디클락

디클락은 항류마티스 약물 범주에 속하며, NSAID 하위 그룹에 속하는 물질이기도 합니다.

이 약의 성분에는 활성 성분인 디클로페낙나트륨이 함유되어 있습니다. 이 물질은 뚜렷한 비멸균 구조를 가지고 있으며 α-톨루산 유도체입니다. 이 치료 성분은 뚜렷한 진통, 항류마티스, 항염증, 해열 효과를 가지고 있습니다.

적응증 디클라카

약물 정제는 다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 류마티스성 질환(예: 골관절염 또는 류마티스 관절염) 의 염증 및 더불어 퇴행성 질환 활동이 있는 경우
• 척추 부위에 발생하는 통증 증상
• 연조직(예: 관절 외 조직)에 영향을 미치는 류머티즘
• 활동기 통풍성 관절염의 발작
• 수술이나 부상과 관련하여 발생하는 통증으로, 이를 배경으로 붓기와 염증이 나타나는 경우(치과나 정형외과 시술과 관련하여 발생하는 통증 포함)
• 통증과 염증 징후가 나타나는 부인과 질환(예: 원발성 통경증이나 부속기염)
• 이비인후과 기관에 심각한 병리가 있고, 그 배경에 통증이 관찰됩니다(이 약물은 보조 물질로 사용됩니다).

이 약물의 근육 주사 용액은 다음과 같은 질환에 사용됩니다:

• 염증성 또는 퇴행성 형태를 띠는 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염이나 골관절염)
• 통풍성 관절염의 발작(활동기)
• 담관 통증
• 신장 부위의 산통
• 부상으로 인한 통증으로, 그 배경에 조직의 부종과 염증이 관찰됩니다.
• 수술 후 발생하는 통증
• 심각한 편두통 발작.

이 약물은 수술 후 발생하는 통증을 예방하거나 치료하기 위해 정맥 주사로 투여됩니다.

정제는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

• 류머티즘;
• 부상이나 수술 후 통증 제거
• 일부 부인과 질환에서 관찰되는 고통스러운 상태.

직장 좌약은 다음과 같은 질환의 경우 처방됩니다.

• 퇴행성 활동을 동반한 류머티즘의 활성 또는 일반적인 염증(예를 들어, 신경염, 만성 형태를 띠는 다발관절염 또는 신경통의 경우)
• 류마티스성 병인을 가진 연부조직 부위의 병변
• 부상이나 수술과 관련된 통증으로, 통증을 동반한 조직의 부종과 염증이 관찰됩니다.
• 비류마티스성 기원의 염증성 통증.

이 젤은 다음 질병의 통증 증상, 염증 증상 및 조직 부종을 없애기 위해 처방됩니다.

• 근육이나 힘줄 염좌, 혈종 등을 동반한 탈구 등 연부조직 층에 영향을 미치는 다양한 형태의 부상
• 류마티스성 기원의 국소적 염증(예: 관절주위염이나 건염)
• 퇴행성 과정이 기록되는 국소적 유형의 류머티즘(예: 척추 또는 말초 관절 골관절염의 경우).

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릴리스 양식

약용 물질은 다음과 같은 형태로 방출됩니다.

• 장용코팅정(각 20개)
• 근육 주사용 액체(3ml 앰플, 각 5개)
• 활성 성분의 변형 방출 정제(용량 0.075 및 0.15g, 20개 또는 100개);
• 5% 겔(50g 또는 100g 튜브 내부)
• 직장좌약(50mg, 10개)

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약력학

디클로페낙은 다음과 같은 치료효과를 가지고 있습니다.

• 프로스타노이드 결합에 관여하는 COX 효소의 활동을 억제하고 아라키돈산의 대사 효과의 연쇄 반응에도 관여합니다.
• 염증, 발열, 통증의 주요 원인인 PG의 생합성을 억제합니다.
• 모세혈관 강도를 강화합니다.
• 리소좀 벽을 안정화시킨다.
• 뉴클레오타이드 ADP와 콜라겐(섬유성 단백질)의 영향으로 발생하는 혈소판 응집을 억제합니다.

