타우레돈

타우레돈을 포함한 금 제제는 류마티스 관절염 환자의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

적응증 타우레도나

80년 이상 동안 타우레돈은 소아 류마티스 관절염을 포함한 류마티스 관절염과 건선 관절염 환자의 상태를 개선하는 데 사용되어 왔습니다.

릴리스 양식

금 제제인 타우레돈은 주사액 형태로 제조됩니다. 황색을 띠는 투명한 약액으로, 활성 성분은 오로티오말산나트륨입니다. 이 용액은 0.5ml 유리 앰플에 포장되어 있습니다. 투명한 세포판에는 타우레돈 앰플 5개가 들어 있습니다. 골판지 상자에는 세포판 2개가 들어 있습니다.

한 앰플에는 다양한 용량의 약물이 들어있을 수 있습니다.

• Tauredon® 10: 앰플 1개에 활성 성분 10mg이 함유되어 있습니다(이 양은 금 4.53mg에 해당).
• Tauredon® 20: 앰플에는 활성 성분이 20mg 함유되어 있습니다(이 양은 금 9.06mg에 해당).
• Tauredon® 50: 앰플에는 50mg의 활성 성분이 함유되어 있습니다(이 양은 금 22.65mg에 해당).

주입수는 보조 구성요소 역할을 합니다.

약력학

금 화합물 기반 약물은 림프구와 형질세포의 항체 생성을 억제하는 능력을 가지고 있습니다. 타우레돈은 자가면역 질환 치료 요법에서 핵심 약물로 간주됩니다.

타우레돈은 항원에 의해 유도된 림프구 세포의 활성화를 억제하고, 단핵구와 과립구의 식세포작용을 억제하고, 리소좀 막을 정상화하고, 면역 활성 구역을 채워 콜라겐 섬유를 강화하는데, 이는 자가면역 과정의 발달을 촉진할 수 있습니다.

타우레돈은 장기간 복용해야 합니다. 증상 개선의 첫 징후는 치료를 시작한 지 9~17주 후에야 관찰될 수 있으며, 금의 총 복용량은 300~800mg입니다.

약동학

혈청 내 타우레돈의 최대 농도는 투여 후 3~6시간에 검출됩니다. 세망내피계 조직층에서 금 함량이 증가하는 것이 관찰됩니다.

비교적 많은 양의 약물이 부신과 신실질 피질에서 검출됩니다. 근육과 뼈 조직에서는 미량의 금이 검출됩니다.

타우레돈은 혈장 단백질과 거의 완벽하게 결합합니다. 24시간 후에는 주사 후 6시간째에 측정된 수치의 약 75%가 혈중에서 검출됩니다.

평균적으로 활성 성분의 83~90%가 요로를 통해 체외로 배출되고, 대변을 통해 배출되는 것은 최대 17%에 불과합니다.

타우레돈의 주당 투여량이 50mg이면 금 농도 평형은 6주 후에 도달합니다. 환자에게 25mg을 주 2회 주사하면 다음 주사 전 혈청 금 농도는 약 3.5μg/ml가 될 수 있습니다.

타우레돈의 반감기는 약 27일이다.

투약 및 투여

타우레돈 주사는 둔근 깊숙이 시행됩니다. 다른 약물 투여 방법은 시행되지 않습니다.

앰플의 내용물은 열에 노출되어서는 안 됩니다.

타우레돈에는 표준 복용량이 없습니다. 약물의 양은 개인에 따라 엄격하게 선택됩니다.

타우레돈 치료는 동역학 데이터를 고려하여 약물의 내약성을 평가하고 적절한 용량을 선택하기 위한 시험 투여로 시작됩니다. 이후 의사는 순환계와 조직에 안정적인 금 함량을 제공할 수 있는 타우레돈의 유지 용량을 결정합니다.

대부분의 경우, 첫 번째 단계에서 의사는 다음 계획에 따라 일주일에 두 번의 타우레돈 주사를 처방합니다.

