Unipak

의료용 제품인 유니팍(Unipak)은 엑스레이 검사 시 조영제로 사용됩니다. 활성 성분인 이오젝솔(iogexol)은 세포 사이에 축적되어 조직을 더 잘 보이게 합니다.

유니팍은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

적응증 Unipak

의료용 제품인 유니팍(Unipak)은 진단 목적으로만 사용됩니다. 이 제품은 소아과 및 치료 현장에서 다음과 같은 진단 시술에 사용되는 방사선 불투과성 물질입니다.

• 심장 검사 및 혈관조영술
• 동맥 검사
• 요로조영술;
• 정맥조영술;
• 컴퓨터 단층촬영법
• 다양한 척추 부분의 척수조영술
• 시스터노그램;
• 관절조영술;
• 췌장조영술(ERPG)
• 탈장조영술
• 자궁수관조영술
• 타액선 촬영;
• 소화계에 대한 엑스선 대조 연구.

릴리스 양식

유니팍은 주사제 형태로 생산되는데, 투명하고 변색되었거나 약간 황색을 띠는 제품입니다.

240mg/ml의 요오드를 함유한 유니팩은 다음과 같이 판매됩니다.

• 20ml 앰플에 5개씩 골판지 상자에 들어있습니다.
• 50ml 또는 100ml 병에 담겨 있습니다(골판지 상자에 1병).

300 또는 350 mg/ml 요오드 성분의 유니팩이 제공됩니다.

• 20ml 앰플에 5개씩 골판지 상자에 들어있습니다.
• 200ml 병에 담습니다(1병은 골판지 상자에 들어 있습니다).

주요 성분은 이오게솔입니다.

• 0.518 g = 240 mg/ml 요오드
• 0.647 g = 300 mg/ml 요오드;
• 0.755g = 350mg/ml 요오드.

추가 성분으로는 트로메타민, 에데트산칼슘나트륨, 염산, 주사액 등이 있습니다.

약력학

주성분은 비이온성 삼요오드화 수용성 방사선 불투과성 물질입니다. 유니팩은 정맥 투여 시 대부분의 혈역학 데이터, 임상적, 생화학적 및 응고 수치에 영향을 미치지 않습니다. 표준 척수조영술 중 최대 방사선 조영제 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 최대 30분입니다(60분 후 가시성은 사라짐). 컴퓨터 단층촬영(CT) 중 조영제는 다음과 같이 보입니다.

• 흉추를 검사할 때 - 60분 동안;
• 경추를 검사할 때 - 120분 이내
• 기저조를 검사할 경우 3~4시간이 걸립니다.

관절낭, 자궁, 부속기관, 담도계 또는 방광의 대조 검사는 체액 주입 직후에 수행됩니다.

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약동학

정맥으로 투여된 물질의 거의 100%는 정상적으로 기능하는 신장을 통해 변화 없이 체외로 배출됩니다. 배설 과정은 약 하루 정도 소요됩니다.

소변 중 활성 성분의 최대 함량은 투여 후 60분 후에 측정됩니다.

신장 기능이 정상인 사람의 경우 약물의 반감기는 120분이 될 수 있습니다.

유니팍의 대사산물은 알려져 있지 않습니다.

혈청 단백질에 대한 활성 성분의 결합은 2% 미만으로 임상적으로 중요하지 않으므로 이 지표는 고려되지 않습니다.

[ 2 ], [ 3 ]

투약 및 투여

의료용 액제 유니팍은 동맥내, 정맥내, 경막내, 경구, 직장, 그리고 강내로 투여할 수 있습니다. 소아과 및 치료 분야에서 모두 사용됩니다.

약물 주입 시 환자는 소파에 누워 있어야 합니다. 약물의 용량은 진단 방법, 환자의 연령 및 체중, 전반적인 건강 상태, 그리고 시술 기법에 따라 결정됩니다.

