Zalox

잘록스(Zalox)는 활성 성분인 세르트랄린(sertraline)을 함유한 항우울제입니다. 세르트랄린은 신경세포에서 세로토닌의 역류를 억제하는 화합물입니다. 캐나다 기업 파마사이언스(Pharmascience Inc.)에서 개발한 이 효과적인 약물은 현대 정신과 의사들에게 널리 사용되고 있습니다.

적응증 Zalox

제조사는 환자의 우울증을 예방하거나 완화하는 강력한 치료제로 잘록스를 출시했습니다. 따라서 잘록스의 사용 적응증은 다음과 같습니다.

• 불안감을 동반한 우울성 정신병.
• 정신 장애의 조증적 증상.
• 질병의 재발을 막기 위해 항우울제를 예방적으로 사용합니다.
• 강박 장애의 치료.
• 광장공포증은 열린 공간에 대한 공포증입니다.
• 외상 후 스트레스 장애.
• 우울증 재발 방지.
• 정신병의 다른 증상.

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릴리스 양식

잘록스는 단일 제형으로 제조됩니다. 이 약은 젤라틴 껍질로 덮인 흰색 분말 캡슐입니다.

약력학

Zalox의 전체 약력학은 우세 물질인 세르트랄린이 다른 화합물이 세로토닌에 결합하여 뉴런에서 세로토닌을 제거하는 능력을 효과적으로 늦추는 반면, 도파민과 노르에피네프린은 이러한 활성적인 영향을 받지 않는다는 기전에 기반합니다. 세르트랄린의 활성 특성으로 인한 세로토닌의 복귀 수송 차단은 혈소판에서도 발생합니다.

대부분의 항우울제와 마찬가지로 잘록스를 복용하면 뇌 수용체(세로토닌과 노르에피네프린)의 활동이 억제됩니다. 임상 연구에서 밝혀진 바와 같이, 세르트랄린이라는 화학 물질은 다른 수용체(히스타민, 콜린, 도파민, 세로토닌 등)와 급진적인 접촉점을 가지고 있지 않습니다.

위약 대조 연구에서 활성 성분인 세르트랄린을 함유한 잘록스는 진정 효과를 나타내지 않는 것으로 나타났습니다. 환자의 정신 운동 능력에 미치는 영향은 없습니다.

약동학

세르트랄린의 흡수율은 매우 평균적이라고 할 수 있습니다. 이 약물의 치료 기간이 길고 환자가 매일 200mg을 경구 복용할 경우, 혈장 내 최대 농도(0.19mcg/ml)는 약물 투여 후 4.5~8.4시간 후에 도달합니다.

이 물질의 체내 반감기는 환자의 신체 특성과 동반 질환에 따라 22시간에서 36시간으로 깁니다. 긴 반감기로 인해 모니터링 결과 약물의 두 배 축적이 관찰되었으며, 이는 환자에게 하루 한 번 약물을 투여하는 동안 투여 1주일 후 관찰되는 평형 농도에 도달할 수 있음을 보여줍니다.

50mg에서 200mg 사이의 수치 범위에 속하는 Zalox의 약동학은 약물의 용량에 크게 좌우됩니다. 세르트랄린의 상당 부분이 간으로 흡수되어 N-탈메틸화 유도체로 변성됩니다. 이후 약리 활성이 낮은 세르트랄린과 그 대사체는 환자의 대변과 함께 동일한 양으로, 그리고 소변과 함께 신장을 통해 체외로 배출됩니다. 동시에 세르트랄린 자체(변화되지 않은 형태)는 약 98%가 혈장의 단백질 성분과 함께 배출되므로 소량으로 배출됩니다. 현재까지 Zalox와 유사한 고활성 단백질 결합 능력을 가진 다른 약물의 병용 작용에 대한 신뢰할 만한 증거는 없습니다.

Zalox의 약동학은 성별이나 연령에 영향을 받지 않습니다.

