Macox

마콕스는 항결핵 효과가 있는 항생제입니다.

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적응증 Macox

이 약물의 사용 지침은 다음 질병의 복합적인 치료를 위한 것입니다:

• 모든 국소적 결핵, 비정형적 형태의 항산균증, 결핵성 수막염
• 결핵이 아닌 원인의 염증 및 감염 - 약물에 민감한 병원균에 의해 유발됨(심각한 형태의 나병, 레지오넬라 감염, 포도상구균 감염 및 뱅병 포함)
• 무증상 수막구균 보균 - 비인두에서 제거하기 위해, 또한 수막구균성 수막염에 대한 예방 조치로 사용합니다.

릴리스 양식

150mg 또는 300mg 캡슐로 제공됩니다. 블리스터 한 개에 캡슐 10개가 들어 있습니다. 한 팩에는 블리스터 스트립 10개가 들어 있습니다.

약력학

리팜피신은 리파마이신 계열에 속하는 반합성 항생제입니다. 1차 항결핵제입니다. 살균 효과가 있어 DNA에 의존하는 RNA 중합효소의 활성을 늦춥니다. 이는 리팜피신과 복합체를 형성하여 미생물의 RNA 합성 과정을 감소시키기 때문입니다.

이 약물은 다양한 유형의 비정형 진균(M. fortuitum 제외), 그람 양성 구균(연쇄상구균과 포도상구균), 클로스트리디움, 그리고 탄저균 등에 적극적으로 영향을 미칩니다. 그람 음성 군의 구균(수막구균과 임균(β-락타메이제 포함))은 이 약물의 영향을 받지만 빠르게 이 약물에 대한 면역을 얻습니다.

혈우병 간균(암피실린과 클로람페니콜 병용)을 포함한 듀크레이 간균, 백일해 간균, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제네스, 툴라렌시스균, 레지오넬라 뉴모필라균, 리케차 프로바셰키균, 그리고 한센균에도 활성 효과가 있습니다. 리팜피신은 광견병 바이러스에 대한 살바이러스 효과가 있으며, 광견병 뇌염 발생을 예방합니다.

장내세균과(Enterobacteriaceae) 속 미생물과 비발효형 그람 음성 미생물(예: 슈도모나스, 아시네토박터, 스테노트로포모나스 등)은 이 약물에 민감하지 않습니다. 또한 혐기성 세균에도 효과가 없습니다.

약동학

리팜피신은 위장관에서 빠르게 흡수되며, 생체이용률은 공복 시 95%입니다. 음식과 함께 복용하면 이 수치가 감소합니다. 이 약물의 유효 농도는 타액, 객담, 폐, 호산구, 복막 및 흉막 삼출물, 신장에서 생성됩니다. 또한, 활성 물질은 세포 내로 잘 침투하며, 혈액-뇌 장벽, 모유, 태반을 통과합니다. 결핵성 수막염 치료 시에는 척수액으로 흡수됩니다.

혈장 단백질 결합률은 60~90%이며, 지질에서 용해됩니다. 혈중 최고 농도는 공복에 복용 후 2시간, 또는 식후 4시간에 도달합니다. 체내에서 치료 농도는 약 8~12시간 동안 유지됩니다(미생물의 민감도가 증가한 경우 24시간). 활성 성분은 폐 조직에 농축되어 해면체에 장기간 축적될 수 있습니다.

간에서 대사가 일어나며, 이 과정에서 활성 분해 산물이 생성됩니다. 반감기는 약 3~5시간입니다. 배설은 주로 소변과 담즙으로 이루어지며, 일부는 대변으로 배설됩니다.

투약 및 투여

리팜피신은 식전 30분 또는 식후 2시간에 경구 복용합니다. 복용 후 물로 씻어내야 합니다.

결핵의 경우: 성인의 경우 1일 용량은 8~12mg/kg입니다. 체중 50kg 미만 환자는 450mg, 50kg 이상 환자는 600mg입니다. 6~12세 어린이의 경우 1일 용량은 10~20mg/kg이며, 최대 1일 허용량은 600mg을 초과하지 않습니다.

결핵 치료 기간은 치료 효과에 따라 개별적으로 결정됩니다(1년 이상 지속될 수 있음). 병원성 미생물이 리팜피신에 내성을 갖는 것을 예방하기 위해, 이 약은 다른 1차 또는 2차 항결핵제(표준 용량)와 함께 복용해야 합니다.

브루셀라증이나 레지오넬라증과 같이 약물에 민감한 미생물에 의해 유발되는 감염성 및 염증성 질환(비결핵성 원인)과 중증 포도상구균 감염(내성균 발생을 예방하기 위해 다른 항생제와 병용)의 경우, 1일 900~1,200mg을 2~3회 복용(1일 최대 1,200mg)합니다. 질병 증상이 소실된 후 2~3일 더 복용해야 합니다.

