야리나 플러스

단일상 경구 피임약의 대표격인 야리나 플러스(Yarina Plus) 약물의 사용 설명서를 귀하에게 알려드립니다.

이 약의 제조사는 독일 회사 Bayer Pharma AG입니다.

적응증 야리나 플러스

• 호르몬 의존성 조직 부종 증상이 있는 여성을 위한 피임법.
• 원치 않는 임신을 예방하고 중등도 여드름을 치료합니다.
• 엽산 유도체와 비타민 B가 부족한 여성의 원치 않는 임신을 예방합니다.

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릴리스 양식

Yarina Plus 약물은 두 가지 유형의 정제로 정제 형태로 제공됩니다.

• 활성 복합 정제: 둥글고 양면이 볼록하며, 표면에는 얇은 주황색 필름이 있습니다. 한쪽 표면에는 육각형으로 둘러싸인 "Y+" 표시가 있습니다.
• 추가 종합 비타민제: 둥글고 양면이 볼록하며, 연한 주황색의 얇은 필름 코팅이 되어 있습니다. 한쪽 표면에는 육각형 안에 "M+" 표시가 있습니다.

활성 복합 정제의 구성은 다음과 같습니다.

• 드로스피레논(스피로놀락톤의 유도체) 3mg
• 에티닐에스트라디올(호르몬성 에스트로겐제) 0.03mg
• 레보메폴산칼슘(엽산 유사체) 0.451mg
• 추가 성분: 락토오스, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산마그네슘, 히프롤로스;
• 외부 필름의 구성 요소: 바니시 코팅 또는 히프로멜로오스, 마크로골, 활석, 염료(적색 및 황색 산화철), 이산화티타늄.

추가 비타민 제제의 구성은 다음과 같습니다.

• 레보메폴산나트륨, 락토오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프롤로오스;
• 외부 필름의 구성 요소: 바니시 코팅, 마크로골, 활석, 염료(적색 및 황색 산화철), 이산화티타늄.

블리스터 팩에는 활성 정제 21정과 추가 정제 7정이 알루미늄 호일로 밀봉되어 있습니다. 키트에는 정제 복용 일정을 간편하게 관리할 수 있는 스티커 세트가 포함되어 있습니다.

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약력학

피임약 야리나 플러스는 저농도 단일상 복합 호르몬제 내복약입니다. 활성 성분과 레보메폴레이트 칼슘을 함유한 추가 정제가 포함되어 있습니다.

야리나 플러스의 피임 효과는 배란 과정 억제와 자궁경부 점액 농도 증가로 설명됩니다. 복합 피임약을 복용하는 환자의 경우, 월경 주기가 안정되고, 월경 주기가 원활해지며, 빈혈 위험이 감소합니다. 전문가들은 이러한 피임약 복용이 자궁내막 및 부속기관의 악성 질환을 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 말합니다.

이 약물의 주요 성분 중 하나인 드로스피레논은 항미네랄코르티코이드 효과를 나타내며 호르몬 의존성 조직 부종을 예방합니다. 이는 체중 증가 및 체액 저류를 예방하는 데 도움이 됩니다. 드로피레논의 또 다른 효능은 여드름을 제거하고 모발과 피부의 유분을 감소시키는 것입니다. 이는 이 물질이 프로게스테론의 천연 성분과 유사한 작용을 하기 때문입니다.

약물을 올바르게 사용하고 복용하면 환자의 임신율은 1% 미만일 수 있습니다. 약을 무작위로 복용하거나 복용을 중단하면 야리나 플러스 복용 중 임신 가능성이 크게 증가합니다.

이 약의 또 다른 성분인 레보메폴레이트는 엽산의 생리활성 형태로 볼 수 있습니다. 이 형태는 엽산보다 더 잘 흡수됩니다. 레보메폴레이트는 일반적으로 임산부나 수유부에게 필요한 양의 엽산을 공급하기 위해 처방됩니다. 이 피임약에 이 성분이 함유된 이유는 피임 기간 종료 후 즉시 임신을 원하는 환자에게 레보메폴레이트가 배아의 신경관 질환 발생 위험을 줄일 수 있기 때문입니다.

약동학

경구 복용 시, 이 약물의 활성 성분은 혈류로 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 1회 복용 후, 드로스피레논과 에티닐에스트라디올의 최대 농도는 60~120분 후에 관찰되며, 각각 37ng/ml와 54~100pg/ml에 도달합니다. 드로스피레논의 생물학적 이용률은 76~85%, 에티닐에스트라디올의 생물학적 이용률은 20~65%입니다. 음식물과 함께 섭취해도 약물의 생물학적 이용률은 영향을 받지 않으며, 경우에 따라 25%까지 감소할 수 있습니다.

활성 물질은 혈청 단백질에 결합합니다. 전체 농도의 최대 5%만이 혈장에 유리 호르몬 물질로 존재하며, 약 95%는 단백질에 비특이적으로 결합합니다. 성호르몬 수치 증가는 드로스피레논과 혈장 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.

드로스피레논은 내복 후 소화기관과 신장을 통해 체외로 배출됩니다. 성호르몬 수치는 드로스피레논의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

이 계획에 따라 약물을 복용하면 혈청 내 드로스피레논 농도가 하루 2~3회 증가합니다. 치료 주기의 두 번째 단계에서는 안정적인 농도가 관찰됩니다.

투약 및 투여

야리나 플러스는 어떻게, 어떤 계획에 따라 사용해야 하나요?

