페르고베리스

페르고베리스는 난포 자극 효과가 있습니다. 이 약물은 유전자 조작 과정을 통해 생산되는 재조합 인간 FSH와 재조합 LH를 함유한 복합 약물입니다.

이 약물은 LH와 함께 FSH가 결핍된 저성선형 여성 성선기능저하증에 사용됩니다. 체외수정(IVF) 시술 시, 그리고 ICSI(심부정맥주사) 또는 IVF+ICSI 시술 시 처방됩니다. r-FSH만으로는 효과가 충분하지 않은 경우, r-LH를 추가로 투여하는 것이 효과적임이 확인되었습니다. 루트로핀을 추가 투여하면 r-FSH에 대한 난소의 민감도가 증가합니다. [ 1 ]

적응증 페르고베리스

다음 조건 하에서 생식 프로그램의 일부로 사용됩니다.

• 이전에 순수 FSH를 사용하여 자극을 실시하는 동안 최적이 아닌 반응(4~ 6 개의 난포 형성)이 나타나는 경우
• 환자는 35세가 넘었고 이전에 자극에 대한 최적이 아닌 반응을 보였습니다.
• FSH가 심각하게 결핍된 경우 ART를 사용하지 않고 LH 와 함께 난포 성장을 자극합니다.

릴리스 양식

이 약물은 약용액을 제조하기 위한 분말 형태로 출시되며, 키트에는 용매도 들어 있습니다.

약력학

FSH는 난포 형성을 촉진하는 반면, LH는 난포 형성과 배란 과정을 조절합니다. 동시에, 수정과 임신 발달에 필요한 황체의 정상적인 활동을 촉진합니다. [ 2 ]

황체형성호르몬(LH)은 또한 안드로겐 생성을 자극하는데, 안드로겐은 에스트로겐으로 전환되어 임신에 필요한 환경을 조성합니다. 또한, 에스트로겐이 없으면 자궁내막 성장 및 황체 형성 과정이 중단됩니다. [ 3 ]

약동학

피하 주사 후 루트로핀-α는 각 장기에 분포되며, 생물학적 이용률은 약 60%이다.

체내에서 5시간 동안 관찰됩니다. 1회 사용 후, 약동학적 특성은 반복 투여 시 측정된 결과와 유사하며, 이 경우 물질은 최소량으로만 축적됩니다. 폴리트로핀-α와 병용 투여 시 상호작용이 발생하지 않습니다.

피하 주사 후 폴리트로핀-α의 생체이용률은 70%입니다. 반복 투여 시 약물이 3배 축적되는 것으로 관찰됩니다. Css 값은 3-4일 이내에 도달합니다.

투약 및 투여

치료는 전적으로 의사의 감독 하에 시행됩니다. 약물은 피하 주사로만 투여됩니다. 분말은 용매에 희석하여 즉시 사용해야 합니다.

FSH와 LH가 심하게 결핍된 경우, 난포의 형성 및 성장 과정을 자극합니다.

치료는 주기 중 어느 날이든 시작할 수 있습니다. 처음에는 하루에 한 병의 약물을 투여합니다. 치료 기간은 초음파 검사를 통해 확인된 난포의 크기와 성장, 그리고 혈중 에스트로겐 수치를 고려하여 개별적으로 결정합니다. 첫 번째 자극 주기의 범위 내에서 치료 기간은 최대 5주까지 연장될 수 있습니다.

R-FSH 용량 증량이 필요한 경우, 1~2주 후에 37.5~75 ME 폴리트로핀-α를 투여합니다. 필요한 반응이 나타나면 1~2일 후에 5~10,000 ME hCG를 투여합니다. hCG 투여 당일 또는 그 다음날 자궁 내 수정이나 성관계를 해야 합니다.

자극에 대한 반응이 과도해지면 치료를 중단하고 hCG 사용을 연기합니다. 다음 주기에 치료를 재개하되, r-FSH 용량을 줄여야 합니다.

이전 ART 프로그램에서 최적의 반응이 나오지 않을 경우의 자극.

치료는 일반적으로 표준 r-FSH 300IU를 하루 한 번, 5~7일 동안 투여하는 것으로 시작합니다. 7일차부터는 약물 2바이알을 투여하는 단계로 전환합니다.

환자의 개인적 특성과 이전 자극 데이터를 고려하여 의사가 선택하는 대체 치료 요법도 있습니다. 하루 최대 450IU의 r-FSHh가 허용됩니다.

치료는 초음파 검사와 혈중 에스트로겐 수치를 통해 결정되는 필요한 난포 발달 수준에 도달할 때까지 시행됩니다. 이 수준에 도달하면 난포의 완전한 성숙에 필요한 hCG를 투여하고, 그 후 난자를 추출합니다.

난소 크기가 크게 증가한 경우, hCG 사용을 중단하고 치료를 일시 중단해야 합니다. 새로운 주기에 약물 용량을 줄여서 다시 시작할 수 있습니다.

• 어린이를 위한 신청서

페르고베리스는 소아과에서 사용되지 않습니다.

임신 페르고베리스 중 사용

임신 중에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 원인을 알 수 없는 자궁 출혈
• 유방암, 난소암 또는 자궁암
• 뇌하수체 또는 시상하부의 신생물
• 난소 부위에 거대한 낭종이 있음
• 자궁에 영향을 미치는 신생물이나 임신을 불가능하게 만드는 생식기 이상(선천적)
• 난소 기능 부전(원발형)
• 모유수유 기간
• 약물에 대한 심각한 불내성.

부작용 페르고베리스

자주 발생하는 부작용으로는 졸음이나 두통, 복통이나 복부 통증, 구토, 복부 팽만, 배변, 메스꺼움 등이 있습니다. 또한, 다양한 강도의 난소 과자극증후군(OHSS), 난소 낭종, 주사 부위의 징후(부기, 멍, 발적, 통증)도 나타날 수 있습니다.

간헐적으로 나타나는 증상으로는 천식 환자의 기관지 천식 악화, 혈전색전증(중증 난소 과민증(OHSS)의 경우), 그리고 난소를 침범하는 뇌졸중이 있습니다. 또한, 자궁외 임신이나 다태 임신, 그리고 일반적인 알레르기 증상(발진, 얼굴 부기, 두드러기, 호흡 곤란, 아나필락시스, 발열, 전신 부기, 관절통)이 나타날 수 있습니다.

과다 복용

페르고베리스 중독은 OHSS(과잉과자극증후군)를 초래할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약을 다른 약(폴리트로핀-α 제외)과 함께 한 주사기에 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

저장 조건

페르고베리스는 25°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

페르고베리스는 의약품 출시일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체는 메노푸르입니다.

리뷰

페르고베리스는 상당히 상반된 평가를 받고 있습니다. 이 약은 일반적으로 이전 생식 프로그램 중 진단된 생식선 자극 호르몬에 대한 반응이 약한 경우에 사용됩니다. 메노푸르가 난포 성숙도가 낮기 때문에 더 효과적이라고 생각하는 환자들도 있지만, 메노푸르의 품질은 더 좋습니다.