휴마트로프

휴마트로프는 전엽하수체 호르몬을 함유한 약물입니다.

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적응증 휴마트로프

소아과에서는 다음의 경우에 사용됩니다:

• 정상적인 천연 STH 분비가 부족하여 성장 장애가 있는 어린이의 장기 치료
• 키가 작은 경우의 장기 치료(어린이의 울리히 증후군의 경우)
• 심각한 성장 지연에 대한 치료 - 만성 신부전을 앓고 있는 사춘기 전 어린이의 경우
• 키가 작은 아이에 대한 장기 치료 - 임신 연령에 비해 키가 너무 작게 태어난 아이( 자궁 내 성장 지연 )로 2세가 되어도 키가 다른 아이들의 키를 따라잡을 수 없는 아이.
• STH 수치의 결핍과 관련이 없는 작은 키에 대한 장기 치료
• 키가 작거나 성장 지연이 있는 어린이의 장기 치료 - 키가 작고 골단이 열려 있는 어린이의 호메오박스 유전자를 가지고 있는 어린이.

성인에게는 심각한 STH 결핍증에 대한 대체 치료제로 처방됩니다.

릴리스 양식

이 물질은 6mg 또는 12mg 용량의 유리 카트리지에 분말 형태로 담겨 제공됩니다. 특수 용매가 담긴 주사기가 함께 제공됩니다.

약력학

STH는 정상적인 천연 성장 호르몬이 결핍된 어린이와 울리히 증후군과 관련된 저신장 어린이의 선형 성장 촉진에 도움을 줍니다. STH와 인간 성장 호르몬(뇌하수체 유래)을 함께 사용하면 신장이 적당히 증가하여 장골 성장판에 영향을 미칩니다.

성장 호르몬 결핍증 아동을 치료하면 IGF-1 요소의 농도와 성장 속도가 증가하는데, 이는 인간 뇌하수체 성장 인자에서 관찰되는 것과 유사합니다. 또한 세포 내 단백질 결합과 질소 보유를 촉진합니다.

STH 물질은 뇌하수체 유래의 인간 성장 호르몬과 치료적으로 동등하며, 건강한 성인에서 관찰되는 약동학적 매개변수를 달성합니다.

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약동학

성인 남성 자원 봉사자의 경우 100mcg/kg 용량은 약 55ng/mL의 혈장 Cmax 값을 나타내며 반감기는 약 4시간, AUC [0-∞]는 약 475ng*hr/mL입니다.

투약 및 투여

휴마트롭의 복용량과 투여 계획은 각 환자마다 개별적으로 선택됩니다.

성장 호르몬 결핍증이 있는 소아는 체중 kg당 하루 0.025~0.035mg의 피하 주사가 필요합니다. 근육 주사도 가능합니다.

STH 결핍 성인은 초기에는 하루 0.15~0.30mg/kg(피하 주사)이 필요합니다. 이 용량은 환자 상태를 고려하여 7일 동안 최대 0.08mg/kg(0.25IU/kg에 해당)까지 점진적으로 증량합니다. 용량 조절은 환자가 경험하는 음성 증상과 혈장 IGF-1 수치를 바탕으로 합니다. 나이가 들면서 필요 용량을 줄일 수 있습니다.

노인은 휴마트로프의 효과에 더 민감하여 부작용을 경험할 가능성이 더 높습니다. 따라서 초기 용량을 낮게 처방하고 이후 서서히 증량해야 합니다.

울리히 증후군 환자에게는 하루에 0.045~0.050mg/kg의 약물을 피하 주사로 투여합니다(저녁에 투여하는 것이 좋습니다). 투여량 및 투여 계획은 각 개인별로 개별적으로 결정됩니다.

만성 신부전증을 앓고 있는 사춘기 전 어린이에게는 하루에 0.045~0.050mg/kg(약 0.14IU/kg에 해당)의 약물을 피하 주사로 투여해야 합니다.

임신 주수에 비해 너무 작게 태어난 어린이의 경우 하루에 0.035mg/kg의 약물을 피하 주사해야 합니다.

성장 호르몬 결핍이 없는 키가 작은 사람은 주당 최대 0.37mg/kg의 약물을 피하 주사해야 합니다. 용량은 주 3~7회 균등하게 나누어 복용해야 합니다.

SHOX 결핍증이 있는 사람에게는 하루에 0.045~0.050mg/kg의 약물을 피하 주사로 투여해야 합니다.

과체중인 사람은 부정적인 증상이 나타날 가능성이 더 높으므로 체중을 고려하여 식사량을 선택해야 합니다.

