Panum

파눔은 궤양이나 역류성 식도염(GERD)을 치료하는 데 사용되는 약입니다.

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적응증 파누마

성인의 경우 위장관 궤양, 가스트린종 및 위 분비가 증가하는 기타 병적인 질환을 치료하고, 위장관 내 궤양을 유발하는 헬리코박터 파일로리균을 사멸시키는 데 사용됩니다(특정 항생제와 병용). 또한 12세 이상 청소년의 경우 역류성 식도염을 치료하는 데 처방됩니다.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 블리스터 플레이트에 10개씩 담겨 출시됩니다. 한 팩에는 블리스터 팩 1개 또는 2개가 들어 있습니다.

약력학

판토프라졸은 벽세포선세포 부위의 양성자 펌프 활동을 특별히 차단하여 염산 분비 과정을 늦추는 물질인 벤즈이미다졸을 대체하는 성분입니다.

판토프라졸이 활성형으로 전환되는 과정은 벽세포의 산성 환경에서 일어나는데, 이 환경에서는 H ⁺ -K ⁺ -ATPase 효소가 억제되어 염산 생성의 최종 단계가 차단됩니다. 억제 정도는 투여량에 따라 결정되며, 자극된 위산 분비 및 기저 위산 분비와 관련이 있습니다.

일반적으로 이 질환의 증상은 치료 2주 후에 완화됩니다. 판토프라졸은 양성자 펌프와 H2형 전도체의 활동을 늦추는 다른 약물과 마찬가지로 위 pH를 낮추어 가스트린 분비를 증가시키는 데 도움이 됩니다(이 수치는 산도 감소에 비례합니다). 가스트린 분비 증가는 가역적입니다.

판토프라졸은 세포 전도체에 비해 원위부에서 효소를 합성하기 때문에, 다른 성분(히스타민, 아세틸콜린, 가스트린)의 자극에 관계없이 염산 분비를 지연시킬 수 있습니다. 이 약물의 작용 정도는 정맥 투여와 경구 투여에서 유사합니다.

판토프라졸 복용은 공복 가스트린 수치를 증가시킵니다. 단기간 사용 시에는 일반적으로 허용 기준치 이내로 유지되지만, 장기간 약물 치료를 받으면 가스트린 수치가 종종 두 배까지 증가합니다. 그러나 과도한 수치 증가는 드물게 관찰됩니다. 따라서 장기간 치료 시 위 내에 위치한 특정 내분비 세포의 크기가 경미하거나 중등도로 증가하는 것은 극히 드물게 발생할 수 있습니다. 그러나 현재 검사 결과에 따르면 인간에서 신경내분비 신생물(비정형 과형성) 또는 신경내분비 위 신생물의 전구 세포 형성은 관찰되지 않았습니다.

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약동학

흡수.

이 약물은 빠르게 흡수되어 40mg의 단회 투여 후 최대 혈장 농도에 도달합니다. 평균적으로 사용 후 2.5시간 후에 혈청 Cmax가 관찰되며, 이는 약 2~3μg/ml입니다. 이 수치는 약물을 반복 투여한 후에도 안정적으로 유지됩니다. 이 약물의 약동학은 단회 투여와 반복 투여 모두에서 변화가 없습니다. 10~80mg의 용량 범위에서, 이 약물의 혈장 약동학은 정맥 주사와 경구 투여 모두에서 선형성을 유지합니다.

파눔은 약 77%의 생체이용률을 갖는 것으로 나타났습니다. 음식과 함께 복용해도 AUC나 혈청 Cmax에 영향을 미치지 않으므로 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다. 음식과 함께 복용하면 잠복기의 변동성이 증가할 뿐입니다.

분포.

혈장 내 물질의 단백질 합성률은 98%에 달합니다. 분포량은 약 0.15 l/kg입니다.

대사 과정.

거의 모든 판토프라졸은 간 대사를 거칩니다. 이 과정의 주요 경로는 CYP2C19 성분의 관여에 따른 탈메틸화와 황 결합입니다. 다른 경로로는 CYP3A4 물질의 관여에 따른 산화가 있습니다.

배설.

최종 반감기는 약 1시간이고, 제거율은 약 0.1 l/h/kg입니다. 지연 배설 사례가 여러 건 보고되었습니다. 벽세포의 양성자 펌프를 이용한 활성 성분의 특수한 합성 방식으로 인해, 반감기는 유의미하게 긴 작용 시간(산 분비 과정의 지연)과 상관관계가 없습니다.

이 약물의 분해산물은 대부분(약 80%) 소변으로 배출되고, 나머지는 대변으로 배출됩니다. 소변과 혈청의 주요 대사산물은 황산염과 결합한 데스메틸판토프라졸(desmethylpantoprazole) 원소입니다. 이 원소의 반감기는 약 1.5시간으로 판토프라졸의 반감기보다 약간 깁니다.

