레보백스

레보박스는 강력한 살균 특성을 지닌 항균제입니다.

적응증 레보박사

레보플록사신에 민감한 장내세균총의 영향으로 만성 전립선염, 폐 염증, 피부 및 연조직에 영향을 미치는 질병을 앓는 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

또한, 이 정제는 급성기의 부비동염과 만성기인 악화된 기관지염 을 없애는 데 사용할 수 있습니다.

심각한 폐 염증이나 녹농균의 활동으로 인한 질병을 치료할 경우, 이 약물은 다른 항균제와 병용해야 합니다.

릴리스 양식

본 제품은 100ml 용량의 주입액 형태로 출시됩니다. 상자 안에는 100ml 용량의 주입액이 들어 있습니다.

이 약은 정제로도 생산되며, 블리스터 팩에 7개씩 들어 있습니다. 한 팩에는 1개의 판이 들어 있습니다.

약력학

레보박스의 유효 성분은 플루오로퀴놀론 계열의 인공 성분인 레보플록사신입니다. 이 약의 효과는 박테리아 토포이소머라제 4와 DNA 자이라제에 영향을 미쳐 발현됩니다.

이 약물은 광범위한 그람 양성 및 음성 세균에 대해 활성을 나타냅니다. 예를 들어, 다음 균주들은 레보플록사신에 감수성을 나타냅니다.

• 폐렴구균, 무유증 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균
• 황색포도상구균, 표피포도상구균, 장내구균
• 엔테로박터 에어로게네스, 엔테로박터 아글로메란스, 엔테로박터 사카자키, 엔테로박터 클로아케;
• 대장균
• 파이퍼균, Haemophilus parainfluenzae
• 카테고리 Viridans 연쇄상구균;
• 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 프로테우스 불가리스(Proteus vulgaris);
• 클렙시엘라 옥시토카와 프리드랜더 간균
• 형광성 슈도모나스, 녹농균
• 모락셀라 카타랄리스;
• 아시네토박터 아니트라투스, 아시네토박터 바우마니 및 아시네토박터 칼코아세티쿠스;
• 레지오넬라 뉴모필라, 클라미도필라 뉴모니아, 백일해균
• 시트로박터 프로인디와 시트로박터 코세리;
• 클로스트리디움 퍼프린젠스, 마이코플라스마 뉴모니아, 모건 간균, 프로비던스 레트거 앤 스튜어트, 세라티아 마르세센스.

스피로헤타는 레보플록사신에 내성을 보입니다. 레보플록사신과 다른 플루오로퀴놀론계 항생제에 대한 교차 내성도 발생할 수 있습니다. 그러나 다른 계열의 항생제와 레보박스에 대한 교차 내성은 일반적으로 발생하지 않습니다.

약동학

경구 투여 후, 약물의 절대 생체이용률은 100%에 도달합니다. 혈장 내 물질의 최고 농도는 투여 후 1시간 후에 기록됩니다. 음식물 섭취는 약물의 생체이용률 및 흡수율에 영향을 미치지 않습니다.

이 약물의 약 40%는 혈장 단백질과 함께 합성됩니다. 활성 성분은 뇌척수액으로 거의 배출되지 않습니다. 레보플록사신은 기관지, 폐 조직, 비뇨기계, 전립선, 그리고 기관지에서 분비되는 분비물 내에서 높은 약효 농도를 형성합니다.

이 약물은 간에서 대사되어 주로 신장을 통해 변화되지 않은 성분으로 배설됩니다(약물의 약 5%는 대사산물로 배설됩니다). 신장 기능이 건강한 사람의 경우 이 성분의 반감기는 약 6~8시간입니다.

신부전증 환자의 경우 반감기가 길어질 수 있습니다(CC 값이 20ml/분 미만인 경우 이 기간은 35시간으로 길어질 수 있음).

투약 및 투여

태블릿을 사용합니다.

이 약은 복용 전 정제를 부수지 않고 경구로 복용합니다. 음식 섭취와 관계없이 복용합니다. 레보박스의 1일 복용량은 1회 1정으로 복용하거나 2회로 나누어 복용할 수 있습니다(1회 복용량은 0.5g을 초과해서는 안 됩니다).

치료 기간과 약물 복용량은 의사가 환자마다 개별적으로 선택합니다.

