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약물 부작용에 대한 데이터를 은폐한 혐의를 받고 있는 로슈
최근 리뷰 : 01.07.2025
AFP 통신은 유럽 의약품청(EMA)을 인용해 제약 회사 로슈가 자사에서 생산한 약물 사용으로 인한 부작용에 대한 데이터를 은폐한 혐의를 받고 있다고 보도했습니다.
영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA) 전문가들이 실시한 감사 과정에서 제약 회사 활동의 허점이 드러났습니다. 전문가들은 미국에서 로슈의 다양한 약물 사용에 대한 약 8만 건의 보고서를 발견했는데, 그중 가장 오래된 보고서는 1997년으로 거슬러 올라갑니다. 이 보고서 중에는 1만 5천 명 이상의 사망에 대한 정보도 포함되어 있었습니다.
그러나 감사관들이 드러낸 바와 같이, 회사는 접수된 정보를 제대로 처리하지 않았습니다. 특히 로슈 직원들은 자사 약을 복용한 미국인들의 사망 원인을 조사하지 않았습니다. 환자들이 약 복용 후 부작용으로 사망했는지, 아니면 기존 질환으로 사망했는지도 확인하지 않았습니다. 또한, 로슈 관계자는 접수된 정보를 감독 당국에 보고하지 않았습니다.
제약회사 로슈는 직원들의 실수를 인정하며, 실수가 의도치 않게 발생했다고 밝혔습니다. 로슈는 공식 성명을 통해 이전에 누락된 보고서에 대한 분석 결과를 2013년 1월까지 제출할 계획이라고 밝혔습니다.
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