졸피뎀

졸피뎀은 불면증 환자의 불면증 단기 치료에 주로 사용되는 비벤조디아제핀 수용체 조절제입니다. 졸피뎀은 수면 잠복기와 수면 시간을 개선하고, 일과성 불면증 환자의 각성을 감소시킵니다. 또한 만성 불면증 환자의 수면의 질을 개선하고 경미한 근육 이완제로 작용할 수 있습니다. 본 논문에서는 졸피뎀의 약리학, 부작용, 복용량, 금기 사항을 포함한 적응증에 대해 살펴봅니다.

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적응증 졸피뎀

연구에 따르면 뇌 손상 후 식물인간 상태에 있는 환자의 뇌 기능을 빠르고 효과적으로 회복시키는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 손상된 뇌세포의 비정상적인 대사를 완전히 또는 부분적으로 역전시킬 수 있기 때문입니다. 손상이 뇌간 영역이 아닌 경우 환자는 일반적으로 회복됩니다. [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

릴리스 양식

이 약물의 주요 활성 성분은 졸피뎀 타르트레이트인데, 높은 약리학적 효과를 유지하기 위해 다른 부형제와 결합됩니다.

졸피뎀과 함께 정제 형태에는 다음이 함유되어 있습니다: 55mg의 락토오스 일수화물, 42.4mg의 미결정 셀룰로오스, 4.8mg의 카르복시메틸 전분나트륨, 1.8mg의 포비돈, 0.4mg의 콜로이드성 이산화규소, 0.6mg의 스테아르산마그네슘.

보호 껍질은 마크로골, 히프롤로스, 히프로멜로스, 이산화티타늄, 카르나우바 왁스 및 특수 염료와 같은 화합물로 표현됩니다.

이 약은 고밀도 보호막으로 덮인 정제 한 가지 형태로 제공됩니다. 정제는 양쪽이 약간 볼록한 모양이며, 평면 한쪽에 구분선이 보입니다.

약력학

비벤조디아제핀계 수면제인 졸피뎀은 감마-아미노부티르산(GABA) 염화물 채널 수용체 조절제/작용제로 작용하여 GABA의 억제 효과를 증강시켜 진정 효과를 나타냅니다. 또한 항경련, 항불안, 경미한 근이완 효과를 나타냅니다. GABAa 수용체(GABA-BZ라고도 함)는 대뇌 피질, 담창구, 하구, 뇌교, 복측 시상 복합체, 후각구, 소뇌, 그리고 주로 대뇌의 감각운동 영역에 존재합니다. 졸피뎀은 이러한 수용체를 활성화시켜 진정 효과를 나타내어 깊은 수면을 유지합니다.[ 6 ],[ 7 ]

모든 벤조디아제핀(BZ) 수용체 아형에 비선택적으로 결합하여 활성화하는 벤조디아제핀과 달리, 졸피뎀은 높은 알파1/알파5 아단위 친화도를 가지고 BZ1 수용체에 우선적으로 결합합니다. 졸피뎀이 BZ1 수용체에 선택적으로 결합하는 것이 근이완 및 항경련 효과가 상대적으로 부족한 이유를 설명할 수 있습니다. 전반적으로 졸피뎀은 남용 위험이 높기 때문에 일반 환자에게 1차 치료제로 권장되지 않습니다. 서방형 멜라토닌이나 독세핀과 같은 약물은 불면증 환자의 경우 적절한 수면 위생 및 인지행동치료와 함께 1차 치료제로 사용될 수 있습니다.

약동학

졸피뎀 5mg의 소실 반감기는 2.6시간이었습니다. 따라서 졸피뎀 10mg을 투여받은 환자의 소실 시간은 2.5시간이며, 소실 범위는 1.4시간에서 3.8시간입니다. 졸피뎀은 약물 용량 범위가 5mg에서 20mg일 때 선형 동역학을 보입니다. 또한 이 약물은 주로 단백질과 결합되어 농도 변화가 없으며, 이후 신장을 통해 배출되는 것으로 나타났습니다.

약물 노출 시점에 혈장 농도가 높을 경우, 환자는 약물 복용 후 순행성 건망증을 경험합니다. 이는 부주의 또는 기억 과정의 공고화로 인해 발생합니다.

이 약물은 과다 사용 및 일일 의존성을 유발할 수 있습니다. 수주 동안 약물을 사용하는 환자는 졸피뎀에 대한 행동 의존성이 낮습니다. 졸피뎀을 고용량으로 단일 사용했거나 약물 남용 병력이 있는 환자는 졸피뎀이나 다른 수면 보조제를 사용할 때 면밀히 모니터링해야 합니다.

