Ursomax

간담계 질환 치료에 권장되는 약물 중 하나는 지방대사 특성을 지닌 우르소맥스입니다.

적응증 Ursomax

Ursomax 약물은 다음과 같이 사용할 수 있습니다.

• 방사선 촬영에서 발견되지 않는 콜레스테롤 원인의 담석을 제거해야 하는 경우, 담석의 지름이 1.5cm를 넘지 않는 경우(필수 조건은 담낭에 결석이 있든 없든 담낭이 기능하는 것입니다).
• 담즙 역류를 동반한 위염 치료제로서;
• 원발성 담관 간경변증 환자의 통증 증상을 없애기 위해(질병의 보상 단계가 필수 조건임)
• 낭포성 섬유증을 앓고 있는 어린이(6~18세)의 간과 담즙계 기능을 안정화합니다.

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릴리스 양식

우르소맥스라는 약물은 우르소데옥시콜산을 기반으로 한 과립 또는 분말 형태의 내용물을 담은 캡슐 형태로 생산됩니다.

캡슐은 밀도가 높고(No. 0), 흰색이며, 10개들이 블리스터 팩으로 밀봉되어 있습니다.

골판지 포장에는 블리스터 플레이트 1개, 5개 또는 10개(각각 10개, 50개 또는 100개)가 들어 있을 수 있습니다.

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약력학

우르소맥스의 활성 성분은 우르소데옥시콜산으로, 인간의 담즙에 소량 존재하는 물질입니다.

우르소맥스를 경구 복용하면 담즙 내 콜레스테롤 성분의 농도가 감소하여 소화기관에서의 흡수가 제한되고 콜레스테롤이 담즙으로 유입되는 것이 차단됩니다. 콜레스테롤 분해와 액정 형성으로 인해 담석이 서서히 분해되는 것으로 추정됩니다.

우르소맥스가 간 질환 및 담즙 정체에 미치는 치료 효과는 친유성 독성 담즙산을 우르소맥스의 활성 성분인 친수성 무독성 담즙산으로 부분적으로 대체함으로써 나타나는 것으로 알려져 있습니다. 이는 간세포의 배설 활동을 촉진하고 면역 조절 기전을 활성화합니다.

약동학

우르소맥스 복용 후, 활성 성분은 능동 및 수동 수송을 통해 장에서 잘 흡수됩니다. 흡수율은 60~80%로 추정됩니다.

흡수 과정 후, 담즙산은 여러 아미노산, 특히 글리신과 타우린과 절대 결합합니다. 담즙을 통해 배설됩니다.

첫 번째 통과 시 클리어런스 지표는 60%가 될 수 있습니다.

Ursomax의 일일 복용량과 간 기능 장애 정도에 따라 활성 성분이 담즙 분비물에 축적됩니다. 또한, 다른 친유성 산의 수치도 상대적으로 감소하는 것으로 나타났습니다.

장내 미생물총의 영향으로 활성 성분이 불완전하게 분해되는 현상이 관찰됩니다. 분해 산물 중 하나는 간독성을 나타내며, 간 실질의 변화를 유발할 수 있으며, 이는 동물 실험을 통해 확인되었습니다. 인체에서는 독성 성분 중 소량만 흡수되어 간에서 완전히 불활성화됩니다.

활성 성분인 우르소맥스의 생물학적 반감기는 3.5~5.8일입니다.

투약 및 투여

우르소맥스는 적절한 적응증이 있는 경우 의사가 처방합니다. 복용량과 치료 기간은 주로 환자의 체중과 질병의 특성에 따라 달라집니다.

• 담석과 콜레스테롤 결석을 제거하기 위해, 환자 체중 kg당 우르소맥스 10mg의 비율로 용량을 결정합니다. 필요한 캡슐 수를 매일, 취침 전에, 규칙적으로 통째로 삼키십시오. 치료 기간은 6개월에서 1년까지 가능합니다. 12개월 치료 후에도 긍정적인 효과가 나타나지 않으면 우르소맥스 복용을 중단합니다. 6개월마다 초음파와 방사선 촬영을 통해 치료 효과를 모니터링하는 것이 중요합니다. 동시에 결석의 석회화 가능성을 평가해야 합니다. 석회화 징후가 발견되면 치료를 중단합니다.
• 담즙 역류로 인한 위 점막 염증의 경우, 우르소맥스 1캡슐을 밤에 10~14일 동안 복용하면 충분합니다. 치료 요법은 담당 의사의 판단에 따라 조절될 수 있습니다.
• 원발성 담즙성 간경변증 환자의 경우, 우르소맥스의 1일 용량은 환자 체중 kg당 12~16mg입니다. 치료 시작 후 첫 3개월 동안은 우르소맥스를 하루 세 번 복용합니다. 환자의 상태가 호전되면 표준 용량인 하루 한 번, 밤에 복용합니다.

