파니뮨 바이오랄

파니문 비오랄은 면역억제제입니다.

[ 1 ], [ 2 ]

적응증 파니무나 바이오랄라

표시됨:

• 골수나 신장 이식 후 면역 체계를 억제하는 수단으로, 그리고 고형 장기에도 사용됩니다.
• 또한, 염기성 약물에 대한 내성이 있는 경우, 류마티스 관절염(병리학적 활동성이 높은 경우)에도 사용됩니다.
• 또한 아토피성 피부염의 심각한 단계와 건선(표준 치료로 효과가 없을 경우)에도 사용됩니다.
• 이 약은 사구체 질환(미세 변화 신병증, 막성 신병증, 국소성 또는 분절성 사구체 경화증 포함)으로 인해 발생하는 신증후군을 제거하기 위해 처방됩니다.

릴리스 양식

25, 50 또는 100mg 캡슐로 제공됩니다. 블리스터 한 개에는 캡슐 6개가 들어 있으며, 한 팩에는 블리스터 플레이트 5개가 들어 있습니다. 블리스터 한 개에는 캡슐 5개가 들어 있을 수도 있는데, 이 경우 블리스터 플레이트 10개가 한 팩에 들어 있습니다.

약력학

파니문 비오랄은 활성 성분인 사이클로스포린을 함유한 선택적 면역억제제입니다. G1기 또는 G2기에서 림프구의 세포 주기를 차단하고, 활성화된 T세포의 도움을 받아 항원에 의해 유발되는 림포카인(T세포 성장 인자인 IL-2 포함)의 생성 및 방출 과정을 억제합니다.

또한 동종이식 거부 반응을 포함한 세포 반응의 발달을 억제하고, GVHD, 지연형 피부 과민증, 알레르기성 뇌척수염, 프로인트 보조제에 의한 관절염, T세포의 영향으로 인한 항체 형성도 억제합니다.

투약 및 투여

치료 요법은 적응증을 고려하여 개별적으로 수립됩니다. 초기 용량을 선택하고 확립된 요법을 조정할 때, 치료 중 임상 지표를 포함한 실험실 검사 결과와 매일 기록되는 시클로스포린의 혈장 농도를 고려합니다. 경구 투여 시 이 약물의 1일 용량은 3.5-6mg/kg입니다.

임신 파니무나 바이오랄라 중 사용

임산부에서 사이클로스포린 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 장기 이식 환자 데이터에 따르면, 표준 치료법과 비교했을 때 임신 진행이나 결과에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.

이 물질은 모유로 침투하므로 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

실험 결과, 사이클로스포린은 기형을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 혈압의 통제되지 않는 증가
• 감염성 병리의 급성 형태
• 악성 신생물(아토피 피부염 환자의 피부 신생물 및 건선 제외)
• 신장 질환(신증후군을 앓고 있는 사람은 제외).

부작용 파니무나 바이오랄라

이 약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 소화기계: 상복부의 무거움, 메스꺼움(특히 치료 초기 단계), 설사, 구토, 잇몸 부기 등이 나타날 수 있으며, 그 외에도 식욕 부진, 췌장염, 간 기능 장애 등이 나타날 수 있습니다.
• 말초신경계와 중추신경계 기관: 이상감각, 두통, 경련이 발생할 수 있습니다.
• 심혈관계: 혈압 증가
• 비뇨기계 기관: 신장 기능 장애;
• 대사 과정: 신체 내 요산과 칼륨 수치 증가
• 내분비계 기관: 가역적 형태의 무월경 및 통경, 그리고 다모증
• 근육 및 뼈 구조: 근병증, 근육 약화 또는 경련이 가끔 발생합니다.
• 조혈계 기관: 약간의 빈혈이 나타나고, 가끔 혈소판 감소증이 발생합니다.

다른 약과의 상호 작용

사이클로스포린을 칼륨 함유 약물이나 칼륨 보존 이뇨제와 함께 사용하면 환자가 고칼륨혈증을 겪을 가능성이 높아집니다.

아미노글리코사이드 계열의 항생제, 암포테리신 B 및 콜히친과 함께 멜팔란을, 그리고 시프로플록사신 및 트리메토프림과 함께 사용하면 신독성의 가능성이 높아집니다.

NSAID와 함께 사용하면 신장에 부작용이 나타날 위험이 커집니다.

콜히신이나 로바스타틴과 병용하면 근육 약화나 통증의 위험이 증가합니다.

다양한 약물은 이 물질의 대사와 제거에 관여하는 간 효소를 유도하거나 억제함으로써 사이클로스포린의 혈장 수치를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.

