우르소산

우르소산은 간에서 콜레스테롤 생성을 감소시키고 장을 통한 콜레스테롤 흡수를 억제하는 데 도움이 됩니다. 또한, 콜레스테롤과 액체 복합체를 형성하여 체내 콜레스테롤 결석 생성을 줄이고 용해하는 데 도움을 줍니다.

적응증 우르소산

이 약은 담낭에 콜레스테롤 방사선 불투과성 결석이 발생한 경우(담낭의 기능이 정상이고 최대 직경이 15mm인 경우)에 처방됩니다. 또한 담즙 역류를 동반한 위염에도 사용됩니다. 우르소산은 원발성 담즙성 간경변증(비대상성 질환이 없는 경우)의 증상 치료에 처방될 수 있습니다.

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릴리스 양식

우르소산은 캡슐 형태로 제공됩니다. 블리스터 팩 1개에 캡슐 10개가 들어 있습니다. 1팩에는 블리스터 1개, 5개 또는 10개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물은 간 보호 작용(간 기능 보호)을 하며, 담석 용해, 담즙 분비 촉진, 저콜레스테롤혈증 및 저지혈증 효과를 나타냅니다. 또한, 면역 조절 기능도 수행합니다.

우르소데옥시콜산은 강력한 극성 특성을 가지고 있어 위장관 세포 및 조직(담관세포, 간세포, 상피세포 등)의 막에 결합하여 구조를 정상화하고, 독성을 나타내는 담즙산으로부터 보호하여 세포독성을 감소시킵니다. 또한 담즙산과 결합하여 무독성 혼합 미셀을 생성하여 담즙 역류성 식도염과 같은 질환에서 위 내용물이 막 세포를 파괴하는 능력을 감소시킵니다. 또한, UDCA는 담즙 분비, 즉 간세포의 담즙 분비를 촉진하고 동시에 담즙 농도를 감소시켜 간내 담즙 정체를 해소합니다. 담즙 정체 시, 이 산은 알파-프로테아제(Ca2+ 의존)를 활성화하고 또한 세포외 분비를 촉진하여 만성 간 기능 장애로 인해 발생하는 독성이 있는 담즙산(데옥시콜산, 케노데옥시콜산, 리토콜산 등)의 농도 상승을 감소시킵니다.

장에서 흡수된 친유성 산의 양이 감소하고, 문맥-담즙 순환 동안 분획 회전율이 증가하며, 담즙산이 장을 통해 체외로 배출되면서 담즙 통과가 일어나는 담즙 분비가 유도됩니다. 콜레스테롤의 장 흡수와 간에서의 합성을 억제하고, 담즙으로의 분비를 줄임으로써 콜레스테롤 포화도가 감소합니다. 콜레스테롤 용해도 지수가 증가하여 액정이 나타납니다. 담즙의 결석 생성 지수가 감소하는 동시에 담즙산 포화 지수가 증가하여 췌장 및 위 분비 과정이 증가하고 리파아제 생성 활성이 증가합니다. 콜레스테롤 수치가 낮아짐에 따라 결석에서 콜레스테롤이 더 잘 배출되어 결석이 더 잘 용해됩니다. 이러한 방식으로 간담도계에 새로운 결석이 형성될 가능성이 예방됩니다.

이 약물의 면역 조절 효과는 조직적합성 항원(간세포(HLA-1형) 및 담관세포(HLA-2형) 벽)의 발현을 억제하고, NK/T 림프구의 활성을 안정화하며, 호산구 수를 감소시키고, IL-2 생성을 촉진하며, 면역세포(주로 IgM)의 활동을 억제함으로써 달성됩니다. 섬유화 진행이 지연됩니다.

약동학

UDCA는 소장에서 수동 수송(약 90%)을 통해 흡수되고 회장에서 능동 수송을 통해 흡수됩니다. 1~3시간 후에 최대 농도에 도달합니다. 50mg을 경구 투여한 후 30분/1시간/1.5시간 후에 각각 3.8/5.5/3.7 mmol/l의 농도가 됩니다. 최대 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 1~3시간입니다. 혈장 단백질과 96~99% 결합합니다. 태반 장벽을 통과합니다. Ursosan을 체계적으로 복용하면 UDC 산이 혈청에서 주요 담즙산이 됩니다. 간에서 분해되면 타우린 결합체와 살리실루르산으로 전환된 후 이러한 성분이 담즙으로 배출됩니다. 약물의 약 50~70%가 함께 배출됩니다. 흡수되지 않은 나머지 UDCA는 대장으로 들어가 박테리아에 의해 분해됩니다(7-탈수산화 과정). 생성된 리토콜산은 대장에서 단편적으로 흡수되고 간을 통해 황산화된 후 설포리토콜릴 타우린이나 설포리토콜릴 글리신 화합물로 체외로 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구 복용하며, 복용 전 캡슐을 씹거나 다른 방법으로 부수는 것은 권장하지 않습니다. 일반적으로 1일 복용량을 한 번에 복용하며, 취침 전 물과 함께 복용하는 것이 가장 좋습니다. 복용량과 치료 기간은 담당 의사가 결정해야 합니다.

