디클로네이트 n

디클로네이트 P는 α-톨루산의 유도체로 진통, 항염, 해열 효과가 있습니다.

디클로페낙 성분이 함유되어 있어 운동 중이나 휴식 시 발생하는 통증 강도를 줄이고, 관절 부종을 완화하며, 류마티스 질환으로 인한 아침 강직을 완화하는 데 도움이 됩니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 이 약물은 항혈소판 효과를 나타냅니다. [ 1 ]

적응증 디클로네이트 n

다음의 경우 근육 주사에 사용됩니다:

• 근골격계에 영향을 미치는 염증( 건선성, 류마티스성 또는 만성 소아성 관절염, 활동기의 통풍성 관절염 및 베크테레프병)
• 골반 부위의 염증, 부속기염을 동반 한 직장염, 담관이나 신장의 산통, 원발성 알고메노루증;
• 퇴행성 성격을 지닌 근골격계 병리(골연골증 또는 변형성 골관절염)
• 목, 귀, 코에 심한 통증을 동반한 염증성 감염(편도염이나 인두염을 동반한 중이염)의 경우 복합 치료
• 다양한 통증(연조직 부위의 류머티즘, 좌골신경통, 활액낭염, 신경통과 건염을 동반한 요통, 근육통, 두통, 치통 또는 편두통, 그리고 다른 원인으로 인한 중등도의 통증)
• 부상과 관련된 통증으로, 이를 배경으로 염증이 발생합니다.
• 수술 후 통증
• 열병증후군.

수술 후 통증을 없애거나 예방하기 위해 점적 정맥 주입을 실시합니다.

릴리스 양식

약효 성분은 정맥 주사나 근육 주사를 위한 액체 형태로 방출됩니다. 상자 안에는 3ml 용량의 앰플 5개가 들어 있습니다.

디클로네이트 프레타르드 100

디클로나트 프레타르드 100은 정제(0.1g) 형태로 제조되며, 블리스터 포장에 10정이 들어 있습니다. 한 상자에 2개의 정제가 들어 있습니다.

약력학

디클로페낙은 COX-1과 COX-2 성분을 비선택적으로 억제하여 아라키돈산이 생성하는 대사 과정을 파괴합니다. 또한, 염증 및 통증 매개체로 작용하는 PG의 생합성을 억제하고 체온을 상승시킵니다. [ 2 ]

약동학

약물 75mg을 근육 주사했을 때, 혈장 Cmax 값은 2.5μg/ml과 동일하며 20분 후에 기록됩니다. 이 값은 투여된 용량의 크기에 선형적으로 관련됩니다.

점적을 통해 75mg을 정맥 주입(2시간 이상 지속)하면 혈장 Cmax 값이 1.9μg/ml가 됩니다. LS 값은 주입 시간에 반비례합니다. [ 3 ]

이 약물의 단백질 합성률은 99%로 매우 높습니다(주로 알부민과 함께 합성됨). 세포질 내 반감기는 1~2시간입니다.

정해진 복용 간격을 준수하면 약물이 축적되지 않습니다. 약물은 조직과 함께 체액 내에 잘 분포됩니다. 활막으로 이동하여 3~6시간 후 최대혈중농도(Cmax)에 도달합니다.

간내 대사 과정에 참여합니다. 첫 번째 통과 시 50%까지 증가합니다. 경구 투여 시 AUC 값은 유사 용량의 비경구 투여 시보다 두 배 낮습니다. 대사 과정은 수산화 반응을 동반한 단일 또는 다중 결합으로 이루어집니다. 대사 과정은 P450 CYP2C9 효소 구조를 통해 이루어집니다. 대사 성분의 약효는 디클로페낙보다 약합니다.

디클로나트 P의 대부분은 신장을 통해 배설됩니다. 총 청소율은 분당 260ml입니다. 60%는 대사 성분의 형태로 신장을 통해 배설되며, 1% 미만은 변화 없이 배설됩니다. 나머지 대사 성분은 담즙과 함께 배설됩니다.

