부데노포크

부데노팔크라는 상품명으로 알려진 부데소니드는 다양한 염증 질환, 특히 호흡기와 장에 영향을 미치는 질환 치료에 널리 사용되는 코르티코스테로이드 약물입니다. 부데소니드는 염증을 줄여 증상을 완화하는 데 도움을 줍니다.

부데소니드는 체내 염증 매개체 생성을 억제하여 항염 효과를 발휘합니다. 이러한 작용은 세포에 침투하여 염증 과정을 조절하는 다양한 유전자 경로에 영향을 미치는 능력을 통해 이루어집니다.

적응증 부데노팔카

부데노팔크(부데소니드)는 궤양성(만성) 직장염 및 궤양성(만성) 직장 S상결장염을 포함한 다양한 염증성 질환 치료에 사용됩니다. 이 경우, 부데소니드의 사용은 염증을 감소시키고 통증, 가려움, 불편함, 출혈, 설사 등 이러한 질환의 증상을 완화하는 데 목적이 있습니다.

직장염(직장염)과 직장 및 S상결장염(직장 S상결장염)은 심각한 불편함을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 부데노팔크는 글루코코르티코스테로이드 계열의 약물로, 염증을 줄이고 이러한 질환의 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.

릴리스 양식

1. 흡입 에어로졸: 흡입기를 통해 흡입하는 정량 분무형 스프레이입니다. 흡입 에어로졸을 통해 부데소니드는 폐에 직접 도달하여 작용합니다.
2. 흡입용 분말: 이 역시 흡입기의 한 형태이지만 스프레이 대신 흡입 장치를 통해 흡입하는 부데소나이드 분말이 들어 있습니다.
3. 흡입 용액: 일부 제조업체는 부데소니드를 용액 형태로 생산한 다음 특수 장치를 사용하여 흡입할 수 있습니다.

약력학

1. 항염 작용: 부데소니드는 점막의 염증과 부종을 감소시켜 기도에서 항염 효과를 나타냅니다. 프로스타글란딘과 류코트리엔과 같은 염증 매개체의 생성을 억제하고 염증 세포의 조직 침투를 감소시킵니다.
2. 항알레르기 작용: 부데소니드는 다양한 알레르겐에 대한 호흡기의 민감도를 낮추는 데 도움이 되며, 이로써 알레르기 반응과 천식 발작의 위험을 낮춥니다.
3. 점액 분비 감소: 부데소니드는 기도의 점액 생성을 줄여 호흡 곤란을 줄이고 폐 기능을 개선하는 데 도움이 됩니다.
4. 국소 작용: 부데소니드는 호흡 기관에 국소적으로 작용하여 글루코코르티코스테로이드를 전신적으로 사용할 때 나타나는 전신적 부작용의 가능성을 줄여줍니다.

약동학

1. 흡수: 부데소니드는 다양한 경로로 투여될 수 있습니다. 흡입을 통해 약물을 폐로 직접 전달하거나, 경구 복용을 통해 전신 노출을 유도할 수 있습니다. 흡입 후, 폐에서 전신 순환계로 빠르고 효율적으로 흡수됩니다.
2. 분포: 부데소니드는 혈장 단백질에 대한 높은 친화도(약 85-90%)를 가지고 있어 약물의 대부분이 혈액 단백질과 결합합니다. 또한 폐를 포함한 신체 조직으로 빠르게 분포될 수 있습니다.
3. 대사: 부데소니드는 주로 간에서 대사되어 16α-하이드록시프레드니솔론을 포함한 활성 대사산물을 형성합니다. 이러한 대사산물은 부데소니드보다 생물학적 활성이 낮습니다.
4. 배설: 대부분의 부데소니드와 그 대사산물은 결합체 형태로 신장을 통해 배설되고 담즙을 통해서도 배설됩니다.
5. 반감기: 부데소니드의 반감기는 약 2~3시간으로, 이는 약물이 빠르게 대사되어 신체에서 제거됨을 의미합니다.

투약 및 투여

염증성 장 질환 치료를 위해:

1. 경구 투여용 지속 방출 캡슐:
   • 성인(노인 포함): 초기 용량은 일반적으로 1일 1회 9mg을 아침 식사 전에 복용합니다. 치료 기간은 치료 반응 및 의사의 권고에 따라 달라질 수 있습니다. 유지 용량은 임상적 상태에 따라 감량할 수 있습니다.
   • 어린이: 부데소니드 캡슐 형태는 안전성과 효능에 대한 데이터가 부족하기 때문에 일반적으로 어린이의 염증성 장 질환 치료에 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

호흡기 질환 치료를 위해:

1. 흡입 부데소니드:
   • 성인 및 12세 이상 어린이: 일반적인 초기 용량은 200mcg에서 400mcg를 하루 두 번 복용하는 것입니다. 질환의 심각도에 따라 최대 용량은 하루 1600mcg까지 가능합니다.
   • 6~12세 어린이: 초기 용량은 일반적으로 100mcg에서 200mcg씩 하루 두 번 복용합니다. 최대 용량은 일반적으로 400mcg를 하루 두 번 초과하지 않습니다.

구체적인 지침:

• 이 약은 증상이 없더라도 정기적으로 복용해야 합니다. 이 약의 효과는 주로 장기간에 걸쳐 나타나기 때문입니다.
• 의사와 상의 없이 갑자기 약물 복용을 중단하는 것은 권장되지 않습니다. 증상이 악화될 수 있기 때문입니다.
• 흡입제를 사용하는 경우, 감염을 예방하고 약물을 올바른 용량으로 복용할 수 있도록 흡입기를 올바르게 사용하고 정기적으로 관리하는 것이 중요합니다.

