세졸린

세졸린(Cezolin)은 항균 β-락탐 계열 약물, 특히 1세대 세팔로스포린 계열 항생제에 속합니다. 이 약물의 활성 성분은 7-아미노세팔로스포란산 유도체입니다.

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적응증 세졸린

세졸린은 다음 질병에 사용됩니다:

• 호흡기계 및 이비인후과 기관의 감염성 미생물 병변(편도염, 인두염, 폐렴 및 기관지염, 흉막농양, 폐농양, 중이염, 부비동염).
• 요로 및 담도계의 감염성 질환.
• 복부 장기, 피부, 근골격계 감염(복막염, 골수염, 피부염, 농양, 농양).
• 매독, 임질.
• 화상, 상처 또는 수술 후의 감염성 합병증.
• 수술적 개입 전이나 후에 시행되는 예방 조치.

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릴리스 양식

이 약물은 주사용 용액 제조를 위해 동결건조된 덩어리 형태로 생산됩니다. 덩어리는 바이알에 포장되어 개별 골판지 포장재에 담겨 있습니다.

동결건조된 덩어리가 들어 있는 한 바이알에는 활성 성분인 세파졸린 0.5g 또는 1g이 들어 있을 수 있습니다.

이 약은 인도의 제약 회사인 Lupin Ltd.에서 제조됩니다.

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약력학

세졸린은 1세대 내복 항생제인 세팔로스포린 계열의 대표적인 항생제입니다. 미생물 세포벽 합성 과정을 방해하여 박테리아를 사멸시킵니다. 광범위한 항균 작용을 합니다. 그람(+) 포도상구균, 연쇄상구균, 코리네박테리아뿐만 아니라 그람(-) 시겔라균, 살모넬라균, 대장균, 클레브시엘라균, 트레포네마균, 렙토스피라균 등에도 효과가 있습니다. 또한 일부 장내세균 및 장구균에도 효과적입니다.

이 제품은 인돌 양성 프로테우스 균주, 항산균, 혐기성 세균 또는 메티실린 내성 포도상구균 균주에 대해서는 활동성을 나타내지 않습니다.

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약동학

세졸린을 0.5g 및 1g 근육 주사 후, 활성 물질의 최대 혈장 농도는 38mcg/ml 및 64mcg/ml가 될 수 있습니다. 세파졸린의 최고 농도는 주사 후 60~120분에 관찰됩니다.

약물 1g을 정맥 주사한 후, 최대 농도는 180mcg/ml이며, 이는 주사 후 6분 후에 관찰할 수 있습니다.

활성 물질은 관절낭(보통 1시간 30분~2시간 후, 신생아의 경우 4~5시간 후, 신장 기능 장애 환자의 경우 3~42시간)에 침투하고, 혈관벽과 심장 조직, 복부 장기, 요로, 태반, 피부 및 점막에 침투할 수 있습니다.

이 약물은 주로 투여 후 6시간 이내에 (최대 90%) 온전한 형태로 요로를 통해 배출됩니다. 24시간 후에는 약물 배출량이 95%에 도달합니다.

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투약 및 투여

이 약물은 근육 주사나 정맥 주사(제트 주사와 드립 주사 모두)로 투여할 수 있습니다.

성인 환자의 표준 1일 복용량은 1~4g이며, 최대 1일 복용량은 6g입니다. 이 약은 하루 약 3~4회 투여하며, 치료 기간은 1~2주입니다.

수술 후 예방 조치로 세졸린을 정맥 주사합니다. 수술 시작 30분 전에 1g을 투여하고, 수술 중에도 같은 양을 투여하고, 수술 후 처음 24시간 동안은 8시간 간격으로 500mg에서 1g까지 투여합니다.

기능성 신장 장애가 있는 환자의 경우 약물의 용량은 크레아티닌 클리어런스에 따라 조정됩니다.세졸린 용량 요법은 클리어런스가 분당 55ml 이상이거나 혈청 크레아티닌 수치가 1.5mg% 이하인 경우 조정할 필요가 없습니다.클리어런스가 분당 35ml로 떨어지고 크레아티닌 수치가 3mg%에 도달하면 용량을 변경하지 않고 투여 간격을 늘리는 것(최소 8시간)으로 제한할 수 있습니다.클리어런스가 분당 11ml 이하이고 크레아티닌 수치가 4.5mg% 이하인 경우 처방된 용량의 절반을 12시간 간격으로 투여합니다.클리어런스가 분당 10ml 이하이고 혈청 크레아티닌 수치가 4.6mg% 이상으로 증가하는 경우 처방된 약물의 절반을 투여 간격을 18~24시간으로 합니다.

