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Lamolep

기사의 의료 전문가

내과, 감염내과 전문의
, 의학 편집인
최근 리뷰 : 03.07.2025

라몰렙은 항경련제입니다.

ATC 분류

N03AX09 Lamotrigine

활성 성분

Ламотриджин

약리학 그룹

Противоэпилептические средства

약리 효과

Противосудорожные препараты

적응증 Lamolep

이 약물은 단독 요법으로 사용되며, 청소년과 성인의 전신성 발작과 국소성 발작(여기에는 근간대성 무동정성 간질 발작이 포함됨)의 복합 치료에도 사용됩니다.

2~12세 어린이는 경련 증후군을 억제하는 보조제로 이 약을 복용해야 합니다.

라몰렙은 발작의 강도와 빈도를 통제할 수 있을 때에만 단독 요법으로 사용할 수 있습니다.

이는 전형적인 결근 형태를 치료하는 데 사용됩니다.

양극성 장애를 앓고 있는 성인의 우울 단계를 억제하는 데 도움이 됩니다.

릴리스 양식

25, 50, 100mg 정제 형태로 판매됩니다.

약력학

이 약물은 전위 의존성 Na 채널의 활동을 차단하고, 이에 더해 신경 세포 벽을 안정화하고 간질 발작 형성 과정에서 가장 중요한 참여자인 2-아미노펜탄디산의 분비 과정을 억제하는 방식으로 작용합니다.

약동학

라모트리진의 장 흡수는 상당히 빠르고 완전합니다. 최대 혈장 농도는 정제 경구 투여 후 약 2.5시간 후에 관찰됩니다. 음식과 함께 복용하면 최고 농도 기간이 길어지지만, 흡수율에는 영향을 미치지 않습니다.

최대 450mg의 경구 투여는 선형적인 약동학을 보입니다. 세포질 내 단백질 합성은 약 55%이며, 분포 용적은 0.92-1.22 L/kg입니다.

이 물질은 글루쿠로닐 전이효소에 의해 대사됩니다. 다른 항경련제의 약동학적 매개변수는 라모트리진과 관련이 없습니다. 성인에서 이 물질의 평균 청소율은 39±14ml/분입니다.

대사 과정에서 물질은 글루쿠론산염으로 분해되어 소변으로 배출됩니다. 변화되지 않은 물질의 10% 미만이 소변으로 배출되고, 나머지 2%는 대변으로 배출됩니다. 약물의 반감기와 청소율은 섭취한 물질의 용량에 영향을 받지 않습니다.

어린이(특히 5세 미만)의 경우, 체중 대비 약물 청소율이 더 높습니다. 또한, 어린이는 성인에 비해 약물의 반감기가 더 짧습니다.

만성 신부전 환자와 혈액투석 환자의 약물 청소율 평균값은 만성 신부전 환자의 경우 0.42ml/분/kg, 혈액투석 간격 사용 시 0.33ml/분/kg, 그리고 혈액투석 환자의 경우 1.57ml/분/kg입니다. 이에 비례하여 반감기의 평균값은 42.9/57.4/13시간입니다.

4시간 혈액투석을 통해 라모트리진의 약 20%가 제거됩니다. 따라서 신장 질환이 있는 경우, 항경련제 사용 표준 계획을 고려하여 초기 용량을 결정합니다. 심각한 신장 기능 장애가 관찰되면 유지 용량을 감량합니다.

간 기능 장애가 있는 사람(Child-Pugh A, B 또는 C 단계)의 평균 약물 클리어런스 계수 값은 각각 0.31/0.24/0.1 ml/분/kg입니다.

투약 및 투여

라몰렙은 씹지 않고 정제를 통째로 삼켜 복용해야 합니다. 정제는 용해성이므로 소량의 물과 함께 삼켜 복용할 수 있습니다.

12세 미만의 어린이에게 복용량을 변경할 경우나 배설 기능에 문제가 있는 경우, 즉 복용한 복용량이 정제 전체의 활성 성분과 다른 경우, 약물의 최소 유효량을 사용해야 합니다.

청소년 및 성인의 간질 치료를 위한 단독 요법은 다음과 같은 계획에 따라 시행됩니다. 치료 시작 후 2주 동안은 25mg을 1일 1회 복용하고, 이후 2주 동안은 50mg을 동일한 빈도로 복용합니다. 이후 최대 약효가 나타날 때까지 용량을 조절합니다. 유지 요법은 1일 100~200mg의 용량으로 시행하며, 일부 환자의 경우 500mg까지 증량할 수 있습니다.

간질 증후군 동안 발프로산나트륨과 병용 투여 시, 라몰렙의 용량을 약간 감량해야 합니다. 처음 2주 동안은 25mg씩 격일로 복용하고, 이후 2주 동안은 같은 용량으로 매일 복용합니다. 이후 1일 용량을 25~50mg씩 증량하여 증상이 호전될 때까지 복용합니다. 안정 용량은 1일 100~200mg이며, 2회로 나누어 복용합니다.

라몰레파 외에도 간 효소 활성을 자극하는 약물을 포함하는 간질 발작의 복합 치료는 초기 2주 동안 매일 50mg의 약물을 복용해야 합니다. 이후 14일 동안은 복용량을 두 배로 늘립니다. 치료 시작 한 달 후, 약물의 일일 복용량은 100mg에 도달하며, 2회 복용합니다. 약효 유지를 위해 하루 200~400mg을 복용합니다.