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투약 및 투여

파눔 장용코팅정은 식사 1시간 전에 물과 함께 통째로 삼키세요(으깨거나 씹지 마세요).

역류성 식도염 치료 중 복용량.

하루에 40mg 정제 1정을 복용해야 합니다. 다른 약물 복용 후에도 효과가 없는 경우, 경우에 따라 용량을 두 배로 늘려 40mg 정제 2정을 복용할 수 있습니다.

질환을 완치하는 데는 보통 한 달이 걸립니다. 이 기간 내에 원하는 결과를 얻지 못하면 다음 달에 치료를 받아야 합니다.

헬리코박터 파일로리 제균을 위한 1회 제공량(항생제 2종 포함).

위장관에 소화성 궤양이 있고 헬리코박터 파일로리 검사 결과가 양성인 경우, 복합 치료를 통해 헬리코박터 파일로리를 박멸해야 합니다. 이 경우, 세균 내성에 대한 지역 정보와 적절한 항균제 사용에 대한 국가별 권장 사항을 고려해야 합니다. 병원균의 민감도를 고려하여 성인의 헬리코박터 파일로리 요소를 제거하기 위해 다음과 같은 약물 조합을 사용할 수 있습니다.

• 아목시실린(1g씩 하루 2회 복용) 또는 클라리스로마이신(0.5g씩 하루 2회 복용)과 함께 40mg 정제 1정을 하루 2회 복용합니다.
• 파눔 정제 1정(40mg)을 하루 2회, 메트로니다졸(0.4-0.5g) 또는 티니다졸(0.5g)과 함께 하루 2회 복용하거나, 클라리스로마이신(약물 0.25-0.5g)과 함께 하루 2회 복용합니다.
• 약물 1정(40mg)을 하루 2회 복용하고, 아목시실린(약물 1g)을 하루 2회 복용하거나 메트로니다졸(0.4-0.5g) 또는 티니다졸(0.5g)을 하루 2회 복용합니다.

헬리코박터 파일로리 박멸을 목표로 하는 복합 치료 기간 동안, 파눔(Panum) 2정은 저녁 식사 전(약 60분)에 복용해야 합니다. 치료 기간은 1주일이며, 필요한 경우 7일 더 연장할 수 있습니다. 일반적으로 치료 기간은 14일을 초과할 수 없습니다.

궤양성 병변 치료를 위해 판토프라졸을 계속 사용해야 하는 경우, 위장관 궤양 치료에 권장되는 용량 요법을 고려해야 합니다. 복합 치료의 적응증이 없는 경우(예: 헬리코박터 파일로리 검사 결과가 음성인 경우), 다음 용량의 파눔(Panum) 단독 요법을 시행해야 합니다.

• 위궤양 치료 - 하루 1정. 다른 약물 복용으로 효과가 없는 경우, 경우에 따라 복용량을 두 배(최대 2정)로 늘릴 수 있습니다. 위궤양의 병변을 제거하는 데는 보통 한 달이면 충분합니다. 드물게 다음 달에야 치유되는 경우도 있습니다.
• 장궤양 치료 시 - 하루 1정을 복용하십시오. 최대 2정까지 복용량을 두 배로 늘릴 수도 있습니다. 장궤양은 보통 14일 안에 소실됩니다. 드물게 2주가 더 걸릴 수도 있습니다.

위의 분비 기능을 증가시키는 가스트리노마 및 기타 통증성 질환을 치료하기 위한 복용량입니다.

가스트리노마 및 분비 증가가 있는 기타 질환의 장기 치료 시에는 초기에 80mg/일(정 2정)을 복용해야 합니다. 필요한 경우 위 pH 수치에 따라 용량을 증감할 수 있습니다. 1일 용량이 2정(정 80mg)을 초과하는 경우, 2회로 나누어 복용해야 합니다. 용량을 일시적으로 증량하여 160mg을 초과할 수 있지만, 이러한 증량은 위 pH 수치를 적절히 조절하는 데 필요한 기간 동안만 지속해야 합니다.

가스트리노마를 제거할 때, 치료 과정의 적절한 기간은 임상적 증상에 따라 결정되며 개별적으로 처방됩니다.

간 질환에 사용.

경증 질환의 경우 20mg 정제를 하루 1정 이상 복용하는 것은 금지되어 있습니다. 중등도 또는 중증 질환 환자는 헬리코박터 파일로리균을 제거하기 위해 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다(복합 치료).

임신 파누마 중 사용

임산부의 파눔(Panum) 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 인체에 발생할 수 있는 합병증 위험에 대한 정보는 없습니다. 이 기간 동안에는 (극단적인 경우를 제외하고) 이 약을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

이 약물은 모유로 분비된다는 정보가 있습니다. 모유 수유를 거부하거나 약물 복용을 중단할 경우, 담당 의사는 산모의 치료 효과와 영아에 대한 위험 정도를 고려하여 결정해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 판토프라졸, 벤즈이미다졸 유도체 또는 약물의 다른 성분에 대한 불내증이 있는 경우
• 12세 미만의 어린이에게 처방하는 것은 금지되어 있습니다. 이 환자군에서는 약물의 효과와 안전성의 심각성에 대한 정보가 제한적이기 때문입니다.
• 신장 기능 장애가 있는 사람은 헬리코박터 파일로리균을 제거하기 위해 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다(복합 치료). 이 약의 사용에 대한 안전성과 효과에 대한 정보가 없기 때문입니다.

