심발리밋

심발리미트는 지질 저하 작용을 가진 단일 성분 약물 하위군에 속하는 약물로, 환원효소 아형 중 하나를 억제합니다. 주요 활성 성분은 심바스타틴입니다.

이 약물의 투여는 HDL-C 및 아폴리포단백질의 수치를 감소시키는 데 도움이 되며, LDL-C의 분해 및 생성을 약화시키는 동시에 혈액 내 이들 성분의 수치에 영향을 미쳐 다양한 밀도를 갖는 지단백질의 비율을 변화시킵니다. [ 1 ]

적응증 심발리밋

이 약물은 동형 또는 이형 접합체 형태의 유전성 원발성 고 콜레스테롤혈증 과 식이요법이나 기타 비약물적 방법으로는 교정할 수 없는 복합성 고지혈증에 사용됩니다.

고콜레스테롤혈증 증상이 있는 관상동맥 심장 질환 에 처방되어 관상동맥 사망, 심근경색(비치명적), 뇌졸중 및 심근 재관류 수술 시 발생할 수 있는 위험을 낮추고, 관상동맥 죽상경화증의 진행을 늦추는 데 효과적입니다.

릴리스 양식

이 의약품은 정제 형태로 생산되며, 셀팩에 10개가 들어 있습니다. 한 상자에는 이러한 팩이 3개 들어 있습니다.

약력학

심바스타틴은 지질 수치를 조절하는 물질입니다. HMG-CoA 환원효소(스타틴이라고도 함)를 억제하는 하위 그룹의 일부입니다. HMG-CoA 환원효소 활성을 차단하면 HMG-CoA가 메발론산(콜레스테롤 전구체, 콜레스테롤 결합 과정은 대부분 간에서 이루어짐)으로 전환되는 속도가 느려집니다.

스타틴은 혈장에서 총 콜레스테롤, LDL-C, VLDL-C 수치를 감소시킵니다. 동시에 중성지방 수치를 감소시키고 HDL-C 수치를 약간 증가시킬 수 있습니다. 동시에, 이 계열 약물의 지질 저하 효과는 다른 기전을 통해 나타납니다. [ 2 ]

간세포 벽 내의 세포 내 콜레스테롤 저장량 감소는 LDL 말단 수의 보상적 증가로 이어지고 혈액으로부터 LDL의 배출을 촉진합니다. [ 3 ]

약동학

심바스타틴은 위장관에서 흡수되고 가수분해 과정을 거쳐 활성 성분인 β-하이드록시산으로 전환됩니다. 다른 대사산물(활성 및 비활성)도 방출됩니다. 이 약물은 1.3~2.4시간 내에 혈장 최대혈중농도(Cmax)에 도달합니다.

심바스타틴은 첫 번째 간내 통과 과정에서 활발한 대사 과정을 거칩니다. 경구 투여량의 5% 미만이 대사 활성 성분의 형태로 혈류로 침투합니다. β-하이드록시산을 이용한 심바스타틴의 단백질 합성률은 95%입니다.

이 약물은 담즙과 함께 대사산물의 형태로 위장관에 흡수되어 주로 대변으로 배설됩니다. 복용량의 약 10~15%는 소변으로 배설되며, 대부분은 비활성 대사산물입니다. 활성 대사산물의 반감기는 1.9시간입니다.

투약 및 투여

약 복용을 시작하기 전에 환자는 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 표준 식단을 시작해야 합니다(이 식단은 치료 기간 전체에 걸쳐 준수되어야 합니다). 약은 저녁 식사 전이나 약과 함께 복용해야 합니다.

복합형 고지혈증, 원발성 고콜레스테롤혈증, 유전성 이형접합 고콜레스테롤혈증이 있는 개인에게 사용합니다.

이 약은 하루 한 번(저녁) 10mg씩 복용하십시오. 복용량은 최소 한 달에 한 번 조절하십시오. 하루 10~80mg까지 복용할 수 있으며, 1일 최대 복용량인 80mg을 초과해서는 안 됩니다.

유전성 동형접합 고콜레스테롤혈증의 한 형태입니다.

하루에 한 번(저녁) 40mg을 복용하거나, 80mg을 3회로 나누어 복용하는 요법을 사용하세요(아침과 오후에 20mg, 나머지 40mg을 저녁에 복용).

관상동맥 심장병에 대한 소개.

처음에는 하루 한 번, 저녁에 20mg을 복용해야 합니다. 그 후에는 복용량을 (최소 한 달에 한 번) 변경합니다. 하루(1회 복용량) 80mg을 초과하여 복용하지 마십시오.

피브레이트, 사이클로스포린 또는 저지혈증제로 사용되는 니아신과 병용하는 경우, 심발리미트는 하루 10mg을 넘지 않는 용량으로 복용할 수 있습니다.

