카발렉스

카발렉스는 항경련제입니다. 카르바마제핀 성분이 함유되어 있습니다.

적응증 카발렉사

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 정신 장애를 동반한 다양한 유형의 간질 발작 및 간질;
• 다양한 매니아;
• 조울증 발병 예방
• 삼차신경에 영향을 미치는 신경통
• 당뇨병성 신경병증
• 금단 상태;
• 중증성 무뇨증.

릴리스 양식

본 의약품은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 포장에 10개가 들어 있습니다. 한 팩에는 5개 또는 10개의 정제가 들어 있습니다.

약력학

항경련제로서, 카르발렉스는 부분 발작(복합 발작과 단순 발작 모두)의 경우에 효과가 있을 수 있으며, 이 발작의 배경에는 2차적 성격의 일반화가 관찰되는 경우(또는 그렇지 않은 경우)와 더불어 일반화된 유형의 강직-간대 발작의 형태와 상술한 발작 형태가 결합된 경우에도 효과가 있을 수 있습니다.

간질 환자(특히 청소년과 어린이)를 대상으로 한 단독 요법으로 이 약물을 사용한 임상 시험에서 정신 활성 효과가 발견되었는데, 이는 부분적으로 우울증과 불안 증상에 긍정적인 영향을 미쳤고, 이에 더해 공격성과 과민성이 감소한 것으로 나타났습니다.

개별 검사 결과에 따르면, 약물이 정신운동 데이터와 인지 활동에 미치는 영향은 복용량에 따라 달라지며, 부정적이거나 의심스러운 것으로 나타났습니다. 다른 검사에서는 환자의 학습 및 주의 집중을 통한 기억 능력을 특징짓는 데이터와 관련하여 긍정적인 효과가 관찰되었습니다.

신경자극성 물질 형태로, 이 약물은 특정 신경계 질환에 효과를 나타냅니다. 예를 들어, 삼차신경을 침범하여 이차성 또는 특발성으로 발생하는 신경통의 통증 발작을 예방합니다. 또한, 이 약물은 척추 연골판, 외상으로 인한 감각 이상, 대상포진 후 신경통과 같은 질환에서 발생하는 신경성 통증을 완화하는 데 사용됩니다.

알코올 금단 증상의 경우, 약물은 발작 역치를 높이고(이 상태에서는 역치가 낮아짐) 장애의 임상 증상(떨림, 흥분, 보행 장애)의 강도를 감소시킵니다.

중추성 당뇨병성 무뇨증 환자의 경우 갈증과 이뇨감을 감소시킵니다.

실험 결과, 향정신성 물질의 형태로 카발렉스가 다음과 같은 질환에 효과가 있는 것으로 확인되었습니다.

• 급성 조증 상태
• 조울증 유형의 양극성 장애(단일 요법 및 리튬제, 항우울제 또는 항정신병제와의 병용 요법) 또는 분열정동성 정신병에 대한 유지 요법
• 조증적 성격의 정신병(항정신병제와 병용)
• 다형적 성격의 정신분열증의 급성기.

카르바마제핀의 작용 원리는 아직 부분적으로만 규명되었습니다. 이 물질은 과흥분된 신경 섬유의 벽을 정상화하고, 반복적인 신경 방전의 발생을 늦추며, 흥분성 자극의 시냅스 전달을 약화시킵니다.

이 약물의 주요 작용 기전은 탈분극된 신경 세포 영역에서 나트륨 의존적 영향 전위가 반복적으로 형성되는 것을 방지하는 것(Na 채널을 차단)이라는 것이 밝혀졌습니다.

항경련 효과는 주로 방출되는 글루타메이트의 양이 감소하고, 신경벽이 정상화되면서 나타납니다. 항조증 효과는 도파민으로 노르에피네프린의 대사 과정을 억제함으로써 제공됩니다.

약동학

카르바마제핀은 경구 투여 시 위장관에서 거의 완전히 흡수됩니다. 단일 복용 후 Cmax 값은 12시간 후에 나타납니다.

혈액 단백질과의 합성은 70~80%입니다. 뇌척수액과 타액에서는 단백질과 합성되지 않은 활성 성분의 비율에 비례하는 값(20~30%)이 형성됩니다. 약물은 모유(혈장 지시약의 25~60%)와 태반을 통해 전달됩니다.

분포량은 0.8~1.9 l/kg입니다. 1회 사용 시 반감기는 25~65시간이며, 장기간 사용 시 8~29시간입니다(대사 효소의 활성 유도 때문입니다). 페노바르비탈이나 페니토인과 같은 약물(모노산소화효소계의 활성 유도)을 사용하는 경우, 반감기는 8~10시간입니다.

카르바마제핀의 대사 과정은 간에서 일어나고, 주로 신장을 통해 배출됩니다.

