리게비돈

리지비돈은 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐을 함유한 복합 경구 피임약(COC)입니다.

적응증 리게비돈

경구 피임약.

리게비돈 처방 결정은 여성의 현재 개별 위험 요인, 즉 정맥 혈전색전증(VTE) 위험 요인과 다른 복합 호르몬 피임약(CHC)과 비교한 리게비돈과 관련된 VTE 위험을 바탕으로 내려야 합니다(금기 사항 및 사용 세부 사항 참조).

릴리스 양식

활성 성분: 레보노르게스트렐, 에티닐에스트라디올

코팅정 1정에는 레보노르게스트렐 0.15mg, 에티닐에스트라디올 0.03mg이 함유되어 있습니다. 기타 성분: 무수 콜로이드 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 활석, 옥수수 전분, 락토오스 일수화물, 카멜로오스 나트륨, 포비돈 K-30, 폴리에틸렌 글리콜(마크로골 6000), 코포비돈, 이산화티타늄(E 1).

코팅정

주요 물리화학적 특성: 흰색, 둥글고 양면이 볼록한 코팅정, 직경 6mm.

약력학

에스트로겐-프로게스타겐이 혼합된 피임약(미니필).

Perl 지수: 여성 100명당 0.1명.

CRP의 효능은 생식선자극호르몬 분비 감소에 기인하며, 이는 난소 활동을 억제합니다. 이로 인한 피임 효과는 다양한 기전의 상호작용에 기반하며, 그중 가장 중요한 것은 배란 억제입니다.

약동학

에티닐에스트라디올

흡수

경구 투여 후 에티닐에스트라디올은 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 최대 혈장 농도(Cmax)는 60분에서 180분 사이에 도달합니다. 전신 결합 전 및 일차 대사 후 절대 생체이용률은 40%에서 45%입니다. 곡선하면적(AUC)과 Cmax는 시간이 지남에 따라 약간 증가할 수 있습니다.

분포

에티닐에스트라디올은 98.8%가 혈장 단백질과 결합되어 있으며, 거의 전적으로 알부민과 결합되어 있습니다.

생물학적 변형

에티닐에스트라디올은 소장 점막과 간에서 전신 결합 전(presystemic)을 거칩니다. 장내 세균총에 의한 에티닐에스트라디올 직접 결합체의 가수분해는 에티닐에스트라디올을 다시 생성하고, 이는 재흡수되어 장간 순환 순환을 완성합니다. 에티닐에스트라디올 대사의 주요 경로는 시토크롬 P450에 의한 수산화 반응으로, 주요 대사산물인 2-OH-에티닐에스트라디올과 2-메톡시에티닐에스트라디올이 생성됩니다. 2-OH-에티닐에스트라디올은 추가로 대사되어 화학적으로 활성을 띤 대사산물로 전환됩니다.

결론

혈장에서 에티닐에스트라디올의 제거 반감기(T½)는 약 29시간(26~33시간)이며, 혈장 청소율은 시간당 10~30L입니다. 에티닐에스트라디올 결합체와 그 대사산물의 배설량은 소변으로 40%, 대변으로 60%입니다.

레보노르게스트렐

흡수

경구 투여 후 레보노르게스트렐은 위장관에서 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 레보노르게스트렐은 완전한 생체이용률을 보입니다. 경구 투여 후 혈장 내 레보노르게스트렐의 최대농도(Cmax)는 30~120분에 도달합니다. 최대농도(T½)는 약 24~55시간입니다.

분포

레보노르게스트렐은 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(GSH)에 결합합니다.

생물학적 변형

레보노르게스트렐은 주로 주기 감소 후 글루쿠론산화에 의해 대사됩니다. 대사 청소율은 개인차가 크며, 이는 여성 환자에서 관찰되는 레보노르게스트렐 농도의 유의미한 차이를 부분적으로 설명할 수 있습니다.

결론

레보노르게스트렐의 T½은 약 36시간입니다. 레보노르게스트렐의 약 60%는 소변으로, 40%는 대변으로 배출됩니다.

투약 및 투여

리게비돈 복용 방법

내부적으로는 패키지에 적힌 순서대로, 거의 동시에, 필요에 따라 소량의 액체를 섭취합니다.

리게비돈은 21일 동안 하루 1정씩 복용해야 합니다. 이후 7일간 휴약 후 다음 팩을 복용하기 시작하는데, 이 기간 동안 일반적으로 월경과 유사한 출혈이 발생합니다(보통 마지막 정제 복용 후 2~3일째에 시작되어 다음 팩을 복용하기 전까지 끝나지 않을 수 있습니다).

리게비돈 약물 사용을 시작하는 방법

지난 달에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우

자연 주기의 1일차, 즉 생리가 시작되는 첫날부터 약 복용을 시작해야 합니다.

다른 CGC(CGC, 질고리 또는 경피 패치)에서 전환

리지비돈은 이전 피임법의 마지막 활성 알약을 복용한 다음 날부터 복용을 시작해야 하지만, 이전 피임법의 알약 복용을 중단한 다음 날보다 늦어서는 안 됩니다.

첫 번째 약은 질고리 또는 경피 패치를 제거한 날 복용해야 하지만, 새로운 경피 패치를 부착하거나 새로운 링을 삽입하는 날보다 늦어서는 안 됩니다.

프로게스토겐 전용 제품(프로게스토겐 전용 알약 또는 미니필, 주사제, 임플란트 또는 프로게스토겐이 포함된 자궁 내 시스템)에서 리게비돈으로 전환

미니필 복용을 중단한 날은 생리 주기 중 언제든 가능합니다. 리게비돈은 미니필 복용을 중단한 다음 날부터 복용을 시작해야 합니다.

임플란트와 자궁 내 시스템에서의 전환(주사를 맞은 날 제거한 날, 다음 주사 예정일)

어떠한 경우에도, 피임약을 복용한 후 처음 7일 동안은 추가적인 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

임신 첫 3개월 동안의 낙태 후

수술 후 당일 바로 약물 복용을 시작해야 합니다. 이 경우, 추가적인 피임법은 필요하지 않습니다.

