마브캄팟

마브캄파트(Mabcampat)라는 약물은 세포 증식 억제 계열의 항암제에 속합니다. 즉, 암세포를 죽이는 약물입니다.

적응증 마브캄팟

현재까지 Mabcampat의 유일한 공식 사용 적응증은 악성 혈액 질환인 B세포 만성 림프구성 백혈병 (만성 림프구성 백혈병)입니다. 이 질환은 B 림프구 유전체의 돌연변이로 인해 발생하며, 이로 인해 항체 생성 및 신체 면역 보호 기능을 상실합니다. 이러한 병리에 대한 신체의 반응은 손상된 림프구의 합성 증가와 비장과 림프절에의 축적입니다.

릴리스 양식

Mabcampat 약물은 30ml 바이알에 담긴 정맥 주입용 농축 용액 형태로 제공됩니다.

약력학

맙캄팻의 치료 효과는 인간과 유사한 단일클론 항체인 알렘투주맙의 활성 성분에 의해 제공됩니다. 알렘투주맙은 인간 면역글로불린(IgG1) 세포에 쥐 IgG2 항체를 도입하여 유전자 변형을 통해 얻어집니다.

이 약물에 함유된 항체는 인체에 흡수되면 특수 항원인 당지질 CD52(글리코실포스파티딜이노시톨)에 결합합니다. 이 항원은 건강한 림프구와 감염된 림프구의 세포막 바깥 표면과 세포외 공간에 존재합니다. 소수성 아미노산의 존재로 인해 CD52는 알렘투주맙 항체에 결합하여 악성 B 림프구와 T 림프구를 파괴(용해)합니다.

동시에 병리학적 영향을 받지 않은 혈액 세포는 회복됩니다(약물 사용을 시작한 지 8~12주 후). 이는 줄기 세포에 당지질 항원인 CD52가 포함되어 있지 않고 Mabcampat의 작용이 이에 영향을 미치지 않기 때문입니다.

약동학

맙캄팻(Mabcampat)은 정맥 투여 후 세포외액과 혈장에 분포합니다. 이 약물을 반복 투여하면 말초 혈액에 의한 사이토카인 수용체(C 052) 소실로 인해 체액의 정화 속도가 감소합니다.

첫 번째 복용량(30mg) 이후 활성 물질의 반감기는 2~32시간(평균 약 8시간)이며, 마지막 복용 후 반감기는 평균 6일(개인에 따라 1일에서 2주까지 차이가 있음)입니다.

임상 시험에 따르면, 혈청 내 맙캄팻(알렘투주맙) 농도 증가는 림프구 생성의 현저한 감소를 동반합니다. 이 경우, 약물에 의해 중화된 암세포 림프구가 혈액에 축적되었다가 제거됩니다.

투약 및 투여

Mabcampat 투여 방법은 처방 용량과 관계없이 2시간 동안 정맥 주입하는 것입니다. 이 시술은 병원에서 엄격한 의료 감독 하에 시행됩니다.

초기 용량은 3mg입니다. 이후 용량을 증량합니다. 둘째 날에는 10mg, 셋째 날에는 30mg입니다. 이후 용량은 하루 30mg으로, 일주일에 세 번(격일) 투여합니다. 최대 치료 기간은 12주입니다.

Mabcampat을 사용하려면 주입하기 30~60분 전에 스테로이드, 진통제, 항히스타민제 등을 의무적으로 투여해야 합니다.

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임신 마브캄팟 중 사용

임신 및 모유 수유 중에는 Mabcampat을 사용하는 것이 금기입니다. 소아에서의 이 약물 사용에 대한 자료는 없습니다.

금기 사항

이 약물의 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다: 활성 물질에 대한 과민증; 아나필락시스 반응(마우스 단백질 포함) 병력; HIV-AIDS; 활성기의 전신 감염(류머티즘, 전신성 홍반 루푸스, 사구체신염, 특발성 자반증, 자가면역성 갑상선염 등) 및 진행성 이차 종양 형성.

신장기능 장애 및 질병이 있는 경우 Mabcampat의 사용은 권장되지 않습니다.

간 - 치료의 예상 이점이 부작용의 잠재적 위험보다 더 크지 않은 경우.

부작용 마브캄팟

마브캄파트의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다: 두통, 몸살, 현기증, 발열; 피부 발진, 두드러기, 가려움증 및 발한 증가; 미각 상실 또는 미각 이상; 구강 건조증; 구내염; 결막염; 요추 부위, 흉골 뒤쪽, 뼈와 근육의 통증; 메스꺼움, 구토, 설사 및 복부 팽창; 경련; 기관지염 및 기관지 경련.

Mabcampat을 사용하면 혈압이 상승하거나 하락하고, 심장 리듬이 불규칙해지고, 수면 장애, 식욕 부진, 상복부 통증, 탈수 및 체중 감소가 나타날 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 정기적으로 실시해야 하는 혈액 검사를 통해 빈혈, 과립구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 림프구 감소증 및 기타 혈구 수치 변화가 나타날 수 있습니다.

Mabcampat은 면역억제 효과가 있으므로 부작용으로는 상기도 및 요로 감염, 진균 감염, 헤르페스 바이러스, 거대세포바이러스 등의 증상이 포함될 수 있습니다.

또한 혈액 내 림프구 함량이 현저히 감소하면(림프구 감소증) 환자는 생명을 위협하는 "이식편 대 숙주" 증후군을 겪을 수 있습니다. 이 증후군은 발열, 귓볼, 목, 손바닥, 가슴 위쪽과 등에 특징적인 반점구진성 발진, 궤양 및 구강 점막에 흰 코팅, 탈수, 대사 장애 등의 증상이 나타납니다.

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과다 복용

맙캄팻을 1회 1회 복용량(최대 240mg)을 반복 투여할 경우 발열, 저혈압, 빈혈이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 특별한 해독제가 없으므로, 복용을 중단하고 증상에 따른 치료를 시행해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

Mabcampat과 다른 약물의 상호작용은 지금까지 밝혀지지 않았습니다.

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저장 조건

Mabcampat 보관 조건: 본 약은 +2~8°C의 온도에서 빛이 차단된 곳에 보관해야 합니다(냉동은 허용되지 않습니다). 주입용으로 조제된 용액은 조제 후 8시간 이내에 사용해야 합니다(냉장고에 보관).

유통 기한

유통기한은 3년입니다.