투약 및 투여

졸피뎀은 위장관에서 빠르게 흡수되며 건강한 환자에서는 반감기가 짧습니다. 경구용 졸피뎀은 정제와 서방정으로 제공됩니다. 졸피뎀은 혀 위에 뿌리는 경구 스프레이와 혀 밑에 넣는 설하정으로도 제공됩니다. 환자의 수면 상태에 따라 5mg 또는 10mg 정제를 경구 투여합니다. 졸피뎀은 비활성 대사산물로 전환되어 신장을 통해 체외로 배출됩니다. 정제는 복용량에 포함되지 않습니다. 식사 중이나 식사 직후에 복용하면 이 약의 작용이 지연될 수 있습니다.

노인 환자는 임상 시험 중 젊은 성인보다 농도가 높았기 때문에 5mg 용량을 투여받아야 합니다. 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 졸피뎀의 반감기가 건강한 환자보다 몇 배나 길기 때문에 용량을 조절해야 합니다. 권장되는 초기 용량은 여성의 경우 5mg, 남성의 경우 5mg 또는 10mg이며, 매일 밤 취침 직전에 한 번만 복용하고, 예정된 기상 시간 최소 7~8시간 전에 복용합니다. 여성의 졸피뎀 클리어런스는 더 낮습니다. [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

투석을 받는 말기 신장 질환 환자는 신기능 장애 환자와 유의미한 차이가 없었으므로 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 졸피뎀 농도는 매일 면밀히 모니터링해야 합니다.

졸피뎀은 아직 효과가 입증되지 않았으므로 소아 환자에게 처방해서는 안 됩니다. 또한, 한 연구에 따르면 졸피뎀으로 치료받는 소아 환자 중 소수에서 환각 증상이 나타날 수 있습니다.

임신 졸피뎀 중 사용

임신 중에는 졸피뎀을 복용하지 마십시오. 아기에게 해를 끼칠 수 있습니다. 졸피뎀 복용이 조산(37주 미만) 및 저체중 출산 위험을 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다.

분만이 시작되기 직전에 졸피뎀을 복용하면 아기가 태어난 직후 금단 증상을 보일 가능성이 높아질 수 있습니다.

모유 수유 중 졸피뎀 사용에 대한 정보는 거의 없습니다. 일부 전문가들은 모유 수유 중 졸피뎀의 사용을 권장하지 않는다고 생각합니다.[ 8 ],[ 9 ] 모유 내 졸피뎀의 농도가 낮고 반감기가 짧기 때문에 영아가 섭취하는 양은 적으며, 모유 수유를 하는 영아에게는 부작용을 일으키지 않을 것으로 예상됩니다. 영아의 과도한 진정, 저혈압, 호흡 저하를 모니터링하십시오.

산후 3~4일 된 수유부 5명에게 졸피뎀 20mg을 단회 경구 투여했습니다. 투여 3시간 후 채취한 모유에는 졸피뎀 0.76~3.88mcg이 함유되어 있었습니다. 이는 산모 투여량의 0.004~0.019%에 해당합니다. 투여 후 13시간과 16시간에는 모유에서 졸피뎀이 검출되지 않았습니다(<0.5mcg/L).[ 10 ]

금기 사항

졸피뎀은 이 약물 또는 이 제제의 비활성 성분에 대한 알레르기가 있는 환자에게만 금기입니다. 또한, 졸피뎀 투여 전에 기존 병력이나 정신과적 병력 등 수면 부족의 다른 원인을 평가해야 합니다.

시토크롬 P450을 통해 약물 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자는 주의해야 합니다. 환자의 진정 작용이 증가하였으므로 졸피뎀의 용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다. 이미프라민과 클로르프로마진을 복용하는 환자는 졸피뎀을 피해야 합니다. 이러한 약물을 병용 투여할 경우 각성도와 정신운동 수행 능력이 저하될 수 있습니다.

부작용 졸피뎀

일부 부작용으로는 아나필락시스, 행동 변화, 금단 증상, 중추신경계(CNS) 우울증 등이 있습니다.

드물게 환자들은 혈관부종의 형태로 혀, 후두 또는 성문이 붓는 증상을 보고했습니다. 또한, 환자들은 호흡곤란, 기도 폐쇄, 메스꺼움, 구토를 호소했습니다. 환자가 이러한 증상을 호소하는 경우, 약물을 재투여하지 마십시오. 인후, 성문 또는 후두 폐쇄가 발생한 환자는 응급실로 이송해야 합니다.

