Naproff

나프로프는 NSAID 계열의 약물입니다.

적응증 나프로파

이러한 경우에는 다음과 같습니다.

• 치통이나 두통;
• 편두통 발작
• 월경 중 통증
• 관절, 근육, 척추의 통증(근골격계 기능 문제)
• 부상(과로, 다양한 멍 또는 염좌) 후에 나타나는 통증;
• 수술(정형외과, 외상과, 치과, 산부인과 수술) 후 통증
• 류마티스 질환(류마티스 관절염, 골관절염, 통풍 및 베크테레프병).

릴리스 양식

정제 형태로 판매되며, 블리스터당 10개입입니다. 각 팩에는 블리스터 스트립 1~2개가 들어 있습니다.

약력학

나프록센은 메틸아세트산 유도체인 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 이 물질은 강력한 진통, 항염, 해열 효과를 가지고 있습니다.

이 활성 성분은 백혈구 이동 과정을 늦추고 리소좀 활성 및 염증 유도 물질을 약화시키는 작용을 합니다. 이 약물은 강력한 리폭시게나제 억제제이며, 아라키돈산 결합 과정을 차단합니다. 동시에 아라키돈산에 포함된 COX-1 및 COX-2의 작용을 늦춰 중간체 PG 생성물의 결합 과정을 억제합니다. 또한 혈소판 응집을 늦춥니다.

나프록센 나트륨은 비아편계 진통제이므로 중추신경계에 영향을 미치지 않습니다.

약동학

경구 복용 시, 이 약물은 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 생체이용률은 95%에 달합니다. 활성 성분의 반감기는 12~17시간입니다.

음식을 섭취해도 해당 물질의 혈중 농도에는 영향을 미치지 않으며, 최고 농도는 1~2시간 후에 나타납니다.

분포량은 0.16 l/kg입니다. 약학적 농도로 투여 후, 나프록센은 99% 단백질과 합성됩니다.

활성 물질은 간에서 대사되어 6-O-데스메틸나프록센이라는 성분을 형성합니다. 이후 이 두 성분은 결합 과정에 참여합니다.

나프록센의 청소율은 0.13 ml/분/kg입니다. 이 물질의 약 95%는 소변으로 (6-O-데스메틸 나프록센과 두 성분의 결합체로도) 변화 없이 배출됩니다.

투약 및 투여

정제는 물과 함께 통째로 삼키십시오.

치료 과정은 최단 기간 동안 가장 효과적인 약물 용량으로 시작됩니다. 부작용 발생 및 약물 효과에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.

통증 완화를 위한 표준 용량은 550~1100mg입니다. 처음에는 1정(550mg)을 복용하고, 이후 275mg씩 증량할 수 있습니다(하루 최대 1100mg). 치료 기간 동안에는 275mg씩 하루 3~4회 복용합니다. 복용 간격은 보통 약 6~8시간입니다.

약물의 소량 복용을 잘 견디고 위장관 질환의 병력이 없는 사람은 심한 통증(심각한 근골격 질환, 편두통으로 인한 통증, 급성 통풍 발작 및 통경증)이 있는 기간 동안 일일 복용량을 1375mg까지 늘릴 수 있습니다.

편두통 발작 초기 증상이 나타나면 825mg의 약을 복용해야 합니다(275mg 정제 3정 또는 550mg 정제 1정과 275mg 정제 1정). 필요한 경우 275~550mg을 추가로 복용할 수 있지만, 첫 복용 후 최소 30분 후에 복용해야 합니다. 하루 최대 5정(1375mg)까지 복용할 수 있습니다.

생리 중 발생하는 경련과 통증, 그리고 자궁 내 IUD(자궁 내 피임 기구) 삽입 후 통증을 완화하려면 550mg의 약을 복용해야 합니다. 필요한 경우 275mg을 추가로 복용할 수 있습니다. 복용 첫날에는 최대 1375mg까지 복용할 수 있으며, 그 이후로는 1100mg을 초과하여 복용할 수 없습니다.

통풍이 악화되는 경우, 먼저 825mg을 복용하고, 이후 8시간 간격으로 275mg씩 나누어 복용하며, 증상이 완화될 때까지 복용해야 합니다. 이 경우, 최대 1일 복용량인 1375mg을 초과하여 복용할 수 없습니다.

류마티스 질환(골관절염, 베크테레프병 또는 류마티스 관절염)을 치료할 경우, 첫 번째 일일 복용량은 550~1100mg(아침과 저녁 두 번 복용)입니다. 심한 야간 통증이나 약한 아침 운동 장애가 있는 사람, 다른 NSAID(고용량)에서 나프로프로프로 전환하는 사람, 관절염(주요 증상이 통증인 경우)이 있는 사람의 경우, 첫 일일 복용량은 825~1375mg입니다. 550~1100mg의 일일 복용량으로 치료 과정을 계속해야 하며, 이는 종종 두 번으로 나뉩니다. 아침과 저녁 복용량은 동일할 수 없습니다. 질병의 주요 증상(야간 통증/약한 아침 운동 장애)에 따라 조절해야 합니다. 일부 개인의 경우, 단일 일일 복용량(아침 또는 저녁)으로 충분할 수 있습니다.

치료 과정은 동일한 시간 간격으로 검토해야 합니다. 긍정적인 효과가 없으면 약물 복용을 중단해야 합니다.