임신 2기 출산 후 또는 유산 후

리게비돈은 출산 후 21~28일째부터, 그리고 임신 3기 모유 수유나 유산을 중단한 경우 복용을 시작해야 합니다. 산후 혈전색전증 위험이 증가하기 때문입니다. 만약 리게비돈 복용을 늦게 시작하는 경우, 복용 시작 후 7일 동안은 차단 피임법을 병행해야 합니다. 단, 이미 성관계를 가진 경우, 복용을 시작하기 전에 임신 가능성을 배제하거나 임신 첫날까지 기다려야 합니다.

모유수유 기간

임신 또는 수유 중에 사용하세요.

약을 잊어버린 경우 어떻게 해야 하나요?

약을 잊어버리면 피임 효과가 떨어질 수 있으며, 특히 현재 포장의 마지막 약과 다음 포장의 첫 번째 약 사이의 시간이 길어지면 피임 효과가 떨어질 수 있습니다.

다음 약 복용 예정일로부터 12시간이 지나지 않았더라도 피임 효과는 감소하지 않습니다. 잊은 약은 생각나는 즉시 복용하고, 다음 약은 평소 복용 시간에 복용해야 합니다.

다음 피임약 복용 예정일로부터 12시간 이상 경과하면 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 이 경우, 두 가지 기본 규칙을 따라야 합니다.

1. 정제 복용을 중단하는 기간은 7일을 넘을 수 없습니다.

2. 7일 동안 지속적으로 정제를 복용하면 시상하부-뇌하수체-난소 시스템을 적절히 억제할 수 있습니다.

위의 내용을 바탕으로 일상생활에서는 다음과 같은 권장사항을 따라야 합니다.

1주차

마지막으로 놓친 약은 여성이 복용을 기억하는 즉시 복용해야 하며, 두 알을 동시에 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다. 그 이후에는 평소처럼 피임약을 복용해야 합니다. 또한, 다음 7일 동안은 콘돔과 같은 차단 피임법을 사용해야 합니다. 만약 지난 7일 동안 성관계를 가졌다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 복용을 놓친 약이 많을수록, 그리고 놓친 약이 7일 휴약기에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

2주차

마지막 약은 여성이 잊었다고 말한 직후에 복용해야 하며, 두 알을 동시에 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다. 그 이후로는 평소처럼 피임법을 계속합니다. 첫 번째 약을 잊기 전 7일 동안 약을 정확하게 복용했다면 추가 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않거나 두 알 이상 잊은 경우, 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

3주차

7일간의 복용 중단으로 인해 피임 효과가 심각하게 감소할 위험은 불가피합니다. 그러나 경구 피임약 복용 계획을 준수한다면 피임 효과 감소를 피할 수 있습니다. 다음 방법 중 하나를 따르고, 복용을 중단하기 전 7일 이내에 경구 피임약을 올바르게 복용한다면 추가적인 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우, 제안된 방법 중 첫 번째 방법을 따르고 추가적인 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

1. 두 알을 동시에 복용해야 하는 경우에도, 마지막으로 놓친 약은 여성이 말하는 즉시 복용해야 합니다. 다음 약은 현재 복용 중인 약의 마지막 약 복용 다음 날부터 복용을 시작해야 합니다. 즉, 다음 약 복용 사이에는 쉬는 시간이 없어야 합니다. 두 번째 약을 복용하기 전에 생리가 시작될 가능성은 낮지만, 연고가 섞인 출혈이나 파탄 출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 여성은 현재 복용 중인 약의 복용을 중단하라는 조언을 받을 수 있으며, 이 경우 약을 잊은 날을 포함하여 최대 7일 동안 복용을 중단한 다음, 다음 약의 복용을 시작해야 합니다.

여성이 약을 먹는 것을 잊고 약을 처음 쉬는 기간 동안 월경과 유사한 출혈이 없다면 임신 가능성을 고려해야 합니다.

위장 장애의 경우 권장 사항

심각한 위장 장애(구토 또는 설사)가 있는 경우, 약물의 흡수가 불완전할 수 있으므로 다른 피임법을 병행해야 합니다. 정제 복용 후 3~4시간 이내에 구토나 심한 설사가 발생하면 가능한 한 빨리 새 정제를 복용해야 합니다. 가능하면 평소 복용 시간보다 늦어도 12시간 이내에 새 정제를 복용해야 합니다. 12시간이 지난 경우에는 "복용을 잊었을 경우" 섹션에 설명된 복용 규칙을 따라야 합니다.

여성이 평소 복용하던 약을 바꾸고 싶지 않다면 다른 포장에서 추가로 정제를 한 알 더 복용해야 합니다.

월경 시기를 바꾸거나 월경을 늦추는 방법

생리 출혈을 지연시키려면 새 포장의 리게비돈 정제를 현재 포장이 끝난 다음 날부터 복용을 시작해야 하며, 중간에 중단하지 않아야 합니다. 이 기간 동안 파열성 출혈이나 연고성 분비물이 발생할 수 있습니다. 리게비돈은 일반적인 7일 휴약 기간 후 다시 복용할 수 있습니다.

생리 시작일을 주중 다른 날로 옮기려면, 약물 사용을 중단하는 7일 기간을 원하는 일수만큼 단축합니다.

약물 사용 중단 기간이 짧을수록 월경과 유사한 출혈이 발생하지 않을 가능성이 높아지며, 다음 포장의 정제를 복용할 때 돌파성 출혈이나 점상 출혈이 나타날 수 있습니다(월경 지연의 경우). 약물 사용 중단 기간을 늘려서는 안 된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

적용 방법

경구.

어린이.

이 약은 어린이가 복용해서는 안 됩니다.

임신 리게비돈 중 사용

임신

리지비돈은 임신 중에는 사용이 권장되지 않습니다.

여성이 리게비돈을 사용하는 동안 임신하게 되면, 즉시 더 이상 사용을 중단해야 합니다.