표시	물질의 함량	복용량 한 가지 소개	특이점
요로조영술 성인 환자 7kg 미만의 어린이 아이의 몸무게는 7kg이 넘습니다	300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml; 240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml; 240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	40~80ml 4ml/kg 3ml/kg 3ml/kg 2ml/kg (최대 수량 - 40ml)	때로는 80ml 이상의 복용량이 사용되기도 합니다.
다리 혈관의 정맥 조영술	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	20-100ml – 한쪽 팔다리
디지털 감산 혈관조영술 시술	300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml	20~60ml
CT를 위한 대비 증강 방법 성인 환자 어린이	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml 240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	100~250ml 100~200ml 100~150ml 체중 1kg당 2~3ml (최대 용량 - 40ml) 체중 1kg당 1~3ml	총 요오드(표준) 3~60g 때로는 최대 사용이 허용됩니다 100ml

표시	물질의 함량	복용량 한 가지 소개	특이점
동맥조영술 시술 대동맥궁 선택적 뇌혈관조영술 대동맥조영술 대퇴동맥 혈관조영술	300mg 요오드/ml 300mg 요오드/ml 350mg 요오드/ml 300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml 300mg 요오드/ml	30~40ml 5-10ml 40~60ml 30~50ml 시험방법에 따라 다릅니다	1회 주사 시 약물의 양은 투여 부위에 따라 달라집니다.
심장혈관조영술 성인 환자 좌심실강과 대동맥근 선택적 관상동맥조영술 어린이	350mg 요오드/ml 350mg 요오드/ml 300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml	30~60ml 4-8ml 연령 및 체중 범주에 따라 그리고 특정 질병(최대 용량 - 체중 1kg당 8mg)
디지털 혈관조영술	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	1-15ml	주사 부위에 따라 투여량을 조절할 수 있습니다. (최대 30ml)

표시	물질의 함량	투여당 복용량	특이점
요추-흉부 척수조영술 경추 척수조영술 경추 척수조영술 (측면 경부 주사) CT 뇌조영술	240mg 요오드/ml 240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml 240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml 240mg 요오드/ml	8-12ml 10-12ml 7-10ml 6-10ml 6-8ml 4-12ml

표시	물질의 함량	투여당 복용량	특이점
관절조영술을 얻는 절차적 방법	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml	5~20ml 5~15ml 5~10ml
ERPG/ERCP	240mg 요오드/ml	20~50ml
탈장조영술	240mg 요오드/ml	50ml	부피는 탈장의 크기에 따라 달라질 수 있습니다.
자궁수관조영술	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	15-50ml 15-25ml
타액선 촬영	240mg 요오드/ml 또는 300mg 요오드/ml	0.5~2ml 0.5~2ml
소화계 진단 내부 리셉션 성인 환자 어린이 식도 약해진 아이 직장 사용 어린이	350mg 요오드/ml 300mg 요오드/ml 또는 350mg 요오드/ml 350mg 요오드/ml 물에 희석하여 100~150mg 요오드/ml 함유	개별적으로 처방됨 체중 1kg당 2~4ml 체중 1kg당 2~4ml 체중 1kg당 5-10ml	최대 복용량 - 50ml 예를 들어: 제제를 물로 240 또는 300, 또는 350으로 희석합니다. 1:1 또는 1:2
CT를 위한 대비 향상 내용 성인 환자 어린이 직장 사용 어린이	물에 희석하여 요오드 6mg/ml로 만든다. 물로 희석하여 6mg 요오드/ml 물로 희석하여 6mg 요오드/ml	특정 기간 동안 800~2000ml의 용액 체중 1kg당 15~20ml 용액 개별적인 방법에 따라 결정됨	예를 들어: 약물 300 또는 350을 물 1:50으로 녹입니다.

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임신 Unipak 중 사용

이 물질이 임신 및 모유 수유 중에 사용하기에 안전한지는 아직 확립되지 않았습니다. 따라서 이 약물은 절대적으로 필요한 경우에만 사용되며, 진단적 이점과 함께 사용 시 발생할 수 있는 위험성을 평가합니다.