투약 및 투여

이 약물은 점적(주입)을 통해 정맥으로 투여하거나 근육 내로 투여합니다. 디클로나트 P는 최대 2일 동안 사용해야 합니다. 치료를 계속해야 하는 경우, 좌약이나 정제 형태로 투여해야 합니다.

근육 주사: 급성 통증이 있는 환자에게는 매일 75mg의 약물을 투여합니다. 필요한 경우(신장 또는 담관 산통 발생 시) 1일 용량을 0.15g(1앰플, 1일 2회)으로 증량합니다.

점적기를 이용한 정맥 주입: 약물을 사용하기 전에 75mg의 물질(1앰플)을 5% 덱스트로스 또는 0.9% NaCl 0.1-0.5L에 녹여야 합니다(이전에 8.4% 중탄산나트륨(0.5ml)을 주입액에 첨가해야 합니다). 완성된 주입액은 투명해야 합니다.

수술 후 통증(중등도 또는 중증) 치료 시, 이 약물은 0.5~2시간 동안 75mg 용량으로 투여합니다. 필요한 경우 몇 시간 후에 다시 투여할 수 있지만, 하루 0.15g을 초과해서는 안 됩니다.

수술 후 통증 발생을 예방하기 위해 디클로나트 P 25~50mg을 15~60분간 점적 주입합니다. 이후 1일 용량인 0.15g에 도달할 때까지 시간당 5mg의 속도로 점적 주입을 계속합니다.

• 어린이를 위한 신청서

디클로나트 P는 15세 미만의 사람에게는 사용되지 않습니다.

임신 디클로네이트 n 중 사용

임신 중이나 모유 수유 중에는 사용하지 마십시오.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• NSAID(아스피린 포함)에 대한 심각한 불내성 또는 환자에게 "아스피린" 천식이 있는 경우
• 위장관 내의 침식성 및 궤양성 병변의 출혈 또는 활동기
• 골수 내 조혈 과정의 억제
• 다양한 지혈 장애(혈우병 포함)
• 출혈이 발생할 확률이 높은 상태(병력서에 포함됨).

부작용 디클로네이트 n

주요 부작용:

• 위장관 병변: NSAID-위장병증(상복부 불편감 및 위통, 복부 팽창, 구토, 트림, 심한 속쓰림, 복통, 메스꺼움, 위 팽만감 및 설사), 위장관 출혈(흑색변 또는 토혈), 침식성 및 궤양성 위장관 병변(소화성 궤양, 위 또는 식도 병변 및 다양한 위장관 질환) 및 장벽 천공(혈변, 심한 절단 통증, 흑색변, 상복부 부위의 작열감 및 토혈)이 자주 관찰되고, 출혈이나 비특이적 대장염을 동반한 췌장염, 변비, 구강건조증 및 중독성 간염도 나타납니다. 때로는 대장염이나 그 악화, 식욕 부진이나 식욕 부진, 구토, 경련, 구강 점막에 영향을 미치는 통증, 아프타성 구내염(궤양과 침식, 구강 점막의 흰 반점)이 발생합니다.
• 신경계 활동과 관련된 장애: 현기증이나 두통이 자주 발생합니다. 때때로 우울증, 졸음, 경련, 심한 피로, 과민성을 동반한 신경과민이 나타날 수 있으며, 무균성 뇌수막염, 다발신경병증(떨림과 감각 저하, 팔다리 근육의 약화 또는 통증), 불면증, 기억력 감퇴, 공포증 및 정신병적 증상이 나타날 수 있습니다.
• 감각 기관의 기능에 문제가 있음: 독성으로 인한 약시, 시력 저하, 복시, 암점, 청력 상실 및 기타 장애, 이명이 자주 관찰됨
• 표피 병변: 표피 충혈, 가려움증 또는 발진(주로 두드러기 또는 홍반성)이 자주 관찰됩니다. 때때로 다형 홍반, SJS(Symbolous Journey), TEN(Tenant Injury), 광피부염(발진, 심한 일광화상, 색소침착)이 발생합니다. 드물게 근육 내 주사 시 침윤, 작열감, 지방 조직 괴사, 무균성 괴사가 발생할 수 있습니다. 시술 부위의 괴사도 발생할 수 있습니다.
• 비뇨생식기 질환: 체액 저류가 자주 발생합니다. 때때로 월경곤란증, 단백뇨, 혈뇨, 원인 불명의 재발성 질 통증, 방광염, 무뇨증 또는 핍뇨가 발생하며, 빈뇨증, 세뇨관간질신염, 신기능 저하 또는 기존 질환의 악화, 신증후군 및 말초 부종도 나타납니다.
• 조혈 활동에 문제가 있음: 때때로 빈혈(무형성, 용혈성 또는 내인성 출혈로 인한), 과립구 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증(자반을 동반하거나 동반하지 않음) 및 혈소판 감소증이 관찰됨
• 호흡 기능 장애: 때때로 호흡곤란이 관찰됩니다.
• 심혈관계 손상: 혈압이 자주 상승합니다. 때때로 허탈, 부정맥 또는 심통이 발생합니다. 때때로 울혈성 심부전(CHF)이 악화되거나 흉부 통증이 나타납니다.
• 내분비 장애: 가끔 체중 감소
• 알레르기 증상: 아나필락토이드 증상(두드러기, 호흡곤란, 표피 가려움증, 국소성 충혈, 혀와 입술, 성문, 눈꺼풀 또는 안와 주위 조직에 영향을 미치는 퀸케 부종, 흉골 부위의 천명 및 압박통)과 아나필락시스가 가끔 발생하며, 기관지 경련성 알레르기 증상이 나타나기도 합니다.