디클로페낙 Na를 사용하면 질병에 걸린 관절의 운동 활동을 개선하고, 운동 범위를 늘리고, 움직일 때와 휴식 시 통증의 심각성을 줄이는 데 도움이 됩니다.

환자 치료에 사용하는 것과 유사한 용량으로 약물의 활성 성분을 사용하여 수행한 시험관 내 실험 결과, 이 약물은 연골 조직 내에서 프로테오글리칸 생합성을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다.

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약동학

장용정을 경구 투여하면 약물의 활성 성분이 위장관에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 음식은 흡수 속도에 영향을 미치지만(흡수 속도가 느려짐), 흡수되는 성분의 양은 동일하게 유지됩니다.

이 물질 75mg을 근육 주사하면 흡수가 즉시 시작됩니다. 이 경우, 시술 후 20분 후에 혈장 Cmax 값이 2.5μg/ml로 측정되었습니다.

흡수된 성분의 부피와 약물의 복용량 사이에는 선형성이 관찰됩니다.

근육 내 또는 정맥 내 주사 후 AUC 값은 직장 또는 경구 투여 후 관찰된 값보다 약 두 배 높습니다. 이는 후자의 투여 방식에서 원소의 약 50%가 첫 번째 간내 통로를 통해 대사 과정에 관여하기 때문입니다.

약물을 반복적으로 사용하더라도 약동학적 특성은 변하지 않습니다. 정해진 투여 간격을 준수하면 활성 성분이 체내에 축적되는 것을 방지할 수 있습니다.

경구 복용 시, 이 약물은 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 약물 투여 후 1~16시간 내에 혈장 최고 농도(Cmax)에 도달합니다(평균적으로 약물은 투여 후 2~3시간 후에 최고 농도에 도달합니다).

체내에 유입된 후, 이 물질은 거의 완전히(99.7%) 세포질 내 단백질(주로 알부민)과 합성됩니다. 분포 용적 지표는 120~170ml/kg입니다.

디클로페낙 정제를 경구 투여한 후 관절강에 위치한 활막 내의 디클로페낙 수치는 3~6시간 후에 기록되고, 주사로 투여한 경우에는 2~4시간 후에 기록됩니다.

활막 성분의 반감기는 3~6시간 범위에서 변동합니다.

혈장 Cmax에 도달한 순간부터 2시간 후, 활막 내부의 디클로페낙 수치는 혈장 수치보다 높아지고, 이 효과는 다음 12시간 동안 계속 유지됩니다.

정제 복용 후, 1회 투여량의 약 50%가 첫 번째 간내 순환에 관여합니다. 흡수된 성분의 35~70%만이 간후 순환 동안 변화되지 않습니다.

성분의 부분적인 생물학적 변형은 초기 분자의 글루쿠론화 과정에서 일어나지만, 대부분은 메톡실화와 수산화 과정 동안 일어납니다.

이러한 과정을 통해 여러 가지 페놀성 대사 요소가 형성됩니다(그 중 두 가지만이 생물학적 활성을 보이지만 원래 요소의 효과보다는 약합니다).

약물의 반감기는 1~2시간이며, 이 지표는 간이나 신장의 기능 상태에 영향을 받지 않습니다.

디클락의 총 클리어런스 혈장 수치는 분당 207~319ml 범위입니다.

약물의 대부분(약 60%)은 대사 성분의 형태로 신장을 통해 배설됩니다. 약물의 1% 미만이 변화되지 않은 상태로 배설되고 나머지는 대사 성분의 형태로 담즙과 함께 배설됩니다.

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투약 및 투여

어떤 형태로든 약물을 방출하는 경우, 용량은 임상적으로 긍정적인 효과를 보이는 최소 용량을 사용하여 개별적으로 결정해야 합니다. 동시에, 치료 주기도 가능한 한 짧게 설정해야 합니다.