• I-III 주사는 10mg의 약물(Tauredon 10)을 투여하는 것을 포함합니다.
• IV-VI 주사는 20mg의 약물(Tauredon 20)을 투여하는 것을 포함합니다.
• 7주에 2회, 50mg의 약물(타우레돈 50)을 주사하거나, 1주일에 1회, 100mg(타우레돈 50을 2회 투여)을 주사합니다.

이 용량은 눈에 띄는 효과가 나타날 때까지 유지해야 하지만, 총 용량인 1600mg을 초과해서는 안 됩니다. 이미 총 용량에 도달했는데도 임상적 효과가 나타나지 않으면 타우레돈을 추가로 투여하는 것은 부적절한 것으로 간주됩니다.

임상적 호전이 뚜렷하면, 매달 100mg 또는 2주에 한 번 50mg을 투여하는 추가 유지 치료가 처방됩니다. 이러한 치료는 의사의 판단에 따라 수개월 또는 수년간 지속될 수 있습니다.

소아과에서는 타우레돈을 포화 단계까지 체중 kg당 0.7~1mg을 주당 투여합니다. 유지 치료에서는 체중 kg당 1mg을 한 달에 1~2회 투여합니다.

6~9개월 동안 치료에 따른 임상적 효과가 나타나지 않으면 어린이에게 타우레돈 투여를 중단합니다.

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임신 타우레도나 중 사용

임신과 수유는 타우레돈 약물 치료의 금기 사항입니다.

금기 사항

• 조혈 과정의 장애.
• 신장 기능 장애와 심각한 간 질환.
• 활동기의 폐결핵.
• 일반적인 결합 조직 병리(콜라게노시스).
• 알레르기 반응, 중금속 화합물 및 금에 대한 과민증 경향이 있습니다.
• 궤양성 장염 및 대장염.
• 합병증이 있는 당뇨병.
• 임신과 수유 기간.

부작용 타우레도나

약 30%의 환자가 타우레돈 복용 중 부작용을 경험합니다. 이러한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 피부염, 구내염
• 소변에 단백질이 들어있다.
• 가려운 피부
• 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
• 담즙 정체, 간 기능 장애, 췌장염
• 탈모 증가, 자외선에 대한 반응 증가.

치료를 시작할 때 심박수 증가, 피부 발진, 두통, 발열, 혈압 감소, 상복부 통증 등의 일시적인 증상이 나타날 수 있습니다.

부작용이 심각한 경우, 의사는 처방을 재고하고 타우레돈 복용을 취소할 수 있습니다.

과다 복용

타우레돈 과다 복용은 일반적인 치료에서도 비교적 흔하게 발생합니다. 대부분의 경우, 과다 복용의 징후는 더 두드러진 부작용입니다.

타우레돈 주사 중 재생불량성빈혈, 무과립구증, 혈소판감소증이 발생하거나 장염이 발생하는 경우, 수혈 후 글루코코르티코스테로이드 치료를 시행할 수 있습니다. 순환계와 조직에서 금 제거를 촉진하기 위해 디메르카프롤이나 H-아세틸시스테인이 처방됩니다.

환자에게 혈압이 급격히 떨어지는 혈관운동 반응이 나타나면 긴급 항쇼크 치료가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

타우레돈 주사는 종종 여러 가지 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용의 빈도를 증가시키지 않으려면, 이 약을 다른 특정 물질과 병용해서는 안 됩니다.

• 페닐부타존;
• 세포 증식 억제제
• 메타미졸;
• 광감각제.

타우레돈은 D-페니실라민의 치료 효과를 손상시킬 수 있습니다.

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저장 조건

타우레돈은 +15~+25°C의 어두운 방에 보관하십시오. 어린이의 눈에 띄지 않도록 하십시오.

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유통 기한

타우레돈은 생산일로부터 최대 3년까지 보관할 수 있습니다.