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부작용 파누마

약물을 사용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 림프를 포함한 전신 혈류의 기능 장애: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 전혈구 감소증, 그리고 과립구 감소증;
• 면역 장애: 과민증의 증상(여기에는 아나필락시스 및 기타 아나필락시스 장애가 포함됨)
• 대사 장애: 고지혈증의 발생, 지질 수치(중성지방을 포함한 콜레스테롤)의 증가, 체중 변화, 저나트륨혈증을 동반한 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 및 저마그네슘혈증.
• 정신 질환: 수면 장애, 우울증(급성기에도 발생), 방향 감각 상실(급성기에도 발생), 환각. 혼란 또한 관찰될 수 있습니다(특히 이러한 질환을 앓을 경향이 있는 사람들에게서 발생하며, 이러한 증상이 나타나면 증상이 악화됩니다).
• 신경계 증상: 두통, 이상감각, 현기증, 미각 인지 문제 등이 발생합니다.
• 시각적 반응: 시야가 흐릿하거나 손상됨
• 위장관 기능 장애: 메스꺼움, 복부 팽창, 설사, 구토가 나타나고, 이와 함께 구강 점막이 건조해지고, 변비, 복부 불편감이나 해당 부위에 통증이 나타납니다.
• 간담계 증상: 간 효소 수치(트랜스아미나제를 포함한 GGT)와 빌리루빈 수치가 증가하고, 간부전이나 황달이 발생하고 간세포가 손상됩니다.
• 피하층과 피부 표면에 영향을 미치는 병변: 발진을 동반한 가려움증, 퀸케 부종, 두드러기, 천식발진(TEN), 스티븐스-존슨 증후군, 광과민증 및 다형 홍반.
• 근육과 골격계의 반응: 근육통, 근육 경련 또는 관절통이 발생하고, 이와 함께 손목, 엉덩이 또는 척추가 골절됩니다.
• 요로 기능 장애: 세뇨관간질신염(이후 신부전으로 이어질 수 있음)
• 생식 기관 기능 장애: 남성 유방비대증 발병
• 전신적 증상: 불쾌감이나 피로감, 체온 상승, 무기력증이나 말초 부종이 발생합니다.

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다른 약과의 상호 작용

해당 약물이 다른 약물의 흡수율에 미치는 영향.

파눔은 위 pH 값에 따라 생물학적 이용 가능성 한계가 결정되는 약물의 흡수를 약화시킬 수 있습니다(이 목록에는 특정 항진균 물질이 포함됩니다. 여기에는 이트라코나졸, 케토코나졸과 포사코나졸이 포함됩니다. 또한 에를로티닙과 같은 다른 약물도 포함됩니다).

HIV 치료제(아타자나비르 등)

양성자 펌프 억제제를 아타자나비르 및 위 pH에 따라 흡수가 결정되는 다른 HIV 치료제와 병용 투여할 경우, 약물의 생체이용률과 효능이 크게 감소할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 병용 투여는 금지됩니다.

간접 작용 항응고제(와파린이나 펜프로쿠몬 등)

임상시험에서 파눔과 와파린 또는 펜프로쿠몬 병용 투여 간의 상호작용은 관찰되지 않았지만, 시판 후 연구에서 INR 수치의 변화가 관찰되었습니다. 따라서 와파린이나 펜프로쿠몬과 같은 약물을 치료 목적으로 복용하는 환자는 판토프라졸 복용 시작 및 중단 후, 그리고 불규칙하게 복용하는 경우에도 INR/PT 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

메토트렉세이트.

메토트렉세이트를 고용량(예: 0.3g)으로 양성자 펌프 활동을 늦추는 물질과 병용 투여할 경우 특정 환자군에서 혈중 메토트렉세이트 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 고용량(예: 건선이나 암 치료)으로 메토트렉세이트를 복용하는 환자는 파눔(Panum) 복용을 일시적으로 중단해야 합니다.

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저장 조건

파눔은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 온도 표시선은 30°C를 넘지 않아야 합니다.

특별 지시

리뷰

파눔은 위염 치료에 매우 효과적인 치료제입니다. 후기에 따르면 효과를 보려면 의사의 처방을 받아야 하며, 자가 복용은 엄격히 금지되어 있습니다. 장점으로는 특별한 금기 사항이 없고 과다 복용 가능성이 낮다는 점이 있습니다. 단점으로는 약값이 다소 비싼 편이지만, 그 효과는 충분히 가치가 있습니다.

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유통 기한

파눔은 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.