임신 부데노팔카 중 사용

1. FDA 위험 범주:

   • 부데소니드는 임신 범주 B로 분류됩니다. 즉, 동물 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았지만 임산부를 대상으로 한 대조 연구는 수행되지 않았습니다.

2. 연구 데이터:

   • 임상시험 및 시판 후 조사 자료에 따르면 흡입 부데소니드의 태아에 대한 전신 노출은 일반적으로 낮은 것으로 나타났습니다. 이는 생체이용률이 낮고 간에서 약물의 초회통과대사가 활발하기 때문입니다.

3. 임신 중 사용:

   • 임신 중에 부데노팔크를 사용해야 하는 경우, 최소 유효 용량으로 복용량을 최소화하고 임산부와 태아의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 중요합니다. 천식이나 궤양성 대장염과 같은 질환의 경우, 부데소니드 사용으로 인한 잠재적 위험보다 질환을 관리하는 것이 더 중요할 수 있습니다. 이러한 질환의 악화는 산모와 태아의 건강에 더 큰 위협이 될 수 있기 때문입니다.

4. 대안 및 모니터링:

   • 임신 중 더 안전할 수 있는 다른 치료법을 항상 고려해야 합니다. 하지만 부데소니드를 선택하는 경우, 산모와 태아에 대한 정기적인 의료 모니터링이 필요합니다.

금기 사항

1. 개인적 불내성 또는 알레르기 반응: 부데소니드나 이 약물의 다른 성분에 대한 개인적 불내성이 있는 사람은 이 약물을 사용하지 않아야 합니다.
2. 아산화질소 사용 병력: 아산화질소를 함유한 약물에 반응을 보인 적이 있는 환자는 부데소니드를 주의해서 사용해야 합니다.
3. 호흡기 감염: 호흡기 감염이 악화되는 동안 부데소니드 치료를 시작하거나 계속하는 것은 권장되지 않습니다. 치료 과정이 복잡해질 수 있기 때문입니다.
4. 최근 호흡기 수술: 부데소니드는 상처 치유를 지연시키고 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 최근 호흡기 수술을 받은 환자에게는 금기일 수 있습니다.
5. 심각한 급성 기관지 천식: 응급 의료 처치나 입원이 필요한 급성 기관지 천식의 경우, 부데소니드 사용이 불충분하거나 심지어 금기일 수 있습니다.
6. 임신 및 모유 수유: 임신 및 모유 수유 중에 부데소니드를 사용하는 것의 안전성은 의사가 평가해야 하며, 산모에게 미치는 이점과 태아나 아이에게 미칠 수 있는 잠재적 위험을 고려하여 결정을 내려야 합니다.
7. 소아 환자군: 부데소니드는 어린이에게 사용할 수 있지만, 복용량은 의사가 결정해야 하며 의사의 감독 하에 사용해야 합니다.

부작용 부데노팔카

1. 위장관 질환:

   • 속쓰림
   • 메스꺼움
   • 토하다
   • 복통
   • 설사 또는 변비

2. 피부 질환:

   • 발진
   • 가려움
   • 피부의 발적
   • 건성 피부

3. 신경계 질환:

   • 두통
   • 현기증
   • 신경질
   • 불명증

4. 근골격계 질환:

   • 근육 약화
   • 흔들리는

5. 다른:

   • 식욕 증가
   • 부종

과다 복용

1. 이센코-쿠싱 증후군: 식욕 증가, 체중 증가, 비만, 골다공증은 물론 고혈압과 고혈당증으로 나타나는 고코르티솔증을 포함합니다.
2. 부신 기능 저하: 고용량을 장기간 사용하면 부신 기능 부전 증후군이 발생할 수 있으며, 특히 치료를 갑자기 중단할 경우 더욱 그렇습니다.
3. 고혈당증: 포도당 생성이 증가하고 이에 따라 혈당 수치가 증가합니다.
4. 고혈압: 혈압이 상승함.
5. 골다공증: 뼈의 미네랄 밀도가 감소합니다.
6. 면역억제: 신체의 면역 반응이 감소하여 감염 위험이 증가합니다.
7. 치료를 갑자기 중단하면 글루코코르티코스테로이드가 부족해집니다. 부신 기능 부전과 관련된 증상으로는 허약함, 무기력, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 저혈압, 심지어 쇼크가 나타날 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

1. 흡입 코르티코스테로이드 및 기타 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제: 다른 코르티코스테로이드, 특히 흡입 코르티코스테로이드와 병용 투여 시 전신 코르티코스테로이드 효과가 증가할 수 있습니다. 의사와 상담 없이 고용량의 흡입 코르티코스테로이드를 병용 투여하지 않는 것이 중요합니다.
2. 항진균제: 케토코나졸, 이트라코나졸 등의 아졸 항진균제는 부데소니드의 혈중 수치를 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 전신성 코르티코스테로이드의 부작용이 증가할 수 있습니다.
3. 양성자 펌프 억제제(PPI): 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸 등의 PPI를 사용하면 간에서 부데소니드의 대사가 감소하여 혈액 내 부데소니드 농도가 증가하고 전신적 효과가 증가할 수 있습니다.
4. 항염증제: NSAID(예: 이부프로펜, 디클로페낙) 등 궤양이나 출혈 위험을 증가시키는 약물을 의사와 상의 없이 동시에 복용하지 마십시오. 코르티코스테로이드는 위장관 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.
5. 코르티코스테로이드의 효과에 영향을 미치는 약물: 일부 약물은 코르티코스테로이드의 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 항우울제나 항경련제는 코르티코스테로이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

저장 조건

부데노팔크(부데소니드)의 보관 조건은 제형(예: 흡입 현탁액, 정제, 캡슐 등) 및 제조사에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 일반적으로 15°C~30°C의 건조한 곳에 빛과 습기를 피해 보관하는 것이 좋습니다.