마블론

마벨론은 경구 투여에 사용되는 호르몬 피임약 범주에 속합니다.

[ 1 ], [ 2 ]

적응증 마벨로나

원치 않는 임신 가능성을 예방하는 수단으로 사용됩니다.

[ 3 ]

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 제공되며, 블리스터 플레이트 안에 21개가 들어 있습니다. 별도의 포장에는 1개, 3개 또는 6개의 블리스터 팩이 들어 있습니다.

[ 4 ]

약력학

이 약물의 구성 성분인 데소게스트렐(프로게스틴 성분으로 사용)과 에티닐에스트라디올(에스트로겐 물질로 사용)은 에스트로겐-프로게스토겐 유형의 강력한 피임 효과를 발휘하여 원치 않는 임신을 예방합니다.

이와 함께 이 약은 다른 많은 긍정적인 효과를 가지고 있습니다.

• 월경주기를 안정시키고 월경의 통증과 심각성을 줄여줍니다.
• 철분 결핍성 빈혈이 발생할 가능성을 낮춥니다.
• 섬유선종증이 발생할 가능성을 줄입니다.
• 낭종의 발생을 예방하고, 골반 내 염증의 발생도 예방합니다.
• 자궁외 임신을 예방합니다.
• 암 발생 위험을 감소시킵니다.

이 약물의 피임 효과는 활성 성분이 배란 과정을 억제하고 자궁경부 점액의 양을 늘리는 능력으로 인해 나타납니다.

프로게스토겐 성분인 데소게스트렐은 뇌하수체 전엽의 생식선 자극 세포를 통해 황체형성호르몬과 난포자극호르몬(FSH)의 생성을 늦추어 난포의 자연 성숙을 불가능하게 만듭니다. 결과적으로 배란 과정이 차단됩니다.

데소게스트렐의 다른 특성은 다음과 같습니다.

• 자궁경관을 통과하는 점액의 구성에 영향을 미쳐 점액이 두꺼워지게 합니다. 결과적으로 정자 침투에 심각한 장애가 됩니다.
• 에스트라디올 수치를 초기 난포 단계에서 관찰되는 수치로 감소시키는 것을 촉진합니다.
• 탄수화물과 함께 섭취하는 지질의 대사 과정에는 유의미한 장애가 발생하지 않습니다. 반대로, 데소게스트렐 사용 후 혈장 내 HDL 수치는 증가하고 LDL 수치는 동일하게 유지됩니다.
• 지혈 값에 영향을 미치지 않습니다.
• 이전에 생리학적 기준을 초과하는 심각한 혈액 손실이 동반된 과다월경(월경 출혈)을 경험했던 여성의 월경 중 손실되는 혈액량을 줄입니다.
• 여드름이 있는 경우 피부 표면 상태를 개선합니다.
• 월경주기의 안정화
• 종양 유형의 질병을 포함한 특정 부인과 질환의 발생을 예방합니다.

에티닐에스트라디올은 에스트로겐 계열에서 인공적으로 합성된 호르몬 성분입니다. 약효 측면에서는 주요 여성 호르몬인 에스트라디올과 유사합니다.

에티닐에스트라디올이 체내에서 섭취되면 다음과 같은 일이 발생합니다.

• 자궁내막 세포 분열 과정의 활동 증가로 인해 발생하는 자궁내막 조직의 증가
• 자궁 발달을 자극하고, 이에 더해 2차 유형의 미발달된 여성 성적 특성의 발달을 촉진합니다.
• 생식선 기능 저하로 인한 합병증을 줄이거나 완전히 제거합니다.
• 혈액 내 콜레스테롤 수치를 낮추는 것
• 혈액 내 β-지단백질 수치 증가 자극
• 인슐린 민감도 증가
• 신체에서 일어나는 포도당 성분의 활용 과정을 안정화합니다.

고용량의 에티닐에스트라디올을 사용하면 뇌하수체 FSH 생산 활동이 감소하는 반면, 반대로 소량을 사용하면 활동이 증가합니다.

[ 5 ], [ 6 ]

약동학

데소게스트렐은 경구 투여 후 위장관에서 완전하고 상당히 빠르게 흡수됩니다. 체내에서 이 성분은 생물학적 변형을 거쳐 에토노게스트렐로 전환됩니다.

