새로운 종류의 경구용 약물, 시험관 아기 치료에서 배아 착상 및 임신 결과 개선

새로운 연구는 체외수정(IVF)이나 세포질내 정자주입(ICSI)을 받는 불임 여성의 배아 착상, 임신, 그리고 출산율을 증가시키는 최초의 경구용 비호르몬 약물의 효능을 입증했습니다. 오늘 암스테르담에서 열린 제40회 유럽생명공학연구협회(ESHRE) 연례 회의에서 발표된 이 결과는 배아 착상 성공률과 출산율을 높이는 최초의 치료제 개발에 중요한 진전을 의미합니다.

전 세계적으로 가임기 인구 6명 중 1명은 평생 불임을 경험합니다. 매년 300만 건 이상의 시험관 수정(IVF)이 시행되고 있으며, IVF 기술의 발전에도 불구하고 배아 착상 실패는 여전히 심각한 문제로 남아 있습니다.

이러한 미충족 수요에 대응하여 연구진은 2상 OXOART2 임상 시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 유럽 28개 센터에서 진행된 이 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구는 자궁내막(자궁 내벽)에 직접 작용하여 배아 착상 및 임신율을 개선하는 최초의 경구용 약물인 OXO-001을 평가했습니다.

OXOLIFE 연구는 단일 배아 이식을 받은 40세 미만 여성 96명을 분석했습니다. 42명은 위약을, 54명은 OXO-001을 매일 투여받았습니다. 치료는 배아 이식 주기 전 생리 주기 1회에 시작하여 이식 후 5주까지 지속되었습니다.

임신 생화학적 검사율(임신 조기 발견율)에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었습니다. OXO-001군은 75.9%로, 위약군은 52.4%였습니다. 임상적 임신율(배아 이식 5주차 태아 심박수)과 임신 지속율(배아 이식 10주차)에서도 임상적으로 유의미한 개선이 관찰되었으며, 절대적 증가율은 각각 +14.3%(OXO-001 50.0%, 위약 35.7%)와 +10.6%(OXO-001 46.3%, 위약 35.7%)였습니다.

가장 중요한 것은 출생률이 6.9%나 증가했다는 점입니다(OXO-001의 경우 42.6%, 위약의 경우 35.7%).

옥솔라이프(OXOLIFE)의 CEO 겸 최고 의료 책임자(CMO)인 아녜스 아르바트 박사는 "임상의와 환자들은 임신 중 5%포인트 이상의 절대적인 증가가 임상적으로 유의미한 것으로 간주된다는 것을 알고 있습니다. 저희는 +9% 이상의 증가를 관찰했으며, 이는 환자와 과학계에 새로운 희망을 가져다주었습니다. 이 유망한 치료법이 임상 개발의 다음 단계로 나아가기를 기대합니다."라고 말했습니다.

부작용 발생률은 두 군에서 유사했습니다. 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 구토, 위장 장애, 현기증이었으며, 대부분 경증에서 중등도였습니다. 더 중요한 것은, 6개월 추적 관찰 후 소아 환자에서 위약과 차이가 없었다는 것입니다. 전반적으로 OXO-001은 내약성이 우수했으며, 순응도가 높았습니다.

OXOLIFE의 최고 과학 책임자인 이그나시 캐널스 박사는 "이번 임상 시험 결과에 매우 기대가 큽니다. 이 시험은 자궁 내막에 직접 작용하는 새로운 작용 기전을 가진 비호르몬 약물을 사용하여 배아 이식 성공률을 높이는 최초의 치료 옵션이 될 수 있는 OXO-001의 잠재력을 보여줍니다."라고 덧붙였습니다.

ESHRE 의장인 카렌 서먼 교수는 다음과 같이 설명합니다. "난소 자극, 배아 조작 및 배양 분야의 지속적인 발전에도 불구하고, 보조 생식술에서의 출산율은 기껏해야 점진적으로 개선되었습니다. 거의 7%의 증가는 환자들에게 매우 좋은 소식이며, 더 많은 환자군에서 이러한 증가가 확인되기를 바랍니다."

이 연구의 초록은 오늘 생식 의학 분야에서 세계 최고의 저널 중 하나인 Human Reproduction 저널에 게재될 예정입니다.