디클락의 장용코팅정.

이 약은 15세 이상 청소년과 성인에게 사용됩니다. 처음에는 하루 0.1~0.15g의 약물을 복용해야 합니다.

질병의 경증 및 장기 치료가 필요한 경우, 이 약을 하루 75~100mg씩 2~3회로 나누어 복용하십시오.

필요한 경우 75mg을 사용합니다. 디클로페낙은 하루 최대 0.15g까지 복용할 수 있습니다.

원발성 월경통의 경우, 0.05~0.15g의 약물을 사용합니다. 이 경우, 치료 초기 단계에서는 0.05~0.1g의 범위 내에서 용량을 조절할 수 있습니다. 용량을 늘려야 하는 경우, 여러 월경 주기 동안 이 과정을 시행하되, 하루 최대 0.2g까지만 투여할 수 있습니다.

통증 증후군의 초기 증상이 나타난 후 약물 사용을 시작해야 합니다. 치료 주기는 임상 증상의 강도에 따라 결정되며, 대개 며칠을 넘지 않습니다.

정제는 식사 전에 씹지 않고 복용하고, 깨끗한 물(1잔)과 함께 마십니다.

주사액의 사용.

질병의 특성을 고려하여 개별적으로 복용량을 선택합니다. 치료 과정은 최소 효과를 보이는 복용량으로 가능한 한 최소 일수 동안 지속되어야 합니다.

근육 주사는 최대 2일 연속으로 허용됩니다. 이후 통증 완화가 필요한 경우 정제를 사용하여 치료를 계속합니다.

낮 동안 디클로페낙나트륨 75mg(1앰플에 해당)을 근육 주사로 투여할 수 있습니다. 주사 바늘은 둔근 바깥쪽 윗부분 깊숙이 삽입합니다.

극심한 통증이 관찰되는 매우 심각한 상황에서는 일일 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 주사 사이에 최소 몇 시간의 휴식 시간을 유지해야 합니다. 약물은 엉덩이의 여러 근육(왼쪽, 오른쪽)에 번갈아 주사합니다.

두 번째 주사 대신 디클로페낙 Na를 다른 방출 형태로 투여하는 대체 치료 요법을 사용할 수도 있습니다. 총 용량은 하루 0.15g을 초과하지 않도록 계산해야 합니다.

편두통 발작이 발생하면 가능한 한 빨리 75mg 용량의 약물을 주사해야 합니다. 또한, 같은 날 디클락(Diclac) 좌약(하루 0.1g)을 직장에 투여할 수 있습니다. 이 경우 첫날에는 최대 175mg의 약물을 사용해야 합니다.

주입은 일반적으로 볼러스 방식으로 시행됩니다. 시술 시간을 고려하여, 첫 번째 앰플의 약물 용액을 0.9% NaCl 또는 5% 포도당 용액과 혼합합니다. 이 혼합액에는 8.4% 주입액(중탄산나트륨)도 포함됩니다. 사용되는 용매의 양은 약물 0.1~0.5L입니다. 투명한 용매 용액만 사용할 수 있습니다.

수술 후 중증 또는 중등도의 통증이 발생하는 경우, 환자는 75mg의 약물을 주사해야 합니다. 이 주입은 0.5~2시간 동안 지속됩니다.

필요한 경우 몇 시간 후에 시술을 반복할 수 있습니다. 환자에게 하루 0.15g 이하의 약물을 투여해야 한다는 점을 잊지 마십시오.

수술 후 예방을 위해 15~60분 후 환자에게 25~50mg의 약물(부하 용량)을 투여합니다. 이후, 0.15g의 약물이 얻어질 때까지 지속 주입(최대 5mg/시간)합니다.

변형된 방출 형태의 정제.

처음에는 환자가 하루에 75~150mg(통증의 심각도에 따라 1정 또는 2정)을 복용합니다.

장기 치료가 필요한 경우 하루에 75mg의 약물을 투여해야 합니다.