에스트로겐 수치가 높은 여성은 남성보다 더 높은 용량의 약물이 필요할 수 있습니다. 에스트로겐을 경구로 복용하는 경우, 여성은 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

지방위축증이 발생하는 것을 예방하기 위해 주사 부위를 정기적으로 바꿔야 합니다.

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임신 휴마트로프 중 사용

동물을 대상으로 STH를 이용한 생식 실험은 수행되지 않았습니다. 임산부에게 STH를 사용했을 때 생식 활동이나 태아에 미치는 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 임신 중에는 절대적으로 필요한 경우에만 소마토트로핀을 처방할 수 있습니다.

수유 중인 여성을 대상으로 STH를 이용한 시험은 수행되지 않았습니다. 이 약물이 모유로 분비되는지에 대한 자료는 없습니다. 따라서 이 기간 동안에는 매우 신중하게 약물을 처방해야 합니다.

금기 사항

활성 악성 종양의 증상이 있는 경우 STH 투여가 금지됩니다. STH 치료를 시작하기 전에 항종양 치료를 완료해야 합니다. 종양 성장 징후가 관찰되면 휴마트롭 치료를 중단해야 합니다.

기타 금기사항:

• 약물의 어떤 성분에 대한 불내증이 있는 경우에는 처방되어서는 안 됩니다.
• 환자가 글리세린이나 메타크레졸에 과민증이 있는 경우, 제공된 용매에 STH를 녹이는 것은 금지됩니다.
• 이미 골단이 폐쇄된 어린이의 성장 과정을 자극하기 위한 약물 사용
• 개방형 심장 부위 수술이나 복부 수술로 인한 합병증으로 인해 환자의 심각하고 급성 상태가 발생한 경우, 그리고 그 외에도 다수의 부상이나 급성 호흡 부전이 발생한 경우.

부작용 휴마트로프

이 약물 사용은 대부분 갑상선 기능 저하증을 유발하며, 성인의 경우 두통, 부기 또는 관절통이 발생할 수 있습니다. 주사 부위 증상, 용매 과민증, 불면증, 혈압 상승, 감각 이상, 고혈당증, 갑상선 기능 저하증, 손목 터널 증후군, 근육통(성인) 및 부기(소아)가 나타날 수 있습니다. 드물게 고혈당증(소아), 여성형 유방, 전신 쇠약감(성인)이 나타날 수 있습니다. 감각 이상, 근육통, 두개내압 상승(양성) 및 여성형 유방은 단독으로 나타날 수 있습니다.

프라더-윌리 증후군과 다음 위험 요인 중 하나 이상을 가진 소아에서 돌연사가 보고되었습니다: 상기도 폐쇄 또는 수면 무호흡증 병력, 중증 비만, 그리고 알려진 호흡기 감염. 대퇴골두 분리증(내분비 질환 환자에서 흔히 발생)도 보고되었습니다. 임상 시험에서 성장 호르몬 결핍증이 있는 일부 소아에서 항-GH 항체가 발견되었습니다. 이 약물로 치료받은 소아에서 백혈병이 발생하는 경우가 간혹 있었지만, 위험 요인이 없는 개인에서 백혈병 발생률이 증가한다는 증거는 없습니다.

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과다 복용

급성 중독 시에는 저혈당증이 먼저 발생하고, 나중에 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 장기간 과다 복용 시, 알려진 STH 과다 증상과 마찬가지로 말단비대증이나 거인증 증상이 나타날 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

동시적 성장 호르몬 치료를 받는 당뇨병 환자의 경우 인슐린이나 기타 항당뇨제 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

GCS를 과도하게 사용하면 성장호르몬(GH)에 대한 최적의 반응 발달을 저해할 수 있습니다. 환자가 GCS 대체 요법을 필요로 하는 경우, 부신 기능 부전이나 성장 촉진 효과 억제를 예방하기 위해 용량 및 순응도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

STH는 헤모단백질 P450(CYP)의 활동을 유도하는 물질로, 이로 인해 혈장 매개변수가 감소하고, 그에 따라 헤모단백질 CYP3A의 도움으로 대사가 일어나는 약물(여기에는 코르티코이드, 성 호르몬, 항경련제 및 사이클로세린이 포함됨)의 치료 효과가 약화되는 것이 관찰됩니다.

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저장 조건

휴마트롭은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 2~8°C의 온도에서 냉장고에 보관해야 합니다.

유통 기한

휴마트롭은 치료제 생산일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다. 완제된 용액의 유통기한은 4주입니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Biosoma, Somatropin, Norditropin과 Genotropin, Rastan, Jintropin, Norditropin penset 12와 Saizen, Crescormon, Norditropin NordiLet과 Norditropin Simplex, 그리고 인간 소마토트로핀이 있습니다.