아지트로마이신

아지트로마이신은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다.

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적응증 아지트로마이신

다음과 같은 질환을 없애는 데 사용됩니다.

• 이비인후과 및 호흡기에 영향을 미치는 감염(후두염 및 편도염을 동반한 인두염, 급성기에는 부비동염, 중이염, 폐렴 및 만성 기관지염)
• 비뇨생식기 계통에서 발생하는 합병증이 없는 세균 감염(클라미디아 트라코마티스의 활동으로 인해 발생 - 요도염 또는 자궁경부염)
• 피부나 연조직에 영향을 미치는 병변(감염성 피부염, 단독 또는 농가진)
• 성홍열;
• 초기 단계의 라임병
• 십이지장이나 위에서 헬리코박터 파일로리의 작용과 관련된 질병.

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릴리스 양식

본 제품은 0.25g 또는 0.5g 캡슐 또는 정제로 생산됩니다. 0.25g 캡슐은 블리스터 1개(팩당 블리스터 플레이트 1개)에 6개씩, 0.5g 캡슐은 블리스터 셀 1개(박스당 블리스터 1개)에 3개씩 포장됩니다.

또한, 이 약물은 경구 투여용 현탁액을 만드는 데 사용되는 분말 형태(0.1g/20ml, 0.5g/20ml 또는 0.2g/20ml)일 수 있습니다. 20g 용량의 플라스틱 병에 포장되어 있으며, 팩당 1개의 플라스틱 병과 계량컵이 함께 제공됩니다.

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약력학

아지트로마이신은 에리스로마이신의 유도체로 인공적으로 생산되는 반합성 항생제입니다. 아잘리드 계열의 마크로라이드 계열(최초의 아잘리드 계열 약물)에 속합니다.

이 약물은 50S 리보솜 소단위체와 합성되어 단백질 생합성 과정을 억제하고 미생물의 생장을 늦추며 생명 활동을 억제합니다. 고농도의 약효를 나타낼 경우 살균 효과가 관찰됩니다.

이 약물은 다음 미생물에 적극적으로 영향을 미칩니다.

• 그람 양성균(에리스로마이신 내성 미생물총 제외) – 표피포도상구균과 황금포도상구균, 폐렴구균, 화농성 연쇄상구균 및 무갈락티아 연쇄상구균, 그리고 C, F, G 범주의 연쇄상구균.
• 그람 음성 - 백일해 및 파라페르투스 간균, 인플루엔자 간균, 나이세리아 범주의 쌍구균, 레지오넬라 및 캄필로박터, 그리고 이 외에도 단형 아종인 모락셀라 카타랄리스 및 가드네렐라 카타랄리스의 미생물.
• 혐기성 미생물총(펩토코쿠스, 펩토스트렙토코쿠스, 클로스트리디아 퍼프린젠스, 그리고 B. 비비우스)
• 클라미디아(예: 클라미도필라 뉴모니아 및 클로미도필라 트라코마티스)
• 항산균 아종의 균기생충
• 마이코플라스마(예: 마이코플라스마 폐렴균)
• 우레아플라스마(예: 우레아플라스마 우레알리티쿰)
• 나선균(옅은 나선균의 출현이나 진드기 매개 보렐리아증의 발병을 유발하는 박테리아).

리포필렌은 산성 환경에 대한 저항성을 보인다.

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약동학

캡슐, 정제 또는 현탁액을 복용하면 활성 성분이 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.

0.5g의 약물을 사용할 때 생체이용률은 37%에 이르며, 물질의 최고치에 도달하는 데 2~3시간이 걸립니다. 혈장 내 단백질 합성 수준은 혈중 약물 지표에 반비례하며 7~50% 범위에서 변동합니다. 반감기는 68시간입니다.

이 약물의 혈장 수치는 치료를 시작한 지 5~7일 후에 안정화됩니다.