질병 증상이 주로 아침이나 저녁에 나타나는 환자의 경우, 약은 취침 전 밤에 복용하도록 처방됩니다.

디클락은 하루 최대 0.15g까지 허용됩니다. 이러한 치료 과정은 최대 14일 동안 지속되어야 합니다. 치료 기간은 환자의 상태와 임상적 특징을 고려하여 담당 의사가 결정해야 합니다.

정제는 부수지 않고 통째로 삼키십시오. 물 한 컵과 함께 복용하십시오. 음식과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

약용 좌약의 사용.

이 약은 성인에게 투여해야 합니다. 다양한 치료 방법이 사용됩니다. 0.1g씩 하루 한 번, 50mg씩 하루 두 번, 25mg씩 하루 3-4회 복용합니다.

하루에 0.15g 이상의 약물을 사용하는 것이 허용됩니다.

12세 이상 어린이의 경우, 1~2회 도포 시 0.05~0.1g을 투여하고, 2~3회 도포 시 75mg을 투여합니다.

젤 형태의 물질을 적용합니다.

이 약은 염증 부위를 치료하는 데 필요한 양만큼 하루 2~3회 피부에 바릅니다. 예를 들어, 2~4g의 약은 0.4~0.8m²의 표피 면적을 치료하기에 충분합니다 ^. 얇게 바르고 가볍게 문지르면서 표피에 바릅니다.

치료 과정을 마친 후에는 비누를 사용하여 손을 깨끗이 씻어야 합니다. 단, 해당 물질을 손의 특정 부위에 바르는 경우는 예외입니다.

이온영동법과 함께 젤을 사용할 수 있습니다. 이 방법을 사용하면 약물이 표피 깊숙이 침투하여 더욱 강력한 효과를 얻을 수 있습니다. 약물은 음전하를 띤 전극 아래에 도포해야 합니다.

치료 주기는 치료 효과에 대한 정보를 고려하여 결정됩니다. 기본적으로 10~14일입니다. 환자의 건강 상태를 고려하여 두 번째 치료가 처방될 수 있습니다(단, 첫 번째 치료 종료 후 최소 2주 후에 시행 가능).

연조직 손상(류마티스성 질환 포함)이 있는 경우, 젤은 최대 14일 동안 사용합니다. 관절염으로 인한 통증 환자의 경우, 치료 기간은 21일입니다(담당 의사가 다른 기간을 처방한 경우는 제외).

의사의 처방 없이 약을 복용하는 경우, 치료를 시작한 지 7일이 지나도 호전되지 않을 경우 의사와 상담하는 것이 필요합니다.

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임신 디클라카 중 사용

모유수유 기간과 임신 3기에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

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금기 사항

용액, 정제 및 좌약의 주요 금기 사항:

• 디클로페낙이나 약물의 다른 성분에 대한 강한 개인적 민감성;
• 활동기에는 위장관에 영향을 미치는 궤양
• 위장관에서 출혈이 발생함;
• 위 또는 장 천공
• 심장, 신장 또는 간의 심각한 기능 부전
• 원인이 알려지지 않은 조혈 과정 장애입니다.

아스피린이나 다른 NSAID를 사용할 때 두드러기나 급성 비염 증상이 나타나거나 천식 발작이 나타나는 사람에게 디클락을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

직장염(직장 염증) 증상이 있는 사람에게는 직장 좌약을 사용해서는 안 됩니다.

다음의 경우에는 젤을 사용하지 마십시오:

• 디클로페낙이나 약물의 보조 성분에 대한 개인적 불내성 증가
• 환자의 병력에 두드러기, 천식 발작, 급성 비염이 있는 경우
• 코 내부의 폴립(병력서에도 존재)
• 퀸케 부종의 병력
• 진통제(항류마티스제 포함)와 관련된 심각한 불내성.