나병의 경우: 면역 증강제와 함께 경구 투여하며, 1일 600mg씩 1~2회, 3~6개월 동안 복용합니다(1개월 간격으로 반복 투여 가능). 다른 방법(항나병 치료와 병행)으로는 1일 450mg씩 3회, 2~3주 동안 복용합니다. 치료 기간은 2~3개월 간격으로 1~2년입니다.

수막구균: 4일분 처방. 성인은 1일 600mg, 어린이는 1일 10~12mg/kg.

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임신 Macox 중 사용

임신 중에 이 약을 사용하는 것은 중요한 징후가 있고, 여성에게 미칠 수 있는 잠재적 이점이 태아에게 미칠 수 있는 부정적인 결과보다 더 클 때에만 허용됩니다.

임신 후반에 리팜피신을 사용하면 산후 출혈 위험이 산모와 아기 모두에게 증가합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 리팜피신 및 이 약물의 다른 성분에 대한 불내성
• 심각한 신장 또는 간 기능 장애
• 황달(기계적 황달 포함)
• 1년 전에 전염성 간염을 앓았습니다.
• 심각한 폐심부전
• 리토나비르나 사키나비르와 같은 물질과 조합하여 사용합니다.

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부작용 Macox

부작용은 다음과 같습니다.

• 위장관: 메스꺼움을 동반한 구토, 설사, 식욕 부진, 복통, 불편함, 식욕 부진, 침식성 위염, 그리고 추가로 위막성 대장염이 나타납니다.
• 소화계 기관: 간염이나 고빌리루빈혈증이 발생하고, 그 외에도 오른쪽 상복부에 불편함을 느끼고 간 트랜스아미나제 활동이 증가합니다.
• 피부: 발진 및 가려움증, 두드러기 발생, 박탈성 피부염, 발진. 또한 혈관염, 수포 반응, 악성 삼출성 홍반, 다형 홍반, 독성 표피 괴사증이 나타날 수 있습니다.
• 면역 반응: 과민증(퀸케 부종 포함), 아나필락시스 및 기관지 경련
• 기타: 발열, 관절통, 심한 눈물 흘림 및 헤르페스
• 조혈계: 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 혈소판 감소증(자반증 유무와 관계없이; 대부분 간헐적 치료로 인해 발생), 용혈성 빈혈 및 호산구증가증이 나타날 수 있습니다. 드물게 DIC 증후군이나 무과립구증이 발생할 수 있습니다. 자반증의 초기 증상이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다. 이는 지속적인 치료 또는 이러한 증상의 재발로 인한 뇌출혈 및 사망 사례에 대한 데이터가 있기 때문에 필수적입니다.
• 신경계 기관: 두통을 동반한 현기증, 시각 장애, 방향 감각 상실, 운동 실조 또는 정신병 발병
• 내분비계 기관: 부신 기능 부전(기능 장애 환자), 월경 주기 장애
• 비뇨기계 기관: 신장괴사 또는 간질성 신염, 급성 신부전(가역적 형태) 및 고요산혈증.
• 기타: 소변/대변/점액/발한/침/가래가 주황빛을 띤 붉은색으로 변합니다. 또한, 근육 약화, 포르피린증 유발, 근병증, 통풍 악화, 천명을 동반한 호흡곤란, 혈압 저하, 뇌출혈 등이 나타납니다.

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과다 복용

과다 복용 증상: 메스꺼움을 동반한 구토, 설사, 복통. 황달, 졸음, 피로감 증가. 혈장 내 간 트랜스아민과 빌리루빈 수치 증가. 피부(및 구강 점막, 타액, 땀, 소변, 점액, 대변, 공막)가 주황색 또는 갈색-적색(사용 약물 용량 대비)으로 변색. 알레르기, 발열, 호흡곤란, 급성 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증 및 백혈구 감소증, 얼굴, 폐, 눈 부종, 신부전, 경련, 혼돈, 피부 가려움증 등이 관찰됩니다.

치료 방법으로는 약물 복용을 중단하고 과다 복용 증상을 완화하는 것이 필요합니다. 증상이 심할 경우 강제적인 이뇨가 필요합니다. 이 약에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

리팜피신을 동일한 효소계에 의해 대사되는 약물과 병용 투여할 경우, 이러한 약물의 대사 속도가 증가하고 활성이 감소할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 혈중 농도를 적정 수준으로 유지하는 것이 중요합니다. 리팜피신 사용 시작 시뿐만 아니라 치료 중단 후에도 용량을 조절해야 합니다.

