악세틴

악세틴은 전신 항균제입니다. 이 약물에는 세팔로스포린 계열에 속하는 세푸록심이라는 성분이 함유되어 있습니다.

적응증 Aksetina

이 약은 세푸록심에 민감한 미생물의 활동으로 인해 발생하는 다양한 국소 감염 치료에 사용됩니다. 이 약이 사용되는 질병은 다음과 같습니다.

• 기관지염 (만성 또는 급성), 세균성 폐렴, 폐농양, 감염된 기관지확장증, 수술 후 발생하는 흉골 부위 병변
• 만성 또는 급성기의 인두염, 부비동염, 편도염 또는 중이염;
• 만성 또는 급성 형태로 발생하는 방광염이나 신우염, 그리고 이와 함께 무증상으로 발생하는 세균뇨증.
• 상처 감염이나 셀룰라이트
• 골수염 및 화농성 관절염
• 골반 부위에 감염성 염증이 생기는 경우
• 급성 임질(이 약물은 페니실린에 과민증이 있는 경우 2차 치료제로 사용됩니다)
• 패혈증, 수막염 또는 복막염.

악세틴은 수술 과정(예: 흉골이나 복막) 중 감염성 합병증 발생을 예방하는 데 사용되며, 정형외과나 부인과 수술 중에도 사용됩니다.

이 약물은 다른 약물(예: 아미노글리코사이드 또는 메트로니다졸)과 함께 처방될 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약물은 비경구용 액제 제조를 위한 동결건조 형태로 750mg 또는 1500mg 용량의 바이알에 담겨 제공됩니다. 별도의 포장에 10개 또는 100개의 바이알이 들어 있습니다.

약력학

악세틴은 강력한 살균력을 가진 항균제입니다. 세푸록심에 대한 감수성은 β-락타메이즈를 생성하는 형태를 포함한 수많은 병원성 세균에서 나타납니다. β-락타메이즈에 대한 내성 덕분에 이 약물은 아목시실린 또는 암피실린 내성 균주와 관련된 감염에 효과적으로 작용합니다. 세푸록심의 효과는 세균 세포벽의 기초를 형성하는 성분의 결합 과정에 미치는 영향에 기인합니다.

시험관 내 시험에서 이 약물은 프로테우스 레트게리(Proteus rettgeri), 대장균(Escherichia coli), 프로비덴시아(Providencia), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 인플루엔자 간균(암피실린 내성 균주 포함)에 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한, 헤모필루스 파라인플루엔자(Haemophilus parainfluenzae, 암피실린 내성 균주 포함), 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhalis), 클렙시엘라(Klebsiella), 임균(gonococci, 페니실리나제 생성 균주 포함), 살모넬라(Salmonella), 메닝고코쿠스(Meningococci)에도 효과가 있습니다. 또한, 폐렴구균, 황색포도상구균(Staphylococcus aureus), 화농성 연쇄상구균(pyogenic streptococci) 및 기타 β-락탐 연쇄상구균, 표피 포도상구균(페니실리나제 생성 균주 및 메티실린 내성 균주 포함), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis, 비리단스(viridans)), 스트렙토코쿠스 아갈락티에(Streptococcus agalactiae)에도 작용합니다. 이 질환은 백일해균, 펩토스트렙토코쿠스 종, 푸소박테리움, 박테로이데스, 대부분의 클로스트리디움 균주, 프로피오니박테리움에 영향을 미칩니다.

또한, 보렐리아 부르그도르페리 균주는 세푸록심에 민감성을 보이는 것으로 테스트 결과가 나타났습니다.

실험실 및 임상 시험에서 캄필로박터, 리스테리아 모노사이토제네스, 클로스트리디움 디피실레, 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스에서 세푸록심 내성이 나타났습니다. 또한, 메티실린 내성 표피포도상구균(Staphylococcus epidermidis)과 황색포도상구균(Staphylococcus aureus), 모건균을 포함한 엔테로박터, 시트로박터, 프로테우스, 세라티아, 박테로이데스 프라길리스를 포함한 레지오넬라, 그리고 엔테로코쿠스 패칼리스에서도 내성이 나타났습니다.

실험 결과, 세푸록심과 아미노글리코사이드를 병용하면 상가적 효과가 나타나는 것으로 밝혀졌습니다.

약동학

활성 성분의 혈청 Cmax 농도는 근육 주사 후 30~45분 후에 나타납니다. 비경구 주사 후 세푸록심의 평균 반감기는 70분입니다(투여 방법은 중요하지 않습니다). 프로베네시드와 병용 투여 시, 약물의 활성 성분의 반감기가 연장되어 혈청 세푸록심 농도가 증가합니다.