2~12세 어린이의 경우, 발프로산나트륨 또는 다른 항경련제와 병용 시 이 약의 초기 용량은 1일 0.15mg/kg입니다. 이 약은 14일 동안 1회 1정씩 복용합니다. 이후 14일 동안은 1일 0.3mg/kg씩 복용해야 합니다. 이후 증상이 호전될 때까지 매일 0.3mg/kg씩 증량합니다. 이 경우, 유지 용량은 2회 투여 시 1~1.5mg/kg/day가 됩니다. 이 범주의 환자에게는 1일 최대 용량이 200mg을 초과해서는 안 됩니다.

이 약을 다른 항경련제(간 효소 활성 촉진제 포함)와 병용 투여할 경우, 2~12세 어린이는 먼저 14일 동안 1일 0.6mg/kg을 복용하고, 이후 14일 동안 1일 1.2mg/kg을 복용해야 합니다. 이후 약물의 안정적인 효과가 나타날 때까지 용량을 조절합니다.

청소년 및 성인 양극성 장애에 대한 라믹탈과 항경련제(간 효소 활성 감소)의 병용 치료는 14일 동안 격일로 25mg을 복용하는 것으로 시작합니다. 이후 14일 동안은 같은 용량을 매일 복용해야 합니다. 안정 용량은 100mg이며, 최대 1일 용량인 200mg을 초과해서는 안 됩니다.

이 약물을 간 효소 활성제와 병용할 경우, (간 단백질 분해 효소를 억제하는 약물을 병용하는 치료법과 비교했을 때) 용량을 두 배로 늘려야 합니다.

해당 약물과 다른 처방 항경련제 간의 상호작용 매개변수가 알려지지 않은 경우, 단일요법과 유사한 치료 요법을 사용해야 합니다.

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임신 Lamolep 중 사용

검사 결과, 임신 1기 단독 요법 시 선천성 기형 발생 확률은 전반적으로 증가하지 않았으나, 개별 자료에 따르면 구강 기형이 관찰되는 경우가 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 라몰렙은 임신 중 여성에게 유익할 확률이 태아에게 부정적 영향을 미칠 위험보다 높은 경우에만 사용이 허용됩니다.

라모트리진은 모유에서 다양한 농도로 발견되며, 영아의 총 라모트리진 농도는 산모 체내 라모트리진 농도의 최대 50%에 달할 수 있습니다. 따라서 라모트리진의 약물 효과 발현이 예상됩니다. 따라서 모유 수유의 이점과 영아에게 나타날 수 있는 부작용 위험을 신중하게 평가해야 합니다.

금기 사항

이 약물을 사용하는 데 있어 절대적인 금기사항은 이 약물의 성분에 대한 불내증이 있는 사람들에게는 해당되지 않습니다.

라몰렙은 신부전 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

부작용 Lamolep

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

  • 피부 병변: 알레르기성 발진이 발생할 수 있으며, 때로는 TEN이나 스티븐스-존슨 증후군으로 이어질 수 있습니다.
  • 조혈 기능 장애: 조혈 세균의 세포 함량 감소
  • 면역 장애: 림프절 종대가 발생하고, 이에 더해 HCT 증상이 나타납니다.
  • 중추신경계 기능 장애: 시력, 의식, 균형 감각에 문제가 발생합니다. 약물 복용을 갑자기 중단하면 발작 빈도 증가와 같은 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
  • 위장관 및 간담계통의 문제: 장 질환, 소화불량 증상 및 간 효소 활동 감소.

약물의 효과가 충분하지 않은 복용량을 복용하면 혈관 내에 혈액 세포 침전물이 형성되고 횡문분해증이나 MODS가 발생할 수 있습니다.

과다 복용

라몰렙에 중독되면 현기증을 동반한 메스꺼움, 협응이나 시력에 문제가 생기고, 두개통이 생기고 의식을 잃을 수 있습니다.

과다복용 증상을 없애려면 위세척을 포함한 해독 절차를 실시해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

경쟁적인 간 대사로 인해 발프로산나트륨과 함께 사용하면 라몰렙의 흡수율이 감소합니다.

카르바마제핀과 이 약을 함께 복용하면 부작용이 발생할 가능성이 높아집니다.

항경련제, 호르몬 피임약, 파라세타몰은 라몰레파의 대사율과 배설률을 두 배로 높입니다.

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저장 조건

라몰렙은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 30°C 이하입니다.

유통 기한

라몰렙은 의약품 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

리뷰

라모렙은 상당히 양극화된 평가를 받고 있으며, 약물 자체의 안전성과 효능에 대해 명확하게 긍정적이거나 부정적인 의견이 없습니다. 이는 이 약물의 구성 성분이 라모트리진이기 때문에 용량과 약물 자체 모두 개별적으로 선택해야 하기 때문입니다.

라몰렙이 적합하다고 판단한 사람들은 이 약이 매우 효과적인 치료제라고 생각합니다. 부작용으로는 피부 발진과 같은 부작용이 자주 나타나는데, 이는 대개 저절로 사라집니다.

인기있는 제조 업체

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша


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