투약 및 투여

Zalox는 의사의 처방에 따라 엄격하게 정해진 용량으로만 복용해야 한다는 점을 이해하는 것이 중요합니다. 일반적으로 성인과 13세 이상 어린이의 경우, 우울증 치료를 위한 초기 1일 용량은 50mg입니다. 공황 증상을 특징으로 하는 신경 질환의 경우, 초기 1일 용량은 25mg이며, 복용 1주일 후 1일 50mg으로 증량합니다. 임의로 복용량을 늘려서는 안 됩니다.

치료 중 증상이 호전되지 않을 경우, 담당 의사는 잘록스(Zalox)의 용량을 증량할 수 있지만, 이 용량은 1일 200mg을 초과해서는 안 됩니다. 또한, 약물의 약동학에 근거하여 세르트랄린의 최대 농도는 투여 시작 후 일주일 후에 혈장에 축적된다는 점을 고려해야 합니다.

건강 상태가 빠르게 호전되지 않더라도 약 복용을 중단해서는 안 됩니다. 최대 4주(약 한 달) 정도 걸릴 수 있습니다.

용법 및 용량: 잘록스는 하루 한 번 (아침 또는 저녁) 경구로 복용합니다. 캡슐은 물과 함께 삼키십시오. 캡슐은 씹지 말고 삼키십시오.

Zalox 복용을 취소할 권리는 담당 의사에게만 있습니다. 복용 기간은 최대 몇 개월까지 가능합니다. 어떤 이유로든 복용을 놓친 경우, 다음 복용은 다른 곳으로 옮겨서는 안 됩니다(약은 반드시 정해진 시간에 복용해야 합니다). 같은 용량을 두 배로 복용하십시오.

만약 잘록스를 과다 복용한 경우(실수로든 의도적으로든), 환자가 크게 문제없다고 느끼더라도 즉시 의사에게 연락해야 합니다.

장기간 약물을 사용하는 경우, 치료 용량은 최소 유효 용량으로 유지해야 합니다. 이 경우, 의사는 환자의 상태를 지속적으로 모니터링하여 필요에 따라 용량을 조절해야 합니다. 환자의 병력에 간 기능 장애가 있는 경우, 잘록스(Zalox)를 신중하게 처방하고 용량을 줄여야 합니다. 신장 질환이 있는 경우, 세르트랄린이 신장을 통해 미량 배설되므로 용량을 변경할 필요가 없습니다.

임신 Zalox 중 사용

여성이 이미 임신 사실을 알고 있거나 가까운 시일 내에 임신할 계획이라면 의사에게 알려야 합니다. 임신 중 Zalox 사용에 대한 기록 및 분석에 대한 광범위한 경험이 없으므로, 여성이 출산을 계획하는 기간에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 단, 환자의 임상 상태가 중증인 경우, Zalox 사용으로 인한 예상 효과가 여성과 태아에게 미칠 수 있는 위해보다 훨씬 더 클 수 있습니다.

환자가 가임기인 경우, 의사는 일반적으로 치료 기간 동안 피임을 처방합니다. 신생아가 이러한 금단 증상과 유사한 이상 반응을 보인 사례가 있기 때문입니다(임신 중 산모가 세르트랄린 함유 약물을 복용한 경우). 특히 임신 마지막 3개월에 이러한 증상이 나타납니다. 이러한 상황에서 신생아는 다음과 같은 증상을 보일 수 있습니다.

• 청색증은 피부와 점막이 푸른색을 띠는 증상으로, 특히 윗입술의 삼각형 부위에서 두드러지게 나타납니다.
• 경련과 떨림.
• 호흡곤란증후군.
• 무호흡증은 호흡이 일시적으로 멈추는 현상입니다.
• 온도 변화.
• 구토와 섭식 장애.
• 근육 탄력 증가
• 저혈당증은 혈액 내 포도당 농도가 감소하는 현상입니다.
• 그리고 다른 많은 것들도요.

대부분의 경우, 이러한 변화는 아기가 태어난 직후나 생후 24시간 이내에 눈에 띄게 나타납니다.