리팜피신은 다음 약물의 대사율을 증가시킵니다: 항부정맥제(멕실레틴, 디소피라미드, 프로파페논, 키니딘, 토카이니드 등), β-차단제(비소프롤 또는 프로프라놀롤 등), Ca2+ 채널 차단제(베라파밀, 딜티아젬, 니모디핀, 니페디핀, 니카르디핀, 이스라디핀, 니솔피딘 등) 및 CG(디곡신 및 디지톡신)뿐만 아니라 항경련제(카르바마제핀 및 페니토인 등), 향정신성 약물(아리피프라졸 또는 할로페리돌 등), 삼환계 항우울제(노르트립틸린 및 아미트립틸린), 수면제, 항불안제(벤조디아제핀, 졸리피뎀, 디아제팜 및 조피클론) 및 바르비투르산염.

또한 혈전용해제(비타민 K 길항제) 및 간접 항응고제에도 유사한 효과가 있습니다. 항응고제의 최적 용량을 결정하기에 충분한 간격으로 프로트롬빈 시간을 매일 또는 모니터링해야 합니다.

항진균제(플루코나졸, 케토코나졸, 테르비나핀, 보리코나졸, 이트라코나졸), 항바이러스제(인디나비르, 암프레나비르, 사키나비르, 넬피나비르, 에파비렌즈, 로피나비르, 아타자나비르, 네비라핀) 및 항균제(다프손, 텔리로마이신, 독실아민, 클로람페니콜, 플루오로퀴놀론, 클라리스로마이신)와 코르티코스테로이드(전신적 사용)에도 비슷한 효과가 나타납니다.

또한 항에스트로겐(토레미펜, 타목시펜, 게스트리논), 에스트로겐, 호르몬 피임약, 그리고 게스타겐에도 이러한 방식으로 작용합니다. 경구 피임약을 사용하는 여성은 리팜피신과 함께 치료받는 동안 비호르몬 피임약을 사용하는 것이 좋습니다. 또한, 갑상선 호르몬(레보티록신 등), 클로피브레이트, 경구 항당뇨제(톨부타미드, 클로로파미드, 티아졸리딘디온 등)에도 작용합니다.

이 효과는 면역억제제(시롤리무스와 타크롤리무스와 함께 사용되는 사이클로스포린), 세포독성 약물(엘로티닙과 이마티닙과 이리노테칸), 로사르탄, 아편계 진통제, 메타돈, 키닌, 프라지콴텔, 릴루졸에도 영향을 미칩니다.

동일한 활동이 선택적 세로토닌 수용체 길항제(온단세트론), 테오필린, 이뇨제(에플레레논) 및 CYP 3A4를 통해 대사가 일어나는 스타틴(심바스타틴일 수 있음)과 관련하여 관찰되었습니다.

아토바퀴논과 리팜피신을 병용 투여하면 혈청 내 아토바퀴논의 농도는 감소하지만, 리팜피신의 농도는 증가합니다. 케토코나졸과 병용 투여하는 경우, 두 약물의 농도가 모두 감소합니다.

에날라프릴과 병용 투여 시 에날라프릴의 활성 분해산물(에날라프릴라트)의 혈중 농도가 감소합니다. 따라서 환자 상태에 따라 약물 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

제산제와 병용하면 리팜피신의 흡수가 지연될 수 있으므로, 제산제를 복용하기 최소 1시간 전에 복용하는 것이 좋습니다.

비셉톨과 프로베네시드와 함께 사용하면 혈액 내 리팜피신 농도가 증가합니다.

사키나비르 또는 리토나비르와의 병용은 간독성 위험을 증가시키므로 리팜피신과의 병용은 금지됩니다. 또한, 이소니아지드 및 할로탄과 병용 시 간독성이 발생할 수 있습니다. 리팜피신과 할로탄의 병용은 권장되지 않으며, 이소니아지드와 병용 투여 시 간 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

설파살라진과 병용 시 혈장 내 설파피리딘 농도가 감소합니다. 이는 일반적으로 장내 미생물총의 균형이 교란되어 설파살라진이 메살라민과 결합한 설파피리딘으로 전환되기 때문입니다.

피라지나미드(2개월 동안 매일 복용)와 병용 투여 시 심각한 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다(치명적 결과 보고 있음). 이러한 병용 투여는 상태를 주의 깊게 모니터링하고, 가능한 유익성이 간독성 및 치명적 결과 발생 위험보다 높은 경우에만 허용됩니다.

클로자핀이나 플레카이니드와 병용하면 골수에 대한 독성 효과가 증가합니다.

벤토나이트를 함유한 파라아미노살리실산 계열 약물과 병용할 경우, 혈액 내에서 필요한 약물 농도를 얻기 위해 사용 간격(최소 4시간)을 두는 것이 필요합니다.

시프로플록사신이나 클라리스로마이신과 병용하면 리팜피신 농도가 증가할 수 있습니다.

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저장 조건

직사광선과 습기를 피해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 조건은 25°C 이하입니다.

유통 기한

마콕스는 약 제조일로부터 3년 동안 사용하도록 승인되었습니다.