Zalasta

잘라스타는 올란자핀을 활성 성분으로 하는 항정신병제 약물입니다.

적응증 Zalasta

잘라스타 사용에 대한 해당 적응증을 가진 항정신병 약물:

• 조현병(성인 환자). 질병 악화 시 치료, 유지 요법, 질병 재발 방지를 위한 예방적 사용이 포함됩니다.
• 다양한 심리적 장애:
  • 무의식적 자동 작용.
  • 환각.
  • 사회 활동의 감소.
  • 정서적 빈곤.
  • 어휘의 감소.
• 조울증 증후군.

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릴리스 양식

이 약은 약국 시장에서 널리 판매되고 있습니다. 다음과 같은 형태로 판매됩니다.

• 각각 약물 2.5 – 5.0 – 7.5 – 10 – 15 및 20mg의 복용량을 가진 필름코팅정.
• 동결건조물은 동결건조 공정(강력한 냉각과 함께 진공 상태에서 샘플을 건조하는 공정)의 결과로 얻은 제품으로, 이후 주사액(근육 주사용)을 제조하기 위한 기초로 사용됩니다.

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약력학

활성 성분인 올란자핀은 우수한 항정신병제입니다. 잘라스타의 약력학은 약리학적 활성 민감 영역이 확장된 것을 특징으로 합니다. 잘라스타는 환자의 신체에 대한 항정신병 효과를 통해 중추신경계의 적절한 기능에 가장 중요한 역할을 하는 대사성 수용체(즉, 도파민)의 작용을 차단합니다. 또한, 이 약물은 뇌간 세포 형성에서 아드레날린 급증을 유발하는 수용체를 차단하는 진정 효과를 가지고 있습니다. 잘라스타는 시상하부 수용체, 구토 중추 영역의 기능을 효과적으로 차단하고 일부 세로토닌 수용체에도 영향을 미칩니다.

올란자핀은 해당 수용체 세포에 활성 효과를 나타내므로 환자에게 환각이 나타나거나, 의심이 생기거나, 사회적 자폐증, 섬망, 정서적 소외감, 적대감이 생기는 등의 정신병 증상을 효과적으로 완화합니다.

약동학

흡수 특성. 약동학: 잘라스타는 높은 흡착 용량을 특징으로 합니다. 이 특성은 섭취 시간이나 음식의 양과는 관련이 없습니다. 경구 복용 시, 혈장 내 활성 물질의 최대 함량은 복용 후 5~8시간 후에 형성되며, 혈액 1ml당 7~1000ng의 범위에 속합니다. 반면 올란자핀의 단백질 결합 능력은 93%로, 투과율에 비해 상당히 높은 수치임에 동의하실 것입니다.

약물의 체내 대사 및 배설. 잘라스타는 활성 대사산물을 형성하지 않고 간에서 쉽게 대사됩니다. 반감기와 혈장 청소율(혈장에서 이물질이 정화되는 속도를 나타내는 지표)은 환자의 성별, 연령, 그리고 흡연과 같은 부정적인 습관에 따라 상당한 영향을 받습니다.

• 환자가 65세 이상인 경우, 약물의 반감기는 51.8시간이고 혈장 청소율은 17.5L/시간입니다.
• 65세 미만의 사람들의 경우 반감기는 이미 33.8시간이고, 청소율은 18.2L/시간입니다.

간 기능 장애가 있는 환자에서는 혈장 청소율 수치도 감소합니다. 그러나 이러한 요인들이 반감기와 청소율에 미치는 영향은 환자 개인의 신체 특성에 비해 상대적으로 미미합니다.

투여된 잘라스타의 약 60%가 대사산물로 소변으로 배출됩니다.

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투약 및 투여

잘라스타의 권장 초기 용량은 10~15mg입니다. 이후 환자의 상태와 전반적인 임상 양상에 따라 1일 용량을 환자별로 계산합니다. 평균 치료 용량은 1일 5mg~20mg입니다. 임상적으로 필요한 경우, 철저한 검사 후 초기 용량 대비 1일 10~15mg씩 증량할 수 있습니다. 용량은 24시간 간격을 유지하며 점진적으로 증량합니다.

노인 환자, 특히 급성 또는 중등도의 간부전이나 신부전이 있는 환자의 경우 투여 방법과 용량은 다소 차이가 있습니다. 초기 용량은 하루 5mg입니다.

환자의 신진대사 저하 가능성이 있는 경우, 잘라스타의 1일 총 복용량을 줄여야 합니다. 증상을 살펴보면, 권장 1일 복용량은 다음과 같습니다.

• 정신분열증의 경우 올란자핀의 용량은 10mg입니다.
• 조울증: 시작 용량 - 15mg(단일 요법 시 1회 투여) 및 10mg(복합 치료의 일부로 투여). 예방 용량 - 10mg 1일 1회 투여.

여성은 남성보다 잘라스타 복용량을 약간 줄여야 합니다. 비흡연자는 흡연 습관이 있는 환자에 비해 약물 복용량을 변경할 필요가 없습니다.

