Zaldiar

독일 기업 Grunenthal GmbH에서 생산하는 효과적인 진통제이자 항염증제인 Zaldiar는 트라마돌과 파라세타몰을 활성 성분으로 하는 복합 약물입니다.

적응증 Zaldiar

문제의 약물은 이미 많은 긍정적인 평가를 받았지만, 환자에게 복용 전에 주요 활성 성분인 트라마돌(장기간 사용 시)이 아편 중독을 유발할 수 있다는 사실을 알려야 한다는 점을 잊지 말아야 합니다. 따라서 처방된 용량과 치료 기간 설정에 각별한 주의를 기울여야 합니다. 의사의 처방 없이는 사용하지 마십시오.

Zaldiar 사용에 대한 적응증은 다음과 같은 필요성에 의해 발생합니다.

• 다양한 원인으로 인한 중등도 또는 고강도 통증 증후군.
• 의료 및 진단 시술 중 통증 완화.
• 부상 후 통증 완화.
• 혈관 및 염증성 통증.

릴리스 양식

노란색 껍질로 코팅된 10정의 정제를 알루미늄 호일이나 폴리프로필렌으로 만든 블리스터에 "넣어" 넣은 형태가 Zaldiar라는 약물을 약국에서 판매하는 유일한 형태입니다.

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약력학

고려 중인 진통제의 활성 성분은 파라세타몰과 트라마돌입니다. 이와 관련하여 잘디아르의 약력학을 간략히 설명합니다.

트라마돌은 진통제로 분류되는 합성 아편 화합물로, 강력한 진통 및 진정 효과를 가지고 있습니다. 아편 수용체의 뛰어난 작용제(신경 말단에 작용할 때 생물학적 반응을 보임)입니다. 트라마돌은 중추에 작용하는 특성을 가지고 있으며, 척수는 자극 효과를 받아 약물의 진정 효과를 강화합니다. 복합제인 잘디아르의 이 성분은 막 과분극을 유지하고 통증 자극을 효과적으로 차단하여 잘디아르의 진통 효과를 향상시킵니다.

파라세타몰은 해열 효과가 있는 매우 강력한 진통제입니다. 그 특성상 통증을 담당하는 뇌 중추에 적극적으로 작용하여 환자의 체온을 효과적으로 조절하고 위장관 점막을 자극하지 않습니다. 이 화합물은 물과 소금의 대사에 중성이며, 프로스타글란딘 합성에도 불활성입니다.

복잡한 화학 작용으로 인해 파라세타몰은 통증 증상을 빠르게 완화하는 데 도움이 되고, 트라마돌은 진통 효과 지속 시간을 유지하는 데 도움이 됩니다. 두 성분은 매우 효과적으로 "협동"하여 부작용 발생 가능성을 줄이는 데 도움이 됩니다.

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약동학

잘디아르의 흡수 약동학은 매우 높습니다. 위장관 점막을 통해 거의 완전히, 그리고 짧은 시간 내에 흡수됩니다. 파라세타몰은 트라마돌보다 훨씬 빠르게 흡수됩니다. 파라세타몰은 간에서 분해되어 흡수되며(이미 약 11가지 대사체가 알려져 있음), 이후 글루쿠론산과 결합합니다. 트라마돌은 높은 약리학적 활성을 특징으로 합니다.

트라마돌 유도체의 반감기는 평균 4.7~5.1시간이며, 파라세타몰을 배출하는 데는 2~3시간이면 충분합니다. 잘디아르는 복용 후 1시간 후에 혈중 파라세타몰 농도가 최대치에 도달합니다. 생체이용률이 75%인 트라마돌과 병용 투여해도 혈장 내 파라세타몰 농도에 영향을 미치지 않습니다. 트라마돌을 반복 복용할 경우, 트라마돌의 생체이용률은 90%까지 증가합니다. 이를 통해 트라마돌과 파라세타몰의 혈장 단백질 결합력을 20%까지 높일 수 있습니다.

트라마돌과 파라세타몰의 약 30%와 트라마돌 대사산물의 약 60%가 소변을 통해 신장을 통해 환자의 신체에서 배출됩니다.

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투약 및 투여

Zaldiar는 환자의 식사 시간과 관계없이 복용합니다. 정제는 씹지 않고 경구(입을 통해)로 복용합니다. 어떤 이유로든 복용량을 놓쳤다면, 다음에는 복용량을 두 배로 늘려서는 안 됩니다. 복용은 의사의 직접적인 감독 하에 이루어지며, 의사는 각 환자에 대한 개별적인 복용 일정(통증 증후군의 강도와 환자의 민감도에 따라), 복용량 및 치료 기간에 따라 처방합니다.

투여 방법 및 용량: 이 약의 초기 용량은 1정 또는 2정이며, 1일 최대 복용량은 다음 용량을 초과해서는 안 됩니다. 트라마돌은 300mg, 파라세타몰은 2600mg으로, 약 8정에 해당합니다. Zaldiar의 다음 복용량은 이전 복용 후 6시간 이내에 복용해야 합니다.

