세파드록실

세파드록실은 세팔로스포린계 항생제와 기타 β-락탐계 항생제 범주에 속하는 전신성 항균제입니다.

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적응증 세파드록실

세파드록실에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 감염성 질병을 제거하는 데 사용됩니다.

• 하부 및 상부 호흡 기관의 감염성 질환
• 비뇨생식기계에 영향을 미치는 감염
• 피부를 포함한 연조직의 감염성 병변
• 화농성 관절염
• 골수염.

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릴리스 양식

본 제품은 0.5g 캡슐 6개입으로 블리스터 포장되어 출시됩니다. 1팩에 블리스터팩 2개가 들어 있습니다.

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약력학

세파드록실은 경구 복용하는 세팔로스포린 계열(1세대) 항생제입니다. 세팔로스포린은 미생물 세포벽에 포함된 성분의 합성을 늦추는 효과가 있습니다.

이 약물은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다. 시험관 내에서 β-용혈성 연쇄상구균, 포도상구균, 폐렴구균에 대해 작용합니다. 또한 응고효소 음성 및 양성 균주뿐만 아니라 페니실린 분해효소를 생성하는 균주에도 작용합니다. 또한 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 대장균(Escherichia coli), 클렙시엘라(Klebsiella), 박테로이데스(Bacteroides)(박테로이데스 프라길리스(Bacteroides fragilis) 제외), 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhalis)에도 작용합니다. 그람 양성균 중 시겔라(Shigella)와 살모넬라(Salmonella) 및 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae)의 개별 균주가 이 약물에 민감합니다.

많은 엔테로코쿠스 균주(Enterococcus faecalis와 Enterococcus faecium)는 세파드록실의 활성에 내성을 가지고 있습니다.

이 약은 엔테로박터, 모건균, 프로테우스 불가리스, 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스의 많은 균주에 효과가 없습니다.

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약동학

이 약물은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 0.5g과 1g의 단회 투여 후, 세파드록실의 평균 혈청 농도는 약 16mcg/ml와 28mcg/ml입니다. 치료 약물 농도는 투여 12시간 후 혈청에서 관찰됩니다. 약물의 90% 이상이 소변으로 대사되지 않은 상태로 배출됩니다.

1g의 용량으로 약물을 복용한 후 20~22시간 동안 소변에서 항생제 수치가 지속적으로 민감한 박테리아에 대한 최소 억제 농도를 초과하는 값을 나타냈습니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루 1~2회 복용합니다. 치료 계획을 세울 때는 감염성 질환의 심각도, 특성, 그리고 형태를 고려합니다.

캡슐은 음식 섭취와 관계없이 복용하십시오. 약은 물과 함께 통째로 삼키십시오.

12세 이상 성인 및 체중 40kg 이상 청소년을 위한 1회 제공량:

• 요로 하부에 영향을 미치는 감염(단순 형태) - 하루에 1~2g의 약물을 복용합니다(하루 두 번 1~2캡슐을 복용하거나, 하루에 한 번 2~4캡슐을 복용합니다).
• 요로 하부에 영향을 미치는 기타 감염증 - 하루 2g의 약물을 복용합니다(하루에 두 번 캡슐 2개를 복용합니다).
• 연조직과 피부 표면에 영향을 미치는 감염 - 하루에 1g의 약물을 복용하십시오(하루에 한 번 2캡슐 또는 하루 두 번 1캡슐).
• 편도염이나 인두염 - 하루에 1g의 약물을 사용하십시오(하루에 한 번 2캡슐을 복용하거나 하루에 두 번 1캡슐을 복용하십시오).
• 하부 및 상부 호흡계에 영향을 미치는 감염 - 하루에 1g의 약물을 복용(경미한 형태의 병리의 경우) 또는 1-2g(중등도 또는 심각한 형태의 경우)(하루에 두 번 1캡슐을 복용하거나 하루에 두 번 1-2캡슐을 복용)
• 화농성 관절염이나 골수염 - 하루 2g의 약물을 복용하세요(하루 2회, 캡슐 2개).

6세 이상 어린이는 체중 1kg당 25~50mg(화농성 관절염 또는 골수염 치료 시 체중 1kg당 50mg)을 1일 2회 복용해야 합니다. 편도선염, 인두염 또는 농가진 치료 시에는 1일 1회 복용해야 합니다.

어린이를 위한 제공량(체중 기준):

• 15-20kg 이내 – 1일 1회 1캡슐*;
• 20-40kg 이내 – 1일 1회 2캡슐* 또는 1일 2회 1캡슐.

*편도염, 인두염 또는 농가진 치료에만 사용됩니다.

병리적 증상이 사라진 후에도 최소 48~72시간 동안 치료를 지속해야 합니다.

연쇄상구균(A형) β-용혈성 연쇄상구균 감염에 대한 치료는 최소 10일 동안 계속해야 합니다.