행동 변화와 비정상적인 사고 또한 보고되었습니다. 또한, 환자들은 정상적인 인간 행동에서는 보기 드문 공격성과 외향성을 보이는 것으로 나타났습니다. 알코올이나 약물 중독 환자는 이상한 행동과 불안과 관련된 청각 및 시각 환각을 경험합니다.

환자는 수면 운전이라는 행동을 보이는 것으로 나타났습니다. 이는 환자가 진정제-수면제를 복용한 후 완전히 깨어나지 않은 상태에서 운전을 하며, 사건에 대한 기억은 전혀 없는 상태입니다. 알코올이나 다른 중추신경 억제제를 함께 사용하면 진정 효과가 증가하기 때문에 이러한 현상이 심화되는 것으로 나타났습니다. 이러한 경우에는 약물 복용을 중단해야 합니다. 우울증 환자는 졸피뎀을 복용해서는 안 됩니다. 졸피뎀은 우울증과 자살 충동 및 행동을 악화시키기 때문입니다.

과다 복용

졸피뎀 과다 복용은 중추신경계 억제, 인지 기능 장애로 인한 졸음이나 혼수, 심혈관계 및 호흡계 억제, 그리고 기타 치명적인 결과를 초래합니다. 졸피뎀의 급성 독성은 트리아졸람이나 미다졸람과 같은 다른 속효성 벤조디아제핀 계열 약물보다 덜 심각합니다. 그러나 다른 중추신경계 억제제와 병용 투여 시 졸피뎀은 저농도에서도 혼수상태를 유발할 수 있습니다. 단일 약물 중독은 양성이며 치료적 개입이 필요하지 않습니다.

환자에게 증상이 나타나면, 위세척은 복용 후 1시간 이내에 이점이 위험을 상회하고, 환자가 구역 반사를 보이며 의식이 있거나 기관내 삽관을 한 경우에만 시도해야 합니다. 플루마제닐과 정맥 수액 투여도 도움이 될 수 있습니다. 플루마제닐은 벤조디아제핀 독성의 알려진 길항제이지만, 발작 활동과 같은 다른 신경학적 증상을 악화시킬 수 있습니다.

약물 독성이 있는 경우 환자의 호흡 기능, 산소 포화도, 혈압, 맥박 및 기타 생체 징후를 모니터링해야 합니다. [ 14 ]

다른 약과의 상호 작용

일부 약물과 졸피뎀은 서로 상호작용하여 부작용 발생 가능성을 높일 수 있습니다. 일부 약물은 졸피뎀의 수면 유도(진정) 효과를 증가시킬 수 있습니다.

다음 중 어떤 것이라도 복용하고 있다면 졸피뎀을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.

1. 클로르페니라민이나 프로메타진과 같은 졸음 유발 항히스타민제
2. 정신분열증과 양극성 장애 치료를 위한 약물
3. 우울증 치료를 위한 약물
4. 항간질제
5. 불안을 진정시키거나 감소시키는 약물
6. 수면 문제에 대한 약물
7. 진균 감염 치료에 사용되는 약물(케토코나졸, 이트라코나졸 등)
8. 리토나비르(HIV 감염 치료에 사용되는 약물)
9. 강력한 진통제(코데인, 메타돈, 모르핀, 옥시코돈, 페티딘, 트라마돌 등)

• 졸피뎀을 허브와 보충제와 혼합

졸피뎀 복용 중에는 졸음을 유발하는 한약은 복용하지 마십시오. 이러한 한약은 약의 수면 유도(진정) 효과를 증가시킬 수 있습니다.

저장 조건

Zolpidem의 보관 조건은 기존의 권장 사항과 크게 다르지 않습니다.

1. 이 약은 허용된 사용 기간 내내 온도가 +25도를 넘지 않는 서늘한 곳에 보관해야 합니다.
2. 졸피뎀은 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
3. 이 약은 직사광선에 노출되어서는 안 됩니다.
4. 약물을 보관하는 방의 습도는 낮아야 합니다.

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유통 기한

어떤 약을 살 때든 가장 먼저 확인해야 할 것은 유통기한입니다. 약의 포장에는 제조일자와 권장 복용 종료일이 모두 표시되어 있어야 합니다. 졸피뎀의 경우, 유통기한은 3년입니다. 포장에 표시된 최종 사용기한이 이미 지난 약은 더 이상 사용하지 않는 것이 좋습니다.