다수의 역학 연구 결과에 따르면, 임신 전 동맥관 개존증(PDA)을 복용한 여성이 낳은 아이의 선천적 기형 위험 증가는 나타나지 않았으며, 임신 초기 피임약을 의도치 않게 복용한 경우 기형 발생 위험도 나타나지 않았습니다. 리게비돈 복용을 재개할 때는 산후 정맥 혈전색전증(VTE) 위험 증가를 고려해야 합니다("투여 세부 정보" 및 "투여 및 용량" 항목 참조).

모유수유 기간

경구 호르몬 피임약은 모유의 양을 감소시키고 모유의 성분을 변화시켜 수유에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 모유 수유가 중단될 때까지 경구 피임약(PDA) 사용은 권장되지 않습니다. 소량의 피임 스테로이드 및/또는 대사산물이 모유로 분비될 수 있으며, 이러한 양은 아기에게 영향을 미칠 수 있습니다. 모유 수유를 원하는 여성은 다른 피임법을 사용해야 합니다.

금기 사항

다음과 같은 질환이 있는 경우 복합 호르몬 피임약(CHC)을 사용해서는 안 됩니다. 복합 경구 피임약 복용 중 다음과 같은 질환이 처음 발생하면 즉시 경구 피임약 복용을 중단해야 합니다.

• 정맥 혈전색전증(VTE)의 존재 또는 위험:
• 정맥 혈전색전증 - 기존 VTE, 특히 항응고제 치료로 인한 VTE 또는 VTE 병력(예: 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE))
• 활성화된 단백질 C(인자 V 라이덴 돌연변이 포함), 항트롬빈 III 결핍증, 단백질 C 결핍증, 단백질 S 결핍증 등 VTE에 대한 알려진 유전적 또는 후천적 소인
• 장기간 고정을 요하는 주요 수술적 개입(섹션 "적용 세부 사항" 참조)
• 여러 위험 요소가 존재하기 때문에 VTE의 위험이 높습니다(섹션 "투여 세부 정보" 참조).
• 동맥 혈전색전증(ATE)의 존재 또는 위험:
• ATE - 현재 동맥 혈전색전증(예: 심근경색) 또는 전구증상(예: 협심증)의 병력이 있는 경우
• 뇌순환장애 - 현재 뇌졸중, 뇌졸중 병력 또는 전구증상(예: 일과성 허혈발작(TIA))이 있는 경우
• 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)의 존재 등 ATE를 발병할 수 있는 유전적 또는 후천적 소인이 있는 경우
• 국소적 신경학적 증상의 병력이 있는 편두통
• 여러 위험 요소가 존재하거나(사용 세부 사항 섹션 참조) 다음과 같은 심각한 위험 요소 중 하나로 인해 ATE의 위험이 높습니다.
• 혈관 합병증을 동반한 당뇨병
• 심각한 동맥 고혈압
• 심각한 이상지질단백혈증
• 심각한 고중성지방혈증과 관련된 췌장염의 현재 또는 병력이 있는 경우
• 간 기능 수치가 정상으로 돌아올 때까지 심각한 간 질환이 현재 또는 과거에 있었던 경우
• 간 종양(양성 또는 악성)의 존재 또는 병력
• 진단 또는 의심되는 호르몬 의존성 악성 종양(예: 생식기 또는 유방)
• 원인이 불분명한 질 출혈
• 활성 성분(레보노르게스트렐, 에티닐에스트라디올) 또는 약물의 부형제에 대한 과민증(섹션 "구성" 참조)
• 리게비돈은 Hypericum perforatum과 병용 투여 시 금기입니다("다른 의약품과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용" 섹션 참조).

리게비돈은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르, 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 의약품과 병용 투여하는 것은 금기입니다("다른 의약품과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용" 섹션 참조).

부작용 리게비돈

에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐을 동시에 사용했을 때 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

정맥 및 동맥 혈전색전증, 자궁경부암, 유방암, 간 악성 종양 등 가장 심각한 부작용은 "사용 세부 정보" 섹션에 설명되어 있습니다.

CGC를 복용하는 여성에서 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 정맥 혈전증, TELA를 포함한 동맥 또는 정맥 혈전성 및 혈전색전성 합병증의 위험 증가가 관찰되었습니다. 자세한 내용은 "사용상의 주의사항" 섹션을 참조하십시오.

시스템 클래스 시체	부분품 (≥1/100, <1/10)	드문 (≥1/1000, <1/100)	단수형 (≥1/10000, <1/1000)	희귀(<1/10,000)	빈도 불명(사용 가능한 데이터에서 결정할 수 없음)
감염성 및 기생충성 질병	질칸디다증을 포함한 질염
양성, 악성 및 불특정 신생물(낭종 및 폴립 포함)	간세포암, 양성 간 종양(국소성 결절성 과형성, 간 선종)
면역 체계 장애	과민증, 매우 드물게 두드러기, 혈관 부종, 순환 장애 및 심각한 호흡 장애를 동반한 아나필락시 반응이 나타날 수 있습니다.	전신성 홍반 루푸스 악화	유전성 및 후천성 혈관 부종 증상 악화
대사 및 영양 장애	식욕 변화(증가 또는 감소)	포도당 내성 장애	포르피린증 악화
정신 질환	우울증을 포함한 기분 변화, 성욕 변화
신경계 질환	두통, 과민성, 현기증.	편두통	무도병의 악화
시각 장애	콘택트렌즈 불내성	시신경염, 망막혈관혈전증.
혈관 질환	동맥 고혈압	정맥 혈전색전증(VTE), 동맥 혈전색전증(ATE)	정맥류 악화
위장 장애	메스꺼움, 구토, 복통.	설사, 복통, 복부 팽만감	허혈성 대장염	염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염)
간 및 담관 질환	담즙 정체성 황달	췌장염, 담낭 결석, 담즙 정체	간세포 손상(예: 간염, 간 기능 장애)
피부 및 피하조직 장애	좌창	발진, 두드러기, 간반(흑색종), 지속성 위험, 다모증, 탈모	결절성 홍반	다형 홍반
신장 및 요로 질환	용혈성 요독증후군.
생식계 및 유선 질환	유방샘의 통증, 압박감, 부기 및 분비물, 통경, 월경 불순, 자궁경부 이형성 및 질 분비물, 무월경
일반적인 장애	체액 축적/부종, 체중 변화(증가 또는 감소)
연구	고중성지방혈증을 포함한 혈청 지질 수치의 변화	혈청 엽산 수치 감소

"사용 세부 사항" 섹션에 설명된 대로 PDA를 사용하는 여성에게 다음과 같은 심각한 부작용이 보고되었습니다.