75세 이상 환자에게 긴급하게 약물을 투여해야 하는 경우, 단일 시작 용량은 동일하게 유지되며, 다음 용량 투여 사이의 휴식 시간은 12시간으로 상당히 연장됩니다. 특히 신장 질환이 있는 환자(크레아티닌 청소율이 10~30ml/분인 경우)의 경우 더욱 그렇습니다. 이는 트라마돌이 체내에서 매우 느리게 배출되기 때문입니다.

환자에게 간 질환 병력이 있는 경우, 잘디아르는 권장되지 않습니다. 간 기능의 경미한 변화로 인해 초기 용량으로 처방되며, 복용 간격은 점차 길어집니다. 알코올 중독으로 간 질환을 앓고 있는 환자는 술을 마시지 않는 환자보다 약물 과다 복용 위험이 더 높습니다.

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임신 Zaldiar 중 사용

이 질문에 답할 수 있는 심층적인 임상 연구는 아직 없습니다. 따라서 임신 및 모유 수유 중에는 Zaldiar를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

높은 약리학적 특성과 활성에도 불구하고, 그리고 아마도 그에 반해 Zaldiar 사용에는 금기사항도 있습니다.

• 약물의 활성 성분이나 2차 성분에 대한 개인적 과민증.
• 두개내 고혈압.
• 알코올, 마약성 화합물이 함유된 약물을 포함한 약물에 의한 심각한 중독 형태입니다.
• 중추신경계의 효율성을 감소시키는 약물을 과다 복용하여 발생하는 중독.
• 해당 약물은 수면제 및 향정신성 약물과 함께 처방되어서는 안 됩니다.
• Zaldiar를 MAO 억제제와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다(억제제 복용을 중단한 후 2주가 지나야 이 약을 복용할 수 있습니다).
• Zaldiar 사용에 대한 금기 사항은 14세 미만의 어린이와 청소년, 또는 반대로 75세 이상의 노인에게 적용됩니다.
• 크레아티닌 클리어런스는 분당 10ml 미만으로, 신장이나 간 기능의 병리적 장애가 있는 경우 종종 발생합니다.
• 약물 금단 증후군.
• 담관의 일부 질병.
• 간질 발작, 주기적 경련 반사 증상이 나타날 수 있음.
• 환자에게 외상성 뇌손상 병력이 있는 경우 주의해야 합니다.
• Zaldiar를 다른 중추 작용 진통제와 동시에 복용하지 마십시오.
• 바이러스성 간염.
• 대주.
• 경화증.
• 그리고 몇 가지 다른 질병도요.

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부작용 Zaldiar

이 약을 적절히 사용하면 다양한 원인의 통증을 효과적으로 완화할 수 있습니다. 그러나 많은 긍정적인 효과에도 불구하고, 치료 프로토콜에 이 약을 사용하면 일부 부정적인 증상이 나타날 수 있습니다.

Zaldiar의 부작용:

• 빠른 피로감.
• 졸음.
• 약물 의존증의 발병.
• 땀이 더 많이 난다.
• 신체 전반의 탄력이 저하되었습니다.
• 불명증.
• 일시적인 기억상실 또는 기억 장애.
• 월경주기 장애.
• 우울증과 과민함.
• 두통이 심해진다.
• 흥분성이 증가함.
• 경련, 호흡곤란.
• 시력과 미각 감각이 손상됨.
• 복통, 메스꺼움, 구토.
• 의식의 부족.
• 전정 장애.
• 설사와 가스 생성 증가.
• 장기간의 치료는 신염, 조혈 기능의 병리학을 일으킬 수 있으며 괴사성 궤양이 생길 수 있습니다.
• 부정맥과 빈맥.
• 퀸케 부종.
• 입이 마르다.
• 가려움증과 피부 발진.
• 배뇨 문제, 소변 잔류.
• 그리고 몇 가지 다른 증상도 있습니다.

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과다 복용

Zaldiar의 활성 성분이 트라마돌과 파라세타몰이라는 사실에 근거하여, 이 약을 과다 복용하면 이러한 성분이 과잉으로 인해 나타나는 징후와 증상이 나타납니다.

트라마돌 과다복용 시 다음과 같은 증상이 나타납니다.

• 메스꺼움과 구토 반사.
• 동공 축소(동공이 좁아짐).
• 붕괴(구조적 파괴).
• 호흡 리듬의 불규칙성.
• 혼수상태(중추신경계의 심각한 우울증으로 인해 뇌사가 발생하는 상태).
• 반사성 경련.
• 파라세타몰을 한 번 대량으로 복용하면 6~14시간 내에 급성 증상이 나타날 수 있으며, 장기간 복용하면 2~4일 내에 유사한 증상이 나타날 수 있습니다.