이 약은 피임약에 첨부된 사용 설명서에 따라 경구 복용합니다. 복용 방법은 약을 동시에 복용하고, 깨끗한 물과 함께 통째로 삼키는 것입니다. 정제는 하루 한 알씩, 28일 동안 복용을 놓치지 않고 복용합니다. 한 봉지를 모두 사용하면 다음 봉지를 복용하기 시작합니다.

생리 첫날부터 피임을 시작하세요.

소화불량(구토, 설사)이 있는 경우 약물 흡수가 제대로 이루어지지 않을 수 있으므로, 이런 경우에는 추가적인 피임 조치를 취해야 합니다.

이 약은 출산 가능 연령의 여성에게 사용되며, 여기에는 어린이와 폐경 환자는 포함되지 않습니다.

간과 신장 기능 장애가 있는 경우에는 이 약을 사용하지 않습니다.

임신 야리나 플러스 중 사용

야리나 플러스는 임신 중에는 사용하지 마십시오. 피임약 복용 중 임신이 확인된 경우, 즉시 복용을 중단해야 합니다.

이 약물이 태아와 임신 과정에 어떻게, 어느 정도 영향을 미치는지에 대한 정보는 사실상 없습니다. 그러나 관찰 결과, 전문가들은 임신 전이나 임신 첫 몇 주 동안 야리나 플러스를 복용한 여성이 낳은 아이에게서 발달 장애를 발견하지 못했습니다. 그러나 이 문제에 대한 특별 연구는 아직 수행되지 않았다는 점을 고려해야 합니다.

야리나 플러스는 모유 수유 중에는 복용하지 않습니다. 이 약을 복용하면 수유부의 모유량이 감소하고 모유의 구성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 소량의 성호르몬이 모유에 포함될 수 있지만, 아기에게 미치는 영향의 정도는 아직 밝혀지지 않았습니다.

금기 사항

• 피임약 야리나 플러스의 어떤 구성 요소에 대해서든 알레르기 반응을 보이는 경향이 있습니다.
• 혈전 형성 경향, 혈전색전증, 혈관벽 무결성 장애, 뇌혈관염.
• 허혈, 협심증 및 기타 혈전전증 상태.
• 신경학적 증상을 동반한 편두통 상태.
• 당뇨병의 혈관 합병증.
• 간염, 간부전의 징후.
• 신장 기능이 부족합니다.
• 간 부위의 다양한 신생물.
• 호르몬 의존성 종양 과정 또는 기원이 알려지지 않은 종양.
• 원인을 알 수 없는 생식기 출혈.
• 임신과 모유수유 기간.
• 예를 들어 락토오스 등 약물의 일부 성분에 대한 불내성.

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부작용 야리나 플러스

야리나 플러스의 부작용은 다양한 빈도와 강도로 나타날 수 있으며, 때로는 전혀 나타나지 않을 수도 있습니다. 가장 흔한 부작용에 대해 알려드리겠습니다.

• 약물에 대한 알레르기 반응.
• 체중이 한쪽이나 다른 쪽으로 변동하는 것은 종종 붓기로 인해 발생합니다.
• 우울한 상태, 성생활 저하, 기분 변화.
• 편두통과 유사한 두통.
• 콘택트렌즈 혐오증.
• 청력 상실의 발병.
• 혈관순환장애, 혈압변동, 혈전 위험.
• 호흡기 질환, 천식.
• 소화불량 증상.
• 피부 병변, 습진성 발진, 두드러기.
• 유선의 통증, 칸디다증, 월경 불순, 질의 염증, 유방 분비물, 유선의 부기.

좀 더 복잡한 부작용은 다음과 같습니다.

• 정맥과 동맥 모두에서 혈전색전증이 발생합니다.
• 뇌혈관계 장애
• 고혈압
• 혈액 내 칼륨과 트리글리세리드 수치 증가
• 포도당 민감도 및 인슐린 저항성 저하
• 간 부위의 신생물, 간 기능 장애
• 피부 과색소침착의 출현
• 혈관 부종
• 결석성 담낭염, 전신성 홍반 루푸스, 헤르페스 발진, 청각 장애(이경화증), 장 점막의 궤양성 병변, 자궁경부암.

과다 복용

피임약 야리나 플러스를 과다 복용한 사례는 없습니다.

과다복용은 소화불량, 생식기 출혈, 자궁출혈 등의 형태로 나타날 수 있습니다.

피임 효과를 상쇄할 수 있는 특별한 약물은 개발되지 않았습니다.

일반적으로 야리나 플러스는 환자에게 잘 견딥니다.

다른 약과의 상호 작용

미세소체 간 효소의 유도를 촉진하는 약물을 병용하면 일부 호르몬의 배설량이 증가합니다. 이러한 약물에는 수면제, 카르바마제핀, 그리세오풀빈, 세인트존스워트, 리팜피신 등이 있습니다. 이러한 약물을 병용할 경우, 추가적인 차단 피임법을 병행해야 합니다.

많은 항균제(주로 페니실린과 테트라사이클린 계열)는 에스트로겐의 간-장 순환을 감소시켜 에티닐에스트라디올 수치를 감소시키는 효과가 있습니다. 따라서 항생제 치료 중과 치료 종료 후 일주일 동안 추가적인 외용제를 사용하는 것이 권장됩니다.

항경련제, 메토트렉세이트, 트리암테렌, 콜레스티라민은 혈중 엽산 수치를 낮추고 야린 플러스의 활성 성분 중 하나인 레보메폴레이트의 작용을 억제할 수 있습니다.

야리나 플러스는 항경련제, 피레메타민 등 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다.

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저장 조건

야리나 플러스는 25°C를 넘지 않는 적당한 온도에서 보관해야 하며, 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

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유통 기한

피임약 야리나 플러스의 유효기간은 최대 3년입니다.