지역사회 획득 폐렴, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염 환자, 그리고 이 외에도 피부와 피하조직 감염 환자에게는 하루 0.5g의 약물이 처방되는 경우가 많습니다. 지역사회 획득 폐렴을 치료할 경우, 약물 용량을 하루 1g까지 증량할 수 있습니다.

급성기 만성 기관지염 환자와 요로감염 환자는 일반적으로 하루 0.25g을 처방받습니다. 기관지염이 악화된 환자는 필요한 경우 하루 0.5g까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 이러한 치료 기간은 일반적으로 7~10/14일입니다. 합병증이 없는 요로감염의 경우 치료 기간은 3일, 만성 전립선염의 경우 치료 기간은 28일입니다.

레보박스 치료는 음성 미생물학적 검사 결과가 나올 때까지 또는 질병의 임상 증상이 사라진 후 2일 더 지속되어야 합니다.

주입액의 사용.

약물은 점적 정맥 주사로 투여됩니다. 주입 속도는 30분당 0.25g을 초과할 수 없습니다. 시술 중 혈압이 감소하기 시작하면 즉시 주입을 중단해야 합니다. 환자 상태를 고려하여 가능한 한 빨리 경구 투여(정제)로 전환해야 합니다. 치료 기간과 용량은 의사가 결정합니다.

지역사회 획득 폐렴, 피부 표면 및 피하층 감염, 그리고 이와 함께 세균성 만성 전립선염 치료에 이 약은 일반적으로 하루 0.5g을 투여합니다. 피부 감염 및 지역사회 획득 폐렴을 치료할 경우, 이 약의 1일 용량을 1g까지 증량할 수 있습니다(1회 투여량은 2회로 나누어 투여).

요도 감염을 치료하는 경우 일반적으로 하루에 0.25g의 약물을 투여합니다.

치료의 총 기간(비경구 투여와 경구 투여 모두)은 2주를 초과할 수 없습니다(전립선염 치료의 경우 치료 기간을 최대 28일까지 연장할 수 있음).

신장 문제가 있는 사람의 경우 레보박스(두 가지 형태 모두)의 복용량을 조절해야 합니다.

CC 수치가 20~50ml/분 이내일 경우, 일반적으로 첫날 0.25g을 투여하고, 이후 하루 125mg을 복용합니다. 증상이 심할 경우, 첫날 용량을 0.5g으로 증량하고, 이후 12시간 간격으로 125mg씩 투여합니다.

첫날 CC 수치가 20ml/min 미만이면 일반적으로 0.25g의 약물을 사용하고, 이후 48시간 간격으로 125mg씩 복용합니다. 발현 정도가 심한 병리의 경우, 첫날 0.5g으로 용량을 증량할 수 있으며, 이후 환자는 12~24시간 간격으로 125mg을 복용해야 합니다.

[ 1 ]

임신 레보박사 중 사용

태아의 관절 연골 부위에 병변이 생길 위험이 있으므로 임산부에게 레보박스를 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

가임기 여성의 경우, 치료 시작 전 임신 가능성을 배제해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 치료 중 임신이 발생한 경우, 의사에게 알리십시오.

수유 중에는 치료 중에 모유 수유를 중단한 경우에만 이 약을 사용할 수 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 레보플록사신 또는 플루오로퀴놀론 계열의 다른 항균제에 대한 과민증이 있는 경우
• 이 정제는 락타아제 결핍증, 갈락토오스혈증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 사람에게는 금지되어 있습니다.
• 간질 환자에 대한 진료(간질 병력이 있는 경우에도 해당)
• 이 환자는 플루오로퀴놀론계 항생제 사용으로 인해 건염이 생긴 병력이 있습니다.

다음의 경우에는 주의해서 약물을 처방해야 합니다.

• 코르티코스테로이드를 사용하는 사람, 노인 환자(이 환자군의 경우 아킬레스건 부위 파열 확률이 높기 때문)
• 발작이 일어나기 쉬운 사람을 임명함
• 신체에 G6PD 성분이 부족한 사람이나 간 또는 신장 기능에 장애가 있는 사람.
• 당뇨병 환자, 정신병 환자, 광선공포증 환자(광과민증 병력이 있는 경우에도 해당)
• 선천적 QT 간격 연장 증후군이 있는 환자의 사용
• 심혈관계의 전해질 불균형과 병리학에 사용됩니다.