혈청 세푸록심의 약 50%는 단백질과 함께 합성됩니다.

투여 후 24시간 이내에 약물은 거의 완전히(사용량의 최대 90%) 혈장에서 변화 없이 체외로 배출됩니다. 투여량의 대부분은 처음 6시간 동안 체외로 배출됩니다.

세푸록심은 체내에서 대사되지 않으며 사구체 여과와 세뇨관 분비를 통해 배설됩니다.

투석 시술 시 혈장 내 악세틴 수치가 유의미하게 감소하는 것으로 관찰됩니다. 이 물질은 뼈 조직 및 안구 내액이 있는 활막 내에서 높은 수치(적용 가능한 최소 억제 수준보다 높은 수치)에 도달합니다. 수막 병변(예: 수막염)이 있는 환자의 경우, 이 약물은 뇌척수액에서 발견됩니다.

투약 및 투여

본 동결건조물은 비경구용 액제 생산을 위해 제조됩니다. 조제된 물질은 정맥 또는 근육 주사로만 투여됩니다. 치료 주기를 시작하기 전에 약물 내성 검사를 실시해야 합니다.

근육 주사용 용액을 준비하려면 주사수(3ml)를 750mg 바이알에 넣고 흔들어 균일한 현탁액을 만듭니다.

정맥 볼러스 주사를 위한 액체를 준비하려면 약물 750mg에 대해 주사수 6ml를 사용한 후 병을 흔듭니다(악세틴 1500mg의 경우 주사수는 최소 15ml가 필요합니다).

최대 30분 동안 지속되는 주입의 경우, 동결건조물 1500mg을 주사용수 50~100ml에 희석합니다. 완성된 약물은 정맥으로 투여합니다. 또는 일반적인 주입 요법을 위해 점적관을 통해 투여할 수 있습니다.

조제된 의약품을 보관하는 경우 색상의 채도가 변할 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

Axetin의 복용량과 사용 방법은 의사가 환자의 병리 유형과 전반적인 임상 상태를 고려하여 선택합니다.

성인의 경우, 이 약 0.75g을 하루 3회(근육 또는 정맥 투여) 사용합니다. 감염으로 인해 환자의 상태가 중증으로 악화되는 경우, 투여량을 하루 3회(대용량은 정맥 투여)로 1,500mg까지 증량합니다. 필요한 경우, 주사 횟수를 늘릴 수 있으며(주사 간격은 6시간), 이를 통해 1일 총 투여량을 3,000~6,000mg까지 늘릴 수 있습니다.

때로는 세푸록심을 하루 2회 0.75~1.5g의 용량으로 사용한 후 내복약으로 전환하는 것이 허용됩니다.

어린이를 위한 약물의 복용량 단위.

어린이의 경우, 일반적으로 하루에 30~100mg/kg의 약물을 사용하며, 용량은 3~4회로 나누어 투여합니다. 평균적으로 어린이는 하루에 60mg/kg을 사용해야 합니다(이 용량은 대부분의 감염에 효과적입니다).

신생아의 경우, 이 약은 더 큰 어린이에게 사용되는 용량으로 처방되지만, 2~3회로 나누어 투여해야 합니다. 생후 첫 몇 주 된 영아의 경우, 세푸록심의 반감기가 더 큰 어린이보다 길기 때문에 약물 사용 빈도가 더 낮을 수 있습니다.

다양한 경우에 따른 약물의 복용량.

임질을 치료할 때는 약물 1500mg을 한 번 투여하거나 약물 0.75g을 각 엉덩이에 한 번씩 주사합니다.

뇌수막염의 경우, 이 약은 단독요법으로 사용됩니다. 즉, 1일 3회, 3000mg을 복용합니다(주사 간격은 8시간 이상 유지해야 합니다. 하루 총 복용량은 9000mg입니다).

뇌수막염에 걸린 어린이는 하루에 150~250mg/kg의 약물을 복용해야 합니다(정맥 주사, 3~4회로 나누어 복용).

생후 첫 몇 주 동안 유아의 뇌막염 치료에 일반적으로 하루에 0.1g/kg의 약물을 사용합니다(정맥 주사로 투여하며, 투여량은 2~3회로 나누어 투여).

폐렴의 순차적 치료 시에는 1,500mg의 약물을 하루 2~3회(근육 또는 정맥 주사, 1일 총 용량 3~4.5g) 48~72시간 동안 투여합니다. 이후 경구 투여로 전환하여 하루 2회, 0.5g씩 7~10일 동안 복용합니다.