환자가 심각한 단계의 감염(예를 들어, 골수염과 같은 질병)을 앓고 있는 경우, 장기 치료가 필요할 수 있습니다(적어도 1~1.5개월).

신장 문제가 있는 사람을 위한 섭취량(CC 값 최대 50ml/분):

• CC 수치가 25-50ml/분 이내(혈장 크레아티닌은 14-25mg/ml)인 경우 – 초기 투여량: 1g; 유지 투여량 – 0.5g; 투여 간격을 12시간으로 유지하십시오.
• CC 지표가 10-25ml/분 이내(혈장 내 크레아티닌 수치는 25-65mg/ml)인 경우 - 초기 투여량: 1g; 유지 투여량 - 0.5g; 투여 간격(24시간)을 준수하십시오.
• CC 수치가 10ml/분 미만(혈장 크레아티닌 수치가 56mg/ml 미만) – 초기 용량: 1g; 유지 용량 – 0.5g; 용량 간 36시간 간격을 유지해야 합니다.

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임신 세파드록실 중 사용

세파드록실은 임산부와 수유부는 사용할 수 없습니다.

세파드록실 모노하이드레이트는 소량이 모유로 분비되므로 치료가 필요한 경우 이 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 세파드록실이나 다른 세팔로스포린, 그리고 이 약물의 다른 성분에 대한 불내증이 있는 경우
• 페니실린이나 기타 β-락탐에 대한 심각한 알레르기 병력
• 6세 미만의 어린이.

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부작용 세파드록실

캡슐을 복용하면 몇 가지 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 감염성 또는 침습성 병변: 기회성 병원균(진균) 수치가 증가하여 구강 칸디다증이나 질 진균증이 발생할 수 있습니다.
• 조혈 및 림프 기능 장애: 때때로 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증이 발생하며, 약물 장기 사용 후 호산구증가증이나 무과립구증이 나타날 수 있습니다. 면역원성 용혈성 빈혈은 드뭅니다.
• 면역 질환: 혈청병 증상이 때때로 관찰됩니다. 아나필락시스가 가끔 발생합니다.
• 중추신경계에 영향을 미치는 증상: 현기증, 긴장감이나 졸음, 두통이 가끔씩 관찰됩니다.
• 소화 장애: 구토, 소화불량 증상, 설사, 메스꺼움, 설염 및 복통이 나타나고, 위막성 대장염이 발생합니다.
• 간담도계 질환: 특이체질로 인한 담즙정체 또는 간부전이 발생할 수 있습니다. 또한, 트랜스아미나제 활성(ALT 및 AST 요소)과 알칼리성 인산분해효소가 약간 증가할 수 있습니다.
• 피하 조직 및 피부 병변: 발진, 가려움증 또는 두드러기가 나타납니다. 또한, 퀸케 부종이 때때로 관찰됩니다. 드물게 다형 홍반이나 스티븐스-존슨 증후군이 발생합니다.
• 결합 조직과 근골격계의 기능에 장애가 발생합니다. 때로는 관절통이 발생합니다.
• 요로 기능 장애: 때때로 세뇨관간질신염이 관찰됩니다.
• 전신 증상: 약물열이 때때로 관찰됩니다. 때때로 피로감이 발생합니다.
• 실험실 검사 결과: 양성 쿰스 반응(직접 및 간접)이 가끔씩 나타납니다.

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과다 복용

중독 징후: 환각과 메스꺼움이 나타나고, 이 외에도 추체외로계 질환, 과반사, 혼수 상태 및 혼란감이 나타납니다. 또한, 신장 기능 장애가 관찰될 수 있습니다.

환자를 위한 응급처치에는 위세척과 필요한 경우 혈액투석이 포함됩니다. 또한 수분 및 전해질 균형 지표를 모니터링하고 필요한 경우 교정해야 합니다. 동시에 신장 기능도 모니터링합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약을 정균 항생제(에리스로마이신, 클로람페니콜, 테트라사이클린, 설폰아미드 등)와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 경우 길항적 증상이 나타날 수 있습니다.

세파드록실을 아미노글리코사이드, 콜리스틴, B형 폴리믹신 또는 고용량의 이뇨제(헨레 고리 내 재흡수 과정에 영향을 미침)와 함께 복용하는 것은 이러한 조합이 신독성 효과를 증가시키기 때문에 권장되지 않습니다.

혈소판 응집을 늦추는 약물이나 항응고제를 장기간 사용하면 출혈성 합병증 발생 가능성이 높아집니다. 치료 중에는 혈액 응고 지표를 정기적으로 모니터링하는 것이 필수적입니다.

세파드록실은 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

프로베네시드와 병용할 경우 세파드록실의 혈청 및 담즙 수치가 지속적으로 증가할 수 있습니다.

강력한 이뇨제를 사용하면 혈액 내 세파드록실 모노하이드레이트 수치가 감소합니다.

이 약물은 콜레스티라민과 합성되므로 생물학적 이용 가능성이 감소할 수 있습니다.

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저장 조건

세파드록실은 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

세파드록실은 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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