난드롤론

난드롤론은 단백동화 스테로이드로, 남성 호르몬 생성을 촉진하고, 항암, 빈혈을 예방하며, 단백동화 작용을 하는 특성을 가지고 있습니다.

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적응증 난드롤론

다음과 같은 징후가 있습니다.

• 당뇨병성 망막병증
• 근이영양실조의 진행 단계
• 척수성 근위축증
• 원소 Ca2+의 음의 비율이 관찰되는 상태(GCS를 이용한 장기 치료 및 골다공증(폐경 후 또는 노인성 형태))
• 신체의 내부 자원을 감소시키는 이화 과정의 증가(스테로이드 근병증이나 만성 감염성 병리의 발병, 심각한 부상, 광범위한 수술 수행)
• 골수섬유증, 신부전, 골수 골수성 무형성증(표준 치료에 저항함)을 배경으로 발생하는 빈혈, 골수의 전이성 병변(악성 종양) 및 골수독성 약물과 중금속 계열의 염을 사용한 치료로 인해 발생하는 빈혈.
• 폐경 후 또는 난소 절제술 후 여성의 유방선에 발생하는 악성 수술 불가능한 (전이가 발생한) 종양.
• 신체의 성장호르몬 결핍으로 인해 청소년의 성장 지연이 발생합니다.

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릴리스 양식

1ml 앰플에 담긴 오일 주사용 용액으로 제조됩니다. 별도의 포장에 앰플 1개가 들어 있습니다.

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약력학

난드롤론은 테스토스테론의 인공 유도체인 호르몬제입니다. 주요 활성 성분은 난드롤론 데카노에이트입니다.

이 약물은 표적 장기의 세포 표면에 위치한 특수 단백질 전도체와 합성됩니다. 그 결과, 전도체-난드롤론 복합체가 형성되어 난드롤론이 세포막을 통과하여 히알로플라즘으로 이동하도록 돕고, 이후 핵막을 통과하여 세포 내로 침투하여 이 과정을 조절하는 유전자의 활성화를 유도합니다.

이 약물의 안드로겐 효과는 핵산(예: DNA와 RNA) 및 구조 단백질의 결합 과정을 자극하고, 조직의 호흡 활동과 골격근 내 산화적 인산화 과정을 증가시킴으로써 나타납니다(이 과정에서 ATP 및 인산크레아틴과 같은 거대 에르그가 축적됩니다). 이와 함께 이 약물은 근육량을 증가시키고 지방 축적량을 감소시킵니다. 또한 남성 생식기의 성장 과정과 이차 성징(남성형) 형성을 활성화합니다. 활성 성분은 골격 성장을 억제하고 성장대의 뼈 석회화 과정을 자극합니다. 또한 이 약물은 안드로겐 의존성 분비선인 남성 생식선(정자 형성 촉진)과 피지선의 배설 활동을 촉진합니다. 고용량의 약물은 간질 세포를 억제하고 내부 성호르몬의 결합을 감소시킵니다(뇌하수체에서 FSH 및 LH 생성 과정을 억제함으로써, 음성 피드백).

동화작용은 상피(선과 외피 모두)의 치유 과정을 자극하고, 근육과 뼈 조직뿐만 아니라 구조적 세포 요소와 함께 단백질 합성 과정을 활성화하여 발생합니다. 이 약물은 소장에서 아미노산 흡수율을 높여(환자가 단백질 식단을 준수하는 경우) 질소 지표의 양성 비율을 생성합니다. 에리스로포이에틴 생성을 촉진하고 골수 동화작용 과정을 촉진합니다(이러한 특성은 철분제와 병용 시 빈혈을 유발합니다).

간에서 발생하는 혈액 응고 인자(비타민 K 의존성)(2형, 7형, 9형, 10형)의 혈장 결합 과정을 예방합니다. 또한, 혈장 지질 프로파일을 변화시켜(LDL 수치를 증가시키고 HDL 수치를 감소시킴), 나트륨과 함께 신장에서 수분 재흡수 지표를 증가시켜 말초 부종을 유발합니다.

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약동학

약물 100mg을 근육 주사하면 1~3주 후에 물질의 최고 수치가 관찰됩니다.

간 내부에서 생물학적 변형 과정이 일어나 17-케토스테로이드 성분이 형성됩니다.