연구에 따르면 소량의 방사선 조영제가 모유로 유입될 수 있습니다. 아기에게 노출될 위험성은 아직 명확히 밝혀지지 않았으므로 전문가들은 유니팩 투여 전날 모유 수유를 일시적으로 중단할 것을 권장합니다. 방사선 조영제 검사 후 최소 24시간 이내에 수유를 재개할 수 있습니다.

금기 사항

• 방사선 불투과제 성분 및 기타 요오드 함유 제제에 대한 개인의 민감도.
• 갑상선 중독증의 뚜렷한 징후.
• 제한적이거나 일반적인 감염성 질환의 존재(척수조영술을 통해 확인).
• 척수조영술이 실패한 후 응급으로 뇌척수액에 물질을 반복적으로 투여하는 경우입니다.
• 간질 및 뇌의 감염성 질환(蛛膜下泄浸)
• 임신과 모유수유 기간.
• 유니파크와 글루코코르티코이드 약물을 동시에 투여합니다.

부작용 Unipak

일반적인 부작용: 호흡곤란, 후두부종, 알레르기 반응, 경련 증후군, 두통, 심박수 감소, 혈압 상승 또는 감소, 입안의 금속 맛, 소화불량, 발열, 요오드성 볼거리, 요오드 중독.

• 동맥 내 투여 시: 동맥 경련, 알레르기 반응, 현기증, 경련 증후군, 감각 부전, 공포 및 불안, 감각 이상, 뇌 허혈, 안진, 편마비. 드물게: 시각 장애, 부정맥, 신부전, 소화불량, 산통, 심근 허혈, 기관지 경련, 갑상선 중독증, 주사 부위 혈관 손상, 폐부종.
• 정맥 투여 시: 관절통, 혈전 형성, 정맥염, 혈전증.
• 척추강 내 투여 시(주사 후 몇 시간 또는 며칠 후에 나타날 수 있음): 졸음, 신경통, 방향 감각 상실, 수막염, 고혈압 또는 저혈압, 이명, 일시적 시력 저하, 구토, 배뇨 문제, 근육통, 열감, 식욕 부진.
• 체강 내 투여 시: 주사 부위에 알레르기 반응, 소화불량, 상복부 통증, 관절염, 염증 및 조직 괴사가 발생합니다.

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과다 복용

유니팍을 과다 복용할 위험은 최소한으로 여겨지지만, 많은 양의 약물을 장기간 복용할 경우 비뇨기계 기능에 장애가 생길 수 있습니다.

종종 바람직하지 않은 부작용이 증가할 수 있습니다.

소아과에서는 특히 반복적인 시술을 시행할 때 과도한 양의 물질 사용을 피하는 것이 중요합니다.

의료용 조영제의 부작용을 중화할 수 있는 특별한 방법은 아직 발견되지 않았습니다. 일반적으로 대증적 치료가 사용됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

유니팍은 저혈당 약물(예: 메트포르민이나 부포르민 등 구아닌 유도체)과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이 경우 신장 기능이 악화될 수 있습니다.

뇌척수액에 조영제를 주입할 때 조영제와 글루코코르티코스테로이드 호르몬을 함께 사용하는 것은 금기입니다.

항정신병제, 항우울제, 중추신경계를 자극하는 약물을 조영제와 함께 사용하면 간질 증후군이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

혈압 강하제와 함께 사용하면 지속적인 저혈압이 발생할 수 있습니다.

조영제는 투여 목적에 관계없이 다른 약물과 함께 동일한 주사에 혼합되어서는 안 됩니다.

남은 액체는 재투여에 사용해서는 안 됩니다.

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저장 조건

유니팩은 원래 포장 상태로 +25°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 유니팩은 냉동 보관해서는 안 됩니다.

유통 기한

해당 물질의 유통기한은 최대 3년입니다.