캡슐은 액체와 함께 통째로 삼키세요. 매일 같은 시간에 복용하세요.

원발성 담석성 간경변증에서는 가려움증과 같은 임상 증상이 초기에 악화될 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 계속하고, 우르소맥스 복용량을 하루 한 번으로 제한합니다. 환자의 상태가 정상화되면 캡슐 수를 점차 늘립니다(원하는 치료 용량에 도달할 때까지 매주 한 캡슐씩 추가 복용).

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임신 Ursomax 중 사용

임산부 치료에 우르소맥스를 사용할 가능성에 대한 정보는 부족합니다. 설치류에 대한 우르소맥스의 효과를 연구하는 과정에서 임신 초기에 생식 독성이 발견되었습니다. 따라서 전문가들은 우르소맥스를 임산부에게 권장할 수 없습니다. 또한, 모든 가임기 여성은 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다(비호르몬성 경구 약물이나 에스트로겐 함량이 낮은 약물을 사용하는 것이 바람직합니다).

모유 수유 중에 우르소맥스를 복용하는 것은 허용되는 것으로 간주됩니다. 왜냐하면 이 약물은 모유에 미량으로 존재하며 수유 중인 아기의 신체에 부정적인 영향을 미칠 수 없기 때문입니다.

금기 사항

모든 사람이 Ursomax를 복용할 수 있는 것은 아닙니다. 다음과 같은 몇 가지 금기 사항이 있기 때문입니다.

• Ursomax의 개별 성분에 대한 신체의 알레르기 반응;
• 담도계의 급성 염증 과정
• 담관이나 방광의 막힘
• 잦은 간통증
• 담낭에 방사선학적으로 검출 가능한 석회화가 존재하는 경우
• 담낭의 수축 능력 장애
• 문맥장루술 후 양성 결과가 없고, 담관폐쇄증이 있는 소아 환자의 비정상적인 담즙 흐름.

부작용 Ursomax

우르소맥스는 일반적으로 모든 연령대의 환자에게 잘 내약됩니다. 단, 다음과 같은 바람직하지 않은 부작용은 드물게 발생할 수 있습니다.

• 설사 또는 반액체 반죽 같은 대변
• 간 돌출 부위에 심한 통증
• 담즙 결석의 석회화(매우 드물다)
• Ursomax 중단 후 부분적 퇴행을 동반한 담관 간경변의 비보상 상태로의 전환
• 피부 발진 형태의 알레르기 증상.

과다 복용

과다 복용 시 일반적으로 설사가 발생하며, 과도한 복용량 증가는 우르소맥스의 흡수를 저해하기 때문에 다른 증상은 거의 나타나지 않습니다. 결과적으로 과다 복용된 약물은 대변으로 배출됩니다.

환자에게 설사가 발생하면 복용량을 줄이고, 지속적인 설사가 발생하면 치료를 완전히 중단합니다.

유로맥스 과다 복용 시 특별한 조치나 약물을 사용하지 않습니다. 환자 상태를 관찰하고 체내 수분-전해질 균형을 조절하는 것으로 충분합니다.

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다른 약과의 상호 작용

우르소맥스를 콜레스티라민, 콜레스티폴, 스멕타, 포스팔루겔 또는 알마겔과 같은 제산제와 병용하는 것은 금기입니다. 이러한 약물은 장내 우르소데옥시콜산의 흡수를 저해하기 때문입니다. 불가피하게 병용해야 하는 경우, 각 약물의 복용 간격은 120분이어야 합니다.

우르소맥스는 장내 시클로스포린의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 병용 투여 시에는 혈중 시클로스포린 농도를 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다.

일부 환자의 경우, 우르소맥스를 복용하면 시프로플록사신의 흡수가 저하될 수 있습니다.

우르소맥스와 로수바스타틴을 병용하면 혈청 내 로수바스타틴 농도가 증가할 수 있습니다.

우르소맥스는 적절한 간 및 신장 기능을 가진 환자에서 니트렌디핀의 최대 혈청 농도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.

우르소맥스와 니페디핀을 동시에 투여하는 경우 환자를 모니터링해야 합니다. 경우에 따라 니페디핀 용량 증량이 필요할 수 있습니다.

다프손과 우르소맥스를 병용하면 치료 효과가 약해진다는 증거가 있습니다.

에스트로겐 기반 약물과 순환계의 콜레스테롤 수치를 정상화하는 약물은 간에서 콜레스테롤 분비를 늘리고 담도계에 결석이 생길 위험을 높일 수 있습니다.

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저장 조건

Ursomax는 포장된 상태로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 +18~+25°C의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

유통 기한

우르소맥스는 필요한 조건에 따라 최대 3년 동안 보관할 수 있습니다.