Zinacef

지나세프는 전신 항균제입니다. 2세대 세팔로스포린 계열에 속합니다.

적응증 Zinacepha

세푸록심에 과민 반응을 보이는 세균에 의한 감염성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 또한, 아직 병원균이 규명되지 않은 감염성 질환을 치료하는 데에도 사용됩니다. 규명된 질병은 다음과 같습니다.

• 호흡기 계통: 급성 또는 만성 기관지염, 감염된 기관지확장증, 바이러스성 폐렴, 폐농양, 수술적 개입으로 인해 발생하는 흉골 감염.
• 코와 목 부위: 부비동염을 동반한 편도염, 인두염
• 비뇨기계 기관: 방광염, 급성 또는 만성 단계의 신우염, 그리고 그 외에도 무증상 세균뇨증이 발생합니다.
• 연조직 부위: 다형 홍반, 셀룰라이트 및 상처 감염
• 관절 및 뼈 구조: 화농성 관절염 및 골수염
• 산부인과 질환: 골반 부위의 염증 및 감염. 또한 임질(특히 환자가 페니실린을 사용할 수 없는 상황)
• 기타 감염: 여기에는 패혈증을 동반한 수막염을 포함한 다양한 질병이 포함됩니다.

이 약물은 복막과 흉골 수술 후 감염성 합병증 발생을 예방하는 데 사용되며, 골반 부위 수술 후, 혈관, 정형외과 또는 심혈관 수술 후에도 사용됩니다.

종종 이 약물을 단독으로 사용하는 요법이 좋은 결과를 보이지만, 때로는 아미노글리코사이드나 메트로니다졸(좌약이나 주사제, 경구 투여제)과 병용하여 사용하는 것이 허용됩니다.

혼합형 질환(혐기성과 호기성)이 발생할 것으로 예상되거나 치료 중인 경우(폐(뇌, 골반)농양, 복막염 또는 흡인성 폐렴과 같은 질환의 경우) 및 이러한 감염이 발생할 위험이 높은 경우(예: 부인과 수술 또는 대장 수술의 결과), 지나세프는 메트로니다졸이라는 물질과 병용해야 합니다.

만성 기관지염이나 폐렴이 악화된 경우, 필요하다면 진나트(세푸록심 악세틸)를 경구로 복용하기 전에 이 약을 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

분말 형태로 제공되며, 주사용 용액으로 유리 바이알에 담겨 있습니다.

약력학

세푸록심 성분은 세팔로스포린 계열에 속하는 살균 항생제입니다. 이 성분은 많은 그람 양성균 및 그람 음성균(β-락타마제 생성 균주 포함)에 대해 광범위한 활성을 나타냅니다. 세푸록심은 β-락타마제에 대한 내성을 가지고 있어 암피실린 또는 아목시실린 내성 균주에 영향을 미칠 수 있습니다. 세푸록심의 살균 효과는 미생물 세포벽 내부의 결합 과정을 파괴하는 데 기반합니다.

획득 항생제 내성은 지역마다 다르며, 시간이 지남에 따라 변할 수 있고, 균주 간에도 상당한 차이가 있을 수 있습니다. 가능하면 지역 약물 감수성 데이터를 확보하는 것이 좋습니다. 특히 중증 감염을 치료할 때 매우 중요합니다.

지나세프는 다음 세균에 대해 높은 활성을 나타냅니다: 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 및 응고효소 음성 포도상구균(메티실린에 감수성인 균주). 또한 클렙시엘라균(Klebsiella), 화농성 연쇄상구균(pyogenic streptococcus), 파이퍼균(Pfeiffer's bacillus), 엔테로박터균(Enterobacter), 대장균(Escherichia coli), 클로스트리디움균(Clostridia), 미티스연쇄상구균(Streptococcus mitis, 비리디안스(Viridians) 군), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 프로테우스 레트게리(Proteus rettgeri)에도 높은 활성을 나타냅니다. 살모넬라 티피(Salmonella typhi), 장내 살모넬라균 및 기타 살모넬라균뿐만 아니라 시겔라균(Shigella), 나이세리아균(Neisseria, β-락타메이즈를 생성하는 임균 포함), 보르데-겐구균(Bordet-Gengou)에도 높은 활성을 나타냅니다.