사이클로스포린의 혈장 농도를 증가시키는 약물로는 다음과 같은 약물들이 있습니다: 에리스로마이신과 병용 투여된 조사마이신, 클라리스로마이신과 병용 투여된 독시사이클린, 록시트로마이신 및 클로람페니콜과 병용 투여된 미데카마이신, 그리고 플루코나졸과 병용 투여된 케토코나졸(고용량 투여 시) 등이 있습니다. 이 목록에는 딜티아젬, 베라파밀, 이트라코나졸, 니카르디핀과 아미오다론 및 프로파페논, 그리고 메토클로프라미드와 카르베딜롤도 포함됩니다. 다나졸, 경구 피임약, 메틸프레드니솔론(고용량), 알로푸리놀, 그리고 콜산 및 그 유도체를 병용 투여했을 때 혈장 농도가 증가하는 것으로 나타났습니다.

사이클로스포린의 혈장 농도를 감소시키는 약물: 카르바마제핀, 나프실린, 바르비투르산염과 함께 투여되는 페니토인, 메타미졸, 리팜피신, 설파디미딘(정맥 투여). 또한, 프로부콜 및 그리세오풀빈과 함께 투여되는 테르비나핀, 옥트레오티드와 함께 투여되는 올리스타트, 트로글리타존, 그리고 세인트존스워트(St. John's wort)를 함유한 약물도 포함됩니다.

사이클로스포린은 프레드니솔론이라는 물질의 청소율을 감소시키고, 고용량의 프레드니솔론으로 치료할 경우 사이클로스포린이라는 물질의 혈중 농도가 증가할 수 있다는 증거가 있습니다.

글리벤클라마이드는 사이클로스포린의 정상 상태 혈장 수치를 증가시킬 수 있습니다.

이 약과 이뇨제를 함께 복용하면 신장 기능 장애가 발생할 가능성이 커집니다.

독소루비신과 병용하면 혈장 지수가 증가하고, 이와 함께 독성도 증가합니다.

메토트렉세이트는 사이클로스포린의 혈장 수치를 증가시키고, 혈압이 상승하는 빈도를 증가시키며, 신독성 효과가 나타납니다.

멜팔란이라는 물질(대용량으로 정맥 주사)은 심각한 신부전을 일으킬 수 있습니다.

테니포사이드와 동시에 사용하면 이 물질의 청소율이 감소하고, 이와 함께 독성이 증가하고 반감기가 연장되는 것으로 나타났습니다.

와파린과 병용할 경우 두 활성 물질의 효과가 서로 감소합니다.

사이클로스포린과 칼륨 함유 약물, ACE 억제제, 그리고 칼륨 보존 이뇨제를 병용하면 고칼륨혈증의 가능성이 높아집니다.

에날라프릴과 병용하면 급성 신부전을 일으킬 수 있으며, 니페디핀과 병용하면 잇몸 과형성이 증가할 수 있습니다.

사이클로스포린을 복용하는 사람의 경우, 디클로페낙의 생체이용률이 현저히 증가하여 가역적인 신장 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 이 성분의 생체이용률 증가는 간에서 "초회 통과" 과정으로 인한 대사 과정의 둔화 때문일 가능성이 높습니다.

사이클로스포린과 프레드니솔론을 병용 투여하면 프레드니솔론의 청소율이 감소합니다. 고용량의 프레드니솔론을 사용하는 경우, 혈중 사이클로스포린 지수가 증가할 수 있습니다. 사이클로스포린 수치는 메틸프레드니솔론에 의해서도 증가합니다.

사이클로스포린을 복용하는 개인이 시사프라이드를 사용하면 사이클로스포린의 최대 혈장 수치와 흡수 속도가 증가할 수 있습니다.

사이클로스포린과 병용하면 콜히친, 프라바스타틴과 디곡신, 그리고 프레드니솔론과 로바스타틴과 심바스타틴의 청소율이 감소할 수 있습니다. 이는 결국 글리코시드 중독(디곡신) 및 근육 독성(프라바스타틴과 로바스타틴, 심바스타틴과 콜히친)과 같은 독성 효과를 증가시킬 수 있으며, 이는 근육 약화나 통증, 그리고 근염의 형태로 나타납니다. 드물게 횡문근융해증이 발생할 수 있습니다.

아미노글리코사이드계 항생제, 항바이러스제, ACE 억제제, 트리메토프림, 세팔로스포린, 시프로플록사신, 멜팔란 및 코트리목사졸과 함께 사용되는 암포테리신 B는 시클로스포린의 신독성을 증가시킵니다.

사이클로스포린과 키니딘 및 그 유도체, 그리고 테오필린 및 그 유도체를 함께 사용하면 이러한 물질이 신체에 미치는 효과가 강화될 수 있습니다.

실라스타틴을 이미페넴과 병용할 경우, 사이클로스포린 수치가 증가할 수 있으며, 이로 인해 신경 독성(흥분성 증가 및 떨림 등)이 발생할 수 있습니다.

이 약을 다른 면역억제제와 병용하면 감염 과정과 림프구 증식성 병리의 가능성이 높아집니다.

[ 3 ], [ 4 ]

저장 조건

약은 햇빛과 습기를 피해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

파니문 비오랄은 출시일로부터 2년 이내에 사용하는 것이 허용됩니다.