데소게스트렐의 생체이용률은 62~81%입니다. 이 물질을 매일 복용하면 에토노게스트렐의 혈청 농도가 약 2~3배 증가합니다.

데소게스트렐과 생물학적 변형 중에 생성되는 분해산물은 소변과 신장을 통해 배출됩니다.

에토노게스트렐은 SHBG 요소와 40~70% 합성이 가능하며, 알부민과도 합성이 가능합니다. 이 성분의 2~4%만이 유리형입니다.

에티닐에스트라디올은 SHBG 수치를 3배 증가시켜 에토노게스트렐 성분의 SHBG 관련 분율을 증가시킵니다. 동시에 알부민 관련 분율은 감소합니다.

에티닐에스트라디올은 체내에서 완전한 생체 변형을 거치며, 정제를 경구 투여한 후 위장관에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 이 성분의 생체이용률은 약 60%에 달합니다.

에티닐에스트라디올 대사의 주요 과정은 방향족 수산화 반응입니다. 생물학적 변형 과정에서 생성된 분해 산물은 신장을 통해 배출되며, 소변과 담즙을 통해 4:6의 비율로 배출됩니다.

[ 7 ]

투약 및 투여

마벨론은 경구로 복용해야 합니다. 하루 중 같은 시간에, 씹지 않고 물과 함께 정제 1정을 복용하세요.

치료 과정은 보통 3주 동안 진행됩니다. 이후 약물 복용은 1차 치료 완료 후 1주일 후에 이루어집니다. 이 기간 동안 여성의 생리가 시작되기 때문에 약물 복용을 중단합니다.

일반적으로 마지막 정제를 복용한 후 2~3일째에 시작되며, 때로는 마벨론의 다음 코스가 시작될 때까지 끝나지 않을 수도 있습니다.

이전 생리주기 동안 호르몬 피임법을 사용하지 않았다면, 새로운 생리주기의 첫날부터 피임약 복용을 시작해야 합니다.

또한, 주기의 2~5일 사이에 약물 복용을 시작할 수 있습니다. 하지만 약물의 피임 효과는 7일 후에야 나타난다는 점을 고려해야 합니다. 따라서 복용 첫 주에는 호르몬 이외의 다른 피임법과 함께 복용해야 합니다.

다른 호르몬 피임약을 사용하다가 마벨론으로 바꾸는 경우, 가장 좋은 방법은 이전에 복용한 약의 마지막 정제를 사용한 다음 날부터 복용을 시작하는 것입니다.

프로게스토겐 전용 약물(주사형 피임약, 미니필, 임플란트)에서 에스트로겐-프로게스토겐 전용 피임약으로 전환하는 경우, 다음과 같은 시기에 약물 사용을 시작해야 합니다.

• 미니필을 사용한 후에는 언제든지 치료를 시작할 수 있습니다.
• 임플란트를 사용하는 경우, 제거한 날부터 즉시 복용을 시작해야 합니다.
• 주사 방법의 경우 - 다음 주사 예정일부터 시작하세요.

또한, 이 모든 경우에 있어서, 코스의 첫째 주에는 다른 피임약으로 약물을 보충해야 한다는 점을 명심해야 합니다.

임신 1기에 낙태를 한 여성은 추가적인 피임법을 사용하지 않고도 즉시 약 복용을 시작할 수 있습니다.

임신 2기에 출산했거나 낙태 후 여성은 21일차 또는 28일차에 복용을 시작해야 합니다. 후기에 마벨론 복용을 시작하는 경우, 복용 첫 주에는 차단 피임법을 사용해야 합니다.

게다가 출산이나 낙태를 경험한 여성이 이 약을 사용하기 전에 이미 성관계를 가졌다면, 새로운 임신 가능성을 먼저 배제해야 합니다.

설명서에는 복용을 잊더라도 피임 효과는 다음 12시간 동안 지속된다고 명시되어 있습니다. 여성은 생각나는 즉시 피임약을 복용하고, 이후 모든 피임약은 평소와 같이 같은 시간에 복용해야 합니다.

약물 복용 간격이 12시간을 초과하면 피임 효과가 약해집니다.

복용 시작 후 처음 7일 동안 복용을 잊어버린 경우, 지시받은 후 즉시 필요한 복용량을 복용하는 것이 좋습니다(동시에 약 2정을 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다).