부작용 레보박사

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 신경계 기능 장애: 원인 불명의 불안, 환각, 자살 충동, 발작, 두통, 감각 이상. 우울증, 사지 떨림, 불안, 다발신경병증, 수면-각성 체계 장애. 또한, 미각, 후각, 시각 및 청각 장애가 발생할 수 있으며, 이명도 발생할 수 있습니다. 운동 협응 장애 및 추체외로 증상 발생에 대한 자료가 있습니다.
• 조혈 기능 및 심혈관계 문제: 혈압 저하, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 범혈구 감소증 또는 호중구 감소증 발생, 무과립구증, 호산구증가증, 용혈성 빈혈. QT 간격 연장도 발생합니다.
• 소화기계 및 간담계 질환: 혈장 포도당 수치 감소, 식욕 부진, 복부 팽만, 장 질환, 메스꺼움, 소화불량 증상, 간염, 구토, 고빌리루빈혈증, 간 효소 활성 증가. 동시에, 약물 사용은 위막성 대장염, 급성 간부전, 그리고 심각한 간 질환을 유발할 수 있습니다.
• 근골격계 질환: 근육이나 관절 통증, 횡문분해증, 중증 근무력증, 힘줄염 및 힘줄 부위 파열.
• 알레르기 증상: 두드러기, 퀸케 부종, 기관지 경련, 알레르기성 폐렴, 혈관염, TEN, 다한증, 광과민증, 스티븐스-존슨 증후군 및 아나필락시스.
• 기타: 칸디다증 발생, 중복감염, 급성 신부전, 고크레아티닌혈증, 흉골, 사지 및 허리 통증, 그리고 포르피린증 악화. 또한, 이 약물 사용은 아편제 연구에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다.

과다 복용

이 약물을 매우 많은 양으로 복용하면 발작, 현기증, 그리고 의식 장애가 발생할 수 있습니다. 또한, 레보박스 중독은 QT 간격 연장을 유발합니다. 동시에, 정제 중독 시 소화 장애(위 점막 부위의 미란 및 구토)가 나타날 수 있습니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 중독 증상이 나타나면 주입을 중단하거나 위세척을 실시하고 장흡착제(경구용)가 함유된 제산제를 복용하십시오. 필요한 경우 증상에 따른 조치를 취하십시오. 레보플록사신 과다 복용 환자는 의료진의 감독을 받아야 합니다(중독 증상이 완전히 사라질 때까지 심전도(ECG) 모니터링 및 환자의 전반적인 상태 모니터링이 필수적입니다).

복막투석과 혈액투석 시술은 레보플록사신 수치의 감소로 이어지지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

철제 약물, 수크랄페이트, 알루미늄 및 마그네슘이 함유된 제산제와 함께 경구 복용할 경우 약물의 생물학적 이용 가능성이 감소합니다.

레보박스는 에탄올과 함께 사용할 수 없습니다.

주입액은 헤파린, 알칼리성 용액 및 기타 비경구적 제제(여기에는 링거액에 포함된 5% 포도당 용액, 식염수 용액 및 2.5% 덱스트로스 용액이 포함됨)와 혼합해서는 안 됩니다.

레보플록사신을 발작 역치를 낮추는 약물과 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

이 약물을 시메티딘, 펜부펜, 프로베네시드와 함께 복용하면 혈장 내 농도가 증가합니다.

사이클로스포린은 이 약물과 병용하여 사용할 경우 반감기가 증가하는 것으로 나타났습니다.

비타민 K 길항제와 함께 이 약을 병용하는 경우 응고 수준을 모니터링하는 것이 필요합니다.

QT 간격을 연장하는 약물을 복용하는 사람은 주의해서 사용하세요.

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저장 조건

어떠한 형태로든 레보박스를 생산할 때는 25°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

주입액은 빛이 들어오지 않는 어두운 곳에 보관해야 합니다(그러나 실내 램프의 빛 아래에서는 용액이 3일 동안 안정을 유지할 수 있습니다).

[ 4 ]

유통 기한

레보박스정은 치료제 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

이 약의 유효기간은 2년입니다. 개봉한 약병은 즉시 투여에 사용해야 합니다. 필요한 치료 용량을 주입한 후 남은 약은 폐기해야 합니다.

어린이를 위한 신청서

이 약을 어린이에게 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 오프타퀵스, 레보플록사신, 록소프와 레플로진, 티거론이 있으며, 글레보, 아비플록스, L-플록스, 레복시메드와 레보플록스, 타바닉과 레보막, 엘레플록스, 플렉시드, 플로라시드가 있습니다.