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부작용 디클라카

경구로 복용하는 약물의 경우 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 순환계와 림프계의 기능과 관련된 장애: 다양한 유형의 빈혈(용혈성 또는 재생불량성)이 산발적으로 발생하거나 혈소판, 백혈구 또는 호중구의 양이 감소합니다.
• 면역 장애: 가끔 불내증 증상, 아나필락토이드 증상 또는 퀸케 부종이 나타납니다.
• 정신 장애: 악몽, 우울증, 공간 감각 상실, 과민성 증가 및 다양한 정신병적 문제가 가끔 관찰됩니다.
• 신경계 기능 장애: 현기증이나 두통이 자주 발생합니다. 때때로 심한 졸음이 나타납니다. 미각 또는 감각 장애, 기억 장애, 떨림, 무균성 뇌막염, 악몽, 뇌혈류 장애, 심한 과민 반응이 산발적으로 발생합니다.
• 시각적 증상: 가끔씩 복시, 시야 흐림 또는 시각 장애가 발생합니다.
• 청각 장애: 현기증이 자주 나타납니다. 청력 장애와 이명이 산발적으로 관찰됩니다.
• 심장 활동 문제: 가끔씩 흉골에 통증이 생기고, 심박수가 증가하고, 심근경색이 생기거나 심부전이 발생할 징후가 나타납니다.
• 혈관 기능에 영향을 미치는 장애: 혈관염이나 혈압 상승이 가끔 관찰됩니다.
• 호흡기 관련 증상: 천식 발작(호흡곤란 포함) 및 기관지경련 증후군 증상이 간헐적으로 관찰됩니다. 폐 간질 조직이나 폐포 벽의 병변은 산발적으로 발생하며, 그 배경에 섬유화가 관찰됩니다.
• 위장관 및 소화기계 병변: 복통, 식욕부진, 소화불량, 구토, 복부 팽만감 증가, 메스꺼움이 자주 관찰됩니다. 드물게 위장관 출혈, 위염, 혈변 또는 혈토, 위장관 궤양(이 경우 출혈이나 천공이 발생할 수 있음), 흑색변이 발생할 수 있습니다. 대장염(출혈성 또는 궤양성 대장염), 구내염, 변비, 췌장염, 식도 관련 질환, 횡격막 장 협착증이 간헐적으로 발생합니다.
• 간담계 문제: 세포 내 효소 ALT와 AST(아미노전이효소) 수치가 증가합니다. 때때로 간 질환이나 간염 증상이 관찰됩니다. 급성 간염, 간부전 또는 간괴사는 단독으로 관찰됩니다.
• 요로 질환: 급성 신부전증, 괴사성 유두염, 소변에 혈액이 섞여 나오는 증상, 소변의 단백질 수치 증가, 신증후군 증상이 나타나는 증상, 세뇨관간질성 신염이 산발적으로 관찰됩니다.
• 약물 투여 부위 증상: 주사 부위에 농양이 산발적으로 나타납니다. 약물 투여 부위에 통증이나 경화가 자주 발생할 수 있습니다. 때때로 주사 부위에 조직 괴사와 부종이 발생할 수 있습니다.
• 기타 질환: 드물게 이 약물 사용으로 인해 부종이 발생할 수 있습니다. 일부 환자는 무균성 뇌수막염 증상(발열, 목 근육 긴장, 의식 저하 등)을 경험할 수 있습니다. 이러한 질환은 주로 자가면역 질환이 있는 환자에게서 관찰됩니다.

젤을 사용하면 다음과 같은 질환이 발생할 수 있습니다.

• 표피 증상: 때때로 농포를 동반한 구진과 물집, 작열감, 가려움증, 젤 치료 부위의 접촉성 피부염 증상이 나타나고, 더불어 표피가 벗겨지고 건조해지는 현상이 나타납니다. 때때로 수포성 피부염 증상이 나타나기도 합니다. 습진, 심한 눈부심, 전신성 표피 발진이 단독으로 나타납니다.
• 면역 질환: 불내성(예: 퀸케 부종) 및 호흡곤란 증상이 간헐적으로 관찰됩니다. 기관지 천식 발작은 산발적으로 발생합니다.