과다 복용

중독의 경우, 위장관 기능과 관련된 증상, 중추신경계 장애(졸음과 무기력에서 혼수상태를 동반한 발작까지), 신독성(급성 신부전에 이를 수 있음) 및 저혈압이 발생합니다.

질환의 징후를 없애기 위해 대증적 및 보조적 조치를 취합니다. 혈액투석이나 강제적 이뇨술은 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 메토트렉세이트, 리튬 성분이 함유된 사이클로스포린, 디곡신의 혈장 수치를 증가시킵니다.

이뇨제의 효과를 약화시킨다.

칼륨보존이뇨제와 함께 사용하면 고칼륨혈증의 가능성이 높아집니다.

혈전용해제(스트렙토키나제 및 유로키나제를 함유한 알테플라제)와 항응고제를 투여하면 출혈(주로 위장관 내에서) 가능성이 높아집니다.

이 약물은 수면제와 항고혈압제의 치료 효과를 감소시킵니다.

디클로나트 P와 병용하면 다른 NSAID 및 GCS(위장관 출혈)의 부정적 증상, 사이클로스포린의 신독성 및 메토트렉세이트의 독성 활동이 발생할 위험이 증가합니다.

아스피린은 디클로페낙의 혈중 농도를 감소시킵니다.

디클로페낙을 파라세타몰과 함께 복용할 경우 신독성이 나타날 가능성이 높아집니다.

이 약은 항당뇨제의 혈당 강하 작용을 약화시킨다.

세포테탄, 발프로산과 함께 사용되는 플리카마이신, 그리고 세포만돌과 함께 사용되는 세포페라존은 저프로트롬빈혈증의 발생률을 증가시킵니다.

금 물질과 사이클로스포린은 디클로페낙의 신장 내 PG 결합 효과를 증가시켜 신독성을 증가시킵니다.

디클로나트 P를 콜히친, 에틸알코올, 세인트존스워트 또는 코르티코트로핀과 병용하면 위장관 내 출혈 가능성이 높아집니다.

광과민증의 발병을 유발하는 약물은 자외선에 대한 디클로페낙의 민감화 효과를 증가시킨다.

세뇨관 분비 과정을 차단하는 물질은 디클로페낙의 혈장 수치를 높여 독성과 치료 활성을 강화합니다.

저장 조건

디클로나트 P는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 15~25°C 이내입니다.

유통 기한

디클로나트 P는 치료제 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 볼타렌 에멀젤이 함유된 디클로벤, 디클로페낙 산도즈가 함유된 디클로란이 있습니다.