Zosin

조신은 마크로라이드계 항생제 범주에 속하는 약물입니다.

적응증 Zosina

이 약물은 약물에 민감한 박테리아의 영향으로 나타나는 감염에 사용됩니다.

• 상기도: 부비동염을 동반한 인두염 또는 후두염을 동반한 편도염
• 하부 호흡 기관: 기관지염(급성 또는 만성), 폐렴
• 중이염
• 전파성 항산균 감염(Mycobacterium intracellulare 또는 Mycobacterium avium)
• 피하 조직 및 표피의 병변: 농양증이나 모낭염, 상처
• 위장 궤양 환자의 헬리코박터 파일로리를 파괴하기 위한 복합 요법
• 톡소플라스마증 이나 나병.

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릴리스 양식

정제 형태로 생산됩니다.

약력학

클라리스로마이신은 약물에 민감한 미생물의 리보솜 50s 소단위체와의 단백질 결합 및 합성을 억제함으로써 항균 활성을 나타냅니다. 이 물질은 다양한 그람 양성 및 음성 호기성 세균과 혐기성 세균에 대해 활성을 나타냅니다. 클라리스로마이신의 최소억제농도(MIC)는 에리스로마이신의 최소억제농도(MIC)보다 종종 두 배 낮습니다. 클라리스로마이신의 대사산물(성분명 14-하이드록시클라리스로마이신) 또한 항균 효과를 나타냅니다.

이 약물은 다음 박테리아에 대해 시험관 내 효능이 있습니다.

• 그람 양성 미생물: 황색포도상구균(메티실린에 민감한 균주가 여기에 추가됨), 폐렴구균, 연쇄상구균(Streptococcus agalactiae 포함) 및 리스테리아 모노사이토제네스.
• 그람 음성 미생물: 모락셀라 카타랄리스, 레지오넬라 뉴모필라, 헤모필루스 인플루엔자와 헤모필루스 파라인플루엔자, 그리고 임균, 헬리코박터 파일로리 및 백일해균
• 마이코플라스마: 유레아플라스마 유레알리티쿰 및 마이코플라스마 폐렴;
• 기타 박테리아: 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis), 한센 바실루스(Hansen's bacillus), 마이코박테리움 아비움(Mycobacterium avium), 마이코박테리움 포르투이툼(Mycobacterium fortuitum) 및 마이코박테리움 칸사시(Mycobacterium kansasi);
• 혐기성 세균: Peptostreptococcus 종, Bacteroides fragilis의 개별 균주, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens 및 Peptococcus 종.

클라리스로마이신은 검사 결과 발암성이나 돌연변이성을 나타내지 않았습니다. 클라리스로마이신 대사산물에 대한 에임스 검사 결과는 음성이었습니다.

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약동학

클라리스로마이신은 경구 투여 후 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 생체이용률은 55%입니다. 음식은 약물의 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다.

이 약물의 활성 성분은 대사산물(14-하이드록시클라리스로마이신)과 함께 다양한 조직과 체액에 분포합니다. 이 약물은 간에서 광범위한 대사 과정을 거친 후 담즙과 함께 배설됩니다.

혈청 Cmax 값은 120분 후에 나타납니다. 클라리스로마이신의 안정적인 혈장 Cmax 수치는 2~3일 후에 기록되며, 12시간 간격으로 0.25g을 투여했을 때 약 1mcg/ml, 8시간 간격으로 0.5g을 투여했을 때 약 3~4mcg/ml입니다.

위의 방법 중 첫 번째 방법을 사용할 경우 약물의 반감기는 약 3~4시간, 두 번째 방법을 사용할 경우 5~7시간입니다. 12시간 간격으로 0.25g의 약물을 투여할 경우, 14-하이드록시클라리스로마이신의 Cmax는 약 0.6mcg/ml로 일정하게 유지되고 반감기는 약 5~6시간입니다. 8~12시간 간격으로 0.5g의 약물을 투여할 경우, 14-하이드록시클라리스로마이신의 Cmax는 약 1mcg/ml로 일정하게 유지되고 반감기는 약 7~9시간입니다.