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임신 Zalasta 중 사용

제한된 경험에 비추어 볼 때, 임신 및 모유 수유 중 Zalast 사용은 가능한 한 제한되어야 합니다. 주치의만이 치료를 위해 Zalast를 처방할 권리가 있으며, 이는 약물 복용으로 예상되는 효과가 여성이나 아이에게 미치는 부정적인 영향보다 훨씬 클 경우에만 해당됩니다. 따라서 임산부는 자신의 "이상 상황"이나 계획된 임신에 대해 반드시 의사에게 알려야 합니다.

임산부나 신생아에게 이상이 나타난 몇몇 고립된 사례가 알려져 있습니다.

• 동맥 고혈압.
• 약간의 떨림.
• 임신 마지막 3개월 동안 잘라스타를 복용한 산모에게서 태어난 아기가 졸음을 느낄 수 있습니다.
• 혼수.

올란자핀은 신체의 조직과 체액에 쉽게 흡수되므로 모유로도 분비됩니다. 따라서 잘라스타 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

모든 의약품은 매우 신중하게 복용해야 합니다. 잘라스타 사용에는 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.

• 올란자핀을 포함한 활성 물질이나 약물의 다른 성분에 대한 개인적 과민증.
• 임신과 수유 기간.
• 18세 이하의 어린이와 청소년.
• 폐쇄각녹내장이 발생할 위험이 있습니다.
• 그리 흔하지는 않지만, 갈락토스 불내증에는 유전적 병리학적 증상이 여전히 나타납니다.

환자에게 다음과 같은 병력이 있는 경우 활성 물질인 올란자핀과 함께 Zalasta를 복용할 때는 특별한 주의가 필요합니다. •

• 간질.
• 호중구감소증(혈액 내 호중구 수치 감소).
• 신장 기능의 병리학.
• 백혈구 감소증(말초 혈액 내 백혈구 함량 감소).
• 간부전.
• 전립선의 병리학.
• 장폐색.
• 울혈성 심부전.
• 고령.
• 동맥 저혈압.
• 그리고 몇 가지 다른 질병도요.

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부작용 Zalasta

문제의 약물의 사용은 상당히 광범위한 편차와 관련이 있습니다.

잘라스타의 부작용은 다음과 같은 증상으로 나타납니다.

중추신경계:

• 심한 두통과 편두통.
• 전반적인 활력이 감소하고 현기증이 납니다.
• 불면증이나 졸음.
• 적대감과 불안.
• 비인격화.
• 출혈과 뇌졸중.
• 신경통.
• 떨림과 말더듬음.
• 혼수.
• 그리고 다른 사람들.

심혈관계:

• 빈맥과 서맥.
• 출혈증후군.
• 심정지.
• 심전도 판독값의 변화.
• 백혈구증가증.
• 그리고 다른 병리학.

알레르기 증상 - 두드러기.

호흡기계:

• 음성 결함.
• 기침이 더 심해진다.
• 후두염과 인두염.
• 비염과 기관지 천식.
• 그리고 다른 사람들.

위장관:

• 식욕이 부적절하게 증가하여 종종 폭식증으로 이어진다.
• 침샘의 활성화.
• 구강 점막의 건조함과 갈증.
• 위염.

치은염과 구내염.

• 메스꺼움으로 인해 구토가 발생합니다.
• 직장 출혈.
• 설사, 대변 잔류 문제 및 변비.
• 그리고 다른 표현들도 있습니다.

비뇨생식기계:

• 방광염(방광의 염증).
• 배뇨의 병리학.
• 유방선의 통증.
• 요로감염.
• 자궁 섬유증.
• 월경전증후군.
• 남성의 발기부전과 여성의 사정 장애.
• 그리고 다른 위반 사항.

교환 과정:

• 당뇨병.
• 당뇨병으로 인한 혼수상태.
• 스트루마(갑상선이 커지는 것 또는 갑상선종이라고도 함).
• 환자의 체중이 증가하거나, 덜 흔하게는 감소합니다.
• 그리고 다른 변화들도 있습니다.

피부 시스템:

• 표피의 건조함.
• 표피의 궤양성 병변.
• 접촉성 피부염.
• 피부톤의 변화.
• 습진 및 지루증(피지선 분비 기능 장애).
• 그리고 다른 사람들.

근골격계:

• 관절염(관절의 염증).
• 뼈 통증.
• 종아리 근육에 경련이 나타납니다.
• 활액낭염(활액낭의 염증).
• 관절통(관절에 통증이 나타나는 증상).

중증 근무력증 및 근병증.

기타 전신적 증상:

• 열과 오한.
• 복부와 가슴에 통증이 있습니다.
• 독감과 유사한 증상.
• 림프절종대(림프절이 커짐).
• 부종.
• 그리고 다른 많은 것들도요.

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과다 복용

항정신병제 잘라스타(Zalasta)를 환자에게 투여해야 하는 중요한 징후가 있는 경우, 용량과 투여 간격을 엄격히 준수해야 합니다. 과다 복용은 여러 가지 위험한 결과를 초래할 수 있습니다.