발표된 자료를 바탕으로, 수유 중 여성의 모유에서 Zalox 약물의 활성 성분과 그 대사체의 양적 구성은 유의하지 않다고 말할 수 있습니다. 임상 시험 결과, 수유부가 이 약을 복용한 경우 신생아의 혈액에서 소량이 검출되었습니다. 그러나 아기의 혈액에서 세르트랄린(약 50%)이 유의미하게 검출된 사례가 있습니다. 그러나 아기의 건강에 눈에 띄는 영향은 발견되지 않았습니다. 현재까지 부작용 위험을 완전히 배제할 수는 없습니다. 따라서 가능하다면 약물 복용과 모유 수유를 분리하는 것이 좋습니다(Zalox 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다).

금기 사항

Zalox 사용에 대한 금기 사항:

• 약물 성분에 대한 개인적 과민증.
• 6세 이상 어린이의 강박 장애를 제외하고는 어린이에게서만 나타나는 현상이라고 볼 수 없습니다.
• Zalox는 MAOI(모노아민 산화효소 억제제는 모노아민 산화효소를 억제할 수 있는 생물학적 활성 물질)와 병용하여 사용하는 것이 금기입니다.

부작용 Zalox

위약 대조 하에 실시된 실험실 및 임상 연구에서 Zalox의 다음과 같은 부작용이 밝혀졌습니다.

• 메스꺼움, 구토.
• 설사(묽고 물렁한 변).
• 불명증.
• 소화불량(소화 시 통증)
• 식욕 부진(소화기관의 정신 장애).
• 피부에 얼룩이 지다.
• 땀샘의 활동이 증가합니다.
• 입이 마르다.
• 현기증.
• 남성의 생식 능력의 상실.
• 떨림.
• 빈맥.
• 피로감 증가.
• 혈소판 기능 장애.
• 동맥 고혈압.
• 그리고 그 외에도 많은 변형이 있습니다.

Zalox의 부작용 발현은 복용량에 따라 달라진다는 것이 밝혀졌습니다. 이 약물의 "위험" 용량은 하루 200mg이었습니다.

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과다 복용

Zalox를 단독 요법제로 사용할 경우, 세르트랄린을 과다 복용하면 다음과 같은 증상이 나타납니다.

• 메스꺼움으로 인해 구토가 발생합니다.
• 졸음과 무기력함.
• 동공이 확장됨.
• 빈맥이 증가함.
• 심전도 측정값의 변화.
• 불안감을 느낀다.

이러한 증상이 나타나면 의사는 지지 요법을 처방합니다.

• 활성탄을 섭취합니다.
• 완하제 처방.
• 위와 장 세척.
• 심장 활동을 지속적으로 모니터링합니다.
• 모든 전신 생리학적 매개변수를 모니터링합니다.

현재까지 잘록스, 특히 세르트랄린 염산염의 약력학을 억제하는 특정 해독제는 발견되지 않았습니다. 세르트랄린 과다 복용으로 인한 사망 사례는 보고되지 않았습니다.

다른 약과의 상호 작용

복잡한 치료에서 다양한 약물을 결합할 때는 매우 신중하게 해야 합니다. 왜냐하면 각 약물이 서로의 효과를 증폭시킬 수 있는데, 이는 종종 위험할 수 있고, 또한 수용자의 약력학을 완전히 차단할 수도 있기 때문입니다.

작업 중에 Zalox와 다른 약물 간의 일부 상호작용이 확인되었으며, 이는 치료 과정 중에 보호막에서 떨어뜨릴 수 없습니다.

따라서 잘록스를 향정신성 약물(예: 페니토인, 할로페리돌, 카르바마제핀)과 병용하여 세르트랄린 염산염 1일 200mg을 투여할 경우, 정신운동 및 인지 기능 지표의 유의미한 증가는 관찰되지 않았습니다. 그러나 이러한 병용 투여에 위험이 전혀 없다고 단언할 수는 없습니다. 따라서 이러한 치료 프로토콜에는 각별한 주의가 필요합니다.