Proteus vulgaris, Morgan's 박테리아, Bacteroides fragilis에 대해서는 중간 정도의 활동이 관찰되었습니다.

세푸록심에 완전히 내성을 가진 박테리아: 슈도모나스, 레지오넬라, 클로스트리디움 디피실레, 캄필로박터, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 그리고 메티실린에 민감하지 않은 응고효소 음성 포도상구균과 황색포도상구균.

이들 그룹의 개별 균주는 약물에 대한 내성을 보였습니다: 엔테로코쿠스 패칼리스, 모건균, 프로테우스 불가리스, 엔테로박터와 시트로박터, 세라티아와 박테로이데스 프라길리스.

시험관 내에서 이 약물을 아미노글리코사이드와 병용하면 상가적 특성이 최소화되고, 어떤 경우에는 상승효과가 나타납니다.

약동학

세푸록심의 최고 혈청 농도는 주사 후 30~45분에 관찰됩니다. 정맥 및 근육 주사 후 이 물질의 반감기는 약 70분입니다. 프로베네시드와 병용 시 세푸록심의 배설 속도가 느려져 혈청 농도가 증가합니다.

이 물질은 혈장 단백질과 33-50% 합성됩니다.

주사 후 24시간 이내에 약물은 거의 전부(85-90%) 소변으로 배출되며(변화 없음), 대부분은 처음 6시간 안에 배출됩니다.

세푸록심 성분은 대사되지 않고 세뇨관 분비와 사구체 여과를 통해 배출됩니다.

투석 시술의 경우 혈청 내 세푸록심 수치가 감소하는 것이 관찰되었습니다.

이 물질은 활막, 뼈 조직, 그리고 안구 내액에서 대부분의 흔한 병원성 세균에 대한 MIC 값을 초과하는 농도에 도달합니다. 또한, 세푸록심은 수막염이 있는 경우 혈액뇌장벽(BBB)을 통과합니다.

투약 및 투여

이 약액은 근육 주사나 정맥 주사로만 투여할 수 있습니다.

세푸록심은 다른 약물들 중에서도 내부 사용 약물인 악세틸 세푸록심(약물명: 지나트)의 형태로도 존재하기 때문에, 지나세프의 비경구적 치료에서 활성 물질의 내부 투여로 지속적으로 전환하는 것이 허용됩니다(단, 적절한 임상적 타당성이 있는 경우에만 해당).

최대 750mg의 물질을 신체 한 부위에 단일 근육 주사로 투여할 수 있습니다.

성인을 위한 치료 요법 및 복용량.

대부분의 감염 치료 시, 용액을 정맥 또는 근육 내로 750mg씩 하루 3회 투여해야 합니다. 더 심한 감염이 관찰되는 경우, 1.5g씩 3배 용량으로 증량해야 합니다. 필요한 경우, 주사 횟수를 하루 4회(6시간 간격)로 늘릴 수 있습니다. 이 경우, 1일 총 투여량은 3~6g으로 증가합니다.

필요한 경우 개별 질병은 다음 요법에 따라 치료할 수 있습니다. 750mg 또는 1.5g의 용액을 하루 두 번(근육 또는 정맥) 투여한 다음 진나트를 경구로 복용합니다.

어린이(유아도 포함).

하루에 30~100mg/kg을 투여해야 합니다(3~4회로 나누어 투여). 대부분의 질병에는 하루에 60mg/kg을 투여하면 충분합니다.

신생아.

1일 30~100mg/kg을 투여합니다(이 용량을 2~3회로 나누어 투여합니다). 또한, 영아의 생후 첫 몇 주 동안 약물의 활성 성분 반감기가 성인의 반감기보다 3~5배 길 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

임질 치료

약물 1.5g(1회 주사) 또는 750mg(양쪽 엉덩이에 2회 주사)을 근육 주사합니다.

수막염 치료.

약물에 민감한 균주에 의한 세균성 수막염의 경우, 지나세프는 단일 치료제로 사용됩니다.