만성 기관지염 재발 시 순차적 치료 시, 48~72시간 내에 0.75g의 약물을 2~3회 주사(근육 내 또는 정맥 내 투여, 1일 총 투여량은 1.5~2.25g)합니다. 이후 환자는 0.5g씩 하루 2회 내복약으로 전환합니다(이 주기는 7~10일 동안 지속됩니다).

순차적 치료의 경우, 비경구 투여에서 경구 투여로의 전환 기간과 일반적인 치료 주기의 기간은 감염의 심각성과 환자의 임상 반응을 고려하여 계산해야 합니다.

예방 목적으로 약물을 사용하는 것.

골반, 정형외과 또는 복부 수술 후 감염 합병증을 예방하기 위해 마취 유도와 함께 1,500mg의 물질을 투여하는 경우가 많습니다. 필요한 경우 8시간 및 16시간 후에 0.75g의 물질을 재주사할 수 있습니다.

폐, 심장, 혈관, 식도 수술 후 감염을 예방하기 위해 일반적으로 마취 유도와 함께 세푸록심 1500mg을 투여합니다. 초기 용량 투여 후, 0.75g씩 하루 3회, 이후 24~48시간 동안 투여합니다.

전체 인공관절 치환술의 경우, 세푸록심 동결건조물 1500mg을 메틸 메타크릴레이트 시멘트-폴리머 물질(1팩)과 혼합하여 액상 모노머를 첨가해야 합니다.

다양한 환자 그룹에 따른 복용량 계획.

신장 여과 기능이 손상된 사람의 경우 약물 복용량을 변경해야 합니다(세푸록심은 주로 소변으로 배출되기 때문입니다).

CC 수치가 10~20ml/분인 개인은 하루 2회 0.75g 이상의 물질을 투여해서는 안 됩니다.

신여과율이 분당 10ml를 초과하지 않는 환자는 하루 최대 0.75g의 약물을 사용해야 합니다. 투석 중인 환자는 투석 종료 시 약물을 사용해야 하며, 투석 복막액에 세푸록심을 추가로 투여할 수 있습니다(일반적으로 2L당 약 0.25g 필요).

장기 동맥 혈액투석이나 고속 혈액여과(입원 중환자 치료)를 받는 환자는 Axetin 0.75g을 하루 두 번 사용할 수 있습니다.

CC 수치가 분당 20ml를 초과하는 경우 약물 복용량을 변경할 필요는 없지만 환자의 전반적인 상태를 추가로 모니터링하는 것이 필요합니다(이 상태에서는 부정적인 증상의 위험이 증가하기 때문입니다).

임신 Aksetina 중 사용

첫 번째 삼분기에는 약물을 매우 신중하게 처방해야 합니다(약물 사용은 엄격한 적응증이 있고 더 안전한 약물이 효과가 없는 상황에서만 허용됩니다).

이 약물은 모유에서 발견되므로 모유 수유 중에는 복용이 금지됩니다. 일시적으로 모유 수유를 중단한 후 의사의 감독 하에 다시 복용할 수 있습니다.

금기 사항

세푸록심에 과민증이 있는 사람에게는 사용이 금기이며, 세팔로스포린 계열 약물을 투여할 경우 불내증의 병력이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.

부작용 Aksetina

액세틴(Axetin) 사용 시 음성 증상은 드물게 발생하며 경미합니다. 이러한 증상은 기저 질환과 관련이 있을 수 있으며, 기존 사용 적응증에 따라 달라질 수 있습니다.

세푸록심 투여 후 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.

• 감염성 또는 침습성 병변: 중복감염(종종 장기간 약물 사용으로 인해 발생)
• 혈액계 질환: 쿰스 검사 양성, 혈청 헤모글로빈 수치 감소, 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증, 용혈성 빈혈, 호산구증가증. 세푸록심을 포함한 세팔로스포린계 약물은 적혈구 벽을 통해 흡수된 후 항체와 상호작용하여 쿰스 검사 양성 반응을 나타낼 수 있으며, 이는 혈액형 판별에 문제를 일으키고 용혈성 빈혈(단일 빈혈)을 유발할 수 있습니다.
• 면역 질환: 두드러기, 전신 가려움증, 발진, 약물 고열, 세뇨관 간질성 신염, 아나필락시스, 퀸케 부종, 혈관염. 치료 시작 전 감수성 검사를 실시해야 합니다.
• 위장관 기능 문제: 가성막성 대장염, 구토, 소화 장애, 일시적 고빌리루빈혈증 및 간 검사 결과 변화(주로 환자에게 간 질환이 있는 경우)
• 표피와 함께 피하층 손상: TEN, 스티븐스-존슨 증후군 및 다형 홍반
• 비뇨생식기 계통의 기능 장애: 고크레아티닌혈증이 발생하고 혈청 요소 질소 수치가 증가합니다.