• 정맥 혈전색전증 질환
• 동맥 혈전색전증 질환
• 동맥 고혈압
• 간 종양
• 크론병, 비특이성 궤양성 대장염, 포르피린증, 전신성 홍반 루푸스, 임신 헤르페스, 시드넘 무도병, 용혈성 요독 증후군, 담즙 정체성 황달.

40세 미만 여성에서는 유방암이 드물기 때문에, 현재 또는 최근에 CRP를 사용하는 여성의 유방암 진단 증가는 전체 유방암 위험에 비해 미미합니다. CPC 사용과의 연관성은 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 금기증 및 사용 시 고려 사항을 참조하십시오.

상호작용

경구 피임약과 다른 약물(효소 유도제)의 상호작용으로 인해 돌파성 출혈 및/또는 피임 효과 감소가 발생할 수 있습니다.

의심되는 부작용 보고

시판 후 조사 중 의심되는 이상반응을 보고하는 것은 매우 중요합니다. 이를 통해 의약품의 유익성/위험성 비율을 모니터링할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 의심되는 이상반응을 보고해야 합니다.

과다 복용

경구 피임약 과다 복용 증상은 성인, 청소년 및 12세 미만의 어린이에게 보고되었습니다.

과다 복용 시 나타날 수 있는 증상은 다음과 같습니다: 메스꺼움, 구토, 유방통, 현기증, 복통, 졸음/쇠약, 어린 소녀의 경우 질 출혈.

해독제는 없습니다. 치료는 증상에 따라 이루어집니다.

다른 약과의 상호 작용

사용된 약물에 대한 정보를 참고하여 잠재적인 상호작용을 파악해야 합니다.

복합 피임약과 다른 물질 간의 상호작용으로 인해 에스트로겐과 게스타겐의 혈장 농도가 증가하거나 감소할 수 있습니다.

에스트로겐과 프로게스토겐의 혈장 농도가 감소하면 월경 주기 출혈 빈도가 증가하고 복합 피임약의 효과가 감소할 수 있습니다.

금기 조합

세인트 존스워트(Hypericum perforatum) 제제

세인트 존스워트 제제가 효소 유도에 미치는 영향으로 인해 호르몬 피임약의 혈장 농도가 감소하여 효능이 감소하거나 전혀 없을 위험이 있으며, 이는 심각한 결과(임신)로 이어질 수 있습니다.

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르; 글레카프레비르/피브렌타스비르 및 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르

간독성 증가.

약력학적 상호작용

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르(리바비린 병용 또는 병용하지 않음), 글레카프레비르/피브렌타스비르, 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 약물과 병용 투여 시 ALT 상승 위험이 증가할 수 있습니다(금기증 및 특징 참조). 따라서 리지비돈을 복용하는 환자는 위의 병용 요법으로 치료를 시작하기 전에 다른 피임법(예: 프로게스토겐 단독 피임법 또는 비호르몬적 피임법)으로 전환해야 합니다. 리지비돈은 치료 완료 후 2주 후에 다시 사용할 수 있습니다.

약동학적 상호작용

다른 약물이 리게비돈에 미치는 영향

미세소체 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 일어날 수 있으며, 이로 인해 성 호르몬의 청소가 증가하고, 출혈이 잦아지거나 피임 효과가 상실될 수 있습니다.

요법

효소 유도는 치료 시작 후 며칠 만에 확인할 수 있습니다. 최대 효소 유도는 일반적으로 몇 주 후에 관찰됩니다. 약물 중단 후 효소 유도는 최대 4주까지 걸릴 수 있습니다.

단기 치료

효소 유도제를 복용하는 여성은 CCP 외에 일시적으로 차단 피임법이나 다른 피임법을 사용해야 합니다. 차단 피임법은 해당 약물 치료 기간 전체와 중단 후 28일 동안 사용해야 합니다. 만약 효소 유도제 치료를 마지막 21정짜리 CCP를 사용한 후에도 계속하는 경우, 마지막 21정짜리 CCP를 사용한 직후 다음 CCP 정제를 중단 없이 복용해야 합니다.

장기 치료

간 효소를 유도하는 활성 물질로 장기간 치료를 받는 여성의 경우, 다른 신뢰할 수 있는 비호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

공개된 데이터에 따르면 다음과 같은 상호작용이 기록되었습니다.

바르비투르산염, 보센탄, 카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈, 리팜피신, HIV 약물(리토나비르, 네비라핀, 에파비렌즈)과 같이 CRP 청소율을 증가시키는 활성제; 또한 펠바메이트, 그리세오풀빈, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 세인트존스워트 추출물(Hypericum perforatum)을 함유한 약물도 가능할 수 있음.

PDA 클리어런스에 비영구적인 영향을 미치는 활성 물질

HIV 프로테아제 억제제와 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제의 다양한 조합, 특히 C형 간염 바이러스(HCV) 억제제와의 조합은 CRPC와 병용 투여 시 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 이러한 변화의 복합적인 영향은 경우에 따라 임상적으로 유의미할 수 있습니다. 따라서 HIV 감염 치료를 위한 이 약물의 의학적 사용에 대한 정보를 참고하여 잠재적인 상호작용 및 기타 권장 사항을 확인해야 합니다.

리게비돈이 다른 약물에 미치는 영향

CRP는 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 활성 물질의 혈장 및 조직 농도를 변화시킬 수 있으며, 이는 증가(예: 시클로스포린) 또는 감소(예: 라모트리진)될 수 있습니다.