일일 복용량:

• 성인의 경우: 8시간 간격으로 3g을 투여합니다.
• 소아(영유아 포함): 200~240mg/kg (3~4회 분할) 치료 3일 후 또는 증상 호전 시 100mg/kg으로 감량 가능
• 신생아: 초기 용량은 100mg/kg입니다. 상태가 호전되면 용량을 50mg/kg으로 줄일 수 있습니다.

예방을 위해.

정형외과, 골반 및 복부 수술 준비 시 마취 유도 단계에서 표준 용량은 1.5g입니다. 8시간 및 16시간 후 750mg의 근육 주사로 보충 투여할 수 있습니다.

식도, 심장, 혈관, 폐 수술의 경우 표준 용량은 1.5g입니다. 마취 유도 단계에서 투여하고, 이후 24~48시간 동안 750mg을 하루 3회 근육 주사로 추가 투여합니다.

전체 인공관절 수술 시, 세푸록심 분말(1.5g)을 메틸 메타크릴레이트 시멘트 폴리머(1팩)와 혼합한 후 액상 모노머를 첨가해야 합니다.

꾸준한 치료를 통해.

폐렴: 1.5g의 용액을 하루 2~3회, 48~72시간 동안 정맥 또는 근육 주사한 후 내복으로 전환하여 진나트를 하루 2회, 0.5g씩 7~10일 동안 복용합니다.

급성기 만성 기관지염: 48~72시간 동안 하루 2~3회(근육 주사 또는 정맥 주사) 750mg을 투여한 후, 7일 동안 하루 2회 0.5g씩 진나트 경구 투여를 시작합니다.

경구 및 비경구 투여 기간은 환자의 건강 상태와 질병의 심각도를 고려하여 결정됩니다.

기능성 신장 장애.

세푸록심은 신장을 통해 배설되므로, 업무에 어려움을 겪는 사람은 배설 속도가 느린 것을 보완하기 위해 약물 용량을 줄여야 합니다. 일반적인 용량(하루 세 번, 750~1500mg)을 복용할 때, 혈중 농도(CC)가 분당 20ml 이상인 경우에는 용량을 줄일 필요가 없습니다. 중증 기능성 신장 질환(혈중 농도 10~20ml/분)이 있는 성인의 경우, 750mg을 하루 두 번 복용해야 합니다. 질환이 더 심한 경우(혈중 농도 10ml/분 미만)에는 750mg을 하루 한 번 복용해야 합니다.

혈액투석 중에는 매 투석 세션 종료 시 약물(750mg)을 정맥 또는 근육 주사해야 합니다. 복막투석 시에는 비경구 주사로 지나세프 250mg을 투석액에 첨가할 수 있습니다(투석액 2리터당 지나세프 250mg). 중환자실 및 프로그램 혈액투석 또는 고유량 혈액여과 시술을 받는 환자는 750mg의 용액을 하루 두 번 투여해야 합니다. 저유량 혈액여과 시술을 받는 환자는 신장 질환 환자에게 사용되는 용량을 처방받아야 합니다.

용액 제조의 특징.

주사하기 전에 주사액 3ml를 분말 750mg에 넣고 병을 흔들어 불투명한 현탁액을 형성합니다.

또한 750mg 분말은 최소 6ml의 주사액에 녹일 수 있습니다.

최대 30분 동안 투여해야 하는 주입액은 다음과 같이 준비합니다. 1.5g의 분말을 50~100ml의 주사액에 녹입니다.

준비된 용액은 정맥 주사로 즉시 투여하거나(주입 치료 시) 점적관을 통해 투여해야 합니다.

준비된 용액을 보관하는 동안 색상 채도가 변할 수 있습니다.

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임신 Zinacepha 중 사용

세푸록심의 기형발생 및 배아독성 효과에 대한 정보는 없지만, 임신 초기에는 매우 신중하게 처방해야 합니다.

이 물질은 모유로 배출되므로 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 세푸록심이나 이 약물의 다른 성분, 그리고 세팔로스포린에 대한 과민증
• 다른 β-락탐 항생제(모노박탐, 페니실린, 카바페넴 등)에 대한 심각한 과민증(예: 아나필락시 반응)의 병력이 있는 경우.