신부전.

중증 질환(CC 수치 <분당 30ml)의 경우, 초기 용량은 하루 5mg입니다. 이러한 환자는 면밀히 모니터링해야 하며, 하루 10mg을 초과하여 복용하지 않습니다.

• 어린이를 위한 신청서

소아과에서의 사용은 금지되어 있습니다. 약효와 안전성에 대한 신뢰할 만한 정보가 없기 때문입니다.

임신 심발리밋 중 사용

콜레스테롤은 결합에 필요한 다른 중간체들과 함께 태아 발달에 필수적인 성분입니다(특히 세포벽과 스테로이드 결합에 필수적입니다). 스타틴은 콜레스테롤 및 기타 생리활성 콜레스테롤 유도체의 결합을 늦추기 때문에 임산부에게 투여 시 태아 발달 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로 스타틴은 임신 중에는 사용하지 않습니다.

가임기 여성에게 스타틴을 투여할 경우, 치료 중 및 치료 종료 후 1개월 동안 피임법을 사용해야 합니다. 치료 중 임신이 발생한 경우, 약물 복용을 중단해야 합니다.

심바리밋은 모유 수유 중에는 사용이 금지되어 있습니다. 만약 이 약을 꼭 사용해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 심바스타틴이나 이 약물의 다른 성분과 관련된 심각한 불내성
• 간병리의 활성 형태 또는 혈청 내 아미노전이효소 활동의 증가(원인을 알 수 없음)
• 포르피린증.

부작용 심발리밋

이 약물의 부작용으로는 위장 장애, 즉 복통, 구토, 복부 팽만, 설사 또는 변비, 메스꺼움 등이 있습니다.

때로는 발진, 시야 흐림, 현기증, 미각 이상, 두통, 불면증이 발생할 수 있습니다.

근육과 간에 부정적인 영향이 가끔 관찰됩니다. 혈청 아미노전이효소 활성이 증가할 수 있습니다.

간염, 황달, 췌장염이 발생했다는 보고가 있으며, 퀸케 부종이 생기면서 불내증 증후군이 나타났다는 보고도 있습니다.

근병증이 발생할 수 있으며, 근염, 근육통, 근육 약화와 함께 CPK 활동이 동시에 증가합니다. 특히 심바스타틴을 피브레이트, 에리스로마이신, 면역억제제, 니아신, 이트라코나졸과 함께 사용하는 사람의 경우 이러한 증상이 흔합니다.

다발신경병증과 이상감각증이 발생할 수 있습니다.

2차 신부전증과 횡문분해증이 발생한다는 증거가 있습니다.

과다 복용

심바리밋 중독 사례는 몇 건 있었지만, 특별한 징후는 발견되지 않았습니다. 환자의 상태는 항상 증상에 따른 처치를 거친 후 안정되었습니다.

과다 복용 시에는 표준 조치(구토 유도, 활성탄 투여, 중요 장기 모니터링)를 취합니다. 또한, 신장/간 기능 및 혈청 크레아틴 키나아제 수치를 모니터링해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

자몽 주스는 심바스타틴의 혈장 수치를 증가시킵니다.

클라리스로마이신과 결합한 항생제 에리스로마이신, 항우울제인 네파조돈, 이트라코나졸과 결합한 항진균제 케토코나졸 및 기타 트리아졸 유도체와 이미다졸, 면역억제제인 사이클로스포린, 바이러스 프로테아제 작용을 늦추는 항바이러스제, 지질 수치를 낮추는 기타 물질(피브레이트와 결합한 니아신)은 근병증의 가능성을 높일 수 있습니다.

옥시쿠마린 유도체인 항응고제(예: 아세노쿠마롤이 함유된 와파린)와 스타틴을 병용하면 출혈 가능성과 PT 지수가 증가할 수 있습니다.

심발리밋을 쿠마린계 항응고제(예: 와파린 또는 아세노쿠마롤)와 병용하거나 심바스타틴의 용량을 변경하는 경우, 치료 시작 전과 치료 주기 동안 PTT 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 안정적인 수치에 도달하면 항응고제를 복용하는 환자에게 처방된 간격으로 PTT 수치를 모니터링합니다.

이 약을 디곡신과 함께 사용하면 디곡신의 혈장 수치가 증가하여 구토, 메스꺼움, 부정맥이 발생할 수 있습니다.

저장 조건

심바리밋은 어둡고 습기가 없는 곳에 보관해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C 이하입니다.

유통 기한

심바리밋은 의약품 제조일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 심보르, 심바스타틴이 함유된 심갈, 심바스톨, 오븐코르가 함유된 바실립, 그리고 심바겍살, 조코르, 악탈리피드가 있습니다.