추천하지 않는 조합

효소 유도제

항경련제(페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈, 카르바마제핀, 옥사카르바제핀), 리파부틴, 리팜피신, 에파비렌즈, 네비라핀, 도브라페닙, 엔잘루타미드, 에슬리카르바제핀.

유도제에 의한 호르몬 피임약의 간 대사 증가로 인해 피임 효능이 감소합니다.

이러한 약물을 병용하여 사용하는 경우, 다음 주기에는 기계적 피임법과 같은 다른 피임법이 권장됩니다.

라모트리진(아래 "사용 시 주의사항이 필요한 조합"도 참조)

간의 대사 증가로 인해 라모트리진의 농도와 효능이 감소할 위험이 있습니다.

라모트리진의 복용량을 조절할 때 경구 피임약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

리토나비르와 병용한 프로테아제 억제제

암프레나비르, 아타자나비르, 다라비르, 포삼프레나비르, 인디나비르, 로피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르 및 티프라나비르

리토나비르로 인한 간에서의 대사 증가로 인해 호르몬 피임약 농도가 감소하여 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이러한 약물을 병용하여 사용할 경우와 다음 주기에는 콘돔이나 IUD와 같은 다른 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

토피라메이트

토피라마트 200mg/일 복용량: 에스트로겐 농도 감소로 인해 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

기계적 피임법과 같은 다른 피임법도 권장됩니다.

트롤레안도마이신

CRP와 병용 투여 시 간내 담즙 정체의 위험이 증가할 수 있습니다.

모다피닐

모다피닐은 미세소체 간 효소의 유도제이기 때문에, 모다피닐 투여 중 및 중단 후 다음 주기에 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

기존의 경구 피임약(저용량 제외)이나 다른 피임 방법을 사용해야 합니다.

베무라페닙

에스트로겐과 프로게스토겐 농도가 감소할 위험이 있으며, 이로 인해 효능이 떨어질 위험도 있습니다.

페람파넬

페람파넬을 하루 12mg 이상 복용할 경우 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다. 다른 피임법, 특히 차단 피임법을 병행하는 것이 좋습니다.

울리프리스탈

프로게스토겐 억제 위험이 있습니다. 울리프리스탈 복용 중단 후 12일이 지나기 전에는 복합 피임약 복용을 재개해서는 안 됩니다.

사용 시 주의가 필요한 조합

보젠탄

간에서 호르몬 피임 대사가 증가하여 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약물과 그 이후의 주기를 사용하는 동안에는 신뢰할 수 있는 보충적 또는 대체적 피임법을 사용하세요.

그리세오풀빈

간에서 호르몬 피임 대사가 증가하여 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약물 조합과 그 이후의 주기 동안에는 다른 피임법, 특히 기계적 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

라모트리진

간의 대사 증가로 인해 라모트리진의 농도와 효능이 감소할 위험이 있습니다.

경구 피임약 복용을 시작할 때와 복용을 중단한 후에 라모트리진 복용량을 임상적으로 모니터링하고 조절합니다.

루피나미드

에티닐에스트라디올 농도가 약간 감소합니다. 다른 피임법, 특히 차단 피임법을 함께 사용하는 것이 좋습니다.

엘비테그라비르

에티닐에스트라디올 농도가 감소하면 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다. 또한, 프로게스토겐 농도가 증가합니다.

최소 30mcg의 에티닐에스트라디올이 함유된 복합 피임약을 사용하세요.

지원자

복합 피임약이나 프로게스토겐의 농도가 낮아지면 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약물을 병용하여 사용하고 그 이후의 주기를 진행할 때는 다른 피임법, 특히 기계적 피임법을 병행하는 것이 좋습니다.

보세프로버

보세프레비르로 인해 호르몬 피임약의 간 대사가 증가하여 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약물을 병용할 때는 신뢰할 수 있는 추가적 또는 대체적 피임법을 사용하세요.

텔라프레버

호르몬 체내의 간 대사 증가로 인한 피임 효능 감소 위험 확인됨.

이 약물과 함께 복용하고 그 후 2주기를 더 복용할 때는 신뢰할 수 있는 추가적 또는 대체적 피임법을 사용하세요.

주의해서 사용해야 하는 조합

에토리콕시브

에토리콕сіб과 병용 투여 시 에티닐에스트라디올 농도가 증가하는 것으로 관찰되었습니다.

실험실 테스트

피임용 스테로이드 사용은 간, 갑상선, 부신, 신장 기능의 생화학적 측정값과 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 지질 분획과 같은 혈장 운반 단백질 수치, 탄수화물 대사, 응고, 섬유소 용해 측정값을 포함한 선택된 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 변화는 일반적으로 정상적인 실험실 값 범위 내에서 발생합니다.

저장 조건

25°C를 넘지 않는 온도에서 보관하세요.

이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

특별 지시

아래 나열된 질병/위험 요인 중 하나라도 해당되는 경우, CPC의 유익한 효과와 사용 시 발생할 수 있는 위험을 각 여성에게 평가하고, 해당 약물 사용을 결정하기 전에 관련 이점과 위험에 대해 논의해야 합니다. 이러한 질병이나 위험 요인이 처음 나타나거나 악화되거나 악화되는 경우, 여성은 의사와 상담해야 합니다. 의사는 CPC 복용 중단 여부를 결정해야 합니다.

순환 장애

정맥 혈전색전증(VTE) 위험

정맥혈전색전증(VTE)(예: 심부정맥혈전증(DVT) 또는 TELA) 위험은 SCC를 사용하는 경우 사용하지 않는 경우에 비해 증가합니다. 레보노르게스트렐, 노르게스티메이트 또는 노르에티스테론 함유 제품을 사용하는 경우 VTE 위험이 낮아집니다. 리게비돈 사용 결정은 반드시 환자와 상의한 후에 해야 합니다. 리게비돈 사용과 관련된 VTE 위험, 위험 요인이 위험에 미치는 영향, 그리고 VTE 위험이 사용 첫해에 가장 높다는 사실을 환자에게 알려야 합니다. 일부 연구에 따르면 4주 이상의 휴약 후 자궁내성장성장(IUGR)이 회복될 경우 VTE 위험이 증가할 수 있습니다.