치료는 일반적으로 500mg의 시험 주사로 시작됩니다. 생후 1개월 이상의 소아에게는 체중 1kg당 25~50mg을 하루 한 번 투여합니다. 합병증이 발생하면 체중 1kg당 100mg까지 증량할 수 있습니다. 주사 빈도는 하루 최대 3~4회입니다.

어린이에게 신장 기능 장애가 진단되면 투여되는 약물의 양은 혈액 정화 속도와 관련이 있습니다.

• 분당 70~40ml의 클리어런스로, 이전에 처방된 복용량의 60%만 12시간 간격으로 사용합니다.
• 분당 40~20ml를 제거하므로 12시간 간격으로 이전에 처방된 복용량의 25%만 남습니다.
• 분당 5~20ml를 클리어런스로 하여 이전에 처방된 복용량의 10%를 하루 한 번 사용합니다.

나열된 모든 복용량은 "충격" 복용량을 한 번 투여한 후에 사용됩니다.

주사액과 주입액을 제조하기 위해 동결건조물 500mg을 주사액 2ml에 희석하고, 동결건조물 1g을 주사액 4ml에 희석합니다.

정맥 투여 시, 제조된 제제를 주사액 5ml에 희석하여 4~5분 동안 천천히 조심스럽게 투여하십시오.

점적 투여를 위해 동결건조물을 100ml의 덱스트로스 용액, 등장액 또는 링거액에 희석합니다. 동결건조물은 용액에 완전히 용해되어야 합니다. 용액에 불용성 성분이 포함된 경우, 이러한 제제는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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임신 세졸린 중 사용

임신 중에는 세졸린 사용을 피해야 합니다. 이 약물의 활성 성분이 태반 장벽을 통과한다는 사실이 입증되었습니다.

수유 중에는 모유에서 소량의 약물이 발견됩니다.

임신 및 수유 중인 여성에게 세졸린을 사용하는 것은 권장되지 않으며, 여성에게 예상되는 이점이 태아 또는 신생아에게 발생할 수 있는 위험보다 상당히 높을 때에만 처방될 수 있습니다.

금기 사항

세졸린이라는 약물은 사용되지 않습니다.

• 세팔로스포린계 항생제에 알레르기가 있는 경우
• 1개월까지의 유아의 경우
• 심각한 신장 기능 장애와 만성 대장염의 경우.

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부작용 세졸린

세졸린은 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다.

• 알레르기 발현: 피부 발적, 발진, 가려운 발진, 호흡곤란, 부기, 관절통, 아나필락시스, 삼출성 다형 홍반 징후, 호산구증가.
• 경련.
• 신장 기능 장애의 경우: 상태 악화.
• 소화불량 증상, 메스꺼움과 구토, 상복부 통증, 담즙 정체, 간염.
• 혈액 검사: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 용혈성 빈혈의 징후, 혈액 내 혈소판 수치의 감소 또는 증가.
• 장, 질, 구강의 미생물총이 파괴됩니다.
• 간 트랜스아미나제의 과잉활동, 혈액 내 크레아틴 존재, 프로트롬빈 지수 증가.
• 주사 부위의 통증, 정맥 주사 중 정맥 벽에 염증이 발생합니다.

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과다 복용

과다 복용 시 부작용이 증가할 수 있으며, 알레르기 반응, 아나필락시스가 나타날 수 있습니다.

세졸린의 효과를 중화하는 특별한 약물은 없습니다. 과다 복용 시에는 증상 완화 요법을 시행하고, 소화 장애 시에는 3시간마다 우유를 섭취합니다.

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다른 약과의 상호 작용

세졸린을 항응고제 및 이뇨제와 병용해서는 안 됩니다. 세졸린을 루프 이뇨제와 동시에 사용하면 세뇨관 분비가 차단될 수 있습니다.

아미노글리코사이드 계열은 신장계의 병리학적 손상 위험을 증가시킵니다. 또한, 세졸린과 아미노글리코사이드는 서로의 작용을 억제합니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물은 신체의 중독을 증가시키고 독성 물질과 대사 산물의 배출을 늦출 수 있습니다.

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저장 조건

동결건조 약물은 원래 포장 상태로 온도가 최대 30°C인 건조하고 통풍이 잘 되는 장소에 보관해야 합니다.

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유통 기한

유통기한은 최대 2년입니다. 조제된 용액은 보관할 수 없으며, 조제 후 즉시 사용해야 합니다.

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