이후 과정은 위에 언급된 처방대로 진행되지만, 약물 복용은 장벽 피임법을 사용하여 보완합니다. 여성이 지난 7일 동안 피임 없이 성관계를 가진 경우, 이 기간 동안 임신 가능성을 고려해야 합니다. 이 경우, 복용을 놓친 약의 수가 많을수록, 그리고 약물 복용과 성관계 사이의 간격이 길수록 여성의 임신 위험이 높아집니다.

치료 2주차에 복용을 잊은 경우, 그 사실을 기억한 직후에 새로운 정제를 복용해야 하며, 그 이후에는 위의 투여 규칙에 따라 약물을 계속 사용해야 합니다.

만약 복용을 잊기 전 7일 동안 매일 약을 복용했다면, 다른 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 만약 이 기간 동안 약을 한 알이라도 잊었거나 현재 1정 이상 복용을 잊었다면, 7일 동안 차단 피임법을 사용해야 합니다.

사용 3주차에 복용을 놓치면 피임 효과의 신뢰도가 떨어질 수 있습니다. 이는 약물 사용을 중단한 후 발생하기 때문입니다. 이러한 부작용을 피하고 장벽 피임법을 사용해야 하는 상황을 피하려면 약물 사용 방식을 변경해야 합니다.

환자는 이전 주 동안 약물 복용을 거르지 않아야 합니다. 만약 이러한 조건이 충족되지 않을 경우, 약물 복용을 재개한 후 다른 피임법과 병용해야 합니다.

복용을 놓친 경우, 복용을 놓친 것으로 판단되는 즉시 복용해야 하며, 한 번에 2정을 복용하는 경우에도 마찬가지입니다. 그 이후에는 평소처럼 복용합니다.

새로운 팩은 이전 팩이 끝난 후, 다른 팩 사이에 휴식을 취하지 않고 시작해야 합니다. 이 경우(두 번째 팩이 끝나기 전) 질 출혈 위험은 낮다고 여겨집니다. 그러나 일부 환자는 약을 계속 복용하는 동안 가벼운 출혈이나 (때로는) 매우 많은 분비물을 경험할 가능성을 배제할 수 없습니다.

약 복용 방식을 바꾸는 또 다른 방법은 현재 복용 중인 약의 복용을 중단하고, 7일 후에 새로운 약을 복용하는 것입니다. 이 경우, 약 복용을 놓친 날도 고려해야 합니다.

여성이 복용을 잊고 생리가 없는 경우, 이는 임신의 징후일 수 있습니다. 따라서 약물 복용을 재개하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.

마벨론 복용 후 구토를 하는 경우, 약물 흡수율이 감소할 수 있습니다. 이 경우, 다음 복용을 건너뛰는 것에 대한 권장 사항을 따라야 합니다.

여성이 평소 복용하던 약을 바꾸기를 거부한다면, 다른 약 팩에서 추가로 정제 한 알(혹은 여러 개)을 복용하는 것이 좋습니다.

생리 시작을 연기해야 하는 경우, 각 팩마다 7일간의 표준 휴약 기간을 유지하지 않고 계속 복용하십시오. 생리 지연은 두 번째 팩의 정제가 모두 복용될 때까지 전체 기간 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 질에서 약하거나 많은 양의 혈변이 나타날 수 있습니다. 일반적인 복용 방법은 7일 간격을 유지한 후 복용을 시작하는 것입니다.

표준 계획을 따를 때 가정했던 월경주기 시작일을 다른 날로 변경해야 하는 경우, 권장사항에 명시된 팩 간 간격을 필요한 일수만큼 줄입니다.

여러 팩의 약을 복용하는 간격이 짧을수록, 해당 기간 동안 생리가 없을 확률이 높아지고, 두 번째 팩의 약을 복용할 때 질 분비물이 많이 나올 위험이 커집니다.

[ 13 ]

임신 마벨로나 중 사용

임신(진단을 받았거나 의심되는 경우 모두)의 경우 마벨론을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항은 다음과 같습니다.