CGC를 사용하지 않고 임신하지 않은 여성의 경우, 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률은 연간 10,000명당 약 2건입니다. 그러나 기저 위험 요인(아래 참조)에 따라 모든 여성이 훨씬 더 높은 위험에 처할 수 있습니다.

레보노르게스트렐이 함유된 CCP를 사용하는 10,000명의 여성 중 약 61%가 1년 이내에 VTE를 발병하는 것으로 나타났습니다.

임신 중이나 산후에 발생하는 VTE 사례 수는 일반적으로 예상되는 것보다 낮습니다.

VTE는 1~2%의 경우 치명적일 수 있습니다.

1 레보노르게스트렐이 함유된 CGC를 복용한 여성과 CGC를 복용하지 않은 여성(약 2.3~3.6건)의 상대 위험도를 계산한 결과, 10,000명 여성-연당 평균 5~7건입니다.

피임약을 사용하는 여성에게서 간, 신장, 망막, 장간막 혈관의 동맥과 정맥 등 다른 혈관의 혈전증이 보고된 사례는 매우 드뭅니다.

VTE 발병 위험 요인

CGC 사용에 따라, 추가 위험 요소가 있는 여성의 경우 정맥 혈전색전증 합병증 위험이 상당히 증가할 수 있으며, 특히 여러 위험 요소가 있는 경우 더욱 그렇습니다(표 1 참조).

리제비돈은 여러 위험 요인을 가진 여성에게 금기이며, 그중 하나가 정맥 혈전증 고위험군에 기인할 수 있습니다("금기" 절 참조). 여성이 두 가지 이상의 위험 요인을 가진 경우, 위험 증가폭이 각 위험 요인과 관련된 위험의 합보다 클 수 있으므로 VTE의 전체 위험을 고려해야 합니다. CGC는 유익성/위험성 비율이 좋지 않은 경우 처방해서는 안 됩니다("금기" 절 참조).

표 1

VTE 발병 위험 요인

위험 요인	메모
비만(체질량지수(BMI)가 더 높음) 30kg/m2).	BMI가 증가할수록 위험도 크게 증가합니다. 여성이 다른 위험 요소를 가지고 있는 경우에는 특별한 주의가 필요합니다.
장시간 고정, 대수술, 다리나 골반 수술, 신경외과 수술 또는 광범위한 외상. 참고: 4시간 이상의 항공 여행을 포함한 일시적 고정도 VTE의 위험 요소가 될 수 있으며, 특히 다른 위험 요소가 있는 여성의 경우 그렇습니다.	이러한 경우, 패치/알약/링 사용을 최소 4주 동안 중단하고(수술적 개입이 계획된 경우), 운동 기능이 완전히 회복된 후 2주 이내에는 사용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 예상치 못한 임신을 예방하기 위해 다른 피임법을 사용해야 합니다. 리지비돈 복용을 사전에 중단하지 않은 경우 항혈전 치료의 적절성을 고려해야 합니다.
가족력(형제자매 또는 부모의 VTE, 특히 비교적 어린 나이, 예: 50세 이전)	유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
VTE와 관련된 기타 조건	암, 전신성 홍반 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 겸상 적혈구 빈혈.
연령 증가	특히 35세 이상의 사람들.

정맥류와 표재성 혈전정맥염이 정맥 혈전증의 발병이나 진행에 미치는 영향에 대한 의견 일치는 없습니다.

임신 중에는 혈전색전증 위험이 증가하므로 주의해야 하며, 특히 출산 후 첫 6주 동안은 주의해야 합니다(임신 또는 수유 중 사용 참조).

VTE(DVT 및 TELA) 증상

증상이 나타나면 여성은 즉시 의료 지원을 받고 CGC를 복용하고 있다는 사실을 의사에게 알려야 합니다.

심부정맥혈전증(DVT)의 증상은 다음과 같습니다.

• 다리 및/또는 발 또는 다리의 정맥을 따라 있는 부위의 일측성 붓기;
• 서 있거나 걸을 때만 느낄 수 있는 다리의 통증이나 과민증;
• 영향을 받은 다리에 열감이 느껴지고, 다리 피부가 붉어지거나 변색됩니다.

TELA의 증상은 다음과 같습니다.

• 원인이 불분명한 갑작스러운 호흡곤란이나 호흡이 빨라짐.
• 객혈을 동반할 수 있는 갑작스러운 기침
• 갑작스러운 가슴 통증;
• 실신이나 현기증;
• 심장 박동이 빠르거나 불규칙함.

이러한 증상 중 일부(예: 호흡곤란, 기침)는 비특이적이며, 더 흔하거나 덜 심각한 것으로 잘못 진단될 수 있습니다(예: 호흡기 감염).

혈관 폐쇄의 다른 징후로는 갑작스러운 통증, 부기, 사지의 가벼운 파랗게 변색 등이 있습니다.

안구 혈관 폐쇄의 초기 증상은 통증 없이 시야가 흐릿해지는 것일 수 있으며, 이는 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 시력 상실은 거의 즉시 발생하는 경우도 있습니다.

ATE 발병 위험

역학 연구에 따르면 CCG 사용은 ATE(심근경색) 또는 뇌혈관 질환(예: 일과성 허혈발작, 뇌졸중) 발생 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 동맥 혈전색전증은 치명적일 수 있습니다.

ATE 발병 위험 요인

CGC를 사용할 경우, 위험 요인이 있는 여성의 경우 동맥 혈전색전증 합병증이나 뇌혈관 질환 발생 위험이 증가합니다(표 2 참조). 동맥 혈전증 위험을 증가시킬 수 있는 ATE에 대한 심각한 위험 요인이 하나 이상 있는 여성에게는 리게비돈 투여가 금기입니다(금기 사항 참조). "여성에게 위험 요인이 두 개 이상 있는 경우, 위험 증가폭이 각 개별 요인과 관련된 위험의 합보다 클 수 있으므로 ATE 발생의 전반적인 위험을 고려해야 합니다. 유익성/위험성 비율이 좋지 않은 경우 CGC를 처방해서는 안 됩니다(금기 사항 참조).