젤을 대량으로 사용하거나 신체의 넓은 부위에 바르면 호흡곤란이나 혈관 부종과 같은 형태로 전신적 부작용과 불내증 증상이 나타날 수 있습니다.

과다 복용

이 약물에 중독되면 장 장애(예: 설사), 구토, 위장관 출혈, 발작, 비자발적인 경련과 근육 수축을 동반한 두통(근간대발작, 주로 어린이에게 관찰됨), 현기증이 발생할 수 있습니다.

디클로페낙 중독은 간 손상과 급성 신부전 증상을 일으킬 수 있습니다.

NSAID 계열의 다른 물질을 과다 복용한 경우와 마찬가지로, 디클로페낙 중독 치료에는 증상적 치료와 지지적 치료 절차가 포함됩니다.

이러한 조치는 신부전, 혈압 저하, 다양한 위장 장애, 호흡 기능 약화 등의 증상이 뚜렷한 사람에게 필요합니다.

해독 조치로 사용되는 특정 절차(예: 혈액 흡착이나 강제 이뇨)는 NSAID의 활성 성분이 세포질 내 단백질과 대량으로 합성될 수 있고 집중적인 대사 과정에 참여할 수 있기 때문에 효과적이지 않습니다.

어떤 양의 약용 젤을 실수로 삼켰을 경우, 위세척, 흡착제 사용 및 NSAID 중독 증상을 치료하는 경우에 실시하는 조치를 취하는 등 증상에 따른 처치를 실시해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물을 항경련제인 페니토인, 디곡신, 리튬과 병용하면 이러한 치료제의 혈장 수치가 증가할 수 있습니다.

디클락을 이뇨제와 함께 사용하면 이 물질의 약효가 감소합니다.

칼륨보존이뇨제와 함께 디클로페낙을 사용하면 고칼륨혈증 증상이 나타날 수 있습니다.

아스피린과 함께 복용하면 디클로페낙의 혈장 농도가 감소합니다. 또한, 이러한 병용은 부작용 발생 가능성을 크게 증가시킵니다.

디클로페낙의 효과는 시클로스포린의 신장 독성을 강화합니다.

디클로페낙을 함유한 약물은 고혈당이나 저혈당 증상을 유발할 수 있으므로 항당뇨제와 병용할 경우 혈당 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

세포독성 물질인 메토트렉세이트를 디클로페낙 복용 하루 전이나 하루 후에 사용하면 메토트렉세이트의 혈장 수치가 증가하고 독성 효과의 강도가 강해질 수 있습니다.

이 약물과 항응고제를 병용해야 하는 경우, 치료 중에 혈액 응고 수치의 변화를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

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저장 조건

디클락은 어둡고 건조한 곳에 보관하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 정제와 좌약은 25°C 이하의 온도에서 보관해야 하며, 겔(냉동 금지)은 8~15°C의 온도에서 보관할 수 있습니다.

유통 기한

디클락은 약 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

15세 미만에게는 정제를 투여해서는 안 됩니다. 18세 미만에게는 용액을 투여해서는 안 됩니다. 12세 미만 어린이에게는 직장 좌약을 사용해서는 안 됩니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 오르토펜, 디클로-F, 볼타렌이 함유된 올펜, 그리고 디클로페낙나트륨, 디클로겐, 디클로베를 함유한 알미랄, 나클로펜이 함유된 랩텐, 디클로비트, 디클로란 등이 있습니다.

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리뷰

디클락은 환자들에게서 일반적으로 좋은 반응을 얻고 있습니다. 디클락을 사용하면 상태가 빠르게 호전되기 때문입니다. 하지만 치료 주기가 끝난 후 질병의 징후가 종종 재발한다는 점을 명심해야 합니다. 이 때문에 디클락은 일반적으로 대증적 처치를 위한 약물로 사용됩니다.

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