클라리스로마이신 0.25g을 12시간 간격으로 투여할 경우, 투여량의 20%가 소변으로 (변화 없이) 배출되고, 0.5g을 12시간 간격으로 투여할 경우, 이 수치는 약 30%입니다. 14-하이드록시클라리스로마이신의 배출은 10% 또는 15%입니다 (각각 0.25g 또는 0.5g을 12시간 간격으로 투여했을 때).

클라리스로마이신은 모유로 분비됩니다.

신장 기능이 저하된 사람의 경우 반감기가 증가합니다.

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투약 및 투여

12세 이상 청소년과 성인은 0.25g씩 하루 두 번, 12시간 간격으로 복용해야 합니다. 중증 질환의 경우 0.5g씩 하루 두 번까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 치료 주기는 7~14일입니다.

장 궤양의 경우, 오메프라졸 40mg(1일 1회)과 함께 이 약 0.5g을 하루 3회 복용해야 합니다. 복용 주기는 2주입니다.

0.5~12세 어린이에게는 5~10일 동안 12시간 간격으로 7.5mg/kg의 물질을 투여해야 합니다.

중증 신부전 환자는 용량 조절이 필요합니다. CC 수치가 30ml/분 미만인 경우, 용량은 0.25g이며, 경증 또는 중등도 손상 시에는 1일 1회, 중증 손상 시에는 1일 2회입니다.

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임신 Zosina 중 사용

모유 수유 중이나 임신 중에는 조신을 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 단, 치료로 인한 예상 이점이 합병증 위험보다 클 것으로 예상되는 경우는 예외입니다.

금기 사항

클라리스로마이신이나 다른 마크로라이드계 항생제에 대한 심각한 불내증이 있는 사람에게는 사용이 금기입니다.

이 약을 테르페나딘, 알칼로이드, 피모지드 또는 시사프라이드와 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용 Zosina

종종 이 약물은 합병증 없이 잘 견뎌집니다.

부작용으로는 두통, 설사, 구토, 구내염, 복통, 메스꺼움 등이 있습니다.

때때로 가벼운 표피 발진과 두드러기부터 아나필락시스까지 다양한 알레르기 증상이 관찰됩니다. 혈소판 감소증이나 스티븐스-존슨 증후군이 발생할 수 있으며, 미뢰 기능 장애도 발생할 수 있습니다.

현기증, 환각, 혼란이나 불안감, 불면증 등 중추신경계 기능에 영향을 미치는 일시적인 부정적 증상이 나타날 수 있습니다.

클라리스로마이신을 사용하면 가성막성 대장염이 발생할 수 있다는 보고가 있는데, 그 증상은 가벼운 것부터 생명을 위협할 수 있는 것까지 다양합니다.

간 기능 장애, 담즙 정체(황달 유무와 관계없이) 또는 간염이 발생할 수도 있으며, 실험실 검사 결과가 변경될 수 있습니다.

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과다 복용

중독은 부정적인 징후를 더욱 강화시킨다.

위세척과 증상에 따른 시술을 시행해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물을 테오필린과 병용하면 혈청 수치가 증가하고 테오필린의 잠재적 독성이 나타날 수 있습니다.

디곡신과 함께 사용하는 와파린의 치료적 효과는 조신과 병용 시 더욱 강화될 수 있습니다.

HIV에 감염된 성인의 경우 이 약과 지도부딘을 병용 투여하면 만성 지도부딘 수치가 감소할 수 있습니다.

마크로라이드계 약물이 테르페나딘의 대사 과정에 영향을 미쳐 혈장 농도를 증가시키고, 이로 인해 심장 부정맥이 발생할 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 테르페나딘이나 다른 비진정성 항히스타민제와 함께 이 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.

클라리스로마이신을 피모지드나 시사프라이드와 함께 사용했을 때에도 비슷한 효과가 관찰되었습니다.

조신은 카르바제핀의 제거 과정을 늦춤으로써 카르바제핀의 활동을 강화할 수 있습니다.

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저장 조건

조신은 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관해야 합니다. 온도는 표준입니다.

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유통 기한

조신은 의약품 출시일로부터 36개월 이내에 사용하도록 허용됩니다.

어린이를 위한 신청서

생후 6개월 미만의 영아를 대상으로 한 임상 시험은 실시되지 않았습니다. 6개월 이상의 영아는 합병증 없이 이 약물을 복용할 수 있습니다.