이 약물은 혈액 실질 장벽을 쉽게 극복하고 조직으로 침투하여 영향을 받는 부위로 이동한 다음(다형핵 백혈구를 가진 식세포와 대식세포의 도움을 받아) 미생물이 존재하는 경우 감염 초점 내부로 방출됩니다.

이 약물은 세포벽을 통과하므로 세포 내부에 있는 병원성 박테리아의 활동으로 인한 감염을 치료하는 데 매우 효과적입니다.

조직 세포 내의 원소 양은 혈장 수치보다 10~15배 더 높고, 감염 부위 내의 수치는 건강한 조직 내의 수치보다 24~34% 더 높습니다.

약물을 마지막으로 사용한 후 항균 효과를 유지하는 데 필요한 물질의 수준은 5~7일 더 유지됩니다.

간에서 약물은 탈메틸화를 거쳐 활성을 잃습니다. 섭취된 용량의 절반은 담즙을 통해 변화 없이 배출되고, 나머지 6%는 신장을 통해 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루 한 번, 식전 60분 또는 식후 120분에 복용해야 합니다. 놓친 복용량은 가능한 한 빨리 복용하고, 다음 복용량은 24시간 후에 복용하십시오.

체중이 45kg 이상인 성인과 어린이를 위한 1회 제공량:

• 호흡기, 연조직 및 피부 질환 치료 - 0.5g을 하루 한 번 복용합니다. 치료 효과는 3일 지속됩니다.
• 만성 홍반성 이주증의 경우, 첫째 날에는 0.5g 용량의 약물 2정을 복용하고, 둘째~5일 동안은 하루에 한 번 0.5g씩 복용합니다.
• 합병증이 없는 요도염이나 자궁경부염의 치료 - 약물 1g을 한 번 사용합니다.

아지트로마이신 포르테의 사용.

호흡기, 피부, 연조직의 질병을 없애기 위해서는 1회 복용량에 1.5g을 복용하는 것이 좋습니다(24시간 간격으로 3회로 나누어 복용하세요).

여드름을 없애려면 3일 동안 하루 0.5g씩 복용하고, 그 후 9주 동안은 주 1회 500mg씩 복용합니다. 네 번째 정제는 8일째에 복용합니다. 그 이후로는 7일 간격으로 복용합니다.

진드기 매개 보렐리아증 치료를 위해 환자는 첫날 1g을 복용하고, 2~5일째에는 500mg을 복용해야 합니다. 전체 치료 기간 동안 총 3g을 복용해야 합니다.

어린이의 복용량은 체중에 따라 결정됩니다. 표준 비율은 1일 10mg/kg입니다. 치료는 다음 계획에 따라 시행할 수 있습니다.

• 24시간 간격으로 10mg/kg을 3회 투여합니다.
• 10mg/kg을 1회 투여하고, 5~10mg/kg을 4회 투여합니다.

진드기 매개 보렐리아증 발병 초기 단계에서는 어린이에게 첫 번째 복용량을 20mg/kg으로 하고, 그 후 4일 동안 어린이용 약물을 10mg/kg으로 투여합니다.

폐 염증이 있는 경우, 약물을 먼저 정맥 투여해야 합니다(최소 2일 동안 0.5g/일 투여). 그 후 환자는 캡슐 복용으로 전환합니다. 이 치료는 1~1.5주 동안 지속됩니다. 1회 투여량은 0.5g/일입니다.

골반 부위의 질병의 경우, 치료 초기 단계에서는 주입을 해야 하며, 주입 후 환자는 0.25g 캡슐(하루 2개, 7일 동안)을 복용해야 합니다.

캡슐/정제 복용으로의 전환 시기는 임상상과 검사실 데이터의 변화를 고려하여 결정됩니다.

현탁액을 제조하려면 물질 2g을 물(60ml)에 희석해야 합니다.

주사용 용액을 제조할 때 동결건조물 0.5g을 희석수(4.8ml)에 녹여야 합니다.

주입이 필요한 경우, 동결건조물 500mg을 링거액, 염화나트륨 용액(0.9%) 또는 덱스트로스(5%)를 사용하여 1~2mg/ml(각각 최대 0.5 또는 0.25L) 농도로 희석합니다. 전자의 경우 주입 시간은 3시간, 후자는 1시간입니다.