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부작용 Zinacepha

이 솔루션을 사용하면 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 감염성 또는 침습적 성격의 병리: 가끔씩 내성 미생물(칸디다 등)의 증가된 성장이 관찰됩니다.
• 전신 혈류 및 림프계 증상: 호산구증가증이나 호중구감소증이 종종 발생합니다. 때때로 백혈구감소증이 발생하고, 쿰스 검사 양성 결과 또는 헤모글로빈 수치 감소가 관찰됩니다. 혈소판감소증이 간혹 나타납니다. 용혈성 빈혈의 단독 사례도 나타납니다.
• 면역 질환: 과민증 증상 - 때때로 가려움, 발진 또는 두드러기. 드물게 약물열. 단독 - 피부 혈관염, 아나필락시스 및 세뇨관간질성 신염.
• 위장관 기능 장애: 때때로 위장관에 불편함을 느낄 수 있습니다. 가막성 대장염이 간헐적으로 관찰됩니다.
• 간담계 증상: 간 효소 수치의 일시적인 증가가 흔히 관찰됩니다. 때로는 빌리루빈 수치가 일시적으로 증가하기도 합니다. 이러한 질환은 기본적으로 이미 간 질환이 있는 사람들에게서 발생하지만, 간에 미치는 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다.
• 피부 질환 및 피하층 질환: 다형 홍반, TEN 또는 스티븐스-존슨 증후군이 산발적으로 나타납니다.
• 비뇨기계 증상: 혈청 크레아티닌 수치와 요소 질소 수치가 가끔 증가하고, 더불어 CC 수치가 감소합니다.
• 주사 부위 반응 및 전신 질환: 주사 부위 질환(혈전정맥염 및 통증 포함)이 자주 발생합니다.

과다 복용

세팔로스포린에 중독되면 뇌 부위에 자극 증상이 나타날 수 있으며, 이로 인해 발작이 발생할 수 있습니다.

복막투석이나 혈액투석을 통해 신체 내 해당 물질의 수치를 낮출 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

지나세프는 항생제이므로 장내 세균총을 변화시켜 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 복합 경구 피임약의 효과를 약화시킵니다.

지나세프 치료 중에는 헥소스 키나아제 또는 포도당 산화효소 방법을 사용하여 혈장 및 혈당 수치를 측정해야 합니다.

이 약물은 당뇨병을 검출하는 효소적 방법의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

이 약물이 구리 환원 과정(클린테스트, 펠링 검사, 베네딕트 검사 등)에 기반한 방법의 효과에 미치는 영향은 미미합니다. 다른 세팔로스포린 계열 약물과 달리 위양성 결과가 나타나지 않습니다.

세푸록심은 알칼리성 피크레이트 크레아티닌 검사에 영향을 미치지 않습니다.

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저장 조건

분말 형태의 지나세프는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 최대 25°C의 온도로 보관해야 합니다. 희석하여 바로 사용할 수 있는 용액은 냉장고(최대 4°C)에 보관해야 합니다.

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특별 지시

리뷰

지나세프는 가장 효과적인 항생제 중 하나로 여겨져 다양한 질병 치료에 자주 사용됩니다. 이 약은 많은 긍정적인 평가를 받고 있습니다.

이 약은 감염성 질환을 치료하기 위해 어린이와 성인 모두에게 자주 처방됩니다. 특히 호흡기 질환(폐렴이나 기관지염 등)을 치료하기 위해 이 약을 사용하는 경우가 많습니다. 치료 기간은 약 10일 정도로 길지 않습니다. 이 기간 동안 약물 내약성은 양호합니다.

그러나 약물에 대한 민감도가 증가하는 경우도 있습니다. 급성 증상으로는 청력 손실이 있습니다. 결과적으로 치료는 효과적이었지만 중단해야 했습니다.

유통 기한

지나세프는 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다. 희석된 제품은 실온에서 최대 5시간 동안만 효능을 유지할 수 있으며, 냉장 보관은 최대 48시간까지 허용됩니다.