콜레스테롤 담석이 있는 환자의 경우, 1일 복용량은 일반적으로 체중 1kg당 10mg으로 계산됩니다. 치료 기간은 6개월에서 2년까지 소요되지만, 약물 복용 시작 후 1년 이내에 담석 크기 감소 등의 개선 효과가 나타나지 않으면 치료를 중단해야 합니다.

치료 초기 단계에서는 매달 간 아미노전이효소 활성을 확인해야 합니다. 또한 담낭조영술이나 초음파(최소 6개월에 한 번)를 통해 결석 크기의 변화를 모니터링해야 합니다. 또한, 치료 중에는 결석의 석회화 발생 여부를 적시에 감지하기 위해 검사를 시행해야 합니다(담낭에서 석회화된 결석이 발견되면 우르소산 치료를 중단합니다).

화학독성 역류성 위염(C)의 경우, 이 약은 일반적으로 하루 1캡슐의 용량으로 처방됩니다. 치료 과정은 보통 10~14일 동안 지속됩니다.

간경변증(PBC)의 경우, 이 약의 용량은 일반적으로 체중 1kg당 14mg/일입니다. 치료 초기에는 하루 용량을 3회로 나누어 복용합니다(1캡슐에 UDCA 250mg이 함유되어 있어 용량을 균등하게 나눌 수 없으므로, 대부분의 약은 저녁에 복용하는 것이 좋습니다).

간 원발성 담관암(PBC)에 우르소산(Ursosan)을 사용하는 치료 과정은 무제한 지속될 수 있습니다. 치료 초기 단계에서 질병의 임상 증상이 악화되는 경우가 있습니다. 이러한 경우, 일일 복용량을 1캡슐로 줄이고 필요한 용량까지 점진적으로 늘려야 합니다(매주 1캡슐씩 추가).

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임신 우르소산 중 사용

임신 초기에는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 우르소산은 임신 2기 또는 3기에 처방될 수 있지만, 중요한 적응증에만 사용해야 합니다. UDCA 치료를 시작하기 전에, 가임기 여성은 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하여 임신 위험을 완전히 배제해야 합니다.

금기 사항

UDCA 및 캡슐의 다른 성분에 과민증이 있는 경우 우르소산을 복용하지 마십시오.

담낭이나 담관에 염증이 있는 경우(급성 형태), 담관이 막힌 경우 또는 담낭의 수축성에 문제가 있는 경우에는 이 약을 처방하지 않습니다.

이 약은 담관통, 석회화된 담석이 있는 환자 또는 방사선학적 방법으로 담낭을 시각화할 수 없는 환자를 치료하는 데 사용되지 않습니다.

금기사항으로는 간과 신장 기능 장애가 있는 경우, 그리고 5세 미만 어린이가 있는 경우가 있습니다.

다음 질환이 있는 환자는 주의해서 복용해야 합니다: 궤양, 간염 또는 간경변, 간외 담즙 정체, 장의 염증 과정.

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부작용 우르소산

Ursosan 약물의 부작용은 다음과 같습니다.

위장관 및 간담도계: 간 통증(주로 원발성 간경변증 환자에게 발생), 설사, 일시적인 트랜스아미나제 활성 증가, 담석 석회화, 구토. 원발성 간경변증 환자의 경우, 치료 완료 후 간경변이 비대상성 단계로 진행될 수 있으며, 부분적으로 악화될 수 있습니다.

치료 초기에 두드러기가 발생할 수 있습니다.

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과다 복용

우르소산 과다 복용은 설사를 유발합니다. 이 증상을 치료하는 특별한 약은 없습니다. 과다 복용 시 약물 용량을 줄여야 합니다. 만약 이러한 조치로도 불편함이 해소되지 않으면 복용을 중단하고 체내 수분과 염분 균형을 회복하는 시술을 받아야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

콜레스티라민, 콜레스티폴, 제산제(산화알루미늄, 수산화알루미늄, 규산마그네슘 등의 성분 함유)와 함께 복용하면 UDCA의 흡수가 감소할 수 있습니다. 이러한 약물을 함께 복용해야 하는 경우, 최소 2시간 간격을 두고 복용해야 합니다.

사이클로스포린과 동시에 복용하면 장내 흡수율이 증가합니다. 따라서 혈장 내 사이클로스포린의 양을 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다.

시프로플록사신을 UDCA와 함께 복용할 경우 흡수율이 감소할 수 있습니다.

우르소산은 시토크롬 P450 3A의 생성을 자극하고, 이 효소에 의해 대사되는 약물의 혈장 농도를 변화시킬 수 있습니다. 이 약물을 답손 및 니트렌디핀과 병용 투여하는 경우, 니트렌디핀의 용량을 모니터링해야 합니다.

프로부콜, 클로피브레이트, 베자피브레이트와 동시에 복용할 경우 UDCA를 사용한 치료의 효과가 감소합니다.

우르소산은 에스트로겐 및 경구 피임약과 병용 복용 시 효과가 감소합니다. 또한, 콜레스테롤 수치가 높고 섬유질 섭취량이 낮은 식단을 하는 환자가 복용할 경우 효과가 감소합니다.

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저장 조건

약은 15~25°C의 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

우르소산은 제조일로부터 4년 동안 사용하도록 승인되었습니다.