나우실리움

나우실리움은 위장 기능 장애를 완화하는 데 사용되는 약물입니다. 장 연동 운동을 촉진하는 효과가 있습니다.

적응증 나우실리움

48시간 이내에 발생하는 구토와 메스꺼움을 없애는 데 사용됩니다.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시되며, 블리스터 팩당 10정입니다. 한 팩에는 정제가 1~3개 들어 있습니다.

약력학

돔페리돈은 항구토 작용을 하는 도파민 길항제입니다. 이 성분은 혈액뇌장벽(BBB)을 약하게 투과하며, 사용 시 추체외로 증상이 드물게 관찰됩니다(특히 성인에서). 하지만 뇌하수체에서 프로락틴 분비를 자극합니다. 이 약물의 항구토 효과는 말초 작용과 혈액뇌장벽 외부, 후두엽(area postrema)에 위치한 화학수용체 유발 영역 내 도파민 말단의 길항 작용이 복합적으로 작용하여 나타나는 것으로 추정됩니다.

동물 실험 결과와 뇌 내부에서 관찰된 낮은 LS 값은 도페리돈이 도파민 말단에 주로 주변적 효과만 미친다는 것을 보여줍니다.

인간을 대상으로 한 연구에 따르면, 도페리돈을 경구 투여하면 식도 하부의 압력이 증가하고, 십이지장 운동성이 개선되며, 위 비우기가 촉진되는 것으로 나타났습니다.

이 성분은 위의 분비 기능에 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

돔페리돈은 공복에 경구 복용 시 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈장 농도는 0.5~1시간 후에 관찰됩니다. 약물의 낮은 생체이용률(약 15%)은 간과 장벽을 처음 통과하는 동안 발생하는 광범위한 대사 과정 때문입니다. 건강한 사람은 식후에 복용하면 약물의 생체이용률이 증가하지만, 위장관 질환이 있는 사람은 식전 15~30분에 나우실리움을 복용해야 합니다.

위 pH가 낮으면 돔페리돈의 흡수가 감소합니다. 경구 투여 전 베이킹 소다나 시메티딘을 복용하면 약물의 생체이용률이 감소합니다. 식후에 경구 복용하면 최대 흡수가 약간 지연되고 AUC 값이 약간 증가합니다.

경구 투여 후 돔페리돈은 축적되지 않으며 자체 대사 과정을 유발하지 않습니다. 30mg/일 용량을 14일 동안 투여한 후 1.5시간 후 혈장 내 최고 농도(21ng/ml)는 첫 번째 용량(18ng/ml) 투여 후의 지표와 거의 동일했습니다. 이 약물은 혈장 단백질과 91~93% 합성됩니다.

방사성 동위원소를 이용한 약물 분포 과정에 대한 동물 실험 결과, 이 물질은 뇌 내에서는 농도가 낮지만 조직 내에서는 잘 분포되는 것으로 나타났습니다. 또한, 동물의 태반에서는 소량의 약물이 통과하는 것으로 나타났습니다.

돔페리돈의 간 대사는 빠르고 광범위하게 진행됩니다. 이는 수산화 과정과 N-탈알킬화를 통해 이루어집니다. 진단 억제제를 이용한 체외 대사 과정 검사 결과, CYP3A4 요소가 N-탈알킬화에 관여하는 헤모단백질 P450의 주요 형태이며, CYP3A4 요소뿐만 아니라 CYP1A2와 CYP2E1도 이 약물의 활성 성분의 방향족 수산화에 관여하는 것으로 나타났습니다.

경구 복용량의 각각 66%와 31%가 대변과 소변을 통해 배설됩니다. 이 물질의 극히 일부만이 변화되지 않은 원소로 배설되는데, 약 1%가 소변으로, 10%가 대변으로 배설됩니다. 1회 복용 시 혈장에서 약물의 반감기는 약 7~9시간(건강한 사람 기준)입니다. 중증 신부전 환자의 경우 이 기간은 더 길어집니다.

투약 및 투여

식후에 복용하면 흡수가 약간 지연되므로 식전에 복용해야 합니다. 나우실리움의 치료 기간은 최대 7일까지 가능합니다.

구토 및 메스꺼움 증상 완화를 위해 16세 이상 청소년과 성인은 LS 1정(10mg)을 하루 세 번 복용해야 합니다. 1일 최대 복용량은 정확히 3정, 즉 30mg입니다.

의사와 상의 없이 약을 48시간 동안만 복용할 수 있습니다.

임신 나우실리움 중 사용

임산부에서 나우실리움 사용에 대한 시판 후 자료는 제한적입니다. 따라서 이 약물은 산모에게 미치는 유익성이 태아에게 미치는 합병증 위험보다 크다고 의사가 판단하는 경우에만 사용이 승인됩니다.

검사 결과 이 약물은 모유로 이행될 수 있는 것으로 나타났습니다. 모유 수유 중인 영아의 체내로 전달될 수 있는 이 물질의 양은 모유를 통해 미미합니다. 모유 수유 중인 영아에게 가능한 최대 상대적 투여량은 체중을 고려하여 산모가 복용한 용량의 약 0.1%입니다.

돔페리돈이 아이에게 해로운지에 대한 자료가 없으므로, 이 약을 복용하는 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물이나 그 보조 성분에 대한 불내증의 존재
• 프로락틴종
• 신장 또는 간 기능 장애의 존재
• 심장 질환이나 질병의 주요 원인인 QT 간격 연장이 있는 사람들
• 간부전의 존재.

