Imodium

이모디움은 연동 기능을 억제하는 효과가 있는 약물입니다.

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적응증 Imodium

다음과 같은 질환을 없애는 데 사용됩니다.

• 급성 설사 증상 치료(12세 이상 어린이 및 성인용)
• 18세 이상 성인의 경우, 의사가 1차 진단을 내린 경우 IBS로 인해 발생하는 급성 설사 증상 치료.

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릴리스 양식

캡슐 형태로 제공되며, 블리스터 플레이트에 6개 또는 20개씩 포장되어 있습니다. 1팩에 블리스터 1개가 들어 있습니다.

이모디움 린구알은 입 안에서 녹는 정제입니다.

이모디움 플러스는 씹어먹는 정제 형태로 출시되는 설사 방지 약물입니다.

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약력학

로페라미드 염산염은 장 벽에 아편 말단을 형성하여 합성됩니다. 이러한 작용으로 PG와 아세틸콜린의 방출 과정이 억제되어 점진적인 연동 운동이 감소하고 음식물이 소화관을 통과하는 시간이 길어지며, 동시에 장 벽의 수분 흡수 능력이 향상됩니다.

이 약의 활성 성분은 항문 괄약근의 탄력을 높여 대변 실금과 배변 욕구를 줄이는 데 도움이 됩니다.

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약동학

경구로 투여된 로페라미드는 대량으로 장으로 흡수되지만, 집중적인 일차통과대사 과정을 거쳐 이 물질의 전신 생물학적 이용가능성은 0.3%에 불과합니다.

쥐 분포 연구 자료에 따르면, 로페라미드는 장 벽에 강한 친화력을 가지며, 주로 세로 근육층 내 말단과 합성됩니다. 이 성분은 단백질과 95% 합성되며, 주로 알부민과 결합합니다. 전임상 자료에 따르면 로페라미드는 P-당단백질의 기질입니다.

로페라미드의 거의 모든 추출은 간에서 이루어집니다. 간에서 주로 결합되어 담즙으로 배설됩니다. N-탈메틸화 산화 과정은 이 물질의 주요 대사 경로이며, 주로 CYP3A4와 CYP2C8에 의해 수행됩니다. 첫 번째 간 통과가 매우 강렬하기 때문에, 변화되지 않은 약물의 혈장 농도는 매우 낮게 유지됩니다.

인체 내 이 물질의 반감기는 약 11시간(범위 9~14시간)입니다. 변하지 않은 성분은 붕괴 산물과 함께 주로 대변으로 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약물은 수분 및 전해질 수치 감소를 동반하는 심한 설사 치료 초기 단계에는 사용되지 않습니다. 이러한 경우, 보충 요법(경구 또는 비경구)을 통해 체액 손실을 보충하는 것이 권장됩니다.

캡슐은 물과 함께 복용하세요.

12세 이상 어린이와 성인의 급성 설사 증상을 완화하려면 초기 용량으로 캡슐 2개(4mg)를 복용하고, 이후 묽은 변이 나올 때마다 캡슐 1개(2mg)를 복용합니다. 표준 1일 용량은 6~8mg(또는 캡슐 3~4개)입니다. 급성 설사 치료 시에는 하루 12mg(즉, 캡슐 6개)을 초과하여 복용하지 마십시오.

과민성 대장 증후군(IBS)으로 인한 급성 설사 증상을 완화하기 위해 성인(의사가 일차 진단을 내릴 경우)의 경우, 초기 용량은 4mg(캡슐 2개)이며, 이후 묽은 변이 나타날 때마다 또는 주치의의 지시에 따라 캡슐 1개를 복용해야 합니다. 하루 최대 6캡슐(12mg)까지 복용할 수 있습니다.

이 약을 복용한 후 48시간 이내에 호전되지 않을 경우(급성 설사의 경우) 약물 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

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임신 Imodium 중 사용

임신 중에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

임신 및 수유 중인 여성은 질환이 있는 경우 의사와 상담하여 적절한 치료를 받아야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 로페라미드 염산염 및 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 불내성
• 12세 미만의 어린이
• 고열과 대변에 혈액이 섞이는 것을 특징으로 하는 급성 이질이 있는 경우
• 광범위한 작용을 하는 항생제 사용과 관련된 궤양성 대장염의 급성기 또는 위막성 대장염의 경우
• 살모넬라, 시겔라 또는 캄필로박터 속 미생물에 의해 발생하는 세균성 장염입니다.

장폐색이나 거대결장(독성 형태의 병리 포함)을 포함한, 장운동 억제로 인해 환자에게 심각한 합병증이 발생할 위험이 있는 경우 이모디움을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

복부 팽창, 변비 또는 장폐색이 발생하면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

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부작용 Imodium

급성 설사를 치료할 때 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으며, 이는 임상 시험에서 확인되었습니다.