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임신 나프로파 중 사용

임산부나 모유수유 중에는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 나프록센이나 이 약의 다른 성분에 대한 불내성
• 살리실산염 및 기타 NSAID 사용으로 인해 발생하는 두드러기나 기관지 천식 및 기타 알레르기 반응의 존재
• 십이지장 궤양이나 위궤양의 악화(또는 재발), 위장관 출혈
• 16세 미만의 어린이
• 신장 기능 장애(크레아티닌 클리어런스 수치 <30ml/분) 또는 심각한 간 기능 장애, 심부전.

부작용 나프로파

약물을 사용하면 (종종 과도한 복용량으로) 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 소화기계: 변비, 메스꺼움, 복통, 설사, 소화불량 증상, 구내염이 가장 흔하게 발생합니다. 드물게 위장관 출혈이나 위 천공, 흑색변, 토혈, 구토가 발생할 수 있습니다.
• 간: 가끔 간 효소 수치가 증가하거나 황달이 발생합니다.
• 신경계: 현기증, 어지럼증, 졸음, 두통이 자주 발생합니다. 드물게 불면증, 근육통 또는 쇠약, 수면 장애, 우울증, 메스꺼움, 집중력 저하 등이 발생할 수 있습니다.
• 피하층과 피부: 주로 발진, 가려움, 멍이 나타나고, 다한증이나 자반증이 발생합니다. 드물게는 탈모가 시작되거나 광과민성 피부염이 발생합니다.
• 청각 기관: 주로 이명이 발생하고, 가끔씩 청력 장애가 발생할 수 있습니다.
• 시각 기관: 시각 기능 장애가 종종 발생합니다.
• 심혈관계: 주로 호흡곤란, 심계항진, 부종이 발생합니다. 때때로 울혈성 심부전이 관찰됩니다.
• 전신 질환: 갈증이 자주 발생합니다. 경우에 따라 발열, 알레르기 증상, 월경 주기 장애가 나타날 수 있습니다.
• 비뇨기계: 때때로 혈뇨, 신부전, 사구체신염, 세뇨관간질신염이 발생하고 신증후군과 괴사성 유두염이 발생합니다.
• 림프계와 조혈계: 혈소판 감소증, 과립구 감소증 또는 백혈구 감소증과 호산구 증가증이 가끔 발생합니다.
• 호흡기계: 어떤 경우에는 호산구성 폐렴이 관찰됩니다.

약물과 연관될 수 없는 부작용:

• 림프계 및 조혈계: 빈혈(용혈성 또는 재생불량성 빈혈) 발생
• 신경계 기관: 인지 장애 또는 무균성 수막염;
• 피부 및 피하층: 다형 홍반, 리엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군, 광선공포증(만성 혈포르피린증과 유사) 증상, 두드러기 및 유전성 천포창
• 소화관 기관: 궤양성 구내염이 발생합니다.
• 심혈관계 기관: 혈관염 발생
• 전신적 장애: 저혈당 또는 고혈당, 퀸케 부종.

심각한 부작용이 나타나는 경우 약물 사용을 중단해야 합니다.

과다 복용

의도적이든 의도치 않든 과다 복용은 구토, 복통, 메스꺼움, 이명, 현기증, 졸음 또는 과민 반응을 유발할 수 있습니다. 심한 중독은 흑색변, 혈토, 호흡 또는 의식 장애, 신부전 및 경련을 유발할 수 있습니다.

증상을 완화하려면 위세척, 활성탄(0.5g/kg), 그리고 미소프로스톨과 제산제, H2 억제제, 양성자 펌프 억제제를 병용하는 것이 필요합니다. 대증요법도 시행합니다.

다른 약과의 상호 작용

나프록센 성분은 혈소판 부착을 약화시켜 출혈 기간을 연장시킬 수 있습니다. 출혈 기간을 결정할 때, 그리고 항응고제와 병용할 때 이러한 특성을 고려해야 합니다.

이 약물은 혈장 단백질과 함께 대량으로 합성되므로, 설포닐우레아 유도체 및 히단토인과 함께 사용할 때는 주의가 필요합니다.

푸로세미드와 병용 투여 시 나트륨이뇨 효과가 감소합니다. 항고혈압제와 병용 투여 시 효과가 감소합니다. 또한, 이 약물은 혈장 리튬 농도를 증가시킬 수 있습니다.

나프로프는 메토트렉세이트의 세뇨관 배설을 감소시키므로, 이 두 약물을 병용하면 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있습니다.

프로베네시드와 병용하면 생물학적 반감기가 연장되고 나프록센의 혈장 수치가 증가합니다.

사이클로스포린과 병용할 경우, 기능성 신장 장애가 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 이 약은 ACE 억제제와 함께 사용할 경우 신장 문제의 위험이 증가할 수 있습니다.

시험관 내 실험 결과, 이 약물과 지도부딘을 병용하면 지도부딘의 혈장 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.

알루미늄과 마그네슘을 함유한 제산제, 중탄산나트륨과 병용할 경우, 약물의 활성 물질의 흡수율이 감소합니다.

나프로프를 프레드니솔론과 병용하면 프레드니솔론의 혈장 수치가 상당히 증가할 수 있습니다.

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저장 조건

정제는 습기가 스며들지 않고 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C입니다.

유통 기한

나프로프는 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.