세트로타이드

세트로티드는 항성선자극호르몬 계열에 속하며 리베린입니다.

적응증 세트로타이드

여성 배란의 조기 시작을 예방하는 데 사용됩니다. 난소 유도술 후 난자를 추출하는 데 사용됩니다. 이 과정에서는 추가적인 생식 기술도 사용됩니다.

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릴리스 양식

주사액 제조를 위한 동결건조물 형태로 생산됩니다.

세트로티드 0.25mg

세트로티드 0.25mg - 블리스터에는 분말이 담긴 병 1개, 특수 용매가 미리 충전된 주사기(용량 1ml), 용해에 필요한 주사 바늘(1개), 주사 바늘(1개), 그리고 알코올에 적신 탐폰 2개가 포함되어 있습니다. 블리스터는 1개 또는 7개로 구성되어 있습니다.

세트로티드 3mg

세트로티드 3mg - 블리스터에는 분말이 담긴 병 1개가 들어 있으며, 그 외에 용매가 담긴 주사기(1개, 용량 3ml), 용해용 주사 바늘(1개), 주사 바늘(1개), 알코올에 적신 탐폰(2개)이 들어 있습니다. 포장 안에는 이러한 블리스터가 1개 들어 있습니다.

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약력학

세트로렐릭스는 성선자극호르몬 리베린 길항제입니다. 이 약물은 뇌하수체 세포막 말단에서 합성되어, 체내에서 성선자극호르몬인 리베린과 경쟁합니다. 이는 이 약물이 뇌하수체에서 성선자극호르몬(LH 및 FSH) 분비 과정을 조절하는 데 도움을 줍니다. 이는 리베린의 기능을 둔화시킴으로써 이루어집니다(분비 억제 정도는 용량에 따라 다름). 초기 자극 효과는 나타나지 않고 거의 즉시 억제가 시작되며, 용액을 장기간 투여할 경우 분비 억제 효과가 유지됩니다.

이 물질은 여성의 황체형성호르몬(LH) 성장을 지연시켜 배란을 지연시킵니다. 난소 유도 시, 세트로렐릭스의 작용 지속 시간은 용량에 따라 달라집니다. 3mg을 1회 주사하면 효과가 최소 4일 동안 지속됩니다. 주사 후 4일째에는 약 70%의 억제율을 보입니다. 24시간 간격으로 0.25mg을 주사하면 약효가 유지됩니다. 치료 과정이 끝나면 약물의 길항적 호르몬 효과는 완전히 사라집니다.

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약동학

피하 투여 시, 세트로렐릭스의 생체이용률은 약 85%에 이릅니다.

총 신장 및 혈장 청소율은 각각 0.1 ml/min(1 x 1 kg) 및 1.2 ml/min(1 x 1 kg)입니다. 분포 용적은 1.1 l/kg입니다. 피하 및 정맥 투여 시 평균 최종 반감기는 각각 30시간과 12시간입니다. 이는 투여 부위에 흡수 과정이 존재함을 보여줍니다.

약물을 단회 투여량(물질 0.25~3mg)으로 피하 주사하고 14일 동안 매일 반복 투여한 결과, 약물의 약동학적 특성은 선형적으로 유지되었습니다.

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투약 및 투여

이 약은 해당 분야에 충분한 경험이 있는 의사만이 처방할 수 있습니다.

환자에게 활성 알레르기 반응의 증상 및 징후가 있거나 알레르기 발생 경향이 있는 경우 처방 시 주의가 필요합니다. 세트로타이드는 중증 알레르기 환자에게 처방되어서는 안 됩니다.

첫 번째 주사는 의사의 감독 하에, 그리고 유사알레르기/알레르기 증상이 나타날 경우 즉각적인 처치가 가능한 환경에서 시행해야 합니다. 여성은 과민증 징후가 나타나거나 이러한 증상의 후유증이 나타날 수 있는 증상이 나타날 때까지는 스스로 후속 주사를 맞을 수 있습니다. 이러한 경우, 긴급 의료 지원이 필요합니다.

용액 주사는 복막 아랫부분(배꼽 주변을 선택하는 것이 좋습니다)에 피하 주사합니다. 국소 반응 위험을 줄이기 위해, 용액을 같은 부위에 주사하지 않고 신체의 다른 부위에 매번 주사해야 합니다. 또한, 용액이 서서히 흡수되도록 천천히 주사하는 것이 좋습니다.

첫 번째 주사 후, 환자를 30분 동안 관찰하여 세트로티드 사용으로 인한 합병증이 발생하지 않는지 확인해야 합니다.

