Mesonex

메소넥스는 전신 항균제입니다. 카바페넴 계열에 속합니다.

적응증 메소넥사

이 약물은 약물에 민감한 하나 이상의 미생물의 활동으로 인해 발생한 감염성 병변에 사용됩니다.

• 하부 호흡 기관에 영향을 미치는 병변(폐렴, 병원 내 감염 포함)
• 요로 병변
• 복부 내부 감염
• 자궁내막염 및 골반 장기 병변을 포함한 부인과 질환
• 피하층과 표피에 합병증이 없는 병변이 있는 경우(합병증을 동반한 유사한 질환도 있음)
• 수막염 또는 세균성 패혈증
• 호중구 감소증이 있는 성인의 열성 경련에서 세균 감염이 의심되는 경우의 경험적 절차.

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릴리스 양식

이 약학적 성분은 주사액 제조용 동결건조물로 방출되며, 바이알 한 개에 0.5g 또는 1g의 물질이 들어 있습니다. 한 팩에는 이러한 바이알이 1개 들어 있습니다.

약력학

메로페넴은 카바페넴 계열 항생제로, 인간 히드로펜-1에 내성을 가지고 있습니다. 비경구 투여되며, 세균 세포막의 결합에 영향을 미쳐 살균 효과를 나타냅니다.

이 물질은 세균 세포막을 쉽게 통과하고, 대부분의 락타메이즈에 비해 상당히 높은 안정성을 가지며, 페니실린 합성을 담당하는 단백질(PBS)에 대해서도 상당한 친화성을 보입니다. 이러한 모든 특징 덕분에 메로페넴은 다양한 병원성 혐기성 세균과 호기성 세균 모두에서 높은 살균력을 보입니다.

살균 효과는 메로페넴의 정균 효과보다 일반적으로 1~2배 높습니다(리스테리아 모노사이토제네스의 경우 치사 효과가 나타나지 않음).

시험관 내 및 생체 내 시험을 통해 메로페넴이 항생제 투여 후 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

시험관 내에서 등록된 항균 치료 범위에는 임상적으로 중요한 그람(-) 및 그람(+) 미생물은 물론 병원성 혐기성 세균과 호기성 세균이 다수 포함되어 있습니다.

약동학

건강한 사람에게 약물 1회분을 30분간 정맥 주사한 후, 혈장 Cmax 값은 약 23μg/ml(0.5g 투여량) 및 49μg/ml(1g 투여량)로 관찰되었습니다. 그러나 AUC, Cmax 값과 투여량 사이에는 절대적인 약동학적 상관관계가 발견되지 않았습니다. 또한, 약물 용량을 0.25g에서 2g으로 증가시켰을 때 청소율이 287μg/min에서 205μg/min으로 감소했습니다.

건강한 피험자에게 2, 3, 5분에 걸쳐 1g 볼러스 주사를 투여하면 혈장 Cmax 값이 각각 약 110, 91, 94μg/mL가 됩니다.

건강한 개인에게 5분 동안 약물 1회분을 정맥 볼러스 투여하면 혈장 Cmax 값이 약 52mcg/ml(0.5g 투여량) 및 112mcg/ml(1g 투여량)이 됩니다.

메소넥스 0.5g을 투여한 후 6시간이 지나면 메로페넴의 혈장 농도가 1mcg/ml 이하로 감소합니다.

건강한 신장 기능을 가진 피험자에게는 8시간 간격으로 여러 번 투여한 후 메로페넴 축적이 관찰되지 않았습니다.

신장 기능이 건강한 사람의 경우 반감기는 약 1시간입니다. 단백질과의 세포질 내 합성은 약 2%입니다.

복용량의 약 70%는 12시간 이내에 변화 없이 소변으로 배출됩니다. 이후 소변으로 배출되는 양은 미미합니다.

소변 중 메로페넴 농도가 10mcg/ml를 초과하는 경우, 0.5g 용량을 투여한 경우 5시간 동안 이 농도를 유지했습니다. 8시간 간격으로 0.5g을 투여하거나 6시간 간격으로 1g을 투여한 경우, 소변이나 혈장에 메로페넴이 축적되지 않았습니다.

