날게신

날게신은 프로피온산의 유도체인 NSAID 약물입니다.

적응증 날게신

다음 질환에 적합합니다:

• 두통이나 치통
• 관절, 근육, 척추의 통증
• 편두통의 발병을 예방하거나 진행을 완화하기 위해;
• 생리통을 완화하기 위해.

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릴리스 양식

정제 형태로 판매되며, 블리스터당 10개입입니다. 각 팩에는 블리스터 스트립 1~2개가 들어 있습니다.

날게신 포르테는 다음과 같은 경우에 처방됩니다:

• 부상(멍, 염좌, 과부하)으로 인해 발생하는 통증
• 수술 후 통증(정형외과, 치과, 산부인과, 외상 수술)
• 류마티스 질환(골관절염, 류마티스 관절염, 베크테레프병, 통풍 등)

약력학

나프록센 나트륨은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다. 이 약물이 신체에 미치는 영향은 PG 결합 과정에 관여하는 효소인 COX의 억제에 기인합니다. 이로 인해 다양한 조직과 체액에서 PG 지표가 감소합니다.

경구 투여 후, 위액의 산성 환경에서 물질의 빠른 가수분해가 일어납니다. 나프록센의 미량 원소가 방출되어 소장에서 매우 빠르게 용해됩니다. 이러한 과정은 물질의 더욱 완전하고 빠른 흡수를 촉진합니다.

약동학

활성 성분은 복용 후 1~2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 혈장 내 약물 농도는 용량(최대 500mg)에 따라 증가합니다. 고용량에서는 혈장 농도 비율이 그다지 크지 않습니다. 이 성분의 약 99%는 혈장 알부민과 합성됩니다(농도 수준은 50mcg/ml에 이릅니다).

활성 성분의 약 70%는 변화 없이 체외로 배출되고, 나머지 30%는 비활성 분해 산물(6-디메틸나프록센)로 체외로 배출됩니다. 약 95%는 소변으로, 나머지 5%는 대변으로 배출됩니다. 이 물질의 반감기는 12~15시간이며 혈장 농도에 영향을 받지 않습니다.

투약 및 투여

정제는 물(1컵)과 함께 통째로 삼키십시오. 치료는 최소 유효 권장 용량으로 시작해야 합니다.

16세 이상의 청소년과 성인을 대상으로 합니다.

두통/치통, 척추, 관절, 근육통: 하루 2회 2정(또는 550mg)을 복용하는 것이 좋습니다. 이 경우 하루 최대 4정(또는 1100mg)까지 복용할 수 있습니다. 단, 심한 통증 증후군(근육 조직 및 뼈 질환 제외)의 경우 예외이며, 이러한 경우 하루 1375mg(또는 5정)까지 복용량을 증량할 수 있습니다.

편두통(발작 초기 증상이 나타나는 경우)의 경우, 825mg 정제 3정을 복용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 275mg 정제 1정 또는 2정을 추가로 복용할 수 있지만, 첫 번째 복용 후 최소 30분 후에 복용해야 합니다. 1일 최대 복용량은 1375mg입니다.

생리 중 통증을 완화하려면 먼저 550mg(2정)을 복용하는 것이 좋습니다. 6~8시간마다 275mg(1정)을 복용할 수도 있습니다. 복용 첫날에는 최대 1375mg(5정)을, 그 다음 날에는 최대 1100mg(또는 4정)을 복용할 수 있습니다.

통증 완화를 위해 10일 동안 약을 복용해야 합니다. 효과가 없으면 의사와 상담하세요.

임신 날게신 중 사용

임산부에게는 약물 사용이 금지되어 있습니다.

수유 중에 날게신을 사용해야 하는 경우, 이 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 나프록센 나트륨이나 이 약물의 추가 성분에 대한 개인적 과민증
• 살리실산염 및 기타 NSAID에 대한 불내증은 두드러기, 기관지 천식 및 비강 용종의 형태로 나타납니다.
• 위궤양/십이지장궤양의 악화 또는 재발, 그리고 위장관 출혈;
• 신장 기능 장애(CC가 분당 30ml 미만) 또는 심각한 형태의 간 기능 장애
• 심부전의 존재
• 16세 미만의 어린이와 청소년.