우레아플라스마 치료를 위한 치료 요법.

우레아플라스마증을 없애려면 복합적인 치료법을 사용해야 합니다.

아지트로마이신 사용을 시작하기 며칠 전에 환자는 면역 조절제를 처방받아야 합니다. 이 약은 1일 간격으로 하루 한 번 근육 내로 투여합니다. 이러한 주사는 전체 치료 기간 동안 시행해야 합니다.

면역 조절제 2차 투여와 함께 살균 항생제 투여가 시작됩니다. 투여가 끝나면 아지트로마이신으로 전환해야 합니다. 처음 5일 동안은 매일 아침 식사 전(1.5시간)에 1g씩 복용합니다.

이 기간이 끝나면 5일 동안 휴식을 취한 후 위의 계획에 따라 다시 복용을 시작해야 합니다. 그 후 5일 후에는 아지트로마이신을 5일 동안 추가로 복용해야 합니다. 마지막 3번째 복용입니다. 복용량은 모든 부위에 동일하게 1g입니다.

아지트로마이신을 사용한 15~16일 치료 기간 동안 환자는 자신의 인터페론 결합을 자극하는 약물과 폴리엔 계열의 항진균제를 하루 2~3회 복용해야 합니다.

항생제 치료 후에는 위장관을 안정시키고 미생물총 회복을 돕는 약물을 사용하는 회복 치료를 받아야 합니다. 유지 치료는 최소 14일 동안 지속되어야 합니다.

클라미디아 제거를 위한 치료 계획.

하부 비뇨생식기 계통의 클라미디아의 경우, 아지트로마이신이 가장 많이 처방됩니다. 이 약은 내약성이 우수하고, 청소년과 임산부도 사용할 수 있기 때문입니다.

설명된 질병의 형태를 치료할 때, 약물은 1g 용량으로 한 번 복용합니다.

상부 비뇨생식기 클라미디아가 관찰되면 치료는 짧은 기간으로 나누어 시행하며, 그 사이에 긴 간격을 유지해야 합니다.

이 과정은 약물을 3회 복용해야 합니다(복용량은 1g). 복용 간격은 7일입니다. 따라서 1일차, 7일차, 14일차에 복용해야 합니다.

목의 통증을 완화하기 위해 약을 사용합니다.

편도염 치료에 사용되는 모든 항생제는 10일 동안 복용해야 하지만, 아지트로마이신은 다른 계획에 따라 사용됩니다. 즉, 투여 기간이 3~5일입니다.

이 약물의 또 다른 장점은 내약성이 더 높다는 것입니다(페니실린계 항생제보다 더 우수함). 마크로라이드계 항생제는 독성이 가장 낮은 것으로 간주됩니다.

성인과 45kg 이상의 어린이의 경우, 1회 복용량은 0.5g/일입니다. 복용을 잊은 경우, 생각나는 즉시 복용하고, 이후 모든 복용량은 24시간 간격으로 복용해야 합니다.

생후 6개월 이상 12세 이하 어린이는 현탁액 형태로 복용해야 합니다. 1일 1회 복용합니다. 치료는 최소 3일 동안 지속되며, 복용량은 개인에 따라 다릅니다.

부비동염에 대한 약물 사용.

부비동염을 치료하려면 다음 요법 중 하나에 따라 약물을 사용해야 합니다.

• 첫날에는 약 0.5g을 복용하고, 그 후 3일 동안 같은 용량으로 복용합니다.
• 첫날에는 아지트로마이신 0.5g을 복용하고, 그 후 4일 동안 0.25g을 복용합니다.