메소넥스는 체액이 있는 대부분의 조직(세균성 수막염 환자의 뇌척수액 포함)에 침투할 수 있으며, 대부분의 미생물을 억제하는 데 필요한 수준을 초과하는 수준에 도달합니다.

투약 및 투여

약물은 볼러스 주사(주사가 최소 5분간 지속되는 방식) 또는 정맥 주사(주사가 15~30분간 지속되는 방식)로 투여해야 합니다.

정맥 볼러스 주사를 투여할 경우, 약물은 먼저 특수 멸균 주사액(메로페넴 0.25g당 5ml)으로 희석하여 물질 농도가 50mg/ml가 되도록 합니다.

정맥 주사의 경우, 약물은 멸균 주사액이나 생리식염수로 희석하여 50~200ml의 용량으로 만듭니다.

다음 주입액은 Mesonex 희석에 적합합니다.

• 0.9% NaCl 주입;
• 5% 또는 10% 포도당 액체
• 5% 포도당액과 0.02% 중탄산나트륨을 함께 함유함
• 5% 포도당 액체를 첨가한 0.9% NaCl
• 5% 포도당 액체와 0.225% NaCl을 함께 섞음
• 5% 포도당액과 0.15% 염화칼륨 주입액;
• 정맥 주사용 2.5% 및 10% 만니톨 용액.

이러한 액체 속의 약물은 침전물을 형성하지 않고 완전히 용해됩니다.

성인의 경우 치료 주기의 복용량과 기간은 개인의 상태와 병변의 심각도 유형을 고려하여 선택됩니다.

LS의 권장 일일 섭취량은 다음과 같습니다.

• 요로계 손상 합병증이 동반된 경우 - 8시간 간격으로 0.5g
• 표피와 피하층의 병변(합병증 유무와 관계 없음) - 8시간 간격으로 0.5g
• 부인과적 감염(골반 장기 병변 포함) - 8시간 간격으로 0.5g의 물질
• 하부 호흡기 병변 - 8시간 간격으로 0.5g (병원내 폐렴의 경우 복용량은 1g)
• 복부 부위 병변(합병증 동반) 또는 패혈증 - 8시간 간격을 유지하며 1g의 약물을 투여합니다.
• 수막염 - 약물 2g을 8시간 간격을 유지한다.

신부전증이 있는 사람들.

CC 수치가 분당 51ml 미만인 개인의 경우, 섭취량은 다음과 같이 줄어듭니다.

• CC는 분당 ≥51ml이며, 1회 주사는 0.5-1g입니다(8시간 간격이 필요함).
• 분당 26-50ml 범위의 CC – 1회 주사는 0.5g(12시간 간격)과 같습니다.
• CC는 60초 내에 10-25ml 이내입니다. 1회 주사는 0.25g(12시간 간격)입니다.
• 1분 동안 CC <10 ml의 값은 1회 주사로 0.25g(24시간 간격)입니다.

메조넥스는 혈액투석 중 체외로 배출될 수 있습니다. 장기간 사용해야 하는 경우, 혈액투석 종료 후 치료적으로 활성인 약물의 혈장 농도를 회복하기 위해 1회 용량(발생한 병변의 강도와 형태를 고려하여 선택)을 사용해야 합니다.

복막투석을 받는 사람들에게 이 약물을 사용한 경험은 없습니다.

노인의 사용.

신장 문제가 있거나 CC 값이 51ml/분 이상인 노인의 경우 복용량 조정이 필요합니다.

어린이를 위한 사용 방법 및 복용량.

12세 미만의 어린이에게는 8시간 간격으로 10~20mg/kg의 약제학적 성분을 투여해야 합니다(병변의 복잡성과 어린이의 상태, 그리고 병원성 미생물에 대한 민감도를 고려).

