리보무닐

박테리아 유래 면역 조절제. 리보무닐은 이비인후과 및 호흡기 감염의 가장 흔한 병원균을 포함하는 리보솜-프로테오글리칸 복합체이며, 특이적 및 비특이적 면역을 자극하는 물질을 지칭합니다.

적응증 리보무닐

• 6개월 이상 환자의 이비인후과(중이염, 비염, 부비동염, 인두염, 후두염, 인후통) 및 호흡기(만성 기관지염, 기관염, 폐렴, 감염 의존성 기관지 천식)의 재발성 감염 예방 및 치료;
• 위험군 환자의 재발성 감염 예방(잦은 장기 질환자, 가을-겨울철 시작 전, 특히 환경적으로 불리한 지역, 만성 이비인후과 질환자, 만성 기관지염, 기관지 천식 환자, 6개월 이상의 어린이와 노인 포함).

릴리스 양식

둥글고 양면이 볼록하며 흰색 또는 거의 흰색이고 냄새가 없는 정제입니다.

1정(복용량의 1/3)
70% 리보핵산으로 적정된 박테리아 리보솜	250mcg,
클렙시엘라 뉴모니아 리보솜 포함	3.5주
폐렴연쇄상구균 리보솜	3.0주
연쇄상구균 피오게네스 리보솜	3.0주
헤모필루스 인플루엔자 리보솜	분수의 0.5
막 프로테오글리칸 클렙시 엘라 뉴모니아에	375mcg(15분획)

부형제: 소수성 콜로이드 실리콘, 스테아르산 마그네슘, 소르비톨.

12개입 - 블리스터(1) - 카톤팩.

둥글고 양면이 볼록하며 흰색 또는 거의 흰색이고 냄새가 없는 정제입니다.

1정(1회 복용량)
70% 리보핵산으로 적정된 박테리아 리보솜	750mcg,
클렙시엘라 뉴모니아 리보솜 포함	3.5주
폐렴연쇄상구균 리보솜	3.0주
연쇄상구균 피오게네스 리보솜	3.0주
헤모필루스 인플루엔자 리보솜	분수의 0.5
막 프로테오글리칸 클렙시 엘라 뉴모니아에	1.125mg(15분획)

부형제: 소수성 콜로이드 실리콘, 스테아르산 마그네슘, 소르비톨.

4개 - 블리스터(1) - 카톤팩.

경구 투여용 용액을 제조하기 위한 과립으로 흰색이며 냄새가 없습니다.

1팩
70% 리보핵산으로 적정된 박테리아 리보솜	750mcg,
클렙시엘라 뉴모니아 리보솜 포함	3.5주
폐렴연쇄상구균 리보솜	3.0주
연쇄상구균 피오게네스 리보솜	3.0주
헤모필루스 인플루엔자 리보솜	분수의 0.5
막 프로테오글리칸 클렙시 엘라 뉴모니아에	1.125mg(15분획)

부형제: 폴리비돈, 만니톨(D-만니톨).

복합재료 파우치(4) - 카톤팩.

약력학

본 제제에 포함된 리보솜은 박테리아의 표면 항원과 동일한 항원을 함유하고 있으며, 체내에 침입하면 해당 병원균에 대한 특이 항체를 형성합니다(백신 효과). 막 프로테오글리칸은 비특이적 면역을 자극하는데, 이는 대식세포와 다핵백혈구의 식세포 활동 증가로 나타나며, 비특이적 저항성 인자를 증가시킵니다. 본 약물은 T 림프구와 B 림프구의 기능, 혈청 및 분비성 면역글로불린(IgA, 인터루킨-1, 알파 및 감마 인터페론 등)의 생성을 자극합니다. 이는 리보무닐이 호흡기 바이러스 감염에 예방 효과를 나타내는 이유를 설명합니다.

복합 치료에 리보무닐을 사용하면 치료 효과가 증가하고 치료 기간이 단축되며, 항생제와 기관지 확장제의 필요성이 크게 줄어들고 완화 기간이 늘어납니다.

약동학

리보무닐 약물의 약동학에 대한 데이터는 제공되지 않습니다.

투약 및 투여

성인과 6개월 이상의 어린이에게는 1일 1회 아침 공복에 약을 복용합니다.

단일 복용량(연령에 관계없이)은 0.25mg 정제 3정(단일 복용량의 1/3), 0.75mg 정제 1정(1회 복용량) 또는 1포의 과립으로 이루어지며, 실온에서 끓인 물에 미리 녹인 것입니다.

치료 첫 달 및/또는 예방 목적으로 리보무닐을 3주 동안 매주 첫 4일 동안 매일 복용합니다. 그 후 2~5개월 동안은 매달 첫 4일 동안 복용합니다.

어린아이의 경우, 이 약은 과립 형태로 투여하는 것이 좋습니다.

3개월 예방 치료 과정은 연 2회, 6개월 예방 치료 과정은 연 1회 실시하는 것이 좋습니다.

어린이에게 사용

6개월 이상의 어린이에게 사용됩니다.

임신 리보무닐 중 사용

임신과 수유 기간 동안 리보무닐의 안전성과 효능에 대한 특별한 연구는 수행되지 않았습니다.

임신 중 및 수유 기간(모유 수유)에 리보무닐을 사용하는 것은 산모에게 예상되는 이점과 태아 및 아이에게 발생할 수 있는 잠재적 위험을 평가한 후에만 가능합니다.

금기 사항

• 자가면역질환
• 약물에 대한 과민증.

부작용 리보무닐

드물게 관찰되며, 약물을 중단할 필요가 없으며, 다음과 같은 특징이 있습니다.

• 치료 초기에는 일시적인 과다침 분비, 메스꺼움, 구토, 설사가 나타날 수 있습니다.
• 알레르기 반응(두드러기, 혈관 부종).

과다 복용

현재까지 리보무닐 약물의 과다복용 사례는 보고되지 않았습니다.

다른 약과의 상호 작용

현재까지 리보무닐 약물과 임상적으로 유의미한 약물 상호작용은 보고된 바 없습니다.

리보무닐은 다른 약물(항생제, 기관지 확장제, 항염제)과 함께 복용할 수 있습니다.

저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 15°C~25°C의 온도에서 (모든 유형의 운송 수단을 이용하여) 운반해야 합니다.

특별 지시

환자는 2~3일 동안 일시적인 체온 상승이 발생할 수 있다는 점에 대해 경고받아야 합니다. 이는 약물의 치료 효과의 징후이며, 일반적으로 치료를 중단할 필요는 없습니다. 발열과 함께 때때로 경미하고 일시적인 이비인후과 감염 증상이 동반될 수 있습니다.

유통 기한

유통기한은 3년입니다.