 있습니다.

시클로스포린을 레보플록사신과 함께 사용하면 반감기가 33% 증가합니다.

비타민 K 길항제(예: 와파린)와 병용 투여 시 응고 검사 수치(PT/INR)가 상승하거나 출혈이 심해질 수 있습니다. 따라서 레복사와 비타민 K 길항제를 병용 투여하는 환자는 응고 수치를 모니터링해야 합니다.

이 약을 알코올 음료와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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저장 조건

레복사는 습기를 피해 어두운 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

레복사는 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

청소년과 어린이에게 이 약을 사용하는 것은 금기입니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 시프로플록사신과 함께 사용되는 레볼렛, 플라프록스, 로토목스 등이 있으며, 시프로플록사신-솔로팜과 함께 사용되는 시프롤렛, 오플록사신 등이 있습니다.

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