• 여성의 병력이나 약물 사용을 결정한 시점에 대혈관(동맥, 정맥 등) 부위에 혈전증이 있었던 경우
• 혈전증(관상동맥 심장병이나 협심증 포함)을 배경으로 병력이나 약물 사용 시점에 나타나는 임상 증상.
• 혈관 병변을 동반한 당뇨병
• 여성의 동맥이나 정맥 혈전증 발병에 대한 위험 요소가 뚜렷하거나 대량으로 존재하는 경우
• 심각한 간 질환의 병력이 있거나 현재 심각한 간 질환이 있는 경우(간 기능 검사 결과가 정상 범위를 벗어나는 경우)
• 환자에게 종양 병리의 존재(또는 병력에 존재하는 종양 병리) - 악성 및 양성이 모두 형성됨
• 유방선이나 생식기에 악성 종양(호르몬으로 인해 발생)이 있는 경우(이 외에도 악성 종양이 의심되는 경우)
• 원인을 알 수 없는 질 출혈
• 수유 기간;
• 국소적 신경 증상을 동반한 편두통 발작
• 혈장 중성지방 수치 상승(중성지방혈증 발생)
• 약물의 어떤 성분에 대한 불내증이 있는 경우.

[ 8 ], [ 9 ]

부작용 마벨로나

정제를 사용하면 다음과 같은 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다.

생식계 병변: 월경 사이에 질에서 피가 섞인 분비물이 나오는 것, 자궁 경부 분비 과정의 장애, 유선의 붓기와 울혈, 무월경 등.

위장관 기능 장애: 메스꺼움을 동반한 구토 증상

중추신경계의 주요 증상은 기분 불안정, 현기증을 동반한 두통, 편두통 발작입니다.

기타 질환: 체중 변화 및 체액 저류. 또한, 피부 표면 발진, 결절성 홍반, 기미가 나타날 수 있으며, 콘택트렌즈 내성이 악화되거나 완전히 불내성을 보일 수 있으며, 혈관 내 급성 혈전증 발생 가능성이 높아질 수 있습니다.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

과다 복용

데소게스트렐과 에티닐에스트라디올은 독성이 낮은 성분이므로 과다 복용 시 건강을 위협하는 증상이 나타날 위험은 매우 낮은 것으로 간주됩니다. 환자가 실수로 여러 알을 함께 복용할 경우, 메스꺼움과 구토를 동반한 메스꺼움, 그리고 (젊은 여성의 경우) 경미한 혈성 질 분비물이 발생할 수 있습니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 중독 증상이 관찰되면 환자에게 대증 치료를 제공해야 합니다.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

다른 약과의 상호 작용

히단토인 유도체, 그리세오불핀 및 카르바마제핀과 함께 리팜피신을 투여하는 경우, 그리고 이소니아지드와 프리미돈 및 옥스카르바제핀을 병용하는 경우, 토피라메이트 및 바르비투르산염과 펠바메이트를 병용하는 경우, 이 약의 피임 효과가 억제되는 것으로 관찰됩니다. 마벨론의 효능을 약화시키는 것 외에도, 다량의 질 출혈이 발생할 수 있습니다.

이 약을 페니실린, 테트라사이클린, 클로람페니콜, 네오마이신, 완하제 및 활성탄과 병용할 경우 피임 효과가 억제됩니다.

마벨론은 다음 약물의 약효를 약화시킬 수 있습니다: 경구 응고제, 삼환계 항우울제, 카페인이 함유된 테오필린, 항불안제, 클로피브레이트, 저혈당제 및 GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

저장 조건

마벨론은 햇빛과 습기가 차단되고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 가장 적합한 온도 범위는 2~30°C입니다.

[ 19 ]

특별 지시

리뷰

의사들에 따르면, 마벨론은 상당히 효과적인 호르몬 피임약으로 여겨집니다. 또한, 이 약을 복용하면 체내 호르몬 불균형 증상을 완화하는 데 도움이 되어 생리 주기 안정, 피부 상태 개선, 여드름 소실 등 긍정적인 효과를 얻을 수 있습니다.

하지만 동시에 이 약물은 체중 증가와 같은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이 약물이 성욕을 감소시킨다는 여성들의 후기도 있습니다.

환자들은 이 약물에 대해 많은 긍정적인 후기를 남겼습니다. 부작용이 전혀 없고, 약물 내약성이 우수하며, 분비물 양이 감소하고 생리통이 완화되었다는 점이 특히 강조되었습니다. 때로는 환자의 몸이 약물 복용 시작 후 2~3개월 이내에 적응하기도 합니다.

이 약물에 대한 평가가 매우 상충되므로 피임약으로 선택하기 전에 의사와 상담하여 이 옵션의 타당성에 대해 알아보는 것이 필요합니다.

유통 기한

마벨론은 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.