이 약물의 지속 효과는 음식 섭취와 관련이 없습니다. 이 정제는 어떤 액체(차, 우유, 물, 오렌지 주스)에도 녹여 복용해도 효과가 유지됩니다. 자몽 주스는 간과 위의 효소 활성(CYP-450-IIIA4)을 억제하여 카르바마제핀의 생체이용률을 크게 증가시킵니다.

항경련 효과는 몇 시간 또는 며칠 후에 나타나기 시작합니다(하지만 때로는 이 기간이 1개월에 달하기도 합니다).

투약 및 투여

간질에 사용.

10세 이상 어린이와 성인은 1회 0.2g(1정)을 하루 2회 복용하십시오. 이후 환자의 최적 수준에 도달할 때까지 복용량을 천천히 증가시키십시오.

12개월 미만 유아: 1일 0.1g(0.5정). 1~5세 아동: 1일 0.2~0.4g(1~2정). 6~10세 아동: 1일 2~3정(0.4~0.6g)을 복용하십시오.

조울증과 조증.

1회 복용량은 보통 하루 0.4~1.6g(2~8정)이며, 2~3회 나누어 복용합니다. 표준 복용량은 하루 2~3정(0.4~0.6g)입니다.

삼차신경에 영향을 미치는 신경통.

처음에는 보통 하루 2회 1정(0.2g)을 복용합니다. 나중에는 의사가 개인에게 맞는 용량을 정하고, 최적의 복용량을 결정합니다. 보통 하루 3정(0.6g) 정도면 충분합니다.

당뇨병성 신경병증과 중추성 당뇨병 무뇨증.

종종 약물 0.2g(1정)을 하루 3회 복용해야 합니다.

급성적인 금욕.

치료 주기의 처음 4-5일 동안은 하루 3회 2정(0.4g)을 복용해야 합니다. 그 후에는 하루 3회 1정(0.2g)을 복용하십시오.

신장 기능 장애의 경우, 복용량을 줄여 사용합니다.

체중이 적거나 노인의 경우 하루 0.1g씩 2회(정 0.5정) 복용으로 치료를 시작해야 합니다.

정제는 물과 함께 통째로 삼키세요(자몽 주스는 마시지 마세요). 식사 중이나 식후에 복용할 수 있습니다.

복용을 잊으셨다면, 두 배 용량을 복용하지 마십시오. 평소처럼 계속 복용하십시오.

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임신 카발렉사 중 사용

임산부에게 카발렉스를 사용할지 여부는 의사만이 결정할 수 있습니다.

카르바마제핀은 모유로 분비되므로 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 카르바마제핀 및 유사 성분(삼환계 항우울제 - 우울증 치료에 처방되는 특정 형태의 약물)이나 이 약물의 추가 성분에 대한 불내성 증가
• AV 블록;
• 리튬제제 또는 MAOI와의 병용
• 기능성 간 장애의 심각한 단계
• 골수 기능 억제.

부작용 카발렉사

치료 초기에는 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으며, 입이 마르고 식욕이 없어질 수도 있습니다.

다음과 같은 부작용이 간혹 발생할 수 있습니다: 현기증, 피로 또는 졸음, 두통, 시각 또는 조정 장애; 또한 다리의 저림이나 부분 마비, 언어 장애가 발생할 수 있습니다. 고령자의 경우 의식 혼탁이나 (드물게) 환각이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 8~14일 동안 별다른 치료를 받지 않거나 담당 의사가 처방한 용량을 일시적으로 감량하면 사라집니다.

기타 위반 사항:

