수술 전후 면역 요법으로 폐암 환자의 생존율 향상

텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 연구진에 따르면, 수술 전(신보조) 항암 화학요법만을 시행한 경우와 수술 전후에 수술 주변 면역 요법을 추가한 경우 절제 가능한 초기 비소세포 폐암 (NSCLC) 환자의 무사건 생존기간(EFS)이 크게 향상된 것으로 나타났습니다.

3상 CheckMate 77T 시험의 결과가 New England Journal of Medicine 에 게재되었습니다. 중앙 추적 관찰 기간 25.4개월에서 화학요법 단독 투여군의 무진행 생존 기간(EFS) 중앙값은 18.4개월이었지만, 복강주위 니볼루맙 투여군에서는 중앙값에 도달하지 못했습니다. 이는 대조군에 비해 무진행 생존 기간이 유의미하게 연장되었음을 의미합니다. 이러한 결과는 복강주위 병용 투여군에서 질병 진행, 재발 또는 사망 위험이 42% 감소했음을 의미합니다.

이 데이터는 2023년 유럽 의과종양학회(ESMO) 의회 에서 처음 발표되었습니다.

주요 결과

수술 중 니볼루맙 기반 요법을 받은 환자는 수술 시 종양이 없는 것으로 정의되는 병리학적 완전 반응(pCR) 비율이 화학 요법만 받은 환자보다 유의하게 높았습니다(25.3% 대 4.7%).

수술 시 생존 가능한 종양 세포가 10% 이하인 주요 병리학적 반응(MPR) 비율도 수술 주변 면역 요법을 받는 환자에서 더 높았습니다(35.4% 대 12.1%).

주요 연구자들의 의견

"이 연구는 신보조 화학면역요법의 치료 기준을 강화하고 수술 주변 니볼루맙이 폐암 재발 위험을 줄이는 효과적인 접근법임을 뒷받침합니다."라고 연구 책임자이자 흉부/두경부 의학종양학과 조교수인 티나 캐스콘 박사가 말했습니다.

"이러한 결과는 수술 중 면역 치료 경로가 수술 가능한 폐암 환자에게 암이 재발하지 않고 더 오래 살 수 있는 기회를 제공한다는 증거를 뒷받침합니다."

비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자의 약 30%는 절제 가능한 질환을 가지고 있는데, 이는 수술로 종양을 제거할 수 있음을 의미합니다. 이러한 환자 중 다수는 수술로 완치가 가능하지만, 절반 이상은 추가 치료 없이 암이 재발합니다. 수술 전이나 후에 시행하는 항암화학요법은 생존율 향상에 미미한 영향을 미칩니다.

체크메이트 77T 연구

2019년에 시작된 CheckMate 77T 무작위 이중맹검 연구는 전 세계 18세 이상의 비소세포폐암 환자 450명 이상을 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 신보조 항암화학요법(neoadjuvant) 니볼루맙과 항암화학요법을 병용한 후 수술과 보조 항암화학요법(neoadjuvant)을 병행하거나, 신보조 항암화학요법과 위약을 병용한 후 수술과 보조 항암화학요법(neoadjuvant)을 병행하는 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

안전성 및 부작용

데이터는 수술 전 니볼루맙 요법에서 새로운 안전성 신호를 보이지 않았으며, 이는 개별 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일치합니다. 3~4등급의 치료 관련 이상반응은 수술 전 병용요법 또는 대조군 환자의 각각 32%와 25%에서 발생했습니다. 수술 관련 이상반응은 두 치료군 모두 환자의 12%에서 발생했습니다.

이러한 결과는 최근 비소세포폐암(NSCLC)에서 신보조요법 니볼루맙과 항암화학요법 병용 요법의 성공을 뒷받침합니다. 2022년 3월, 3상 임상 CheckMate 816 시험을 통해 FDA는 니볼루맙을 백금 기반 항암화학요법과 병용하는 요법으로 승인했습니다.

"연구의 초기 결과에 매우 기대가 큽니다."라고 캐스콘 박사는 말했습니다. "앞으로 환자와 질병의 특성을 파악하는 것이 중요할 것입니다. 이를 통해 신보조 화학면역요법만으로 치료 가능한 환자와 더욱 집중적인 치료 전략이 필요한 환자를 파악할 수 있을 것입니다."