• 심각한 빈맥.
• 혈압이 떨어집니다.
• 섬망(의식이 흐릿한 상태).
• 흥분과 공격성이 급증합니다.
• 경련.
• 환자의 의식이 억제되는 현상으로, 가장 심한 증상은 혼수상태입니다.
• 구음장애(말을 명확하게 표현하는 데 장애가 있음).
• 덜 흔한 것은 악성 신경이완제 증후군(NMS)입니다.
• 매우 드물지만 심폐기능 부전이 발생하는 경우도 있습니다.

임상 관찰 결과, 사망에 이를 수 있는 올란자핀의 최저 복용량은 하루 450mg에 해당한다는 사실이 밝혀졌습니다. 하지만 환자가 생존한 잘라스타의 최대 과다 복용량은 1500mg에 해당합니다.

해당 약물을 과다 복용했을 경우의 치료 순서는 다음과 같습니다.

• 위세척이 시급히 필요한 경우, 이 상황에서 구토 반사를 유발하는 것은 권장되지 않습니다.
• 환자 체중 10kg당 활성탄 1정을 복용하십시오. 이 경우 잘라스타(Zalasta) 약물의 활성 성분의 생체이용률이 약 60% 감소합니다.
• 이런 상황에서는 다양한 교감신경흥분제를 환자의 몸에 투여하는 것은 불가능합니다. 교감신경흥분제가 환자의 상태를 악화시키고 동맥 저혈압을 일으킬 수 있기 때문입니다.
• 인공호흡을 포함한 호흡을 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
• 모든 중요 장기를 지속적으로 모니터링합니다.
• 다음은 올란자핀을 대량으로 복용한 결과로 나타난 증상에 대한 표적 치료입니다.
• 이 상태에서 완전히 회복될 때까지 환자는 담당 의사의 지속적인 감독을 받아야 합니다.
• 과다복용으로 인한 모든 증상을 멈출 수 있는 단일 해독제는 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

병용 요법을 사용할 때는 잘라스타와 다른 약물의 상호작용이 모호하며 긍정적인 치료 효과와 부정적인 결과를 모두 초래할 수 있다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.

환자가 흡연을 하는 경우 활성 물질인 올란자핀의 제거 속도가 빨라지고, 카르바마제핀을 동시에 투여하면 CYP1A2 동효소가 활성화되어 잘라스타의 대사에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

위에서 언급했듯이, 활성탄 사용은 항정신병 약물의 생체이용률을 현저히 저해합니다. 올란자핀과 에탄올의 병용은 매우 중성적이며 약물의 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 에탄올이 Zalast의 진정 효과에 미치는 긍정적인 영향만 관찰됩니다.

고려 중인 약물과 병용하여 플루옥세틴 60mg을 1회 또는 동일 용량으로 8일 동안 매일 복용할 경우, 의사는 잘라스타 활성 성분의 혈장 내 최대 농도가 약 16% 증가하는 것을 관찰했습니다. 동시에 청소율도 16% 감소했는데, 이는 치료의 임상적 양상에 큰 영향을 미치지 않으며 투여량을 조절할 필요가 없습니다.

잘라스트와 플루복사민의 병용 투여는 올란자핀의 청소율을 감소시켜 혈중 최대 농도를 증가시킵니다. 동시에, 상황 모니터링을 통해 얻은 수치는 매우 인상적입니다. 비흡연 여성의 경우 증가율이 54%, 비흡연 남성의 경우 이 수치는 77%로 더 높습니다. 이러한 환자에서 올란자핀의 AUC도 각각 5%와 108% 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 경우 올란자핀의 용량을 줄여야 하는 것은 당연한 이유입니다.

발프로산은 올란자핀의 대사에 큰 영향을 미치지 않는 반면, 잘라스타는 신체의 대사 과정의 기초가 되는 발프로산 글루쿠론화물의 재생산 과정을 약간이라도 억제합니다.

해당 약물과 비페리덴 또는 리튬 함유 약물을 병용 투여한 프로토콜에서는 임상 양상에 유의미한 변화가 관찰되지 않았습니다. 중추 작용 특성을 가진 약물과 함께 잘라스타를 사용할 때는 매우 신중하게 사용해야 합니다.

소량의 알코올이 올란자핀의 작용에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았지만, 잘라스타를 복용하는 동안에는 알코올 섭취를 삼가는 것이 좋습니다(환자의 신체 특성에 따라 우울증 증상이 나타날 수 있음).

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저장 조건

올란자핀은 어린아이와 청소년의 접근이 불가능한 곳에 보관해야 합니다. 그 외에 잘라스타의 보관 조건은 간단합니다. 실내 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

5년의 유효기간은 약효가 충분히 지속되는 기간입니다. 이 유효기간은 잘라스타(Zalasta) 5mg 및 10mg 용량의 포장에 표시되어 있습니다. 2.5mg, 7.5mg, 15mg, 20mg 용량의 정제는 3년 동안 약효가 유지됩니다.