12세 미만 어린이는 현탁액을 복용해야 합니다. 용량은 체중 1kg당 10mg을 기준으로 합니다. 이 약은 3일 동안 하루에 한 번 복용해야 합니다. 경우에 따라 의사는 약간 변형된 요법을 처방하기도 합니다. 첫날에는 체중 1kg당 10mg을 복용하고, 그 후 4일 동안은 체중 1kg당 5mg으로 복용량을 줄이는 것입니다. 1회 복용량당 최대 30mg/kg까지 허용됩니다.

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임신 아지트로마이신 중 사용

모유 수유 중이나 임신 중에는 여성이 치료를 통해 얻을 수 있는 이점이 아기나 태아에게 합병증이 생길 가능성보다 높을 가능성이 높은 경우에만 이 약을 사용합니다.

일부 연구(예: 마더리스크 프로그램 기간 동안 수행된 연구)에 따르면, 아지스로마이신은 임산부에게 사용하기에 완전히 안전한 것으로 간주됩니다.

각 대조군(1군은 아지트로마이신을 사용했고, 2군은 다른 항생제를 사용했고, 3군은 치료 중 항균제를 사용하지 않았습니다)에서 태아의 심각한 발달 이상 발생 빈도는 유의미한 차이가 없었습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 마크로라이드에 대한 불내증의 존재
• 심각한 단계의 간이나 신장 질환.

현탁액은 체중 5kg 미만의 유아에게는 사용이 금지되어 있으며, 정제와 캡슐은 체중 45kg 미만의 어린이에게는 사용이 금지되어 있습니다.

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부작용 아지트로마이신

가장 흔하게 보고된 부작용으로는 구토, 림프구 감소증, 복부 불편감, 시각 장애, 메스꺼움, 혈중 중탄산염 수치 감소, 설사 등이 있습니다.

때때로 환자는 구강 칸디다증, 질 감염, 호산구증가증, 백혈구감소증, 감각저하증, 현기증, 발작(다른 마크로라이드계 약물도 발작을 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다), 졸음, 실신 등의 증상을 경험합니다. 또한, 배변 횟수 감소, 후각 및 미각 수용체 장애(또는 후각과 미각의 완전한 상실), 두통, 식욕부진, 소화 장애, 위염 및 복부 팽만감, 피로 증가 등의 증상이 나타납니다. 이와 함께 빌리루빈, 크레아티닌, AST, ALT, 요소, 그리고 혈중 칼륨 수치가 상승할 수 있습니다. 관절통, 가려움증, 발진 또는 질염 발생도 관찰됩니다.

혈소판 감소증, 과잉행동(운동성 또는 정신적), 호중구증가증, 공격성, 불안, 무기력 또는 신경과민, 그리고 용혈성 빈혈이 때때로 관찰됩니다. 감각 이상, 신경증, 무력증, 수면 장애, 변비, 간염(FPP 수치도 변화함), 불면증, 간내 담즙 정체도 발생합니다. 혀 색깔 변화, 발진, 퀸케 부종, TEN, 세뇨관 간질성 신염, 급성 신부전을 동반한 두드러기, 광공포증, 다형 홍반, 칸디다증, 아나필락시스 쇼크가 관찰됩니다.

흉통과 심실빈맥이 간헐적으로 나타날 수 있으며, 심박수가 증가할 수도 있습니다. 다른 마크로라이드계 약물에 의해서도 동일한 증상이 유발될 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, QT 간격 연장 및 혈압 감소에 대한 자료도 있습니다.

간 기능 장애, 불안, 중증 근무력증, 괴사성 또는 급성 간염과 같은 반응이 예상될 수도 있습니다.

마크로라이드계 약물은 때때로 청력 손실을 유발할 수 있습니다. 일부 환자에서는 청력 장애, 이명 또는 완전 난청이 발생했습니다.

이러한 사례는 대부분 연구 단계에서 기록되었으며, 약물을 장기간 대량으로 사용한 경우에 해당합니다. 보고에 따르면 이러한 질환은 치료가 가능합니다.

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과다 복용

중독의 경우, 구토, 배변 장애, 메스꺼움, 일시적인 청력 상실이 관찰됩니다.

장애를 없애기 위해 증상에 따른 조치를 취합니다.