• 말초신경계와 중추신경계 장애: 의식 장애 또는 우울증, 소뇌 운동실조가 흔히 발생합니다. 노인의 경우 불안감이나 혼란감이 나타날 수 있습니다. 불수의 운동(근육 수축 및 대규모 떨림)이 가끔 관찰됩니다. 노인(뇌 병변 포함)의 경우 구강 안면 부위에 영향을 미치는 무도병이나 운동 이상증이 발생할 수 있습니다. 공격적인 행동, 우울감, 정신 지체, 활동 감소, 언어 장애, 환각, 이상 감각, 이명, 근력 약화, 마비, 말초 신경염 및 미각 장애가 단독으로 관찰됩니다. 잠재적 정신병의 활성화가 가능합니다. 기본적으로 이러한 증상은 8~14일 후 또는 투여량을 일시적으로 줄인 후 저절로 사라집니다.
• 시각 기관 손상: 때때로 일시적인 시각 장애(안구 조절 장애, 시야 흐림 또는 복시)가 발생합니다. 눈의 수정체가 흐려지거나 결막염이 발생하는 경우도 있습니다.
• 근골격계 질환: 관절통과 근육 경련을 동반한 근육통이 가끔 나타나며, 약물 사용을 중단하면 사라집니다.
• 알레르기 증상: 가끔 발진, 열감, 가려움증 또는 두드러기가 나타날 수 있으며, 스티븐스-존슨 증후군도 나타날 수 있습니다.
• 표피 증상: 탈락성 피부염, MEE, 자반, 광과민성, 혈관염, 결절성 홍반이 발생할 수 있으며, 그 외에도 탈모, 다한증 및 전파성 홍반 루푸스가 발생할 수 있습니다.
• 조혈 장애: 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 백혈구 증가증 또는 호산구증가증, 그리고 과립구 감소증 또는 빈혈.
• 소화 장애: 구강 건조, 점막 건조, 구토, 식욕 부진, 메스꺼움. 때때로 변비나 설사가 발생하고, 간 아미노전이효소 활성이 증가합니다. 췌장염, 설염, 황달, 구내염, 간염 또는 치은염이 발생할 수 있습니다.
• 호흡 기능에 문제가 있음: 호흡곤란이나 폐렴이 발생할 수 있음
• 요로 병변: 혈뇨, 빈뇨, 단백뇨, 그리고 때때로 배뇨곤란이나 핍뇨가 발생합니다. 신부전이 발생할 수 있습니다.
• 심혈관계 질환: 부정맥, 방실 차단, 서맥, 협심증 악화. 드물게 혈압 상승 또는 감소가 관찰됩니다. 혈전색전증 또는 혈전정맥염이 산발적으로 관찰됩니다.
• 기타: 때때로 부종이나 저나트륨혈증이 발생할 수 있으며, 체중이 증가할 수 있습니다. 유루증, 성기능 장애, 림프절 종대, 또는 여성형 유방이 발생할 수 있습니다.
• 대용량을 복용했을 때 나타나는 증상: 불규칙한 심장 박동, 떨림, 혈압 변화.

위에 나열되지 않은 부정적인 증상이 나타나면 의사와 상담하세요.

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과다 복용

급성 중독 증상: 구토, 경련, 현기증, 불안, 운동실조, 떨림, 메스꺼움, 불수의 운동. 또한 빈맥, 호흡곤란, 강직성 간대성 발작, 방실 차단, 혈압 변화. 심한 경우 의식 혼탁이나 의식 상실, 호흡 정지가 나타날 수 있습니다. 즉각적인 의료 처치가 필요합니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 위세척, 인공 구토 유도, 활성탄 투여 및 완하제가 시행됩니다. 그 후 호흡기 및 심혈관계 기능을 지원하기 위한 대증적 조치를 취합니다. 발작이 발생하는 경우, 다른 항경련제(호흡 활동을 억제하는 바르비투르산염 제외)를 사용합니다. 혈액투석, 강제 이뇨, 또는 복막투석은 원하는 효과를 얻지 못합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물과 다른 항경련제(예: 페노바르비탈이나 디페닌)를 병용하면 항경련 효과가 서로 감소할 수 있습니다(드물게는 오히려 효과를 강화합니다).

이 약은 혈액 응고를 늦추는 약물(항응고제), 특정 항생제(예: 독시사이클린), 항부정맥제(키니딘), 호르몬 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

다른 약물(및 자몽 주스)은 카르바마제핀의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으며, 이는 특정 항생제(예: 에리스로마이신 및 트롤레안도마이신과 함께 사용되는 이소니아지드), 심혈관계 약물(예: 베라파밀과 함께 사용되는 딜티아젬), 항우울제(빌록사진)와 함께 사용되는 진통제(덱스트로프록시펜), 위 pH를 낮추는 물질(시메티딘), 일부 항경련제(페니토인 및 발프로산과 함께 사용되는 프리미돈)의 효과를 유사하게 변화시킬 수 있습니다.

정신 질환에 사용되는 특정 약물(리튬)과 함께 복용하면 혼란이나 불안감을 느낄 수 있습니다.

MAOI 사용을 종료한 후 카르발렉스 치료를 시작하기 전까지 최소 2주간의 간격을 두어야 합니다.

이 약은 갑상선이 얼마나 잘 기능하고 있는지를 보여주는 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

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저장 조건

카발렉스는 25°C 이하의 어두운 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

카발렉스는 의약품 출시일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

어린이의 경우 약물이 더 빨리 배출되므로 성인에 비해 더 높은 용량을 사용해야 할 수도 있습니다(mg/kg 재계산).

12개월 미만의 유아에게는 의사의 처방과 감독 하에 이 약을 사용해야 합니다.

카발렉스는 의사가 약물 사용의 모든 위험과 긍정적인 측면을 신중하게 검토한 후, 어린이에게 매우 신중하게 처방됩니다. 단독 요법이 권장됩니다.

유사체

이 물질의 유사체로는 카르바렉스 리타드, 제프톨, 카르바마제핀이 함유된 핀렙신 리타드, 그리고 핀렙신이 있습니다.