또한, 비경구 투여 시 혈전정맥염이나 주사 부위 통증이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 투여량에 따라 달라집니다(고용량을 투여할 경우 주사 부위 통증 위험이 증가합니다).

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과다 복용

세팔로스포린 계열 약물에 중독되면 뇌 자극과 관련된 증상(예: 발작 발생)이 발생할 수 있습니다. 또한, 중독은 세푸록심의 특징적인 부작용의 위험과 심각성을 증가시킵니다.

환자에게 과다 복용이 발생한 경우, 약물 투여를 즉시 (저속 주입으로) 중단하고 증상에 따른 처치를 시행해야 합니다. 중독이 심한 경우, 혈청 세푸록심 농도를 낮추기 위해 투석을 처방할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 장내 미생물총을 변화시키고 위장관에서 에스트로겐 흡수를 방해하여 경구 피임약의 약효를 약화시킬 수 있습니다. 따라서 Axetin과 병용 투여 시 치료 효과 원리가 다른 다른 피임약을 함께 복용해야 합니다.

세푸록심 사용 시에는 혈청 혈당 측정을 위해 헥소스 키나아제 또는 포도당 산화효소 측정법만 사용해야 합니다. 효소법을 이용한 당뇨 검사 결과에 대한 이 약물의 영향은 보고된 바 없습니다.

이 약물은 구리 환원 과정(베네딕트, 펠링 시험, 클린테스트 포함)을 기반으로 한 방법을 사용하여 수행한 검사 결과를 바꿀 수 있지만, 이러한 과정에서 가양성 반응이 나타나는 경우는 관찰되지 않았습니다(비슷한 효과가 일부 다른 세팔로스포린에서도 나타납니다).

악세틴은 알칼리성 피크레이트를 사용하는 크레아티닌 검사를 방해하지 않습니다.

이 약물은 동일한 주사 시스템이나 주사기 내에서 아미노글리코사이드제와 혼합되어서는 안 됩니다.

베이킹 소다 용액은 세푸록심의 색을 변화시킬 수 있으므로 주사 시 사용하지 않는 것이 좋습니다. 단, 환자가 중탄산나트륨을 점적 주입해야 하는 경우, 점적 튜브를 사용하여 세푸록심을 사용할 수 있습니다.

이 약 1500mg을 주사용수(15ml)에 희석하여 메트로니다졸과 병용할 수 있습니다(0.5g/0.1L 비율). 이러한 액상은 표준 실온 조건에서 24시간 동안 활성을 유지합니다.

세푸록심 1500mg과 아즐로실린 1000mg을 주사액 15ml에 녹이면(또는 아즐로실린 5000mg을 주사액 50ml에 사용) 실온 보관 시 6시간, 보관 온도가 4℃인 경우 24시간 동안 활성 상태를 유지 ^합니다.

세푸록심(5mg/ml 용량)은 5-10% 주사용 자일리톨로 최대 24시간 동안 실온에서 보관할 수 있습니다.

이 약은 리도카인 용액과 혼합할 수 있습니다(농도는 최대 1%여야 함).

이 약물은 대부분의 주입액과 혼합할 수 있습니다. 예를 들어, 이 약물은 다음 용액에 희석한 후 실온에서 24시간 동안 활성을 유지합니다.

• 0.9% 염화나트륨;
• 5% 주사용 포도당
• 4% 주입 포도당을 포함한 0.18% NaCl
• 0.9%, 0.45% 또는 0.225% NaCl을 첨가한 5% 포도당
• 10% 주사용 포도당
• 링거 락테이트 또는 링거;
• 하트만.

이 약물의 안정성(0.9% NaCl과 5% 포도당과 혼합한 후)은 인산수소코르티손나트륨과 결합해도 변하지 않습니다.

0.9% NaCl에 헤파린(10-50 U/ml 투여량)을 함유한 주입액과 0.9% NaCl에 CaK(10-40 mEq/l 투여량)를 함유한 주입액과의 호환성(실내 조건에서 최대 24시간 안정성)도 확인되었습니다.

[ 2 ], [ 3 ]

저장 조건

악세틴은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 완제된 약액은 보관하지 마십시오. 즉시 투여가 불가능한 경우 2~8 ^° C의 온도에서 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

유통 기한

악세틴은 의약품 제조일로부터 2년 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 지나트, 프록심, 지나세프와 함께 사용되는 세틸, 세푸맥스, 악세프와 함께 사용되는 세푸틸, 박틸렘과 함께 사용되는 세푸록심이 있습니다.