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부작용 날게신

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 림프계 및 조혈계: 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈(용혈성 또는 무형성 빈혈) 및 과립구 감소증이 발생합니다.
• 면역 체계 기관: 아나필락시 증상 및 과민 반응의 발생
• 정신 장애: 비정상적인 꿈과 발작이 나타난다.
• 신경계 기관: 현기증, 어지러움, 두통, 우울증, 졸음이나 쇠약감, 수면 장애, 불면증, 집중력 문제, 인지 장애 및 무균성 수막염이 나타납니다.
• 시각 기관: 시각 장애, 눈에 백내장이 나타나는 현상, 후구신경염, 안구 유두염 및 시신경 유두 부위의 부기가 발생합니다.
• 청각 기관: 청력 장애 및 청력 문제, 이명
• 심혈관계 기관: 울혈성 심부전, 심계항진 및 부기, 혈관염 발생
• 흉골과 종격동의 기관, 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 폐부종, 호산구성 폐렴이 발생합니다.
• 대사 과정: 저혈당 또는 고혈당의 발생
• 위장관: 복통, 메스꺼움, 설사 또는 변비, 구내염(또는 궤양성), 소화불량, 위장관 출혈 또는 위천공이 발생할 수 있습니다. 또한, 구토(때로는 혈액이 섞여 나올 수 있음), 흑색변, 췌장염, 대장염, 장/위궤양, 식도염이 발생할 수 있습니다.
• 간 및 담관: 간염이나 황달이 발생하고, 추가로 간 효소 수치가 증가합니다.
• 결합 조직 및 뼈와 근육 구조: 중증 근무력증 또는 근육통이 발생합니다.
• 비뇨기계 및 신장: 혈뇨, 사구체 신염, 세뇨관간질 신염, 신부전, 신증후군, 기능적 신장 장애 및 유두 괴사의 출현;
• 유선과 생식계: 여성 불임
• 피하층과 피부: 발진과 가려움증, 자반이나 멍이 생김, 탈모증, 결절성 홍반, SLE, 광과민성 피부염, 농포, 편평태선, 다형 홍반, 리엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군, 광과민성 증상(만성 헤마토포르피린증과 유사), 두드러기 및 수포성 표피박리증;
• 일반적인 장애: 갈증, 다한증, 퀸케 부종, 월경주기 장애, 고열(오한을 동반한 발열) 발생
• 기구 및 실험실 검사 결과의 변화: 크레아티닌 수치의 증가와 고칼륨혈증의 발생.

NSAID 사용과 관련된 심부전, 부기, 혈압 상승 등의 증상이 나타날 수 있다는 정보가 있습니다.

임상 시험에서 얻은 역학 자료에 따르면, 동맥 내에 혈전이 생길 위험(예: 뇌졸중이나 심근경색 발생)이 증가하는 것은 특정 NSAID(특히 장기간 또는 고용량의 약물 사용)를 사용한 결과일 수 있는 것으로 나타났습니다.

환자에게 심각한 부작용이 나타나면 약물 복용을 중단해야 합니다.

과다 복용

고의적이든 아니든 약물 과다 복용 시 메스꺼움, 복통, 구토, 이명, 현기증, 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 더 심각한 중독의 경우 흑색변, 혈토, 의식 장애, 호흡 기능 장애, 신부전 및 발작의 형태로 나타납니다.

이러한 상황에서는 위세척, 활성탄 사용, 제산제, 억제제(양성자 펌프 또는 H2 수용체), 그리고 미소프로스톨 사용이 필요합니다. 또한, 질환의 징후를 제거하기 위한 다른 방법들이 사용됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

날게신을 아스피린 및 기타 NSAID 약물과 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 경우 부작용이 발생할 가능성이 높아집니다.

콜레스티라민이나 제산제와 병용하면 나프록센의 흡수를 억제할 수 있지만, 이는 나프록센의 양에는 영향을 미치지 않습니다.

심장 배당체와 함께 사용하면 심부전이 악화되고, 사구체 여과율이 감소하며, 혈액 내 CG 수치가 증가할 수도 있습니다.

미페프리스톤을 사용한 후에는 나프록센 복용을 8~12일 정도 연기하는 것이 좋습니다. 나프록센은 나프록센의 효과를 약화시킬 수 있기 때문입니다.

이 약을 코르티코스테로이드와 병용할 때는 주의가 필요합니다. 이러한 조합은 출혈 및 위장관 궤양의 가능성을 높일 수 있기 때문입니다.

이 약물의 활성 성분은 혈소판 응집 과정을 저해하여 출혈 시간을 증가시킬 수 있습니다. 출혈 기간을 측정할 때, 그리고 항응고제와 병용 투여할 때 이러한 특성을 고려해야 합니다.

이 약은 동일한 활성 성분(나프록센)을 함유하고 있으므로, 이 약과 나프로신을 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

동물 연구 결과에 따르면, 날게신과 퀴놀론을 함께 복용하면 인간의 발작 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

나프록센은 거의 전적으로 혈장 단백질과 합성되므로 설포닐우레아나 히단토인 유도체와 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

이 약물은 furosemide의 나트륨이뇨 특성을 감소시킬 수 있으며, 더불어 항고혈압제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

날게신과 리튬 약물을 병용하면 리튬 약물의 혈장 수치가 증가합니다.

다른 NSAID 계열 약물과 마찬가지로 나프록센은 프로프라놀롤을 비롯한 다른 베타 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 동시에, ACE 억제제를 추가로 사용하는 환자의 경우 신부전 발생 가능성이 높아집니다.

프로베네시드와 병용하면 날게신의 활성 성분의 반감기가 늘어나고, 체내 혈장 수치도 증가합니다.

사이클로스포린이라는 약물과 함께 사용하면 신장 기능 문제가 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

시험관 내 실험 결과, 이 약물을 지도부딘과 병용 투여하면 지도부딘의 혈장 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.

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저장 조건

이 약은 보관 시 특별한 온도 조건이 필요하지 않습니다. 블리스터 포장은 직사광선으로부터 보호하기 위해 원래 포장 상태로 보관하는 것이 좋습니다. 보관 장소는 어린이의 접근이 불가능한 곳에 두십시오.

유통 기한

날게신은 약물 출시일로부터 5년 동안 사용이 허용됩니다.