Bigaflon

비가플론은 전신 항균제입니다.

적응증 Bigaflon

이 약물은 감염성 및 염증성 질환에 사용되며, 약물에 민감한 박테리아의 작용으로 인해 발생합니다.

• 목, 귀, 호흡 기관, 연조직이 있는 표피, 그리고 신장, 복부 장기 및 요로에 영향을 미치는 병변
• 부인과 감염
• 임질, 이질, 골수염, 살모넬라증, 그리고 패혈증과 결핵도 있습니다.

또한 수술 전 예방에도 사용되며, 면역 체계가 약한 사람의 수술 감염에 대한 수술 후 치료에도 사용됩니다.

릴리스 양식

본 물질은 0.05, 0.1 또는 0.2리터 용량의 병에 0.4% 주입액 형태로 출시됩니다. 또한, 0.1 또는 0.2리터 용량의 포장으로도 출시될 수 있습니다.

약력학

약효는 DNA 자이라제와 함께 토포이소머라제 IV의 활동을 늦추면서 나타납니다.

8-메톡시플루오로퀴놀론계 항생제인 가티플록사신은 비교적 광범위한 미생물(그람 양성균과 그람 음성균)에 대해 항균 활성을 나타냅니다.

약물에 대한 민감성은 다음을 통해 입증됩니다.

• 그람 양성 세균: 황색포도상구균 및 화농성 연쇄상구균을 포함한 폐렴구균
• 그람 음성 미생물: 클렙시엘라 뉴모니아, 대장균, 인플루엔자 간균(β-락타마제를 생성하는 균주 포함), 엔테로박터 클로아케, 파라인플루엔자 헤모필리아스, 모락셀라 카타랄리스(β-락타마제를 생성하는 균주 포함), 임균(이 목록에는 β-락타마제를 생성하는 균주도 포함됨)
• 비정형 병원균: 유레아플라스마, 마이코플라스마 폐렴을 동반한 클라미도필라 폐렴, 그리고 클로스트리디움 트라코마티스와 레지오넬라 뉴모필라.

다음 박테리아는 중간 정도의 민감도를 가지고 있습니다:

• 그람 양성 하위 유형의 미생물: 연쇄상 구균 agalactiae, Streptococcus milieri, Str.mitior, 표피 포도상 구균 (메티실린 계통 포함) 및 Streptococcus dysgalactiae. 또한, 용혈성 포도상구균, 호미니스 포도상구균, 코니이 포도상구균, 부생 포도상구균, 코흐균 및 코리네박테리아 디프테리아를 함유한 시뮬란스 포도상구균;
• 그람 음성 세균: 클렙시엘라 옥시토카, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 모건균, 프로비덴시아 스튜어티, 그리고 엔테로박터 아글로메란스, 엔테로박터 에어로게네스와 공통된 프로테우스, 엔테로박터 사카자키, 백일해균, 엔테로박터 인터메디우스;
• 혐기성 세균: 푸소박테리아, 박테로이데스 디스타소니스, 박테로이데스 프라길리스, 박테로이데스 오바투스, 포르피로모나스 속 및 박테리움 테타요타오마이크론, 그리고 박테로이데스 에거티, 박테로이데스 유니포르미스와 함께 포르피로모나스 아나에로비우스, 프레보텔라와 함께 포르피로모나스 아사카롤리티쿠스, 포르피로모나스 마그누스, 프로피오니박테리아와 함께 클로스트리디아 퍼프린젠스 및 클로스트리디움 라모숨.
• 비정형적인 형태를 갖는 병원성 미생물: 레지오넬라 뉴모필라(Legionella pneumophila)와 콕시엘라 버네티(Coxiella burnettii)

헬리코박터 파일로리균과 결핵균은 가티플록사신에 민감합니다.

가티플록사신의 항균 효과는 토포이소머라제 IV와 DNA 자이라제를 억제함으로써 나타납니다. DNA 자이라제는 미생물 DNA 복제에 관여하는 중요한 효소입니다. 또한, 토포이소머라제 IV는 미생물 세포 분열 중 DNA 염색체 분리 과정에 중요한 역할을 하는 효소입니다.

약동학

가티플록사신은 경구 투여 후 위장관에서 우수한 흡수율을 보입니다. 생체이용률의 절대값은 96%입니다. 혈장 최대혈중농도(Cmax)는 약물 투여 후 60~120분에 측정됩니다.

혈장 내에서 일어나는 단백질 합성은 20%를 차지합니다.

가티플록사신은 신체 조직 침투력이 우수합니다. 이후 다양한 체액 내로 고속으로 분포합니다. 기관지 점막과 폐 조직, 부비동, 그리고 폐포 대식세포, 표피, 분비물, 전립선 조직 내에서도 높은 분포율이 관찰됩니다. 또한 중이, 담즙과 타액, 정액, 난소와 자궁, 질, 그리고 자궁근층과 자궁내막의 나팔관에서도 발견됩니다.