표 2

ATE 발병 위험 요인

위험 요인	메모
연령 증가	특히 35세 이상의 사람들.
흡연	CGC를 사용하고자 하는 여성은 금연을 권고받아야 합니다. 35세 이상 흡연 여성 중 계속 흡연하는 경우 다른 피임법을 사용하도록 강력히 권고해야 합니다.
동맥 고혈압
비만(BMI가 100보다 높음) 30kg/m2)	BMI가 증가할수록 위험도 크게 증가합니다. 여성이 다른 위험 요소를 가지고 있는 경우에는 특별한 주의가 필요합니다.
가족력(형제자매 또는 부모에게 동맥 혈전색전증이 있는 경우, 특히 50세 미만과 같이 비교적 젊은 나이에 있는 경우).	유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
편두통	CGC를 사용하는 동안 편두통의 발생률이나 심각성이 증가하는 경우(뇌혈관 질환이 발생하기 전의 전구 상태일 수 있음) CGC를 즉시 중단해야 할 이유가 될 수 있습니다.
부작용 혈관 반응과 관련된 기타 상태	당뇨병, 고호모시스테인혈증, 심장판막 결손, 심방세동, 이상지질단백혈증, 전신성 홍반 루푸스.

ATE의 증상

증상이 나타나면 여성은 즉시 의료 지원을 받고 CGC를 복용하고 있다는 사실을 의사에게 알려야 합니다.

뇌혈관 질환의 증상은 다음과 같습니다.

• 얼굴, 팔, 다리에 갑자기 마비나 약함이 나타나는 경우(특히 편측성)
• 갑작스러운 보행 장애, 현기증, 균형 감각이나 조정 능력 상실
• 갑작스러운 혼란, 언어 장애 또는 이해 장애
• 한쪽 또는 양쪽 눈의 시력이 갑자기 상실됨.
• 명확한 원인이 없는 갑작스럽고 심하거나 장기간 지속되는 두통.
• 발작을 동반하거나 동반하지 않는 의식 상실이나 실신.

증상의 일시성은 일과성 허혈 발작(TIA)을 나타낼 수 있습니다.

심근경색(MI)의 증상은 다음과 같습니다.

• 가슴, 팔 또는 흉골 뒤쪽의 통증, 불편함, 압박감, 무거움, 답답함 또는 팽팽함;
• 등, 턱, 목, 팔, 복부에 방사선을 조사하면 불편함을 느낀다.
• 배가 꽉 찬 느낌, 소화 장애 또는 질식감;
• 땀흘림 증가, 메스꺼움, 구토 또는 현기증
• 극심한 쇠약, 불안 또는 호흡 곤란;
• 심장 박동이 빠르거나 불규칙함.

종양

자궁경부암

일부 역학 연구에서는 장기간(5년 이상) CRPC를 사용한 여성의 자궁경부암 위험이 증가한다고 보고했습니다. 하지만 이러한 주장은 성생활과 같은 관련 위험 요인을 어느 정도까지 설명하는지 명확하게 밝혀지지 않았기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 행동 및 인유두종바이러스(HPV) 감염

유방암

54건의 역학 연구 데이터를 메타분석한 결과, CRPS를 사용하는 여성에서 유방암 발생 상대 위험도(HR = 1.24)가 소폭 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 증가는 CRPS 중단 후 10년에 걸쳐 점진적으로 감소합니다. 40세 미만 여성에서는 유방암이 드물기 때문에, CRPS를 사용하거나 최근 사용한 여성의 유방암 진단 증가는 전체 유방암 위험도에 비해 미미합니다. 이러한 연구에서 인과관계의 증거가 있으며,

위험 증가는 CGC를 사용한 여성의 유방암 조기 진단, CGC의 생물학적 효과, 또는 이 두 가지의 복합적인 영향 때문일 수 있습니다. 경구 피임약을 사용하는 여성은 CGC를 사용하지 않은 여성에 비해 유방암 진단이 더 일찍 이루어집니다.

간 종양

드물게 양성(선종, 국소성 결절성 과형성) 간 종양, 그리고 더 드물게는 악성 간 종양이 KGC를 복용하는 여성에게서 관찰되었습니다. 경우에 따라 이러한 종양은 생명을 위협하는 복강 내 출혈로 이어질 수 있습니다. CGC를 복용하는 여성에게 심한 상복부 통증, 간 비대 또는 복강 내 출혈 징후가 나타날 경우, 감별 진단 시 간 종양의 존재를 유념해야 합니다.

고용량(에티닐에스트라디올 50mcg) CRP는 자궁내막암과 난소암 위험을 감소시킵니다. 이러한 결과가 저용량 CRP에도 적용될 수 있는지는 아직 확인되지 않았습니다.

기타 조건

우울증

우울감과 우울증은 호르몬 피임약의 흔한 부작용입니다(부작용 참조). 우울증은 심각할 수 있으며 자살 행동 및 자살의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 여성은 치료 시작 직후에도 기분 변화와 우울증 증상이 나타나면 의사의 진료를 받도록 안내받아야 합니다.

고중성지방혈증

고중성지방혈증이 있거나 가족력이 있는 여성의 경우 CGC를 사용하면 췌장염에 걸릴 위험이 높아집니다.

동맥 고혈압

SCC를 사용하는 많은 여성에서 혈압이 약간 상승하는 것으로 보고되었지만, 임상적으로 유의미한 상승은 드물었습니다. 이러한 드문 경우에만 SCC의 즉각적인 중단이 정당화되었습니다. 기존 고혈압과 함께 SCC를 사용했을 때 혈압이 지속적으로 상승하거나, 혈압이 유의미하게 상승했음에도 항고혈압제 치료에 적절히 반응하지 않는 경우, SCC 사용을 중단해야 합니다. 경우에 따라 저혈압 상태에서 정상 혈압에 도달할 수 있다면 SCC 사용을 재개할 수 있습니다.