위장 운동의 자극이 위험할 수 있는 경우(예: 위장관 출혈, 천공 또는 기계적 폐쇄가 있는 경우)에는 이 약을 사용하는 것이 금지됩니다.

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부작용 나우실리움

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 면역 장애: 알레르기 증상이 산발적으로 나타나며, 아나필락시스와 과민증이 포함됩니다.
• 내분비계 장애: 가끔 프로락틴 수치가 증가하는 것이 관찰됩니다.
• 정신 장애: 가끔씩 흥분, 긴장, 불안 또는 과민함을 느끼고, 우울증 상태와 성욕이 약해지거나 완전히 사라짐.
• 신경계 기능 문제: 가끔씩 나타나는 갈증, 무기력 또는 졸음, 현기증, 편두통, 불면증, 무동증, 두통 및 추체외로증상
• 심혈관계의 증상: 부종의 고립된 발병, 심각한 심실 부정맥, 심계항진, QT 간격 연장, 심장 수축 리듬과 심박수의 변화, 그리고 혈압과 수축기 혈압의 상승.
• 위장 장애: 역류, 복통, 작열감, 메스꺼움, 변비, 식욕 변화 등의 위장 장애가 간혹 관찰됩니다. 때때로 장이나 위의 단기 경련, 설사, 구강 건조, 트림이 발생할 수 있습니다.
• 시각 장애: 시신경 위기가 발생할 가능성이 있음
• 피하층과 표피의 병변: 발진이나 가려움증이 산발적으로 나타납니다. 퀸케 부종이나 두드러기가 나타날 수 있습니다.
• 생식 기능과 유선에 영향을 미치는 문제: 남성 유방비대증, 유즙분비증, 유선의 민감도 증가, 유선 부위의 통증과 부기 또는 분비물, 그리고 뜨거운 땀샘, 수유 장애, 무월경 및 불안정한 월경 주기가 가끔씩 관찰됩니다.
• 근골격계와 결합 조직의 기능 손상: 가끔 다리에 통증이 있습니다.
• 배뇨 장애: 통증이 있고 잦은 배뇨 또는 배뇨 지연이 산발적으로 관찰되며, 배뇨곤란도 나타납니다.
• 전신적 장애: 때때로 무력증이 발생합니다.
• 기타 증상: 구내염, 오한, 결막염, 다한증이 생기고, 그 외에도 종아리 근육 경련이 생깁니다.
• 실험실 검사 결과 변화: 콜레스테롤, AST 또는 ALT 수치가 가끔 증가합니다. 때때로 혈중 프로락틴 수치가 증가하고 기능적 간 검사 결과가 정상 범위와 차이가 나타납니다.

뇌하수체는 BBB 밖에 위치하기 때문에 돔페리돈은 프로락틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 드물게 이러한 고프로락틴혈증은 신경내분비계 부작용(무월경, 유즙분비, 여성형 유방)을 유발할 수 있습니다.

시판 후 시험 단계에서 청소년과 성인의 약물 사용에 대한 안전 프로필 간에 차이는 발견되지 않았습니다(주로 청소년에서 관찰된 외경계 장애 및 기타 징후, 중추신경 기능과 관련된 흥분 및 발작을 제외).

과다 복용

중독 증상으로는 불안, 발작, 방향 감각 상실이나 졸음, 의식 변화, 피라미드외로계 기능 장애 등이 있습니다.

돔페리돈에는 해독제가 없으므로, 심한 중독의 경우 위세척(복용 후 60분 이내)을 시행하고 환자에게 활성탄을 투여해야 합니다. 또한, 환자를 지속적으로 모니터링하고 지지적인 조치를 취해야 합니다. 항콜린제와 파킨슨병에 도움이 되는 약물은 추체외로 증상을 조절하는 데 효과적입니다.

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다른 약과의 상호 작용

나우실리움을 에리스로마이신, 케토코나졸 및 CYP3A4 요소의 활동을 늦추는 다른 강력한 약물과 QT 간격을 연장하는 약물(포사코나졸, 이트라코나졸과 플루코나졸, 리토나비르, 텔라프레비르, 텔리스로마이신, 사키나비르와 클라리스로마이신, 보리코나졸 및 아미오다론 포함)과 결합하는 것은 금지되어 있습니다.

항콜린제는 돔페리돈의 항소화 효과를 중화시킬 수 있습니다.

항산제나 제산제와 병용해야 하는 경우, 식전이 아닌 식후에 복용하는 것이 좋습니다(도페리돈과 병용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 약물은 경구 복용 시 생물학적 이용률을 감소시키기 때문입니다).

돔페리돈은 다음 약물과 함께 사용할 수 있습니다:

• 항정신병제는 항정신병제의 특성을 강화합니다.
• 도파민 작용제(브로모크립틴 및 L-도파 등)는 주요 효과를 중화시키지 않고 부정적인 주변 효과(소화 장애 및 메스꺼움을 동반한 구토 등)를 억제하기 때문에 효과적입니다.

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저장 조건

나우실리움은 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

나우실리움은 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 16세 미만의 어린이에게 사용이 금지되어 있습니다.

어린이에게 돔페리돈을 처방할 때는 최소한의 효과적인 복용량으로만 처방됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 메토클로프라미드, 세루칼, 이토메드와 모틸리움, 모틸락, 파사지크스가 있습니다.

리뷰

나우실리움은 매우 효과적인 항구토제로 여겨집니다. 대부분의 후기에서 다른 약물로는 억제할 수 없는 메스꺼움과 구토를 억제하는 데 매우 효과적이라고 언급했습니다.