이 약의 권장 일일 복용량:

• 합병증이 있는 요로계 병변 – 8시간 간격으로 10mg/kg
• 피하 조직 및 표피 병변(합병증 없음) 또는 하부 호흡기(폐렴) – 8시간 간격으로 10-20mg/kg의 성분;
• 복강 내 감염(합병증 발생 시) – 8시간 간격으로 약물 20mg/kg을 투여합니다.
• 수막염 – 약물 40mg/kg(8시간 간격).

체중이 50kg 이상인 어린이에게는 성인의 복용량을 처방해야 합니다.

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임신 메소넥사 중 사용

임신 중 메조넥스 투여의 안전성에 대한 정보는 없습니다. 동물 실험 결과 태아에 대한 부정적인 영향은 없는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 태아에 대한 부작용 위험보다 투여로 인한 유익성이 더 높을 경우에만 임산부에게 처방됩니다. 이 약물은 지속적인 의사의 감독 하에 사용해야 합니다.

이 약물은 동물의 모유에서 극히 미량만 검출됩니다. 수유부에게는 사용상의 유익성이 아기에게 미치는 위험성보다 높은 경우에만 처방이 허용됩니다. 치료 중에는 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

β-락탐계 항생제에 대한 내성이 없는 사람에게는 사용이 금기입니다.

부작용 메소넥사

부작용은 다음과 같습니다.

• 정맥 주사 후 국소 증상: 혈전정맥염, 염증 또는 통증
• 표피 병변: 가려움증, 발진 또는 두드러기
• 위장관에 영향을 미치는 장애: 메스꺼움, 간염, 복통, 설사 및 구토
• 혈액계 질환: 치료 가능한 혈소판증가증, 호중구감소증 또는 호산구증가증을 동반한 혈소판증가증. 일부 환자에서는 쿰스 검사에서 직접 또는 간접 양성 반응이 나타날 수 있습니다. 트롬보플라스틴 형성 기간이 부분적으로 감소했다는 보고가 있습니다.
• 간 기능 문제: 혈청 빌리루빈, 알칼리성 인산가수분해효소, 트랜스아미나제, 젖산 탈수소효소 수치의 치료 가능한 증가
• 심혈관계에 영향을 미치는 병변: 심박수 감소, 심부전, 심근경색, 빈맥 또는 폐색전증.
• 중추신경계 기능 장애: 이상감각, 심한 두통을 동반한 경련, 우울증 및 흥분감
• 신장 기능 장애: 혈뇨 또는 배뇨곤란
• 기타 증상: 칸디다증이나 구강 칸디다증.

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과다 복용

메조넥스 중독은 신장 기능 관련 문제가 있는 사람들에게서 흔히 발생합니다. 호흡곤란, 운동실조, 경련 등의 증상이 나타납니다.

과다 복용 시 증상에 따른 조치를 취해야 합니다. 신기능 장애가 있는 환자의 경우, 메로페넴과 그 대사 성분이 혈액투석을 통해 체외로 배출될 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약은 신독성이 있는 약물과 병용하여 투여할 경우 극히 신중해야 합니다.

프로베네시드는 세뇨관 배설에서 메로페넴 성분과 경쟁하여 신장 배설을 촉진하는 동시에 물질의 반감기를 연장하고 혈장 농도를 증가시킵니다. 프로베네시드를 투여하지 않은 메소넥스의 약효 강도와 지속 시간은 유사하므로, 이 두 약물을 병용해서는 안 됩니다.

이 약은 발프로산의 혈청 수치를 감소시킵니다.

이 약은 다른 약물 물질을 함유한 용액과 혼합될 수 있습니다.

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저장 조건

메조넥스는 건조 동결건조 형태로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시선은 25°C 이하입니다.

유통 기한

메조넥스는 치료제 제조일로부터 24개월 동안 처방될 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

3개월 미만의 유아에게는 투여해서는 안 됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 데모페넴, 메로넴, 로메넴과 유에페넴, 메로세프와 인반즈, 메로페넴과 이넴플러스가 있습니다. 또한, 시네르펜, 라스티넴, 메로막과 메페남, 프레페넴과 메로보사이드, 티에남, 메로멕과 로넴, 메로스펜이 있습니다.