파라세타몰의 정량적 구성 요소를 초과하면 다음과 같은 현상이 나타납니다.

• 무너지다.
• 설사(물기가 많은 대변).
• 저혈당증(혈청 포도당 수치 감소).
• 먹기를 거부함.
• 뇌부종.
• 부정맥.
• 저응고증(혈전증으로 이어지는 혈액 응고 증가).

훨씬 덜 흔하지만 여전히 발생하고 있는 것이 신장과 간 기능이 급격히 손상되어 기능 부전에 이르는 경우입니다.

환자를 이러한 상태에서 벗어나게 하는 단계는 긴급하게 수행됩니다.

• 가장 먼저 해야 할 일은 바로 위를 씻어내는 것입니다.
• 환자에게 장용흡착제(예: 폴리페판, 활성탄)를 투여합니다.
• 환자 신체의 모든 중요 기능을 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
• 나타난 증상을 완화하기 위해 치료적 처치를 실시합니다.
• 이 기간 동안 환자는 지속적으로 의학적 감독을 받아야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

어떤 경우든 두 가지 이상의 약물을 동시에 복용해야 할 때는 매우 신중하고 세심한 주의를 기울여야 합니다. 각 개인은 매우 개별적이기 때문에 특정 물질이 특정 환자의 체내에서 어떻게 작용할지 예측하기 어려울 때가 있습니다. 그럼에도 불구하고, 하나의 화학 물질이나 원소가 다른 물질이나 원소에 상호 영향을 미치는 특정 패턴은 여전히 관찰됩니다.

잘디아르를 펜타조신과 함께 복용하면 금단 증상이 나타나는데, 이는 길항제인 두 약물이 서로 경쟁하여 각 약물의 작용을 억제하기 때문입니다. 이러한 경우, 두 약물의 복합적인 병용은 효과가 없으며 심지어 위험할 수 있습니다. 잘디아르를 날부핀이나 부프레노르핀과 같은 약물과 함께 복용할 때도 유사한 상황이 발생합니다.

Zaldiar는 중추신경계 수용체까지 생체이용률을 확장하는 다른 약물과 상호작용하여 상호 강화 효과를 나타냅니다. 특히 모든 종류의 알코올 음료와 병용 투여 시 트라마돌 과다 복용 시 나타나는 부작용이 더욱 심각하게 나타납니다. 이러한 약물에는 신경안정제와 수면제가 포함됩니다.

Zaldiar를 삼환계 항우울제, 카르바마제핀, 에탄올, 바르비투르산염 및 기타 여러 약물과 병용할 경우 진통 효과가 감소하고 작용 지속 시간이 줄어드는 것으로 나타났습니다.

바르비투르산염을 장기간 복용하면 파라세타몰의 활성 발현에 부정적인 영향을 미칩니다. 잘디아르와 다른 비스테로이드성 항염증제를 병용하면 신병증, 즉 신장 유두 괴사가 발생할 수 있으며, 이는 불가피하게 신장 기능의 비가역적인 병리(신부전)로 이어집니다. 해당 약물과 에탄올의 상호작용은 급성 췌장염의 진행을 촉진합니다.

살리실산염을 환자 체내에 투여하는 것과 병행하여 파라세타몰을 과다 복용하여 장기간 사용하면 암성 종양이 방광암이나 신장암으로 발전할 위험이 급격히 증가합니다. 날록손을 잘디아르와 병용하면 호흡 기능이 향상되고 진통 효과가 더욱 강화됩니다.

디플루니살은 환자의 간독성 가능성을 증가시킬 수 있으며, 이는 환자 혈중 파라세타몰의 정량적 성분을 거의 1.5배 증가시킵니다. 중추신경계 뉴런의 자극 효과를 부분적으로 또는 완전히 차단하여 간질 발작 가능성을 줄이는 약물(예: 항정신병제, 삼환계 항우울제, 선택적 억제제)과 함께 잘디아르를 사용하면 반사성 발작이 종종 발생합니다. 돔페리돈이나 메토클로프라미드와 같은 약물을 병용 투여하면 잘디아르의 흡수율을 향상시킬 수 있습니다.

에리스로마이신과 케토코나졸은 그 특성상 잘디아르의 활성 성분 대사 과정을 대체할 수 있으므로, 이 화합물의 과다 복용을 방지하기 위해 병용 투여는 권장되지 않습니다. 퀴니딘과 병용 투여 시 트라마돌의 양이 증가하고 대사산물의 정량 지표가 억제됩니다.

진통제와 간접 항응고제를 함께 사용하면 출혈 가능성이 높아집니다.

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저장 조건

모든 의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 잘디아르 보관 온도 조건 - 실내 온도가 25°C를 넘지 않도록 주의하십시오.

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유통 기한

Zaldiar는 약물의 유효기간 3년이 지난 후에는 사용해서는 안 됩니다.

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