배설은 주로 소변(90% 이상)을 통해 이루어지고, 약 6%는 대변으로 배설됩니다.

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투약 및 투여

이 용액은 50mg을 근육 주사(3주 간격으로 1회)로 투여합니다. 단백질 대사 장애가 관찰되는 경우, 25mg을 감량하여 근육 주사(3주 간격으로 1회)할 수 있습니다.

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임신 난드롤론 중 사용

이 약물은 태아 독성과 배아 독성을 가지고 있고, 태아(여아)의 남성화를 유발할 수 있기 때문에 임산부에게는 금기입니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물 성분에 대한 과민증의 존재
• 전립선암
• 남성의 유선에 발생하는 악성 신생물
• 고칼슘혈증(골조직 내 파골세포 발달과 흡수 과정을 유발할 수 있으므로)으로 인해 문제가 생긴 여성의 유방암
• 알코올로 인한 간 질환을 포함한 간 질환(급성 또는 만성 형태)
• 신증후군 또는 신염의 발병
• 수유 기간.

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부작용 난드롤론

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 남녀 모두에서 죽상동맥경화증이 진행되기 시작하고(LDL 수치는 상승하고 HDL 수치는 감소함), 말초 부종과 빈혈(철분 결핍성 빈혈)이 나타나며, 소화불량 증상(구토, 상복부 통증, 메스꺼움 등)이 나타납니다. 황달을 동반한 간 기능 장애와 백혈병 유사 증후군(이 경우 백혈구 수치 변화와 세뇨관 장골 통증)이 나타날 수 있습니다. 저응고증이 발생할 수 있으며, 출혈 경향과 간괴사(혈변, 변색, 불쾌감, 두통, 호흡곤란 등)가 악화될 수 있습니다. 간암(두드러기, 소변색이 어두워지고 대변색이 변하며, 점막과 피부에 반점이나 점상 출혈성 발진이 생기고, 편도염/인두염이 생기는 증상)과 담즙 정체성 간염(피부와 강막이 노랗게 변하고, 대변색이 변하고, 소변색이 어두워지고, 오른쪽 상복부에 통증이 생기는 증상)이 발생할 위험이 있습니다.
• 여성에게만 나타나는 질환의 증상은 다음과 같습니다. 남성화(목소리가 거칠어지고, 음핵이 커지고, 무월경과 통경이 나타나고, 머리카락이 남성적인 패턴으로 자라기 시작함)가 나타나고, 고칼슘혈증(심한 피로감, 메스꺼움을 동반한 구토, 중추 신경계 기능 억제가 발생함)이 추가로 나타납니다.
• 남성에게만 나타나는 증상: 사춘기 전 - 남성성 증가(음경 크기 증가, 여드름 발생, 이차 성징 발현 시작, 음경지속증 발생) 및 피부 과색소침착(특발성), 성장 억제 또는 완전 중단(관상골 내 골단 성장 부위에서 석회화 시작)이 관찰됩니다. 사춘기 이후에는 유선에 덩어리가 관찰되고, 음경지속증 또는 여성형 유방이 발생할 수 있으며, 방광 문제(배뇨 빈도 증가)도 나타날 수 있습니다. 고령 남성의 경우 전립선 선종이나 암이 발생할 수 있습니다.

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과다 복용

약물 과다복용으로 인해 부정적인 증상이 더욱 심해집니다.

이런 경우에는 해당 용액 사용을 중단하고 질환 증상을 없애기 위한 치료를 실시해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 용액을 미네랄코르티코이드, 글루코코르티코이드, 그리고 나트륨과 코르티코트로핀을 함유한 음식 및 약물과 함께 복용하면 체내 체액 저류가 상호적으로 증가하는 것으로 관찰됩니다. 또한, 부종 발생 가능성이 높아지고 피부 여드름의 심각도가 증가합니다.

간접 항응고제, 항혈소판제, 혈당 강하제(생체 변형 과정 억제) 및 인슐린과 병용하면 효과가 증가합니다. 난드롤론 용액과 병용 시 STH 및 그 유도체의 특성이 약화됩니다(세뇨관 뼈의 골단 성장 부위에서 석회화 과정이 촉진됨).

이 용액은 다른 약물의 간독성 특성을 약화시킵니다.

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저장 조건

이 용액은 햇빛이 들지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

난드롤론은 약액 출시일로부터 5년 동안 사용이 허용됩니다.

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