이 약은 난포기 중기 및 초기 단계에 1회 투여(세트로티드 3mg 사용)하거나, 매일 1회 투여(0.25mg 복용)합니다. 담당 의사가 다른 투여 방법을 제안하지 않는 한, 아래 설명된 권장 사항에 따라 사용해야 합니다.

세트로티드는 0.25mg 형태입니다.

하루에 한 번(아침이나 저녁) 용액을 투여해야 하며, 시술 사이에 24시간 간격을 두어야 합니다.

아침 주사의 경우: 난소 유도 주기의 5일 또는 6일째에 약물 사용을 시작하세요(재조합 또는 인간 융모막 성선자극호르몬 약물을 이용한 난소 유도를 시작한 후 약 96~120시간 후). 그런 다음 성선자극호르몬 투여 기간 전체에 걸쳐 계속 사용하세요(여기에는 배란 자극일 또는 hCG 주사일도 포함됩니다).

저녁 주사의 경우: 용액 사용은 주기의 5일째(재조합 또는 요로 생식선 자극 호르몬을 사용하여 난소 유도 과정을 시작한 후 약 96~108시간)에 시작해야 하며, 배란 자극을 시행할 날 전날 저녁(포함)까지 생식선 자극 호르몬 사용 기간 내내 투여를 계속해야 합니다.

세트로티드는 3mg 형태입니다.

이 용액은 혈청 내 에스트라디올(시행 중인 유도에 필요한 반응을 담당하는 성분)의 지표치에 도달한 후에 투여해야 합니다. 이 날은 종종 난소 유도 7일째(난소 유도 시작 후 약 132~144시간 후, 재조합 또는 인간 융모성 성선자극호르몬(HCG)을 함유한 약물이 사용되는 시기)입니다.

만약 난포기능이 3mg의 약물을 주입한 후 5일째에도 배란자극을 허용하지 않을 경우, 이 시술 후 96시간(5일째)이 지난 후, 난소 유도 시점까지 하루에 한 번 0.25mg의 약물을 추가로 투여해야 합니다.

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임신 세트로타이드 중 사용

이 약은 임신 중이거나 수유 중인 여성에게 처방되어서는 안 됩니다.

동물 실험에서는 기형 발생 효과는 나타나지 않았지만 조기 흡수가 관찰되었고 이식 손실이 증가하는 것으로 나타났습니다(복용량에 따라 다름).

금기 사항

주요 금기사항:

• Gn-RH 물질의 활성 성분이나 구조적 유사체, 외부 펩타이드 호르몬 및 약물의 추가 성분에 대한 과민증
• 폐경 후 기간
• 간 또는 신장 기능 장애(심각하거나 중등도)
• 어린 시절.

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부작용 세트로타이드

해당 솔루션은 특정 부작용의 발생을 유발할 수 있습니다.

• 면역 반응: 가끔 생명을 위협하는 아나필락시 증상을 포함하여 유사 알레르기/알레르기 증상이 나타납니다.
• 신경계의 증상: 어떤 경우에는 두통이 나타납니다.
• 위장관 반응: 가끔 메스꺼움이 발생할 수 있습니다.
• 유선 및 생식 기능: 난소 과다 증후군(OHSS)은 종종 (중등도 또는 경도의 형태로) 발생하지만, 이는 난소 유도 시술 시 발생할 수 있는 위험 요소입니다. 경우에 따라 이 증후군은 심각한 수준으로 발전하기도 합니다.
• 주사 부위 증상 및 전신 질환: 국소 반응은 주사 부위에 가려움, 홍반, 부기 등의 형태로 나타나는 경우가 많습니다. 이러한 증상은 대개 일시적이고 경미합니다.

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과다 복용

과다 복용 시 약물의 효과가 오래 지속될 수 있지만 급성 중독을 일으킬 가능성은 낮습니다.

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다른 약과의 상호 작용

공식적인 약물-약물 상호작용 테스트는 수행되지 않았습니다.

시험관 내 시험 결과, 세트로티드와 헤모단백질 P450을 통해 대사되거나 다른 경로를 통해 결합체 또는 글루쿠론산염을 형성하는 약물 간의 상호작용 가능성은 극히 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 상호작용(특히 흔히 사용되는 약물, 성선자극호르몬, 과민증 환자에서 히스타민 분비를 촉진하는 약물)에 대한 정보는 없지만, 상호작용 발생 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다.

저장 조건

분말은 직사광선을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

세트로티드는 제조일로부터 2년 이내에 사용하는 것이 적합합니다. 희석 후 즉시 사용해야 한다는 점을 명심해야 합니다. 희석 후 일정 시간이 지난 미사용 용액은 투여해서는 안 됩니다.

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