간 질환

급성 또는 만성 간 기능 장애가 있는 경우 간 기능 검사 결과가 정상으로 돌아올 때까지 CRP 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

혈관부종

외인성 에스트로겐은 유전성 및 후천성 혈관 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

포도당 내성/당뇨병

CGC가 말초 인슐린 저항성과 포도당 내성에 영향을 미칠 수 있지만, 저용량 CGC(에티닐에스트라디올 0.05mg 미만 함유)를 복용하는 당뇨병 여성의 경우 치료 용량을 변경해야 한다는 근거는 없습니다. 그러나 당뇨병 여성은 CGC 사용 기간 동안 지속적으로 모니터링해야 합니다.

기타 조건

임신 중이나 이전에 성 스테로이드 호르몬을 사용하던 중 담즙 정체성 황달이 재발하는 경우 CGC 사용을 중단해야 합니다.

임신 중 또는 KGC 사용 시 이러한 질병이 발생하거나 악화되었다는 보고가 있습니다(KGC 사용과의 관련성은 밝혀지지 않음): 담즙 정체와 관련된 황달 및/또는 가려움증; 담석 형성; 포르피린증; 전신성 홍반 루푸스; 용혈성 요독 증후군; 시드넘 무도병; 임신성 헤르페스; 고막 경화증과 관련된 청력 상실.

내인성 우울증, 간질, 크론병, 궤양성 대장염은 CGC 사용으로 인해 악화되는 것으로 관찰되었습니다.

특히 임신 기미 병력이 있는 여성에게 간반이 발생할 수 있습니다. 간반 발생 가능성이 있는 여성은 CGC 사용 시 직사광선이나 자외선을 피해야 합니다.

고프로락틴혈증 환자는 특별한 주의를 기울여야 합니다.

건강검진/상담

리지비돈을 시작하거나 재개하기 전에 환자의 병력(가족력 포함)을 주의 깊게 검토하고 임신 여부를 배제해야 합니다. 또한 혈압을 측정하고 금기 사항(금기 사항 섹션 참조)과 특별 주의사항(사용 설명서 섹션 참조)을 고려하여 일반적인 검사를 실시해야 합니다. 여성에게 정맥 및 동맥 혈전증에 대한 정보를 알리는 것이 중요합니다. 여기에는 다른 CGC와 비교한 리지비돈 사용 위험, VTE 및 ATE 증상, 알려진 위험 요인 및 혈전증이 의심되는 경우의 대처 방법이 포함됩니다. 의료용 사용 설명서를 주의 깊게 읽고 그 안에 제시된 권장 사항을 따라야 합니다. 검사 빈도와 내용은 각 여성의 개별적인 특성을 고려하여 현재 의료 관행 표준을 기반으로 해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점을 주의하세요.

효율성 감소

예를 들어, 약을 복용하지 않는 경우("투여 및 복용량" 섹션 참조), 구토, 설사("투여 및 복용량" 섹션 참조) 또는 다른 약을 동시에 복용하는 경우("다른 약과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용" 섹션 참조) CRP의 효능이 감소할 수 있습니다.

감소된 사이클 제어

모든 PDA와 마찬가지로, 불규칙한 출혈(점액성 분비물이나 돌파성 출혈)이 발생할 수 있으며, 특히 사용 후 처음 몇 달 동안은 더욱 그렇습니다. 따라서 불규칙한 출혈은 신체가 약 3주기의 약물 적응 기간을 마친 후에만 평가해야 합니다.

불규칙적인 출혈이 지속되거나 여러 번의 정기적인 생리 주기 후에도 발생하는 경우, 호르몬 이외의 원인을 고려해야 하며, 악성 종양이나 임신 가능성을 배제하기 위한 적절한 진단 조치를 취해야 합니다. 이러한 조치에는 소파술이 포함될 수 있습니다.

일부 여성은 CCP 사용 중 정상적인 휴약 기간 동안 월경 출혈을 경험하지 않을 수 있습니다. CCP를 "사용 방법 및 용량" 섹션에 따라 사용했다면 임신 가능성은 낮습니다. 그러나 소퇴성 출혈이 처음 없어지기 전에 "사용 방법 및 용량" 섹션의 지침을 따르지 않았거나 두 주기 동안 월경 출혈이 없다면, CCP 사용을 계속하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.

ALT 상승

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르와 다사부비르를 함유한 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 치료제를 리바비린 병용 또는 병용 투여하는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 트랜스아미나제(ALT) 수치가 5배 이상 증가하는 것으로 나타났습니다. CGC와 같은 에티닐에스트라디올을 함유한 약물을 사용하는 여성에서 이러한 현상이 유의미하게 더 자주 발생했습니다. 글레카프레비르/피브렌타스비르와 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 항바이러스제에서도 ALT 수치 증가가 관찰되었습니다("금기증" 및 "약물 상호작용 및 기타 상호작용" 항목 참조).

보조 물질

리게비돈 코팅정은 유당수화물을 함유하고 있습니다. 갈락토오스 불내증, 완전 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애와 같은 희귀 유전 질환이 있는 여성은 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

리게비돈 코팅정은 자당을 함유하고 있습니다. 희귀 유전성 과당 불내증, 포도당 및 갈락토오스 흡수 장애, 당-이소말타아제 결핍증이 있는 여성은 이 제제를 사용해서는 안 됩니다.

리게비돈은 필름코팅정으로, 카르멜로스나트륨을 함유하고 있습니다.

코팅된 정제 1정에는 나트륨이 1mmol(23mg)/회분 미만 함유되어 있습니다. 즉, 이 약물은 사실상 나트륨이 없습니다.

자동차나 다른 차량을 운전할 때 반응 속도에 영향을 줄 수 있는 능력.

차량 운전 및 기타 장치 작동 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. KGC를 사용한 여성의 경우, 차량 운전 및 장치 작동 능력에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다.

유통 기한

30개월.