다른 세로토닌성 약물을 복용하던 환자를 잘록스로 전환해야 했던 사례에 대한 광범위한 경험도 없습니다. 따라서 전환하기 전에 모든 장단점을 신중하게 고려해야 합니다. 그리고 모든 주의를 기울여 장점이 입증된 경우에만 약물을 변경해야 합니다. 특히 장기 복용 약물의 경우, 해당 물질의 "소실" 기간이 아직 확립되지 않았기 때문에 더욱 그렇습니다. 또한 세르트랄린 염산염을 활성 성분으로 하는 약물의 병용 복용도 피해야 합니다.

임상 연구에서 리튬 제제를 잘록스와 병용 투여했을 때 약동학에 유의미한 변화는 발견되지 않았습니다. 다만, 위약군과 비교했을 때 이 병용 투여군에서 떨림 증상이 관찰되었습니다. 따라서 잘록스와 리튬 제제를 병용 투여할 때는 여전히 주의를 기울여야 합니다.

해당 약물과 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 병용하면 매우 심각하고 때로는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 종종 세로토닌 증후군과 유사합니다. 두 가지 이상의 항우울제와 MAOI를 동시에 복용하거나, 항우울제 복용 후 갑자기 MAOI를 복용하기 시작한 환자에게서도 유사한 증상이 관찰됩니다. 억제제를 이용한 치료 후, 잘록스로 전환하는 것은 2주(또는 14일) 후에 가능합니다. 반대의 경우도 마찬가지입니다. MAOI는 잘록스 치료 과정 종료 후 2주 후에야 복용을 시작할 수 있습니다.

대부분의 항우울제는 약리학적 약물의 대사에 중요한 역할을 하는 시토크롬 동종효소의 생화학적 이동성을 길항하는 역할을 합니다. 이러한 작용은 혈중 약물 농도의 증가에 기여합니다. 이러한 조합을 동시에 사용할 때는 용량 감량을 고려해야 합니다.

알코올 음료와 함께 복용했을 때 Zalox의 인지 및 정신운동 기능에 유의미한 억제 효과가 발견되지는 않았지만, 실험해 볼 가치는 없습니다. 우울증 환자를 치료하는 동안에는 알코올을 "금주"하는 것이 가장 좋습니다. 세르트랄린을 인슐린(또는 다른 혈당 강하제)과 함께 사용해야 하는 경우, 환자의 혈당 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

디곡신과 잘록스를 병용 투여했을 때 두 약물의 약력학에 유의미한 변화는 확인되지 않았습니다. 그러나 시메티딘 복용은 세르트랄린의 대사를 상당히 차단하여 청소율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 결국 부작용 발생 가능성을 증가시킵니다. 잘록스와 디아제팜의 상호작용에 대한 임상적 결과는 아직 충분히 연구되지 않았으므로, 이 병용 투여는 매우 신중하게 이루어져야 합니다.

세르트랄린을 와파린과 병용 투여할 경우 "프로트롬빈 시간"을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 이는 세르트랄린이 혈장의 단백질 성분(거의 98%)에 쉽게 결합하기 때문입니다. 또한, 세르트랄린과 유사한 "능력"을 가진 다른 약물과 함께 잘록스를 투여할 경우 혈중 약물 농도가 증가하여 부작용이 발생할 수 있습니다.

잘록스의 장기 복용이 중독 및 의존으로 이어질 수 있다는 증거는 없습니다. 그러나 이 요인 또한 간과해서는 안 됩니다. 환자의 병력을 더욱 면밀히 조사해야 하며, 이는 다른 약물 의존 사례를 파악하기 위한 것입니다.

세르트랄린 염산염을 다른 약물이나 알코올과 함께 과다 복용한 사례가 여러 건 보고되었지만, 사망자는 보고되지 않았습니다.

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저장 조건

어린이와 청소년의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하십시오. 실내 온도는 15~30°C 사이여야 합니다. 이는 Zalox의 보관 조건입니다.

유통 기한

제조사가 약품 포장에 표시한 유효기간은 5년입니다. 약리학자들은 유효기간이 지난 잘록스(Zalox)를 복용하지 말 것을 권장합니다.