제픽스

제픽스는 경구용 용액입니다. 항바이러스 효과를 가진 전신 약물입니다.

적응증 제픽스

HBV 복제와 동시에 발생하는 만성 B형 간염(바이러스) 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

240ml 용량의 폴리에틸렌 병(나사식 캡 포함)에 용액 형태로 제공됩니다. 한 패키지에는 폴리프로필렌(또는 폴리에틸렌) 계량 주사기와 주사기용 폴리에틸렌 어댑터가 포함된 병 1개가 들어 있습니다.

약력학

이 약의 활성 성분인 라미부딘은 B형 간염에 대해 높은 활성을 지닌 항바이러스제입니다.

라미부딘 삼인산은 이 물질의 활성형으로, 바이러스 중합효소의 기질입니다. 이후 바이러스 DNA 형성은 이 사슬에 이 약효 성분이 유입됨으로써 차단됩니다. 라미부딘 삼인산은 DNA의 자연적인 세포 대사를 방해하지 않습니다.

약동학

활성 성분은 위장관에서 높은 흡수율을 보이며, 내복 후 생체이용률은 80~85%입니다. 최고 혈청 농도는 사용 후 1시간 후에 관찰됩니다. 음식과 함께 복용하면 최고 혈청 농도가 47%로 감소하고, 도달 시간이 길어집니다. 그러나 일반적으로 흡수되는 물질에는 영향을 미치지 않으므로 음식과 관계없이 제픽스를 사용할 수 있습니다.

약 용량으로 분배될 경우, 약물의 지수는 선형적입니다. 이 약물은 혈장 단백질과 잘 합성되지 않습니다. 라미부딘이 중추신경계와 뇌척수액으로 전달될 수 있다는 정보는 제한적입니다. 경구 투여 후 2~4시간 후 혈청과 뇌척수액 중 이 물질의 평균 비율은 약 0.12입니다.

이 물질의 대사 상호작용은 일어날 가능성이 낮은데, 그 이유는 이 물질이 간에서 대사되는 비율이 5~10%에 불과하고 혈장 단백질과 합성되는 양도 약하기 때문입니다.

라미부딘의 평균 전신 청소율은 약 0.3 L/h/kg이며, 반감기는 약 5~7시간입니다. 활성 성분의 대부분은 활성 분비와 사구체 여과를 통해 소변으로 변화되지 않고 배출됩니다. 신장 청소율은 배출된 라미부딘의 약 70%입니다.

투약 및 투여

이 약은 하루에 한 번 복용해야 하며, 1일 복용량은 20ml입니다. 이 약의 복용은 음식 섭취와 무관합니다. 치료 중에는 환자가 치료 계획을 잘 준수하는지 주의 깊게 관찰해야 합니다.

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임신 제픽스 중 사용

이 약물이 임산부의 신체에 독성 영향을 미치지 않으며 발달 장애를 유발하지 않는다는 충분한 정보가 있습니다. 임상적 징후가 있는 경우 임신 중 사용이 허용됩니다.

제픽스 치료 중에 임신이 발생한 경우, 약물 사용을 중단한 후 병리학적 증상이 악화될 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항으로는 라미부딘이나 이 약물의 다른 성분에 대한 환자의 불내성이 있습니다. 또한, 위에서 언급한 연령대에서 이 약물의 사용에 대한 충분한 정보가 없으므로 18세 미만의 어린이에게는 이 약물을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

부작용 제픽스

약물을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있는데, 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. 호흡기의 감염 과정, 급격한 피로감, 불쾌감 등이 있으며, 이에 더해 두통, 복통, 설사, 구토, 편도선과 목의 불편함, 메스꺼움 등이 발생할 수 있습니다.

또한, 다음과 같은 부정적인 영향이 발생할 수도 있습니다.

• 소화계: 대부분 ALT 수치가 상승하고, 이후 간염이 악화됩니다(치료 중이나 약물 중단 후에도 발생할 수 있음). ALT 수치는 곧 감소하는 경우가 많으며, 드물게는 치명적일 수 있습니다.
• 결합 조직, 근육 및 뼈 구조: 근육 문제(경련, 통증)가 자주 발생하고 CPK 수치도 증가합니다. 횡문근융해증이 가끔 나타납니다.
• 림프계와 조혈계의 기관: 때때로 혈소판 감소증이 발생합니다.
• 면역 체계: 때때로 과민증 증상이 나타납니다 - 퀸케 부종;
• 피하조직과 피부: 가려움증과 발진이 자주 발생합니다.

HIV 환자에서 췌장염과 신경병증(또는 이상감각)이 나타난 사례가 있었지만, 제픽스 치료와 상기 병리의 발병 사이에 명확한 연관성을 확립하는 것은 불가능했습니다.

뉴클레오시드 유사체와 함께 이 약을 복용한 HIV 감염 환자는 때때로 젖산 산증을 앓았으며, 이는 보통 지방간과 심각한 간비대를 동반했습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 주로 신장을 통해 배설됩니다(능동 분비). 따라서 동일한 주요 배설 경로를 갖는 약물과 상호작용할 수 있다는 점을 고려해야 합니다(이 경우, 트리메토프림과 같은 유기 양이온 수송계의 참여로 배설 과정이 진행됩니다).

트리메토프림 또는 설파메톡사졸 160/800mg과 병용 투여 시 라미부딘의 혈장 농도가 40% 증가합니다. 동시에, 제픽스는 상기 약물들의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다. 하지만 신장 기능이 정상인 경우 약물 용량을 조절할 필요는 없습니다.

지도부딘과 병용 투여 시 지도부딘의 혈장 내 최대 농도가 약간 증가(28%)하지만, AUC는 유의미한 변화 없이 유지됩니다. 지도부딘의 영향 하에서 제픽스의 약동학은 변화하지 않습니다.

잘시타빈과 병용 시, 제픽스는 세포 내에서 이 물질의 인산화 과정을 억제할 수 있습니다. 따라서 이 두 약물을 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 엠트리시타빈도 마찬가지입니다. 제픽스와 동일한 효과를 나타내므로, 이 두 약물의 병용은 금지됩니다.

제픽스의 시험관내 활성 성분은 클라드리빈의 세포 내 증식을 촉진하기 때문에 병용 투여 시 클라드리빈의 효능이 감소할 위험이 있습니다. 일부 임상 자료에 따르면 두 약물 간의 상호작용 가능성이 확인되었습니다. 따라서 병용 투여는 권장되지 않습니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 표준 조건 하에서 보관해야 합니다. 온도는 25°C 이하입니다.

유통 기한

제픽스는 제조일로부터 2년간 사용할 수 있습니다. 단, 병을 개봉한 후의 유효기간은 1개월입니다.