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다른 약과의 상호 작용

에틸알코올, 음식, Al3+ 또는 Mg2+를 함유한 제산제와 함께 복용할 경우 약물의 흡수가 감소합니다.

마크로라이드를 와파린과 병용하면 항응고 효과가 증강될 수 있으므로, 이 병용 요법을 사용하는 사람(이러한 약물을 표준 용량으로 복용했을 때 PT 수치에 변화가 나타나지는 않았지만)은 이러한 값을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

아지트로마이신은 테오필린, 카르바마제핀, 트리아졸람, 테르페나딘, 디곡신과 상호작용하지 않으며, 이는 다른 마크로라이드와 구별됩니다.

테르페나딘과 다양한 항생제의 병용 투여는 QT 간격 연장 및 부정맥 발생을 초래할 수 있습니다. 따라서 테르페나딘을 사용하는 환자에게는 아지트로마이신을 신중하게 사용해야 합니다.

마크로라이드는 혈장 내 농도를 증가시키고, 사이클로세린, 펠로디핀과 함께 사용되는 메틸프레드니솔론, 그리고 마이크로솜에 의해 산화되는 약물, 그리고 간접 응고제와 같은 물질의 독성을 증가시키고 배설을 억제합니다. 그러나 아지트로마이신(및 기타 아잘라이드)을 사용하는 경우에는 이러한 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

이 약물의 효과는 테트라사이클린이나 클로람페니콜과 동시에 사용하면 더욱 강화됩니다. 린코사마이드와 병용하면 효과가 약해집니다.

헤파린과의 약물 부적합성이 지적되었습니다.

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저장 조건

아지트로마이신(모든 방출 형태)은 15~25°C의 어둡고 건조한 곳에 보관해야 합니다. 동시에, 완제 현탁액은 2~8°C의 온도에서 보관해야 합니다.

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유통 기한

아지트로마이신 캡슐과 분말은 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다. 정제는 3년 동안 보관할 수 있으며, 완제 현탁액은 최대 3일 동안만 보관할 수 있습니다.

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리뷰

아지스로마이신은 편도염, 전두동염, 클라미디아는 물론 약물에 민감한 박테리아의 작용으로 인한 부비동염 및 기타 질병을 치료하는 데 사용될 때 대체로 좋은 평가를 받습니다.

이 약물은 세균 감염 치료에 강력한 효과를 보이며, 합병증 없이 환자에게 안전하게 투여됩니다. 이 약물과 관련된 부작용은 드물며 치료 완료 후 완전히 사라집니다.

의사들도 이 약에 대해 긍정적으로 평가합니다. 의사들은 이 약의 주요 장점으로 다음과 같은 점을 꼽습니다.

• 면역 조절 및 항염 특성의 존재
• 호흡기계 내에서 감염을 일으킬 가능성이 비교적 높은 미생물에 강력한 효과가 있습니다.
• 조직 내부에 높은 함량의 물질을 형성하고, Haemophilus influenzae, Moraxella cartalais, Helicobacter pylori, gonococcus, pneumococcus, Streptococcus pyogenes, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Bordet-Gengou 박테리아 및 Corynebacterium diphtheriae에 대한 살균 작용을 나타냅니다.
• 세포 내에서 번식하는 비정형 병원성 미생물(클라미디아 및 마이코플라스마 포함)에 효과적으로 영향을 미칩니다.
• 임산부에게 사용이 승인됨
• 어린이에게 처방할 수 있는 의약품 형태가 있습니다.

아지트로마이신은 항생제 후 효과가 있어 단기간 복용이 가능합니다. 또한, 이 약물의 효과는 내성균에서도 면역 인자의 영향에 대한 민감도를 증가시킵니다.

마크로라이드의 기본 성분인 에리스로마이신은 위의 산성 환경에서 분해되어 장 운동성에 강한 영향을 미칩니다. 반면, 아지트로마이신은 위의 산성 환경에 영향을 받지 않으며 장 기능에 대한 작용이 약합니다.