해당 물질은 신체 내에서 대사 과정을 겪습니다.

가티플록사신은 신장을 통해 배설됩니다. 반감기는 7~14시간이며, 사용 방법이나 약물 용량에 따라 결정되지 않습니다.

동물 연구에 따르면 가티플록사신은 합병증 없이 태반을 통과하며 모유로도 배출됩니다.

투약 및 투여

비가플론은 1일 1회 0.4g의 용량으로 사용합니다(CC 지표가 분당 40ml 이상인 경우).

만성 기관지염이 악화되는 경우 7~10일 동안 하루에 한 번 0.4g(0.1l)의 물질을 사용해야 합니다.

급성 부비동염의 경우 10일 동안 하루에 한 번 0.4g(0.1l)의 약을 복용하여 치료합니다.

지역사회획득 폐렴의 경우 1~2주 동안 1일 1~2회, 0.4g(0.1L)의 약물을 투여해야 합니다.

요도 병변(합병증이 없는 경우)에는 약물 0.4g을 1회 투여합니다(또는 3일 동안 0.2g씩 투여). 합병증이 있는 경우, 약물 0.4g을 1일 1회(7~10일 동안) 투여해야 합니다.

연조직을 포함한 표피에 영향을 미치는 병변을 제거하기 위해 0.2g의 약물을 5~7일 동안 투여합니다.

결핵 치료(병리의 심각성과 형태를 고려)에는 하루에 한 번 0.8g의 약물을 사용하는 것이 포함됩니다.

가티플록사신은 주로 신장을 통해 배출되므로 크레아티닌 클리어런스가 40ml/분 미만인 환자와 지속적인 외래 복막 혈액 투석을 받는 환자의 경우 용량 조정이 필요합니다.

계획은 다음과 같습니다. 초기 복용량은 하루 0.4g입니다. 그 후 매일 0.2g을 사용합니다.

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임신 Bigaflon 중 사용

모유 수유 중이나 임신 중에 비가플론을 사용하는 것에 대한 임상 정보가 충분하지 않기 때문에 이러한 처방을 내릴 때는 주의해야 합니다. 태아에게 부정적인 결과가 초래될 위험보다 여성에게 잠재적으로 이로울 것이 더 큰 상황에서만 비가플론을 사용해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 이 약물 및 다른 퀴놀론계 약물에 대한 심각한 과민증
• 이 약물을 투여하면 ECG의 QT 간격이 길어질 수 있으므로, 이러한 ECG 증상이 있는 사람에게는 이 약물의 사용을 피해야 합니다(필요한 양의 임상 정보가 부족하기 때문).
• 심근 허혈
• 심한 심박수 감소.

중추신경계 질환이 있거나 뇌에 심각한 혈관성 죽상경화증이 있는 환자에게는 이 약물을 매우 신중하게 사용해야 합니다. 이 약물은 두개내압을 상승시켜 환자에게 정신병을 유발할 수 있기 때문입니다.

부작용 Bigaflon

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 위장관에 영향을 미치는 장애: 때때로 설사, 구토를 동반한 메스꺼움, 고빌리루빈혈증 및 가성막성 대장염이 나타납니다.
• 중추신경계 기능에 영향을 미치는 장애: 피로감, 전반적인 우울증이나 불안감, 정신병, 두통, 운동 불안, 현기증 및 수면 장애.
• 알레르기 반응: 가려움증, 얼굴 부기 또는 성대 부위 부기, 광과민증 및 발진
• 조혈 활동 문제: 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 호산구 증가증 및 과립구 감소증, AST 또는 ALT 수치 증가
• 비뇨기계에 영향을 미치는 병변: 신증후군. 또한, 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.
• 기타 증상으로는 관절통, 빈맥, 근육통이 있으며, 이와 함께 혈압 저하와 시력 장애가 나타납니다.

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과다 복용

비가플론 중독 증상으로는 구토, 운동 불안, 빈맥, 메스꺼움, 두통 등이 있습니다.

급성 중독의 경우, 약물 투여를 중단하고 필요한 수분을 공급해야 하며, 심전도(ECG) 모니터링도 실시합니다. 또한, 증상에 따른 조치를 취합니다.

다른 약과의 상호 작용

항부정맥제를 복용하는 동안에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

이 약을 디곡신과 함께 투여하면 디곡신의 혈청 수치가 증가합니다.

비가플론을 사용하면 간접적인 방식으로 항응고제의 특성이 강화됩니다.

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저장 조건

비가플론은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 냉동 보관해서는 안 되며, 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다. 이 약은 최대 3일 동안 햇빛 아래에서 보관할 수 있습니다.

유통 기한

비가플론은 의약품 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약물을 투여하면 관절병증과 연골병증이 발생할 수 있으므로 소아과(18세 미만)에서는 사용하지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 가티막, 가티플록사신, 오제를릭과 함께 투여하는 가플록스와 가틸린, 가티신-N과 함께 투여하는 가티스판 등이 있습니다.