• 신경계 기관: 날카로운 두통이 발생합니다. 드물게 현기증이 나타납니다.
• 소화기계: 복부팽창, 메스꺼움, 변비; 덜 흔하게 - 복부 불편감, 복통, 구강 점막 건조증, 소화불량 증상, 상복부 통증;
• 피하 조직 및 피부: 발진이 나타남.

시판 후 연구에서 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다.

• 면역 체계 기관: 아나필락시스 반응(아나필락시스 포함)과 아나필락토이드 증상을 포함하여 과민 반응이 산발적으로 관찰됩니다.
• 신경계 기관: 조정, 억제 또는 의식 상실에 문제가 있고, 졸음이나 혼미함이 가끔씩 발생하고, 긴장항진이 나타난다.
• 시각 기관: 고립된 상황에서는 축동이 발생합니다.
• 소화기계 기관: 가끔 장폐색이 시작되고(어떤 경우에는 마비 형태로도), 거대결장(때로는 독성 형태로)도 발생합니다.
• 피하 조직 및 피부: 드물게 수포성 발진, 두드러기, 퀸케 부종, 가려움증이 나타나고, 그 외에도 다형 홍반, 리엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군이 나타납니다.
• 비뇨기계 및 신장: 가끔씩 소변 잔류가 발생합니다.
• 일반적 장애: 극심한 피로감이 고립된 순간에 발생합니다.

과다 복용

과다 복용 시(간 기능 장애로 인한 조건부 과다 복용 포함), 협응 장애, 혼미, 동공 축소, 호흡 저하, 근긴장 증가 등 중추신경계 억제 증상이 나타날 수 있습니다. 또한, 소변 정체 또는 장폐색과 유사한 증상이 나타날 수 있습니다.

어린이는 중추신경계의 영향에 더 민감할 수 있습니다.

과다 복용 시 즉시 의사와 상담해야 합니다. 장애 증상이 나타나면 날록손을 해독제로 사용할 수 있습니다. 이모디움의 효과 지속 시간이 날록손의 작용 시간(1~3시간)을 초과하므로 날록손을 다시 처방할 수 있습니다. 중추신경계 억제 가능성을 감지하기 위해 최소 48시간 동안 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

유사한 약리학적 특성을 가진 약물과의 상호작용에 대한 자료가 있습니다. 중추신경계 기능 억제 효과가 있는 약물은 이모디움과 함께 어린이에게 처방되어서는 안 됩니다.

전임상 연구에서 로페라미드는 P-당단백질 기질임이 입증되었습니다. 로페라미드(16mg)를 P-당단백질 억제제(리토나비르 또는 퀴니딘 등)와 병용 투여했을 때 혈장 로페라미드 수치가 두 배/세 배 증가했습니다. 권장 로페라미드 용량에서 이러한 상호작용의 임상적 유의성은 아직 밝혀지지 않았습니다.

로페라미드(4mg 단회 투여)와 이트라코나졸, 그리고 CYP3A4 요소 및 P-당단백질 억제제를 병용 투여하면 로페라미드의 혈장 농도가 3~4배 증가합니다. 같은 시험에서 CYP2C8 요소 억제제(젬피브로질)는 이 약물의 활성 성분 농도를 약 2배 증가시켰습니다.

이트라코나졸과 젬피브로질의 병용 투여는 혈장 로페라미드 최고 농도를 4배, AUC를 13배 증가시켰습니다. 이러한 증가는 정신운동 검사에서 측정된 중추신경계 효과와는 관련이 없었습니다.

로페라미드 1회 투여량(16mg)을 CYP3A4 인자 억제제인 케토코나졸 및 P-당단백질과 병용 투여하면 혈장 내 로페라미드 농도가 5배 증가합니다. 이 지표는 약력학적 특성의 증가와 관련이 없으며, 동공측정법을 사용하여 측정했습니다.

이 약을 경구용 데스모프레신과 병용 투여하면 데스모프레신의 혈장 농도가 3배 증가합니다. 이는 위장관 운동성 저하 때문일 가능성이 높습니다.

로페라미드와 유사한 약효를 가진 약물이 로페라미드의 효능을 강화할 수 있다는 의견이 있지만, 반대로 위장관을 통한 식품의 통과 속도를 높이는 약물은 로페라미드의 효능을 약화시킬 수 있습니다.

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저장 조건

약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 약품 보관에 적합한 환경에서 보관해야 합니다. 온도는 최대 25°C입니다.

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유통 기한

이모디움은 출시일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

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