홀루덱산

콜루덱산은 간 보호 효과가 있는 약물입니다.

적응증 홀루덱사나

다음의 경우 치료에 사용됩니다:

• 만성 형태의 활성 간염
• 담석증
• 독소 작용으로 인한 간 손상(예: 약물 중독)
• 알코올성 간병리학
• 간경변(원발성 또는 담관성)
• 운동이상증
• 담관염 또는 지방간염
• 담관 폐쇄(선천적일 수도 있음)
• 낭포성 섬유증;
• 식도염이나 역류성 위염.

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릴리스 양식

본 제품은 캡슐 형태로 제공됩니다. 10개가 블리스터 포장되어 있으며, 상자 안에는 블리스터 포장이 2개 들어 있습니다.

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약력학

이 약은 간 보호 효과가 있어 담즙 분비를 촉진하는 동시에 체내 결석 생성 및 용해에 도움을 줍니다. 또한, 이 약은 지질 저하, 면역 조절, 그리고 동시에 콜레스테롤 저하 효과도 가지고 있습니다.

본 약물의 조성에 UDCA 성분이 함유되어 있어 무독성 혼합형 미셀이 비극성 담즙산과 함께 형성됩니다. 결과적으로 위산 역류가 세포막에 미치는 부정적인 영향(식도염 또는 역류성 위염으로 발생)이 완화됩니다.

UDCA 성분의 효과는 인체 내에서 담관세포를 포함한 간세포와 위 내 상피세포의 세포벽에 박혀 있는 분자를 형성합니다. 이는 세포 안정화 및 병원성 세포독성 미셀에 대한 저항성 발달로 이어집니다. UDCA는 간세포에 파괴적인 영향을 미치는 담즙산 수치를 감소시키고, 다량의 중탄산염이 존재하는 담즙산 분비 과정을 촉진합니다.

본 제제에 함유된 고활성 결합제는 담즙 내 콜레스테롤 수치를 감소시켜 위 흡수율과 간 결합력을 감소시킵니다. UDCA는 또한 콜레스테롤과 상호작용하여 담즙 내 콜레스테롤의 용해도를 증가시켜 궁극적으로 결정을 형성하고 결석 생성 지수를 감소시킵니다. 결과적으로 담석이 완전히 용해됩니다.

실험실 검사 결과, 이 약물은 간경변, 낭포성 섬유증 또는 알코올성 지방간염 환자의 섬유화를 차단하는 데 높은 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 동시에, 콜루덱산은 식도 내 정맥류 발생을 예방하고 조기 노화 과정을 늦추며, 담관세포를 포함한 간세포 및 기타 세포의 사멸도 지연시킵니다.

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투약 및 투여

이 약물은 아래에 제시된 치료 요법에 따라 사용해야 합니다.

• 최소 10~14일/최대 0.5~2년 동안 지속되는 주기이며, 취침 전 약물 캡슐 1개(0.3g)를 매일 복용합니다(식도염 또는 역류성 위염 치료).
• 최소 수개월/최대 2년 동안 지속되는 연속 주기로, 하루 2~5캡슐을 복용합니다(만성 간 질환, 담석증, 담즙 찌꺼기, 콜레스테롤 담석 치료). 담석이 완전히 용해될 때까지 약을 복용해야 하며, 이후 신생물 발생을 예방하기 위해 3개월 더 복용해야 합니다.
• 최소 6개월 동안 매일 10-15mg/kg의 용량으로 약을 복용합니다(담관성 간경변 치료용).
• 0.5~2년 동안 콜루덱산을 13~15mg/kg의 일일 복용량으로 사용합니다(알코올 음료와 관련이 없는 지방간염의 경우).
• 여러 달 동안의 주기로 하루에 약 캡슐 2개를 복용하는 것을 포함합니다(담낭절제술이나 담석증 발병을 예방합니다).
• 0.5~1년 주기 동안 하루에 10~15mg/kg의 약물을 복용해야 합니다(약물이나 독소의 작용으로 인한 간 질환 치료 및 폐쇄증 치료).
• 0.5~2년 동안은 20~30mg/kg의 일일 복용량을 섭취해야 합니다(낭포성 섬유증 치료).
• 0.5~2년 동안 지속되는 코스의 경우 담관염 치료를 위해 하루 12~15mg(최대 20mg)을 복용해야 합니다.

4세 이상 어린이의 경우, 이 약물은 매일 10~20mg/kg의 복용량으로 처방됩니다.

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임신 홀루덱사나 중 사용

임신 중에는 콜루덱산을 복용하지 않는 것이 일반적으로 권장되지만, 중요한 징후가 있는 경우 담당 의사가 처방할 수 있습니다. 단, 복용 시 얻을 수 있는 이점이 부정적인 증상의 위험보다 클 가능성이 높다고 확신하는 경우에만 가능합니다.

또한 모유수유 중에는 캡슐을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 담낭 기능 장애
• 방사성 양성 반응을 보이는 담석이 존재하는 경우(대량의 Ca 원소를 함유하는 경우)
• 급성 담낭염
• 담즙-위 부위에서 발생하는 누공
• 급성기의 담관염
• 담관을 통해 담낭과 장에 영향을 미치는 감염(질병의 급성기)
• 간경변증의 대상 상실 단계
• 간 또는 신장 기능 부전
• 담낭에 영향을 미치는 농흉
• 약물 성분에 대한 민감도가 높습니다.

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부작용 홀루덱사나

이 약을 복용하면 몇 가지 부작용이 나타날 수 있습니다. 메스꺼움, 허리 통증, 건선 악화, 구토, 탈모, 변비 또는 설사가 나타날 수 있으며, 간 트랜스아미나제 활동이 일시적으로 증가할 수도 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

콜루덱산은 제산제(콜레스티라민, 이온교환수지, 알루미늄)와 함께 복용하면 흡수가 약해집니다.

저지혈증 약물은 결석 용해 강도를 감소시킵니다(이 효과는 클로피브레이트, 네오마이신, 프로게스틴 및 에스트로겐과 함께 사용할 때 가장 뚜렷하게 나타납니다).

이 약은 경구로 복용하는 해당 약물의 항당뇨 활성을 강화합니다.

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저장 조건

콜루덱산은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 15~20°C 이내입니다.

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유통 기한

콜루덱산은 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 아래 지침에 표시된 분량만큼 4세 이상 어린이가 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 우르소, 리보덱스, 우르소데즈가 함유된 우르소산, 우르솔리트, 우르소르 롬팜이 함유된 우르솔리브, 우르독사, 우르소팔크, 우르소데옥시콜산, 우르소롬 S, 우르소덱스, 그리고 엑솔이 있습니다.

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리뷰

콜루덱산은 그 약효에 대해 다양한 평가를 받고 있습니다. 긍정적인 효과를 언급한 사람들도 있지만, 실망했다는 의견도 있습니다. 이 경우, 약물의 효과는 각 환자의 개별적인 특성에 따라 달라질 가능성이 높습니다.